PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Ácido Alendrónico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos
6. Información adicional.

1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos. Se utiliza para prevenir la pérdida ósea en mujeres que se produce tras la menopausia.
Además ha mostrado un efecto positivo en la reconstrucción del hueso. También reduce el riesgo de fracturas de columna y cadera.

2. ANTES DE TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos

· Si es alérgico (hipersensible) al ácido alendrónico o a cualquiera de los demás componentes de

ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg.

· Si tiene problemas con su tubo digestivo (esófago o tubo que conecta la boca con el estómago)

como el estrechamiento o constricción, particularmente en la parte más baja (acalasia).

· Si su médico le ha dicho que su nivel actual de calcio en sangre es bajo.

· Si no puede permanecer erguido o en pie al menos 30 minutos.

Es importante que le indique a su médico antes de tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg si usted:

· ha tenido algún problema médico, especialmente si tiene alteraciones de riñón.

· Si tiene algún problema digestivo, como úlcera de estómago, dificultad y/o dolor al tragar o siente dolor localizado detrás del esternón.

· si durante el año anterior usted ha tenido una enfermedad gastro-intestinal grave, como una ulcera (incluyendo ulcera sangrante) o si ha tenido una cirugía de la parte superior del tracto gastro- intestinal.

· Si tiene un desorden no controlado en el metabolismo mineral.

· Si tiene o ha tenido dolor o inflamación en las encias, y/o la mandíbula, entumecimiento de la mandíbula o si ha perdido un diente. Si está siento tratado por un dentista o va a tener alguna extracción dental, dígale al dentista que está tomando ácido alendrónico.

Por favor informe a su medico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Es probable que los suplementos de calcio, antiácidos y algunos medicamentos orales interfieran con la absorción del alendronato si se toman simultáneamente.

La toma de este medicamento junto con comida o bebida (incluyendo agua mineral) puede reducir la acción del tratamiento. Por tanto es importante seguir los consejos del apartado 3.

.

No debe tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg si está embarazada o en el período de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de ACIDO ALENDRÓNICO 10 mg indicadas por su médico. Consulte a su medico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis habitual es de 10 mg por día (un comprimido Ácido Alendrónico 10 mg al día). No tome Ácido Alendrónico Edigen 10 mg antes de acostarse o antes de levantarse por la mañana.
Ácido Alendrónico Edigen 10 mg no debe administrarse a niños menores de 18 años.
Para asegurase de la eficacia del ACIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg y evitar la irritación del esófago (tubo que conecta la boca con el estómago), es importante tomar el medicamento como se describe a continuación. Debe evitarse el riesgo de que el comprimido obstruya el esófago.

· Tome el comprimido después de levantarse con un vaso entero de agua del grifo (al menos

· El comprimido debe ser tomado con el estomago vacío.

· El comprimido debe ser tragado entero. No mastique o chupe el comprimido para que se disuelva en la boca.

· Después de tomar el comprimido no se tumbe. Permanezca recto (en pie, sentado o caminando) al menos durante 30 minutos después de tomar el comprimido. No vuelva a

· Después de ingerir el comprimido, espere al menos 30 minutos antes de tomar su primera comida, bebida u otra medicación.

· Si tiene dificultad o dolor al tragar, dolor en el pecho o un ardor nuevo o que empeora, deje de tomar ACIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg y avise a su médico inmediatamente.

Tome ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg una vez al día como se le ha recetado. Es importante que continúe tomando el medicamento durante el tiempo que su médico le haya indicado.

Si toma demasiados comprimidos por equivocación, beba un vaso lleno de leche y acuda al médico o al hospital inmediatamente para que le aconsejen. No se provoque el vómito y no se acueste.
Algunos de los síntomas de sobredosis son: malestar estomacal, ardor de estómago, inflamación del esófago, dolor en el estómago y nauseas
En caso de sobredosificación o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91.562.04.20.

