Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Acetilcisteína Sandoz 600 mg polvo efervescente y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Acetilcisteína Sandoz 600 mg polvo efervescente.
3. Cómo tomar Acetilcisteína Sandoz 600 mg polvo efervescente.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Acetilcisteína Sandoz 600 mg polvo efervescente.

Acetilcisteína Sandoz® 600 mg polvo efervescente EFG

El principio activo de este medicamento es acetilcisteína. Cada sobre monodosis contiene acetilcisteína 600 mg.
Los demás componentes son: manitol, granulado efervescente (conteniendo
bicarbonato sódico, ácido cítrico y maltodextrina), sílice coloidal anhidra y aroma de naranja.

Titular Responsable de la Fabricación Sandoz Farmacéutica, S.A. Farmasierra Manufacturing, S.L. Centro Empresarial Osa Mayor Carretera de Irún km 26,200

Avda Osa Mayor, nº 4 San Sebastián de los Reyes,
28023 (Aravaca) Madrid 28700-Madrid

1. QUÉ ES Acetilcisteína Sandoz 600 mg polvo efervescente Y PARA QUÉ SE UTILIZA:

Este medicamento es un polvo efervescente para administración oral. Se presenta en envases con 20 sobres monodosis.
Acetilcisteína pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos, es decir, que rompe químicamente el moco haciéndolo más líquido para que pueda ser expectorado.
Esta medicina está indicada como coadyuvante en el tratamiento de enfermedades donde exista mucho moco o moco espeso, tales como bronquitis aguda y crónica, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a
obstrucción mucosa: complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.

2. ANTES DE TOMAR Acetilcisteína Sandoz 600 mg polvo efervescente: No tome Acetilcisteína Sandoz 600 mg polvo efervescente si:

· es usted alérgico a alguno de los componentes de este medicamento,
· tiene úlcera gastroduodenal,
· padece asma o insuficiencia respiratoria grave. No administrar en niños menores de 2 años.

La eventual presencia de un leve olor sulfúreo no indica alteración del producto, sino que es propia del principio activo.

Durante el embarazo y el periodo de lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Durante el tratamiento con este medicamento usted podrá conducir y utilizar maquinaria de forma segura.

Se recomienda no asociar la administración de acetilcisteína con antitusivos (medicamentos para la tos) o con medicamentos que disminuyan las secreciones bronquiales (atropina). Consulte a su médico si está siendo tratado con alguno de esos medicamentos.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado o utilizado antes, y que puedan tomarse o utilizarse después.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando/tomando, o ha utilizado/tomado recientemente cualquier otro medicamento – incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR Acetilcisteína Sandoz 600 mg polvo efervescente:

Recuerde tomar su medicamento.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Acetilcisteína Sandoz 600 mg polvo efervescente, y cuando y como deberá interrumpirlo. No suspenda el tratamiento antes.
Acetilcisteína Sandoz 600 mg polvo efervescente se administra por vía oral. Se recomienda administrar un sobre (600 mg de acetilcisteína) una vez al día. La dosis de 600 mg se puede administrar en tres tomas de 200 mg cada una, para los que se utilizará Acetilcisteína Sandoz 200 mg EFG.
Para su administración, reconstituir el polvo efervescente en agua hasta obtener una solución de sabor agradable que se bebe directamente del vaso.
Adultos y niños mayores de 7 años: La posología media recomendada es de 600 mg de acetilcisteína por vía oral al día administrada en una sola toma, o en tres tomas de
200 mg cada una.

Si Usted ha tomado más Acetilcisteína Sandoz 600 mg polvo efervescente de lo que
debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:

Como todos los medicamentos, Acetilcisteína Sandoz 600 mg polvo efervescente puede tener efectos adversos.
En algún caso aislado pueden aparecer nauseas, vómitos y diarreas.
En raras ocasiones pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, con urticaria y broncoespasmo. En estos casos, interrumpir el tratamiento e inmediatamente consultar con su médico.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Acetilcisteína Sandoz 600 mg polvo efervescente:

Mantenga Acetilcisteína Sandoz 600 mg polvo efervescente fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Caducidad

No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el sobre y en el envase.
Este prospecto ha sido revisado en abril de 2012.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es