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Acetilcisteína
2. ANTES DE TOMAR ACETILCISTEÍNA RATIOPHARM 600 MG
3. ¿CÓMO TOMAR ACETILCISTEÍNA RATIOPHARM 600 MG?
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE ACETILCISTEÍNA RATIOPHARM 600 MGAcetilcisteína ratiopharm 600 mg ratiopharm
comprimidos efervescentes EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
· Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otra persona. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Acetilcisteína ratiopharm 600 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Acetilcisteína ratiopharm 600 mg
3. Cómo tomar Acetilcisteína ratiopharm 600 mg
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Acetilcisteína ratiopharm 600 mg.
Composición
El principio activo es acetilcisteína
Cada comprimido efervescente contiene: 600 mg de Acetilcisteína.
Los demás componentes son: Ácido cítrico anhidro, bicarbonato sódico, aroma de limón, polivinilpirrolidona, ácido adípico, aspartamo (E-951) e isopropanol.
ratiopharm España, S.A
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas
28108 Madrid, España
Merckle GmbH
Ludwig Merckle Strasse, 3
D- 89143. Blaubeuren
Alemania
1. ¿QUÉ ES ACETILCISTEÍNA RATIOPHARM 600 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA? Forma farmacéutica y contenido
Estuche con 20 comprimidos efervescentes.
Grupo farmacoterapéuticoAcetilcisteína ratiopharm 600 mg es un medicamento que pertenece al grupo de los mucolíticos/expectorantes.
Indicaciones terapéuticasLa Acetilcisteína está indicada en el alivio sintomático de las afecciones del tracto respiratorio
asociadas con producción excesiva de secreción mucosa.
2. ANTES DE TOMAR ACETILCISTEÍNA RATIOPHARM 600 MG
No tome Acetilcisteína ratiopharm 600 mg sí:· Vd. sufre hipersensibilidad a la Acetilcisteína o a cualquiera de sus excipientes.
· Vd. padece úlcera gastrointestinal.
· Vd. sufre asma o insuficiencia respiratoria grave
· Vd. padece fenilcetonuria.
· El uso de este medicamento esta contraindicado en menores de 2 años.
Nunca debe tomar un medicamento por iniciativa propia sin recomendaciones de su médico.
Muy raramente se han notificado reacciones cutáneas severas como el síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell, asociados en el tiempo con la administración de acetilcisteína. Si producen cambios cutáneos o en las mucosas, se debe obtener consejo médico rápidamente y dejar de tomar acetilcisteína.
La detección de un olor sulfureo, no indica que el preparado este alterado, este olor es propio del principio activo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. La administración de
Acetilcisteína en el embarazo o la lactancia debe hacerse bajo supervisión médica.
No se han descrito interacciones significativas con otros medicamentos o interferencias analíticas. No obstante, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente
cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
3. ¿CÓMO TOMAR ACETILCISTEÍNA RATIOPHARM 600 MG?
Acetilcisteína ratiopharm 600 mg es para administración oral.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Acetilcisteína ratiopharm 600 mg. No suspenda el tratamiento antes de consultar a su médico.
En niños menores de 7 años, para un mejor ajuste de la dosis, se recomienda la utilización de
Acetilcisteína ratiopharm 200 mg sobres.
No administrar Acetilcisteína en niños menores de dos años.
Fibrosis quísticaAdultos y niños mayores de 7 años: 200-400 mg cada 8 horas.Niños de 2 a 7 años: 200-400 mg cada 8 horas.En está indicación, para un mejor ajuste de la dosis, se recomienda la utilización de Acetilcisteína ratiopharm 200 mg sobres.
No administrar Acetilcisteína en niños menores de dos años.
Disolver el comprimido efervescente en un vaso de agua, de esta forma, se obtiene una solución de sabor agradable que puede beber directamente del vaso.
Si Vd. toma más Acetilcisteína ratiopharm 600 mg del que debiera:Si Vd. ha tomado más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono (91) 562 04 20.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Acetilcisteína puede tener efectos adversos.
Trastornos del sistema inmunológicoPoco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad por ejemplo prurito, urticaria, sarpullido,
broncoespasmo
Trastornos del sistema nerviosoPoco frecuentes: dolor de cabeza
Trastornos del oído y del laberintoPoco frecuentes: tinitus (acúfenos)
Trastornos gastrointestinales:Poco frecuentes: dolor abdominal, nauseas, vómitos y diarreas.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneoMuy raras: reacciones de hipersensibilidad acompañada de urticaria
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicosRaras: disnea (dificultad para respirar), broncoespasmo, (especialmente en pacientes con el sistema bronquial hiperreactivo en asma bronquial)
Comunicación de efectos adversosSi experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcional más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE ACETILCISTEÍNA RATIOPHARM 600 MG
Mantenga Acetilcisteína ratiopharm 600 mg fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Proteger de la humedad. Mantener el envase perfectamente cerrado.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGR de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
No utilizar Acetilcisteína ratiopharm 600 mg después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Este prospecto ha sido aprobado: Julio 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