Tome este medicamento una vez al día como le ha indicado su médico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Siga simplemente su pauta habitual de un comprimido al día.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Reacciones alérgicas que pueden incluir:

· Enrojecimiento, pequeñas erupciones cutáneas con urticaria.

· Inflamación de la cara, labios, boca, lengua o garganta que pueden causar dificultad para respirar o al tragar.

Reacciones cutáneas graves conocidas como el síndrome de Stevens-Johnson y necrolísis toxica epidérmica. Se trata de enfermedades serias con ampollas en la piel, boca, ojos y órganos genitales.

· Dificultad o dolor al tragar.

· Aparición o aumento de ardor de estómago

· Dolor detrás del esternón.

· Dolor estomacal o sensación desagradable en el estómago, indigestión, estreñimiento, diarrea, flatulencia (gases), úlcera en el esófago, dificultad al tragar, sensación de plenitud o hinchazón en el estómago.

· Dolor de cabeza.

· Dolor muscular o en las articulaciones.

· Irritación y ulceración del esófago, sensación de estar enfermo, heces con sangre y/u oscuras.

· Reacciones cutáneas, erupción y enrojecimientos de la piel.

· Dolor en los ojos

· Empeoramiento de la erupción en la piel por acción de la luz solar.

· Síntomas similares a la gripe (debilidad muscular, sensación general de enfermedad y en casos raros fiebre). Estos síntomas se presentan generalmente al principio del tratamiento.

· Estrechamiento del esófago, úlceras pépticas o de estómago (en ocasiones graves o con hemorragias)

· Úlceras en la boca /garganta. Esto se ha observado cuando los comprimidos han sido masticados o chupados.

· Necrosis del hueso de la mandíbula (osteonecrosis)

Este medicamento puede afectar a los niveles de calcio o de fosfato en sangre. Debido a esto, su médico puede requerir regularmente análisis de sangre durante el tratamiento para controlar estos parámetros.

5. CONSERVACIÓN DE ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos

Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg por encima de 25ºC. Mantener en el envase original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Envase en blíster conteniendo 14, 28, 56, 98, 112 y 50x1 (dosis unitaria). No todos los formatos están comercializados.

LABORATORIOS EDIGEN, S.A C/Chile nº 8, 2ª planta, oficina 203
28290 La Matas, Madrid
España

ARROW GENERICS LIMITED
Unit 2, Eastman Way (Stevenage, Herts) SG1 4SZ – Gran Bretaña

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Ácido Alendrónico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos
6. Información adicional.

ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos. Se utiliza para prevenir la pérdida ósea en mujeres que se produce tras la menopausia.
Además ha mostrado un efecto positivo en la reconstrucción del hueso. También reduce el riesgo de fracturas de columna y cadera.

· Si es alérgico (hipersensible) al ácido alendrónico o a cualquiera de los demás componentes de

ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg.

· Si tiene problemas con su tubo digestivo (esófago o tubo que conecta la boca con el estómago)

como el estrechamiento o constricción, particularmente en la parte más baja (acalasia).

· Si su médico le ha dicho que su nivel actual de calcio en sangre es bajo.

· Si no puede permanecer erguido o en pie al menos 30 minutos.

Es importante que le indique a su médico antes de tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg si usted:

· ha tenido algún problema médico, especialmente si tiene alteraciones de riñón.

· Si tiene algún problema digestivo, como úlcera de estómago, dificultad y/o dolor al tragar o siente dolor localizado detrás del esternón.

· si durante el año anterior usted ha tenido una enfermedad gastro-intestinal grave, como una ulcera (incluyendo ulcera sangrante) o si ha tenido una cirugía de la parte superior del tracto gastro- intestinal.

· Si tiene un desorden no controlado en el metabolismo mineral.

· Si tiene o ha tenido dolor o inflamación en las encias, y/o la mandíbula, entumecimiento de la mandíbula o si ha perdido un diente. Si está siento tratado por un dentista o va a tener alguna extracción dental, dígale al dentista que está tomando ácido alendrónico.

