Isetionato de Hexamidina + Cloridrato de Tetracaína – Aché

Seprafilm
16/10/2017
BetaTrinta
16/10/2017

Informações gerais e bula para Isetionato de Hexamidina + Cloridrato de Tetracaína – Aché.

  • Princípio Ativo: Hexamidina + Tetracaína
  • Laboratório: Aché
  • Preço inicial: R$R$ 13,68

Para que serve Isetionato de Hexamidina + Cloridrato de Tetracaína – Aché?

Hexamidina + Tetracaína (substância ativa) é indicado para o tratamento local das inflamações limitadas à cavidade oral e orofaríngea
Faringites, aftas, estomatites e anginas.

Contra indicações para Isetionato de Hexamidina + Cloridrato de Tetracaína – Aché

Hexamidina + Tetracaína (substância ativa) é contraindicado em
Pacientes com hipersensibilidade ao isetionato de hexamidina, ao cloridrato de tetracaína ou outros anestésicos tópicos e aos demais componentes do produto;
Pacientes menores de 3 anos.
Este medicamento é contraindicado para menores de 3 anos, devido ao risco de laringoespasmo. Deve-se ter cautela quando da administração deste medicamento em crianças entre 3 e 12 anos de idade.

Como tomar Isetionato de Hexamidina + Cloridrato de Tetracaína – Aché?

Aplicar 3 nebulizações até de 4 em 4 horas. Devem-se aplicar as nebulizações na cavidade bucal, direcionando o aplicador para a orofaringe. Cada nebulização contém 0,10 mL de colutório.
Para Hexamidina + Tetracaína (substância ativa) Spray segue o procedimento de limpeza descrito abaixo

Procedimento de Limpeza
Após o uso, limpe cuidadosamente o orifício do atuador com um lenço de papel ou pano limpo e recoloque a tampa.
Em caso de não funcionamento do spray, remova o atuador e mergulhe-o em água morna por alguns minutos, recoloque-o em seguida.
Pressione o atuador sobre o frasco conforme necessário, até que um pulverizado seja obtido e use normalmente.
Não há estudos dos efeitos de Hexamidina + Tetracaína (substância ativa) administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.
Populações especiais
Este medicamento não deve ser utilizado por menores de 3 anos, devido ao risco de laringoespasmo. Deve-se ter cautela quando da administração deste medicamento em crianças entre 3 e 12 anos de idade.

Composição Isetionato de Hexamidina + Cloridrato de Tetracaína – Aché

Precauções e reações adversas da Isetionato de Hexamidina + Cloridrato de Tetracaína – Aché

Devido à possibilidade de hipersensibilidade da região orofaríngea causada pelo uso de Hexamidina + Tetracaína (substância ativa) com redução do reflexo faríngeo, não se deve administrá-lo antes da alimentação ou ingestão de bebidas e deve-se ter cautela quando da administração deste medicamento em crianças menores de 12 anos de idade.
Hexamidina + Tetracaína (substância ativa) não deve ser utilizado por mais do que 5 dias visto que o uso prolongado pode resultar no desequilíbrio da flora bacteriana normal presente na cavidade oral, com risco de proliferação bacteriana ou fúngica.
O tratamento prolongado ou repetido da mucosa pode expor os pacientes aos efeitos da toxicidade sistêmica relacionada aos anestésicos locais (alterações do sistema nervoso central até convulsões e colapso circulatório).
Em caso de persistência dos sintomas por mais do que 5 dias de tratamento associados ou não à febre, deve-se procurar orientação médica.
Devido à presença de tetracaína, Hexamidina + Tetracaína (substância ativa) pode induzir ao resultado positivo em teste antidoping.
Gravidez e lactação
Categoria de risco na gravidez C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Populações especiais
Este medicamento não deve ser utilizado por menores de 3 anos, devido ao risco de laringoespasmo. Deve-se ter cautela quando da administração deste medicamento em crianças entre 3 e 12 anos de idade.
Este medicamento pode causar doping.

Sensibilização ao isetionato de hexamidina e anestésicos locais com risco de reações anafiláticas. Insensibilidade momentânea da língua e possibilidade de redução do reflexo faríngeo.
Dados de pós-comercialização captaram relatos espontâneos de eventos adversos durante o uso do produto
Dispepsia (problemas digestivos), distasia sonolência, dor na parte superior do abdômen, inchaço labial, dispneia, rash macular febre, náusea, tontura, tosse, irritação na garganta.
Não se pode excluir a possibilidade de que estes eventos estivessem relacionados ao estado clinico do paciente.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

O que fazer em casos de superdosagem de Isetionato de Hexamidina + Cloridrato de Tetracaína – Aché?

Interações medicamentosas Isetionato de Hexamidina + Cloridrato de Tetracaína – Aché

Deve-se evitar o uso simultâneo ou sucessivo de outros antissépticos, devido à possibilidade de interação medicamentosa (antagonismo, inativação, etc).

Ações das substâncias em Isetionato de Hexamidina + Cloridrato de Tetracaína – Aché

Resultados de eficácia
Estudo realizado por Hamann (1983) avaliou 916 pacientes com laringite aguda.
Demonstrou que houve uma melhora evidente na redução da camada de muco em 96% dos casos, no edema (92,1%) e na hiperemia (89%). Nos sintomas relatados houve melhora do ruído respiratório em 96,3% dos casos, dor de garganta (88,6%), rouquidão (87,1%), dificuldade de engolir (84,1%) e tosse (83,3%). Na avaliação final pelo médico, a eficácia foi considerada muito boa ou boa em 75% dos casos e ruim em apenas 7,5%.
Características Farmacológicas
O Hexamidina + Tetracaína (substância ativa) é um medicamento para uso oral ou orofaríngeo, que apresenta propriedades antisséptica, devida à presença do isetionato de hexamidina (grupo das diaminas), e anestésica local, devida à presença da tetracaína.

Como armazenar, guardar, Isetionato de Hexamidina + Cloridrato de Tetracaína – Aché?

Dizeres legais Isetionato de Hexamidina + Cloridrato de Tetracaína – Aché