Resuelve tus dudas a preguntas como qué es ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL STADA EFG, para qué sirve, posología, composición, qué dosis debo tomar de ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL STADA EFG, qué contraindicaciones y efectos secundarios tiene y otra información relevante. El precio de ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL STADA EFG varía según el formato en el que se encuentre el fármaco.
Alendronato sodio trihidrato
2. ANTES DE TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL STADA comprimidos
3. CÓMO TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL STADA comprimidos
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL STADA comprimidos
6. INFORMACION ADICIONALPROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Ácido alendrónico semanal STADA 70 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
1. Qué es Ácido alendrónico semanal STADA comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ácido alendrónico semanal STADA comprimidos
3. Cómo tomar Ácido alendrónico semanal STADA comprimidos (Debe leer detenidamente esta sección)
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácido alendrónico semanal STADA comprimidos
6. Información adicional.
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL STADA comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ácido alendrónico semanal STADA 70 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados bisfosfonatos, el ácido alendrónico detiene la pérdida ósea y reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera.
Ácido alendrónico semanal STADA se utiliza:· para tratar la osteoporosis. Ácido alendrónico comprimidos ha demostrado reducir el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera en mujeres.
Ácido alendrónico semanal STADA es un tratamiento semanal.La osteoporosis es un adelgazamiento y debilitamiento de los huesos. Al principio, la osteoporosis normalmente no tiene síntomas, sin embargo, si no se trata puede dar como resultado fractura de huesos. Aunque éstas normalmente duelen, las fracturas en la columna vertebral pueden pasar inadvertidas hasta que se produce una pérdida de altura. Las fracturas pueden ocurrir durante la actividad cotidiana, como levantarse, o por lesiones menores que, por lo general, no dañarían un hueso normal. Las fracturas normalmente se producen en la cadera, columna vertebral o en la muñeca y pueden producir no sólo dolor sino también problemas considerables como postura encorvada (“joroba de viuda”) y pérdida de movilidad.
Así como su tratamiento con Ácido alendrónico semanal STADA, su médico puede sugerirle que haga cambios en su estilo de vida (por ejemplo; ejercicio y recomendaciones dietéticas, dejar de fumar) para ayudar a su enfermedad. Consulte con su médico para más información en cambios en el estilo de vida.
2. ANTES DE TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL STADA comprimidos
No tome Ácido alendrónico semanal STADA si· es alérgico (hipersensible) al ácido alendrónico, otros bifosfonatos o a cualquiera de los demás componentes de Ácido alendrónico semanal STADA (ver sección 6 al final del prospecto)
· tiene ciertas alteraciones en su esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago) tales como estrechamiento o que su esófago no funciona correctamente y por tanto tiene dificultades para tragar (una enfermedad denominada acalasia)
· no puede permanecer erguido o en pie al menos 30 minutos
· tiene bajo nivel de calcio en sangre
Si cree que cualquiera de estos casos se aplican a usted, no tome los comprimidos. Consulte a su médico y siga el consejo dado. (Ver también sección 3 “Como tomar Ácido Alendrónico semanal STADA”)
Tenga especial cuidado con Ácido alendrónico semanal STADA:Informe a su médico antes de tomar los comprimidos si usted:
· si tiene problemas de riñón
· si tiene alguna alergia
· si tiene algún problema al tragar o problemas digestivos tales como inflamación de la pared del estómago o del duodeno (primera parte el intestino delgado), o si ha tenido enfermedad grave del estómago o intestino tales como úlceras, hemorragia de estómago o de intestino o cirugía en el estómago o esófago en el último año.
· Si su médico le ha informado que padece esófago de Barrrett (una enfermedad asociada a cambios en las células que recubren el esófago inferior)
· si tiene problemas de absorción de calcio u otros problemas, los cuales pueden provocar niveles bajos de calcio en sangre tales como niveles bajos de vitamina D o que la glándula paratiroidea no funciona correctamente (una enfermedad llamada hipoparatiroidismo). Su médico le puede recetar un suplemento de calcio o vitamina D para prevenir niveles bajos de calcio en sangre.
· si tiene cáncer.
· si está tomando corticosteroides (medicamentos que se pueden usar para tratar inflamaciones).