Por favor informe a su medico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Es probable que los suplementos de calcio, antiácidos y algunos medicamentos orales interfieran con la absorción del alendronato si se toman simultáneamente.

La toma de este medicamento junto con comida o bebida (incluyendo agua mineral) puede reducir la acción del tratamiento. Por tanto es importante seguir los consejos del apartado 3.

.

No debe tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg si está embarazada o en el período de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de ACIDO ALENDRÓNICO 10 mg indicadas por su médico. Consulte a su medico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis habitual es de 10 mg por día (un comprimido Ácido Alendrónico 10 mg al día). No tome Ácido Alendrónico Edigen 10 mg antes de acostarse o antes de levantarse por la mañana.
Ácido Alendrónico Edigen 10 mg no debe administrarse a niños menores de 18 años.
Para asegurase de la eficacia del ACIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg y evitar la irritación del esófago (tubo que conecta la boca con el estómago), es importante tomar el medicamento como se describe a continuación. Debe evitarse el riesgo de que el comprimido obstruya el esófago.

· Tome el comprimido después de levantarse con un vaso entero de agua del grifo (al menos

· El comprimido debe ser tomado con el estomago vacío.

· El comprimido debe ser tragado entero. No mastique o chupe el comprimido para que se disuelva en la boca.

· Después de tomar el comprimido no se tumbe. Permanezca recto (en pie, sentado o caminando) al menos durante 30 minutos después de tomar el comprimido. No vuelva a tumbarse hasta haber tomado la primera comida del día.

· Después de ingerir el comprimido, espere al menos 30 minutos antes de tomar su primera comida, bebida u otra medicación.

· Si tiene dificultad o dolor al tragar, dolor en el pecho o un ardor nuevo o que empeora, deje de tomar ACIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg y avise a su médico inmediatamente.

Tome ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg una vez al día como se le ha recetado. Es importante que continúe tomando el medicamento durante el tiempo que su médico le haya indicado.

Si toma demasiados comprimidos por equivocación, beba un vaso lleno de leche y acuda al médico o al hospital inmediatamente para que le aconsejen. No se provoque el vómito y no se acueste.
Algunos de los síntomas de sobredosis son: malestar estomacal, ardor de estómago, inflamación del esófago, dolor en el estómago y nauseas
En caso de sobredosificación o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91.562.04.20.

Tome este medicamento una vez al día como le ha indicado su médico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Siga simplemente su pauta habitual de un comprimido al día.

Al igual que todos los medicamentos, ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Reacciones alérgicas que pueden incluir:

· Enrojecimiento, pequeñas erupciones cutáneas con urticaria.

· Inflamación de la cara, labios, boca, lengua o garganta que pueden causar dificultad para respirar o al tragar.

Reacciones cutáneas graves conocidas como el síndrome de Stevens-Johnson y necrolísis toxica epidérmica. Se trata de enfermedades serias con ampollas en la piel, boca, ojos y órganos genitales.

· Dificultad o dolor al tragar.

· Aparición o aumento de ardor de estómago

· Dolor detrás del esternón.

· Dolor estomacal o sensación desagradable en el estómago, indigestión, estreñimiento, diarrea, flatulencia (gases), úlcera en el esófago, dificultad al tragar, sensación de plenitud o hinchazón en el estómago.

· Dolor de cabeza.

· Dolor muscular o en las articulaciones.

· Irritación y ulceración del esófago, sensación de estar enfermo, heces con sangre y/u oscuras.

· Reacciones cutáneas, erupción y enrojecimientos de la piel.

· Dolor en los ojos

· Empeoramiento de la erupción en la piel por acción de la luz solar.

· Síntomas similares a la gripe (debilidad muscular, sensación general de enfermedad y en casos raros fiebre). Estos síntomas se presentan generalmente al principio del tratamiento.

· Estrechamiento del esófago, úlceras pépticas o de estómago (en ocasiones graves o con hemorragias)

· Úlceras en la boca /garganta. Esto se ha observado cuando los comprimidos han sido masticados o chupados.

