- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas.

En este prospecto:

- El principio activo es Aciclovir (DCI). Cada comprimido contiene 800 mg de Aciclovir.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, polivinilpirrolidona, croscarmelosa y estearato magnésico.

COMBINO-PHARM S.L., C/Fructuós Gelabert, 6-8. 08970 Sant
Joan Despí, Barcelona.
ZYDUS FRANCE ZAC Les Hautes Patures-Parc d Activités des Peupliers. 25 rue Peupliers Nanterre, Francia

1. QUÉ ES ACICLOVIR COMBIX 800 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Comprimidos. Cada uno contiene 800 mg de Aciclovir (DCI). Antivirales activos contra herpesvirus.
- Herpes Zóster: tratamiento del Herpes Zóster en pacientes inmunocompetentes. La mejoría es más efectiva en infecciones cutáneas progresivas o diseminadas. A la dosis recomendada, aporta beneficio clínico sobre la eliminación viral, erupción y dolor en la fase aguda de la enfermedad. Se ha demostrado una menor prevalencia de neuralgia post- herpética tras el tratamiento con Aciclovir.
- Varicela: Aciclovir es eficaz en la reducción de la extensión de la erupción, así como en la disminución de la intensidad del prurito y de la sintomatología general, cuando el tratamiento se
inicia dentro de las primeras 24 horas tras la aparición de rash cutáneo característico. No se ha demostrado que el tratamiento con aciclovir disminuya la incidencia de complicaciones derivadas
de la propia enfermedad.

2. ANTES DE USAR ACICLOVIR COMBIX 800 mg comprimidos

- Si es Usted un paciente con historia de hipersensibilidad y reacciones graves al aciclovir o intolerancia a otros componentes de la especialidad.

- Si padece alguna enfermedad del riñón, o tiene usted edad avanzada, es posible que su médico utilice una dosis más baja. Asimismo, debe beber suficiente cantidad de líquido durante el tratamiento para mantener una hidratación adecuada.
- Para evitar transmisión de la infección a la pareja, se deben evitar las relaciones sexuales de pacientes de herpes genital con lesiones visibles.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La experiencia en humanos es limitada, por ello aciclovir comprimidos sólo se utilizará en aquellos casos en los que previamente la valoración riesgo/beneficio de su aplicación aconseje su utilización.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Estudios realizados en humanos muestran que después de la administración de este medicamento, puede aparecer aciclovir en la leche materna; se aconseja sustituir la lactancia natural.

No se han descritos efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

La administración simultánea con Probenecid aumenta la vida media de aciclovir y el área bajo la
curva de sus concentraciones plasmáticas.
No se han descrito otras interacciones medicamentosas, aunque los medicamentos que alteran la fisiología renal podrían influenciar la farmacocinética de aciclovir.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR ACICLOVIR COMBIX 800 mg comprimidos

La primera dosis debe ser administrada tan pronto como sea posible una vez desarrollada la infección. En el caso de infecciones recurrentes, será conveniente comenzar el tratamiento al primer síntoma o signo o cuando aparezcan las lesiones.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Aciclovir Combix 800 mg comprimidos. No
suspenda el tratamiento antes.
Adultos:

Función renal normal:

- Para el tratamiento de infecciones producidas por Virus Herpes Zoster: 1 comprimido de 800 mg
5 veces al día, omitiendo la dosis nocturna, durante 7 días.

Función renal alterada:

- En el tratamiento de infecciones por Herpes Zóster, se recomienda 1 comprimido de 800 mg 2 veces al día para pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/minuto y 1 comprimido de 800 mg 3 ó 4 veces al día a intervalos de 6-8 horas para pacientes con un aclaramiento de creatinina de 10-25 ml/minuto.
- En aquellos pacientes ancianos con una función renal alterada se administrará una dosis reducida.
Niños:
Tratamiento de la varicela:

Niños mayores de 6 años: 1 comprimido de 800 mg de aciclovir cuatro veces al día durante 5 días.

Dado que aciclovir es sólo parcialmente absorbido por vía digestiva, es poco probable la aparición de efectos tóxicos graves después de la ingestión de 5 g de aciclovir en una toma.
Aciclovir es dializable.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Aciclovir Combix 800 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
- Se han descrito casos de erupciones cutáneas, que desaparecen con la interrupción del tratamiento, en algunos pacientes que recibieron aciclovir comprimidos.
- Se han descrito otros casos extremadamente raros de ligeras elevaciones transitorias de bilirrubina y enzimas hepáticas, ligeros aumentos en la urea y creatinina plasmática, ligeras disminuciones en
los índices en sangre, dolor de cabeza, fatiga y reacciones neurológicas leves y reversibles en pacientes tratados con aciclovir por vía oral.
- Se han descrito también alteraciones gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarreas y dolores
abdominales.
- Trastornos del sistema nervioso: Agitación, confusión, temblor, dificultad de movimientos, dificultad al hablar, confusión o imaginación de cosas (alucinaciones), convulsiones,
somnolencia, encefalopatía (alteración en el cerebro), coma. Estos efectos son generalmente
reversibles y normalmente aparecieron en pacientes con alteraciones renales o con factores predisponentes.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ACICLOVIR COMBIX 800 mg comprimidos

Mantenga Aciclovir Combix 800 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar protegido de la humedad

Utilizar Aciclovir Combix 800 mg comprimidos antes de la fecha de caducidad indicada en la

etiqueta del blister y en la caja.

Este prospecto ha sido revisado en enero 2013.