· si está recibiendo quimioterapia o radioterapia.
· si fuma.
· si tiene higiene dental escasa, enfermedad en las encías, una extracción dental prevista
Puede ser que le aconsejen tener una revisión dental antes de empezar el tratamiento con Ácido alendrónico semanal STADA.
Es importante mantener una buena higiene oral cuando esté en tratamiento con Ácido alendrónico semanal STADA. Debe tener revisiones dentales habituales durante su tratamiento y debe contactar con su médico o dentista si experimenta cualquier problema en su boca o dientes, como pérdida de dientes, dolor o inflamación.
Si está siendo tratado por un dentista o si va a someterse a cirugía dental o extracción dental, informe a su dentista que está tomando Ácido alendrónico semanal STADA.
Puede producirse irritación, inflamación o ulceración del esófago a menudo con síntomas de dolor torácico, ardor, dificultad o dolor al tragar, especialmente si usted no sigue correctamente las instrucciones de dosificación o las instrucciones de su médico (ver también sección 3 "Cómo tomar Ácido alendrónico semanal STADA "). Si tiene alguno de estos síntomas deje de tomar Ácido Alendrónico semanal STADA y consulte a su médico inmediatamente. Ver también la sección 4 "Posibles efectos adversos". Si usted ignora estos síntomas y continúa tomando los comprimidos, es probable que estas reacciones garganta puedan empeorar.
Este medicamento puede afectar a los niveles de calcio y fosfato de la sangre. Es importante que informe a su médico de que está tomando Ácido Alendrónico semanal STADA si usted tiene que someterse a un análisis de sangre.
Niños y adolescentes
Ácido Alendrónico semanal STADA no debe administrarse a niños ni a adolescentes.
Uso de otros medicamentosInforme a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Informe a su médico si está tomando corticosteroides (medicamentos que se pueden usar para tratar inflamaciones). Es posible que usted tenga que someterse a algunos exámenes antes de iniciar el tratamiento con Ácido alendrónico semanal STADA (por ejemplo, examen dental).
Puede ser que se le irrite el estómago si está tomando analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno) junto con Ácido Alendrónico semanal STADA.
Es probable que los siguientes medicamentos interfieran con la absorción de Ácido alendrónico semanal STADA si se toman al mismo tiempo:
− suplementos de calcio
− antiácidos (medicamentos utilizados para aliviar el ardor de estómago),
− algunos medicamentos orales
Por tanto, debe esperar al menos 30 minutos después de tomar Ácido alendrónico Semanal STADA
antes de tomar cualquier otro medicamento (ver sección 3 " Ácido alendrónico semanal STADA ").
Es probable que los alimentos y bebidas (incluida el agua mineral) hagan que Ácido alendrónico semanal STADA sea menos eficaz si se toman al mismo tiempo. Por lo tanto, es importante que siga el consejo dados en la sección 3. "Cómo tomar Ácido alendrónico semanal STADA".
Embarazo y lactanciaConsulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Embarazo
Usted no debe tomar Ácido alendrónico semanal STADA si está o cree que puede estar embarazada.
Lactancia
Usted no debe tomar Ácido alendrónico semanal STADA si está en período de lactancia.
Conducción y uso de máquinasÁcido alendrónico semanal STADA puede producir efectos adversos (incluyendo visión borrosa, mareo y dolor óseo, muscular o articular grave) que puede afectar su capacidad para conducir o manejar máquinas. Las respuestas individuales a Ácido alendrónico semanal STADA puede variar (ver sección 4 "Posibles efectos adversos".)
Información importante sobre algunos de los componentes de Ácido alendrónico semanalSTADA
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL STADA comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de Ácido alendrónico semanal STADA
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis habitual de Ácido alendrónico semanal STADA es de un comprimido una vez a la semana
(elegir siempre el mismo día de la semana).
Es muy importante que siga cuidadosamente las instrucciones que figuran a continuación para que usted obtenga el máximo beneficio de su medicamento y evitar problemas en su esófago.
1. Después de levantarse por la mañana y antes de tomar cualquier alimento, bebida, u otro medicamento, trague entero el comprimido de Ácido alendrónico semanal STADA con un vaso lleno de agua del grifo (NO agua mineral; no menos de 200 ml).