· Necrosis del hueso de la mandíbula (osteonecrosis)

Este medicamento puede afectar a los niveles de calcio o de fosfato en sangre. Debido a esto, su médico puede requerir regularmente análisis de sangre durante el tratamiento para controlar estos parámetros.

Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg por encima de 25ºC. Mantener en el envase original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
12. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos EFG
El principio activo es ácido alendrónico.
Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica y estearato magnésico.

Envase en blíster conteniendo 14, 28, 56, 98, 112 y 50x1 (dosis unitaria). No todos los formatos están comercializados.

LABORATORIOS EDIGEN, S.A C/Chile nº 8, 2ª planta, oficina 203
28290 La Matas, Madrid
España

ARROW PHARM (MALTA) LTD
HF 62, Hal Far Industrial Estate (Bizebbugia) BBG06 - Malta

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Ácido Alendrónico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos
6. Información adicional.

ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos. Se utiliza para prevenir la pérdida ósea en mujeres que se produce tras la menopausia.
Además ha mostrado un efecto positivo en la reconstrucción del hueso. También reduce el riesgo de fracturas de columna y cadera.

· Si es alérgico (hipersensible) al ácido alendrónico o a cualquiera de los demás componentes de

ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg.

· Si tiene problemas con su tubo digestivo (esófago o tubo que conecta la boca con el estómago)

como el estrechamiento o constricción, particularmente en la parte más baja (acalasia).

· Si su médico le ha dicho que su nivel actual de calcio en sangre es bajo.

· Si no puede permanecer erguido o en pie al menos 30 minutos.

Es importante que le indique a su médico antes de tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg si usted:

· ha tenido algún problema médico, especialmente si tiene alteraciones de riñón.

· Si tiene algún problema digestivo, como úlcera de estómago, dificultad y/o dolor al tragar o siente dolor localizado detrás del esternón.

· si durante el año anterior usted ha tenido una enfermedad gastro-intestinal grave, como una ulcera (incluyendo ulcera sangrante) o si ha tenido una cirugía de la parte superior del tracto gastro- intestinal.

· Si tiene un desorden no controlado en el metabolismo mineral.

· Si tiene o ha tenido dolor o inflamación en las encias, y/o la mandíbula, entumecimiento de la mandíbula o si ha perdido un diente. Si está siento tratado por un dentista o va a tener alguna extracción dental, dígale al dentista que está tomando ácido alendrónico.

Por favor informe a su medico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Es probable que los suplementos de calcio, antiácidos y algunos medicamentos orales interfieran con la absorción del alendronato si se toman simultáneamente.

La toma de este medicamento junto con comida o bebida (incluyendo agua mineral) puede reducir la acción del tratamiento. Por tanto es importante seguir los consejos del apartado 3.

.

No debe tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg si está embarazada o en el período de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de ACIDO ALENDRÓNICO 10 mg indicadas por su médico. Consulte a su medico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis habitual es de 10 mg por día (un comprimido Ácido Alendrónico 10 mg al día). No tome Ácido Alendrónico Edigen 10 mg antes de acostarse o antes de levantarse por la mañana.
Ácido Alendrónico Edigen 10 mg no debe administrarse a niños menores de 18 años.
Para asegurase de la eficacia del ACIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg y evitar la irritación del esófago (tubo que conecta la boca con el estómago), es importante tomar el medicamento como se describe a continuación. Debe evitarse el riesgo de que el comprimido obstruya el esófago.

· Tome el comprimido después de levantarse con un vaso entero de agua del grifo (al menos

· El comprimido debe ser tomado con el estomago vacío.

· El comprimido debe ser tragado entero. No mastique o chupe el comprimido para que se disuelva en la boca.

· Después de tomar el comprimido no se tumbe. Permanezca recto (en pie, sentado o caminando) al menos durante 30 minutos después de tomar el comprimido. No vuelva a tumbarse hasta haber tomado la primera comida del día.

