-Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es ACICLOVIR ARISTO 200 mg Comprimidos dispersables y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ACICLOVIR ARISTO 200 mg Comprimidos dispersables
3. Cómo tomar ACICLOVIR ARISTO 200 mg Comprimidos dispersables
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ACICLOVIR ARISTO 200 mg Comprimidos dispersables

El principio activo es aciclovir. Cada comprimido dispersable contiene 200 mg de aciclovir.
Los demás componentes son : celulosa microcristalina, silicato alumínico magnésico, almidón glicolato sódico, povidona K30, estearato de magnesio, índigo carmín. Recubrimiento: hipromelosa, polietilenglicol 400. Pulimento: polietilenglicol 8000.

Titular

ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
c/ Solana, 26
28850– Torrejon de Ardoz
España

Responsable de la Fabricación LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L. Ctra. M-300, km. 29,920

28802 ALCALÁ DE HENARES (MADRID)

1. QUÉ ES ACICLOVIR ARISTO 200 mg Comprimidos dispersables Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ACICLOVIR ARISTO 200 mg son comprimidos dispersables. Se presenta en envases conteniendo 25 comprimidos.
El Aciclovir es un antivírico que actúa contra el virus del herpes simple y contra el virus de la varicela zoster, siendo baja su toxicidad para las células infectadas del hombre y los mamíferos.
ACICLOVIR ARISTO 200 mg está indicado en el tratamiento de: infecciones de la piel y membranas mucosas producidas por virus del herpes simple, infecciones mucocutáneas por virus del herpes simple en pacientes inmunodeprimidos (sistema inmunitario disminuido) y su profilaxis, herpes genital (siendo eficaz en el primer período de herpes genital), herpes zoster en pacientes inmunocompetentes (sistema inmunitario normal) y varicela. También está indicado en aquellos pacientes de riesgo (diabéticos, malnutridos, etc.) y/o con herpes zoster severo, siendo el beneficio menor en el resto de pacientes.

2. ANTES DE TOMAR ACICLOVIR ARISTO 200 mg Comprimidos dispersables

En caso de hipersensibilidad conocida al aciclovir o a cualquier otro componente del medicamento.

- Si padece alteración de la función renal deberá reducir la dosis diaria.
- Si padece herpes genital con lesiones visibles, debe evitar las relaciones sexuales ya que existe el riesgo de transmitir la infección a la pareja.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La experiencia en humanos es limitada, por ello aciclovir sólo se utilizará en aquellos casos en los que previamente la valoración riesgo-beneficio de su aplicación aconseje su utilización.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No administrar ACICLOVIR ARISTO 200 mg a mujeres en período de lactancia.

Los efectos de ACICLOVIR ARISTO 200 mg sobre la capacidad de conducción no se han descrito.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La administración simultánea con probenecid aumenta la concentración plasmática de aciclovir. No se han descrito otras interacciones medicamentosas, aunque los medicamentos que alteran la fisiología renal podrían influenciar la farmacocinética del aciclovir.
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado antes o puedan tomarse después.

3. CÓMO TOMAR ACICLOVIR ARISTO 200 mg Comprimidos dispersables

La primera dosis debe ser administrada tan pronto como sea posible una vez desarrollada la infección. En el caso de infecciones que vuelven a reaparecer, será conveniente comenzar el tratamiento cuando aparezca el primer signo o síntoma, o cuando aparezcan las lesiones.
Recuerde tomar su medicamento.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
ACICLOVIR ARISTO 200 mg se toma por vía oral. Los comprimidos pueden dispersarse en un mínimo de 50 ml de agua, o tragarse enteros con un poco de agua.

Adultos

Función renal normal:

a intervalos de aproximadamente 4 horas, omitiendo la dosis nocturna, durante 5 días. La dosis puede doblarse a 400 mg (2 comprimidos), 5 veces al día en pacientes seriamente inmunocomprometidos (con gran riesgo de adquirir enfermedades infecciosas) y en aquellos con dificultades en la absorción intestinal.