· NO lo tome con agua mineral (con o sin gas).
· NO lo tome con café ni con té.
· NO lo tome con zumos o leche.
2. NO mastique ni triture el comprimido ni deje que se disuelva en la boca.
3. NO se acueste - permanezca erguida (sentada, de pie o caminando) - durante al menos 30 minutos después de tragar el comprimido. NO se acueste hasta después de la primera comida del día.
4. Después de tragar su comprimido de Ácido alendrónico semanal STADA, espere al menos 30 minutos antes de tomar la primera comida, bebida u otra medicación del día, incluyendo antiácidos, suplementos de calcio y vitaminas. Ácido alendrónico semanal STADA sólo es eficaz si se toma con el estómago vacío.
5. NO tome Ácido alendrónico semanal STADA a la hora de acostarse o antes de levantarse por la mañana.
6. Si tiene dificultades o dolor al tragar, dolor en el pecho, o aparición o empeoramiento de acidez de estómago, deje de tomar Ácido alendrónico semanal STADA y contacte con su médico.
7. Es importante que continúe tomando Ácido alendrónico semanal STADA tanto tiempo como su médico le prescriba el medicamento. Ácido alendrónico semanal STADA puede tratar su osteoporosis sólo si continúa tomando los comprimidos.
Si toma demasiados comprimidos por equivocación, beba un vaso lleno de leche a fin de que los comprimidos no hagan efecto y consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. No se provoque el vómito y no se acueste.
Los síntomas de una sobredosis de ácido alendrónico pueden incluir
− nivel bajo de calcio en la sangre, con síntomas tales como sensaciones cutáneas, por ejemplo, entumecimiento, ardor, escozor, picazón o sensación de hormigueo (parestesia) o contracción involuntaria de los músculos
− bajo nivel de fosfato en la sangre, con síntomas como disfunción y debilidad muscular
− molestias de estómago y ardor de estómago
− inflamación de la garganta o de la pared del estómago y úlceras.
Si olvidó tomar Ácido alendrónico semanal STADASi olvida tomar una dosis, tome un solo comprimido a la mañana siguiente de recordarlo. No tome dos comprimidos en el mismo dia. Después vuelva a tomar un comprimido una vez por semana, el día originalmente escogido. Si no está seguro, consulte a su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Ácido alendrónico semanal STADAConsulte siempre a su médico, si usted quiere dejar de tomar Ácido alendrónico semanal STADA o si desea cambiar la pauta de dosificación prescrita. No interrumpa o suspenda el tratamiento sin consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Ácido alendrónico semanal STADA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar Ácido alendrónico semanal STADA y consulte a su médico inmediatamente si tiene alguno de los siguientes síntomas:· síntomas de una reacción alérgica severa (angioedema, se produce rara vez) como
− hinchazón de cara, lengua o garganta y / o
− dificultades para tragar y dificultad para respirar y / o
− urticaria
· reacciones dérmicas graves (ocurren muy raramente) como sarpullido, ampollas u otros efectos en la piel, ojos, boca o genitales, picazón o quemazón (síntomas de la reacción de la piel llamada síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica)
· dolor en el pecho, ardor nuevo o que empeora, dificultad o dolor al tragar (esto puede indicar una irritación, inflamación o ulceración del esófago; ocurre frecuentemente). Si ignora estos síntomas y continua tomando los comprimidos, es probable que estas reacciones del esófago puedan empeorar.
Las siguientes frecuencias se utilizan en la evaluación de los efectos secundarios:
Muy frecuentes: - afectan a más de 1 de cada 10 pacientesFrecuentes: - afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Poco frecuentes: - afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
Raros: - afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Muy raros: - afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
Frecuencia no conocida: - la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Muy frecuentes:
· dolor óseo, muscular y/o articular, en ocasiones grave.