· Después de ingerir el comprimido, espere al menos 30 minutos antes de tomar su primera comida, bebida u otra medicación.

· Si tiene dificultad o dolor al tragar, dolor en el pecho o un ardor nuevo o que empeora, deje de tomar ACIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg y avise a su médico inmediatamente.

Tome ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg una vez al día como se le ha recetado. Es importante que continúe tomando el medicamento durante el tiempo que su médico le haya indicado.

Si toma demasiados comprimidos por equivocación, beba un vaso lleno de leche y acuda al médico o al hospital inmediatamente para que le aconsejen. No se provoque el vómito y no se acueste.
Algunos de los síntomas de sobredosis son: malestar estomacal, ardor de estómago, inflamación del esófago, dolor en el estómago y nauseas
En caso de sobredosificación o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91.562.04.20.

Tome este medicamento una vez al día como le ha indicado su médico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Siga simplemente su pauta habitual de un comprimido al día.

Al igual que todos los medicamentos, ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Reacciones alérgicas que pueden incluir:

· Enrojecimiento, pequeñas erupciones cutáneas con urticaria.

· Inflamación de la cara, labios, boca, lengua o garganta que pueden causar dificultad para respirar o al tragar.

Reacciones cutáneas graves conocidas como el síndrome de Stevens-Johnson y necrolísis toxica epidérmica. Se trata de enfermedades serias con ampollas en la piel, boca, ojos y órganos genitales.

· Dificultad o dolor al tragar.

· Aparición o aumento de ardor de estómago

· Dolor detrás del esternón.

· Dolor estomacal o sensación desagradable en el estómago, indigestión, estreñimiento, diarrea, flatulencia (gases), úlcera en el esófago, dificultad al tragar, sensación de plenitud o hinchazón en el estómago.

· Dolor de cabeza.

· Dolor muscular o en las articulaciones.

· Irritación y ulceración del esófago, sensación de estar enfermo, heces con sangre y/u oscuras.

· Reacciones cutáneas, erupción y enrojecimientos de la piel.

· Dolor en los ojos

· Empeoramiento de la erupción en la piel por acción de la luz solar.

· Síntomas similares a la gripe (debilidad muscular, sensación general de enfermedad y en casos raros fiebre). Estos síntomas se presentan generalmente al principio del tratamiento.

· Estrechamiento del esófago, úlceras pépticas o de estómago (en ocasiones graves o con hemorragias)

· Úlceras en la boca /garganta. Esto se ha observado cuando los comprimidos han sido masticados o chupados.

· Necrosis del hueso de la mandíbula (osteonecrosis)

Este medicamento puede afectar a los niveles de calcio o de fosfato en sangre. Debido a esto, su médico puede requerir regularmente análisis de sangre durante el tratamiento para controlar estos parámetros.

Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg por encima de 25ºC. Mantener en el envase original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
18. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos EFG
El principio activo es ácido alendrónico.
Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica y estearato magnésico.

Envase en blíster conteniendo 14, 28, 56, 98, 112 y 50x1 (dosis unitaria). No todos los formatos están comercializados.

LABORATORIOS EDIGEN, S.A C/Chile nº 8, 2ª planta, oficina 203
28290 La Matas, Madrid
España

01445- Alemania

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Ácido Alendrónico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos
6. Información adicional.

ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos. Se utiliza para prevenir la pérdida ósea en mujeres que se produce tras la menopausia.
Además ha mostrado un efecto positivo en la reconstrucción del hueso. También reduce el riesgo de fracturas de columna y cadera.

· Si es alérgico (hipersensible) al ácido alendrónico o a cualquiera de los demás componentes de

ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg.

· Si tiene problemas con su tubo digestivo (esófago o tubo que conecta la boca con el estómago)

como el estrechamiento o constricción, particularmente en la parte más baja (acalasia).

· Si su médico le ha dicho que su nivel actual de calcio en sangre es bajo.

· Si no puede permanecer erguido o en pie al menos 30 minutos.

