- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Acetilcisteína Pensa y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Acetilcisteína Pensa
3. Cómo tomar Acetilcisteína Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Acetilcisteína Pensa
6. Información adicional

1. QUÉ ES ACETILCISTEINA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Acetilcisteína pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos.
Acetilcisteína Pensa se utiliza para fluidificar la secreciones bronquiales excesivas y/o espesas. Está indicado en el tratamiento de apoyo de los procesos respiratorios que cursan con hipersecrección, mucosa excesiva o espesa, tales como:
- bronquitis (inflamación de los bronquios) aguda y crónica,
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
- enfisema (inflamación de los alveolos de los pulmones, que disminuyen la función respiratoria),

- atelectasia (disminución del volumen pulmonar) debido a obstrucción mucosa.

2. ANTES DE TOMAR ACETILCISTEINA PENSA No tome Acetilcisteína Pensa

· si es alérgico (hipersensible) a la acetilcisteína o a cualquiera de los demás componentes de

Acetilcisteína Pensa.

· si padece úlcera de estómago o duodeno.

· si padece asma u otra insuficiencia respiratoria grave.

· si es un niño menor de 2 años

· la presencia de un leve olor sulfúreo en el preparado no indica que éste esté alterado, sino que es propia del principio activo acetilcisteína.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No se han detectado incompatibilidades con otros medicamentos, aunque se recomienda no tomar este medicamento junto con:
- Antitusivos (medicamentos utilizados para calmar la tos).
- Medicamentos que disminuyen las secreciones bronquiales (Atropina).

No se han descrito interferencias si se toma Acetilcisteína Pensa con alimentos y bebidas.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo:

Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento. Sólo debe utilizarse en el embarazo cuando, a criterio de su médico, los beneficios compensen los posibles riesgos.

Lactancia:

Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento. Sólo debe utilizarse durante la lactancia cuando, a criterio de su médico, los beneficios compensen los posibles riesgos.

No se ha descrito que acetilcisteína afecte a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.

Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E-110). Puede provocar asma, especialmente en paciente alérgicos al ácido acetilsalicílico.

3. CÓMO TOMAR ACETILCISTEINA PENSA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Acetilcisteína Pensa indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Acetilcisteína Pensa. No suspenda el tratamiento antes, ya que si lo hace no alcanzará el efecto deseado.
Adultos y niños mayores de 7 años: La dosis diaria recomendada es de 200 mg de acetilcisteína 3 veces al día (1 sobre de Acetilcisteína Pensa 3 veces al día), sin sobrepasar la dosis diaria de 600 mg.
Para niños menores de 7 años, las dosis que se recomiendan son menores y esta presentación no es adecuada, aunque esta presentación puede usarse en casos de complicación pulmonar de la fibrosis quística.
En casos de complicación pulmonar de la fibrosis quística, la dosis media recomendada de acetilcisteína es la siguiente:

· Adultos y niños mayores de 7 años: de 200 a 400 mg de acetilcisteína cada 8 horas.

· Niños entre 2 y 7 años: 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas. Forma de administración:

Acetilcisteína Pensa se administra por vía oral. El contenido de los sobres se debe disolver en suficiente cantidad de agua, y se debe ingerir cuando se haya disuelto completamente.

Si ha tomado más Acetilcisteína Pensa de lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de toma excesiva o accidental de Acetilcisteína Pensa acuda a un Centro Médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la dosis olvidada lo antes posible. Sin embargo, si queda poco tiempo para la siguiente toma espere hasta ese momento para continuar con el tratamiento.

No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no logrará el efecto previsto.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Acetilcisteína Pensa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Ocasionalmente han aparecido efectos adversos de carácter leve y transitorio, siendo los más frecuentes trastornos en el estómago y el intestino: náuseas, vómitos y diarreas.
Raramente se presentan reacciones alérgicas acompañadas de enrojecimiento de la piel y dificultad para respirar. Si aparecen estos síntomas se recomienda interrumpir el tratamiento y acudir al médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ACETILCISTEINA PENSA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice Acetilcisteína Pensa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

- El principio activo es acetilcisteína.
- Los demás componentes son: aspartamo (E-951), manitol (E-421), sílice coloidal anhidra, colorante amarillo anaranjado S (E-110) y aroma de naranja.

Acetilcisteína Pensa se presenta en forma de sobres que contienen 200 mg de acetilcisteína. Se presenta en envases que contienen 30 sobres.

Pensa Pharma, S.A
c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3 – bajos
46015 Valencia

Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta
31620 Huarte- Pamplona

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/