Frecuentes:· dolor de cabeza
· mareos
· dolor abdominal, sensación de malestar en el estómago o eructos después de la comida, estreñimiento, sensación de plenitud o hinchazón de estómago, diarrea, flatulencia
· perdida de pelo (alopecia)
· picazón
· hinchazón de las articulaciones
· cansancio
· hinchazón de las manos o piernas
· vértigo
Poco frecuentes:· sensación de mareo, vómitos
· irritación o inflamación del esófago o del estómago, daño en la mucosa del esófago (erosión esofágica) heces de color negro o como brea
· erupción cutánea, enrojecimiento de la piel alteración del gusto
· inflamación del ojo con visión borrosa, dolor o enrojecimiento del ojo
· síntomas transitorios parecidos a los de la gripe, como dolor muscular, sensación general de malestar y, algunas veces, fiebre que, por lo general, aparecen al principio del tratamiento
Raras:· estrechamiento del esófago úlceras en la boca o garganta
· úlceras en el estómago o el intestino (a veces graves o con hemorragia)
· erupción que empeora con la luz solar
· síntomas de bajos niveles de calcio en la sangre que incluyen calambres o espasmos musculares y / o sensación de hormigueo en los dedos o alrededor de la boca
· dolor en la boca, y/o la mandíbula, hinchazón o llagas dentro de la boca, adormecimiento o una sensación de pesadez de la mandíbula, o pérdida de un diente. Estos pueden ser signos de daño del hueso en la mandíbula (osteonecrosis) generalmente asociados con retraso en la cicatrización e infección, a menudo después de una extracción dental. Contacte con su médico y dentista si experimenta estos síntomas.
· fracturas atípicas del fémur (hueso del muslo). Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del fémur.
Comunique rápidamente a su médico o farmacéutico sobre éstos o cualquier otro síntoma. Será de ayuda si usted toma nota de lo que experimentó, cuándo empezó y cuánto duró.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL STADA comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Ácido alendrónico semanal STADA después de la fecha de caducidad que aparece el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Mantener en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACION ADICIONAL
Composición de Ácido alendrónico semanal STADAEl principio activo es alendronato sódico trihidrato. Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico como alendronato sódico trihidrato.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica y estearato magnésico.
Ácido alendrónico semanal STADA comprimidos se presenta en forma de comprimidos ovalados, blancos o casi blancos, marcados en una cara con “AN70” y por la otra con el logo Arrow.
Los comprimidos se presentan blíster (PVC/PE/PVDC/Al) conteniendo 2, 4, 8, 12, 24 y 40 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular
Laboratorio STADA S.L.
Frederic Mompou 5
08960 Sant Just Desvern - Barcelona
España
Arrow Pharm (Malta) Limited, HF 62, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG3000, Malta ó
STADA Arzneimittel AG, Stadastr. 2-18, 61118 Bad Vilbel, Alemania ó
STADA Arzneimittel Ges.m.b.H, Muthgasse 36/2, 1190 Viena ó
STADApharm GmbH, Stadastr. 2-18, 61118 Bad Vilbel, Alemania
ó
Lab.Medicamentos Internacionales (Medinsa), La Solana, 26, Torrejon de Ardoz (Madrid) España ó
Sanico N.V., Veedijk 59, Industriezone IV, 2300 Turnhout, Bélgica
ó
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Holanda ó
Clonmel Healthcare Ltd., Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irlanda ó
Arrow Generics Limited, Unit 2, Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SG1 4SZ, Reino Unido
ó
Aliud Pharma GmbH, Gottlieb-Daimler-Strasse 19, 89150 Laichingen, Alemania ó
Qualiti (Burnley) Limited, talbot Street, Briercliffe, Burnley BB10 2JY, Reino Unido
ó
Juta Pharma GmbH, Gutenbergstrasse 13, 24941 Flensburg, Alemania
Austria Alendronstad 70 mg einmal wöchentlich - Tabletten
Bélgica Alendronat EG 70 mg tabletten
Dinamarca Alendronat STADA
Francia Alendronate EG 70mg, comprimé Alemania Alendronsäure AL 70 mg Tabletten Irlanda Osteomel Once Weekly 70 mg tablets Italia Alendronato EG 70 mg compresse Luxemburgo Alendronat EG 70 mg comprimés Holanda Alendroninezuur CF 70 mg, tabletten
Portugal Ácido Alendrónico Ciclum 70 mg comprimidos
España Ácido Alendrónico Semanal STADA 70 mg comprimidos
Suecia Alendronat STADA Veckotablett 70 mg tabletter
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