Es importante que le indique a su médico antes de tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg si usted:

· ha tenido algún problema médico, especialmente si tiene alteraciones de riñón.

· Si tiene algún problema digestivo, como úlcera de estómago, dificultad y/o dolor al tragar o siente dolor localizado detrás del esternón.

· si durante el año anterior usted ha tenido una enfermedad gastro-intestinal grave, como una ulcera (incluyendo ulcera sangrante) o si ha tenido una cirugía de la parte superior del tracto gastro- intestinal.

· Si tiene un desorden no controlado en el metabolismo mineral.

· Si tiene o ha tenido dolor o inflamación en las encias, y/o la mandíbula, entumecimiento de la mandíbula o si ha perdido un diente. Si está siento tratado por un dentista o va a tener alguna extracción dental, dígale al dentista que está tomando ácido alendrónico.

Por favor informe a su medico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Es probable que los suplementos de calcio, antiácidos y algunos medicamentos orales interfieran con la absorción del alendronato si se toman simultáneamente.

La toma de este medicamento junto con comida o bebida (incluyendo agua mineral) puede reducir la acción del tratamiento. Por tanto es importante seguir los consejos del apartado 3.

.

No debe tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg si está embarazada o en el período de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de ACIDO ALENDRÓNICO 10 mg indicadas por su médico. Consulte a su medico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis habitual es de 10 mg por día (un comprimido Ácido Alendrónico 10 mg al día). No tome Ácido Alendrónico Edigen 10 mg antes de acostarse o antes de levantarse por la mañana.
Ácido Alendrónico Edigen 10 mg no debe administrarse a niños menores de 18 años.
Para asegurase de la eficacia del ACIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg y evitar la irritación del esófago (tubo que conecta la boca con el estómago), es importante tomar el medicamento como se describe a continuación. Debe evitarse el riesgo de que el comprimido obstruya el esófago.

· Tome el comprimido después de levantarse con un vaso entero de agua del grifo (al menos

· El comprimido debe ser tomado con el estomago vacío.

· El comprimido debe ser tragado entero. No mastique o chupe el comprimido para que se disuelva en la boca.

· Después de tomar el comprimido no se tumbe. Permanezca recto (en pie, sentado o caminando) al menos durante 30 minutos después de tomar el comprimido. No vuelva a tumbarse hasta haber tomado la primera comida del día.

· Después de ingerir el comprimido, espere al menos 30 minutos antes de tomar su primera comida, bebida u otra medicación.

· Si tiene dificultad o dolor al tragar, dolor en el pecho o un ardor nuevo o que empeora, deje de tomar ACIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg y avise a su médico inmediatamente.

Tome ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg una vez al día como se le ha recetado. Es importante que continúe tomando el medicamento durante el tiempo que su médico le haya indicado.

Si toma demasiados comprimidos por equivocación, beba un vaso lleno de leche y acuda al médico o al hospital inmediatamente para que le aconsejen. No se provoque el vómito y no se acueste.
Algunos de los síntomas de sobredosis son: malestar estomacal, ardor de estómago, inflamación del esófago, dolor en el estómago y nauseas
En caso de sobredosificación o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91.562.04.20.

Tome este medicamento una vez al día como le ha indicado su médico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Siga simplemente su pauta habitual de un comprimido al día.

Al igual que todos los medicamentos, ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Reacciones alérgicas que pueden incluir:

· Enrojecimiento, pequeñas erupciones cutáneas con urticaria.

· Inflamación de la cara, labios, boca, lengua o garganta que pueden causar dificultad para respirar o al tragar.

Reacciones cutáneas graves conocidas como el síndrome de Stevens-Johnson y necrolísis toxica epidérmica. Se trata de enfermedades serias con ampollas en la piel, boca, ojos y órganos genitales.

· Dificultad o dolor al tragar.

· Aparición o aumento de ardor de estómago

· Dolor detrás del esternón.

· Dolor estomacal o sensación desagradable en el estómago, indigestión, estreñimiento, diarrea, flatulencia (gases), úlcera en el esófago, dificultad al tragar, sensación de plenitud o hinchazón en el estómago.

