- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es ACETILCISTEINA UR 600 mg comprimidos efervescentes EFG y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar ACETILCISTEINA UR 600 mg comprimidos efervescentes EFG.
3. Cómo se toma ACETILCISTEINA UR 600 mg comprimidos efervescentes EFG.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de ACETILCISTEINA UR 600 mg comprimidos efervescentes EFG.

El principio activo es acetilcisteina. Cada comprimido contiene 600 mg de acetilcisteina.
Los demás componentes (excipientes) son: ácido cítrico anhidro, hidrogeno carbonato de sodio, carbonato de sodio anhídrido, manitol, lactosa anhidra, ácido ascórbico, ciclamato de sodio, sacarina de sodio dihidratada, citrato de sodio dihidratado y sabor a zarzamora “B”.

SALUTAS PHARMA GmbH ARISTO PHARMA IBERIA, S.L. Otto Von Guericke Alle 1
C/Solana, 26 Barleben 39179
28850 Torrejon de Ardoz ALEMANIA ESPAÑA
Laboratorios Medicamentos Internacionales (Medinsa)

C/ Solana nº 26

28850 - Torrejón de Ardoz, Madrid

1. QUÉ ES ACETILCISTEINA UR 600 mg comprimidos efervescentes Y PARA QUE SE UTILIZA:

ACETILCISTEINA UR 600 mg presenta en forma de comprimidos efervescentes, de color blanco, redondos, con ranura, lisos, olor a zarzamoras y en envases de 20 comprimidos.
Acetilcisteína pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos.
Está indicado como tratamiento coadyuvante en los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción, mucosa excesiva o espesa tales como bronquitis aguda y crónica, enfermedad
pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia (colapso de una región pulmonar o colapso masivo de uno o ambos pulmones) debida a obstrucción mucosa, complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.

2. ANTES DE TOMAR ACETILCISTEINA UR 600 mg comprimidos efervescentes: No tome ACETILCISTEINA UR 600 mg comprimidos efervescentes:

- Si tiene hipersensibilidad a la acetilcisteina o a cualquiera de los excipientes de este medicamento.
- Si padece úlcera gastroduodenal.
- Si padece asma u otra insuficiencia respiratoria grave, ya que puede aumentar la obstrucción de las vías respiratorias.
- Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años

La eventual presencia de un leve olor sulfúreo no indica la alteración del preparado, sino que es propia del principio activo.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento
Aunque los estudios llevados a cabo en animales no han evidenciado potencial daño fetal, se recomienda la administración de ACETILCISTEÍNA UR 600 mg comprimidos efervescentes bajo supervisión médica durante el embarazo.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Dado que se desconoce el paso de la acetilcisteina a la leche materna, se recomienda la administración de ACETILCISTEÍNA UR 600 mg comprimidos efervescentes bajo supervisión médica durante el embarazo.

No se han descrito efectos en este sentido.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 100,53 mg de sodio por comprimido, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud.
No se han detectado interacciones e incompatibilidades con otros medicamentos, aunque se recomienda que usted no tome este medicamento con antitusivos (medicamentos utilizados para calmar tos) o con medicamentos que disminuyen las secreciones bronquiales (ej. Atropina).

3. COMO TOMAR ACETILCISTEINA UR 600 mg comprimidos efervescentes:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. En estos casos es conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con ACETILCISTEINA UR 600 mg comprimidos efervescentes. No suspenda el tratamiento antes ya que si lo hace no alcanzará el efecto deseado.
Si estima que la acción de ACETILCISTEÍNA UR 600 mg comprimidos efervescentes es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Los comprimidos de ACETILCISTEÍNA UR 600 mg son para administración por vía oral introduciendo el comprimido en un vaso con un poco de agua. Se obtiene así una solución de sabor agradable que se puede beber directamente del vaso.

Adultos y niños mayores de 7 años:

La posología media recomendada es de 600 mg de acetilcisteina, es decir, 1 comprimido efervescente de ACETILCISTEINA UR 600 mg al día.

Niños entre 2 y 7 años:

La posología media recomendada es de 300 mg de acetilcisteina al día por vía oral y en 3 tomas de
100 mg cada 8 horas.
En complicaciones pulmonares de la fibrosis quística, la posología media recomendada es la siguiente: Adultos y niños mayores de 7 años: la dosis recomendada es de 200 a 400 mg de acetilcisteína cada 8
horas.

Niños de 2 a 7 años: la dosis recomendada es de 200 mg de acetilcisteína cada 8 horas.

Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
La acetilcisteína ha sido suministrada en el hombre a dosis de hasta 500 mg/Kd/día sin provocar efectos secundarios por lo que es posible excluir la posibilidad de intoxicación por sobredosificación de este principio activo.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En caso de olvido de una dosis espere a la siguiente. Pero no tome dosis dobles para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ACETILCISTEINA UR 600 mg comprimidos efervescentes puede tener efectos adversos.
Ocasionalmente se han descrito efectos adversos, de carácter leve y transitorio, siendo los más frecuentes gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarreas).
Raramente se presentan reacciones de hipersensibilidad, acompañadas de urticaria y broncoespasmos, caso en el que se recomienda interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACION DE ACETILCISTEINA UR 600 mg comprimidos efervescentes

Mantenga ACETILCISTEINA UR 600 mg comprimidos efervescentes fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.

No tome ACETILCISTEINA UR 600 mg comprimidos efervescentes después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

ACETILCISTEINA UR 100 mg Polvo para solución oral EFG ACETILCISTEINA UR 200 mg Polvo para solución oral EFG

Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/