- Para evitar la reaparición de los síntomas producidos por virus del herpes simple en pacientes inmunocompetentes (con sistema inmunológico normal): 1 comprimido de 200 mg,

4 veces al día a intervalos de aproximadamente 6 horas, o bien 2 comprimidos de 200 mg, 2 veces al día, cada 12 horas. El tratamiento se interrumpirá periódicamente a intervalos de 6 a
12 meses para observar posibles cambios en el proceso de la enfermedad.

- Para la profilaxis de infecciones producidas por virus del herpes simple en pacientes inmunocompetentes (con sistema inmunológico normal): 1 comprimido de 200 mg, 4 veces al día a intervalos de 6 horas. En pacientes seriamente inmunocomprometidos (con gran riesgo de adquirir enfermedades infecciosas) o en pacientes con dificultad en la absorción intestinal, la dosis puede ser doblada a 2 comprimidos de 200 mg, 4 veces al día.

- Para el tratamiento de herpes zoster: 4 comprimidos de 200 mg, 5 veces al día a intervalos de

4 horas, omitiendo la dosis nocturna, durante 7 días.

Función renal alterada:

- En el tratamiento de infecciones por virus herpes simple: en pacientes con un aclaramiento de creatinina igual o inferior a 10 ml/min, 1 comprimido de 200 mg cada 12 horas.

- En el tratamiento de infecciones por herpes zoster, se recomienda 4 comprimidos de 200 mg,

2 veces al día, para pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min, y 4 comprimidos de 200 mg, 3 o 4 veces al día a intervalos de 6-8 horas, para pacientes con un aclaramiento de 10-25 ml/min.
En personas de edad se recomienda un aporte de líquido adecuado mientras estén sometidas a altas dosis de aciclovir por vía oral. En aquellos ancianos con una función renal alterada se administrará una dosis reducida.

Niños

- Para el tratamiento de la varicela:

* Niños entre 2 y 6 años: 2 comprimidos de 200 mg, 4 veces al día durante 5 días.

* Niños menores de 2 años: 1 comprimido de 200 mg, 4 veces al día durante 5 días. La posología puede calcularse con más exactitud como 20 mg/Kg de peso corporal (sin sobrepasar 800 mg) cuatro veces al día.

- Para el tratamiento de infecciones por virus del herpes simple y profilaxis en niños inmunocomprometidos (con riesgo de adquirir enfermedades infecciosas): los niños mayores de 2 años serán tratados con dosis de adultos y los niños menores de 2 años serán tratados con la mitad de la dosis de adultos.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ACICLOVIR ARISTO 200 mg. No suspenda el tratamiento antes ya que podría volver a aparecer la infección producida por el virus.
Si estima que la acción de ACICLOVIR ARISTO 200 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

graves después de la ingestión de 5 g de aciclovir en una sola toma. No hay datos disponibles sobre los efectos que se pueden producir después de la ingestión de dosis mayores.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420.

En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente toma. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ACICLOVIR ARISTO 200 mg puede tener efectos adversos.
- Gastrointestinales: se han descrito náuseas, vómitos, diarreas y dolores abdominales.
- Hematológicas: muy raramente ligeras disminuciones en los índices de la sangre.
- Hipersensibilidad y cutáneas: algunos casos de erupciones cutáneas.
- Hepáticas: en casos muy raros ligeras elevaciones transitorias de bilirrubina (pigmento de la bilis) y enzimas hepáticas (sustancias del hígado)
- Neurológicas: dolor de cabeza, fatiga y reacciones neurológicas leves y reversibles.
Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ACICLOVIR ARISTO 200 mg Comprimidos dispersables

Mantenga ACICLOVIR ARISTO 200 mg fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30°C. Proteger de la humedad y de la luz.
Con receta médica.

No utilizar ACICLOVIR ARISTO 200 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Aciclovir Aristo 800 mg Comprimidos dispersables EFG. Envase con 35 comprimidos.

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2004.