· Dolor de cabeza.

· Dolor muscular o en las articulaciones.

· Irritación y ulceración del esófago, sensación de estar enfermo, heces con sangre y/u oscuras.

· Reacciones cutáneas, erupción y enrojecimientos de la piel.

· Dolor en los ojos

· Empeoramiento de la erupción en la piel por acción de la luz solar.

· Síntomas similares a la gripe (debilidad muscular, sensación general de enfermedad y en casos raros fiebre). Estos síntomas se presentan generalmente al principio del tratamiento.

· Estrechamiento del esófago, úlceras pépticas o de estómago (en ocasiones graves o con hemorragias)

· Úlceras en la boca /garganta. Esto se ha observado cuando los comprimidos han sido masticados o chupados.

· Necrosis del hueso de la mandíbula (osteonecrosis)

Este medicamento puede afectar a los niveles de calcio o de fosfato en sangre. Debido a esto, su médico puede requerir regularmente análisis de sangre durante el tratamiento para controlar estos parámetros.

Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg por encima de 25ºC. Mantener en el envase original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
24. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos EFG
El principio activo es ácido alendrónico.
Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica y estearato magnésico.

Envase en blíster conteniendo 14, 28, 56, 98, 112 y 50x1 (dosis unitaria). No todos los formatos están
comercializados.

LABORATORIOS EDIGEN, S.A C/Chile nº 8, 2ª planta, oficina 203
28290 La Matas, Madrid
España

PLIVA Krakow, S.A.
80, Mogilska Str. (Cracovia), 31-546
Polonia

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Ácido Alendrónico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos
3. Cómo tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos
6. Información adicional.

ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos. Se utiliza para prevenir la pérdida ósea en mujeres que se produce tras la menopausia.
Además ha mostrado un efecto positivo en la reconstrucción del hueso. También reduce el riesgo de fracturas de columna y cadera.

· Si es alérgico (hipersensible) al ácido alendrónico o a cualquiera de los demás componentes de

ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg.

· Si tiene problemas con su tubo digestivo (esófago o tubo que conecta la boca con el estómago)

como el estrechamiento o constricción, particularmente en la parte más baja (acalasia).

· Si su médico le ha dicho que su nivel actual de calcio en sangre es bajo.

· Si no puede permanecer erguido o en pie al menos 30 minutos.

Es importante que le indique a su médico antes de tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg si usted:

· ha tenido algún problema médico, especialmente si tiene alteraciones de riñón.

· Si tiene algún problema digestivo, como úlcera de estómago, dificultad y/o dolor al tragar o siente dolor localizado detrás del esternón.

· si durante el año anterior usted ha tenido una enfermedad gastro-intestinal grave, como una ulcera (incluyendo ulcera sangrante) o si ha tenido una cirugía de la parte superior del tracto gastro- intestinal.

· Si tiene un desorden no controlado en el metabolismo mineral.

· Si tiene o ha tenido dolor o inflamación en las encias, y/o la mandíbula, entumecimiento de la mandíbula o si ha perdido un diente. Si está siento tratado por un dentista o va a tener alguna extracción dental, dígale al dentista que está tomando ácido alendrónico.

Por favor informe a su medico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Es probable que los suplementos de calcio, antiácidos y algunos medicamentos orales interfieran con la absorción del alendronato si se toman simultáneamente.

La toma de este medicamento junto con comida o bebida (incluyendo agua mineral) puede reducir la acción del tratamiento. Por tanto es importante seguir los consejos del apartado 3.

.

No debe tomar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg si está embarazada o en el período de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de ACIDO ALENDRÓNICO 10 mg indicadas por su médico. Consulte a su medico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis habitual es de 10 mg por día (un comprimido Ácido Alendrónico 10 mg al día). No tome Ácido Alendrónico Edigen 10 mg antes de acostarse o antes de levantarse por la mañana.
Ácido Alendrónico Edigen 10 mg no debe administrarse a niños menores de 18 años.
Para asegurase de la eficacia del ACIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg y evitar la irritación del esófago (tubo que conecta la boca con el estómago), es importante tomar el medicamento como se describe a continuación. Debe evitarse el riesgo de que el comprimido obstruya el esófago.

· Tome el comprimido después de levantarse con un vaso entero de agua del grifo (al menos

· El comprimido debe ser tomado con el estomago vacío.

· El comprimido debe ser tragado entero. No mastique o chupe el comprimido para que se disuelva en la boca.

· Después de tomar el comprimido no se tumbe. Permanezca recto (en pie, sentado o caminando) al menos durante 30 minutos después de tomar el comprimido. No vuelva a tumbarse hasta haber tomado la primera comida del día.

· Después de ingerir el comprimido, espere al menos 30 minutos antes de tomar su primera comida, bebida u otra medicación.

· Si tiene dificultad o dolor al tragar, dolor en el pecho o un ardor nuevo o que empeora, deje de tomar ACIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg y avise a su médico inmediatamente.

Tome ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg una vez al día como se le ha recetado. Es importante que continúe tomando el medicamento durante el tiempo que su médico le haya indicado.

Si toma demasiados comprimidos por equivocación, beba un vaso lleno de leche y acuda al médico o al hospital inmediatamente para que le aconsejen. No se provoque el vómito y no se acueste.
Algunos de los síntomas de sobredosis son: malestar estomacal, ardor de estómago, inflamación del esófago, dolor en el estómago y nauseas
En caso de sobredosificación o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91.562.04.20.

Tome este medicamento una vez al día como le ha indicado su médico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Siga simplemente su pauta habitual de un comprimido al día.

Al igual que todos los medicamentos, ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Reacciones alérgicas que pueden incluir:

· Enrojecimiento, pequeñas erupciones cutáneas con urticaria.

· Inflamación de la cara, labios, boca, lengua o garganta que pueden causar dificultad para respirar o al tragar.

Reacciones cutáneas graves conocidas como el síndrome de Stevens-Johnson y necrolísis toxica epidérmica. Se trata de enfermedades serias con ampollas en la piel, boca, ojos y órganos genitales.

· Dificultad o dolor al tragar.

· Aparición o aumento de ardor de estómago

· Dolor detrás del esternón.

· Dolor estomacal o sensación desagradable en el estómago, indigestión, estreñimiento, diarrea, flatulencia (gases), úlcera en el esófago, dificultad al tragar, sensación de plenitud o hinchazón en el estómago.

· Dolor de cabeza.

· Dolor muscular o en las articulaciones.

· Irritación y ulceración del esófago, sensación de estar enfermo, heces con sangre y/u oscuras.

· Reacciones cutáneas, erupción y enrojecimientos de la piel.

· Dolor en los ojos

· Empeoramiento de la erupción en la piel por acción de la luz solar.

· Síntomas similares a la gripe (debilidad muscular, sensación general de enfermedad y en casos raros fiebre). Estos síntomas se presentan generalmente al principio del tratamiento.

· Estrechamiento del esófago, úlceras pépticas o de estómago (en ocasiones graves o con hemorragias)

· Úlceras en la boca /garganta. Esto se ha observado cuando los comprimidos han sido masticados o chupados.

· Necrosis del hueso de la mandíbula (osteonecrosis)

Este medicamento puede afectar a los niveles de calcio o de fosfato en sangre. Debido a esto, su médico puede requerir regularmente análisis de sangre durante el tratamiento para controlar estos parámetros.

Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg por encima de 25ºC. Mantener en el envase original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de ÁCIDO ALENDRÓNICO EDIGEN 10 mg comprimidos EFG
El principio activo es ácido alendrónico.
Los demás componentes son: Celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica y estearato magnésico.

Envase en blíster conteniendo 14, 28, 56, 98, 112 y 50x1 (dosis unitaria). No todos los formatos están comercializados.

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