Azelastina hidrocloruro 0,05% (0,5 mg/ml)

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
- En este prospecto Afluon 0,5 mg/ml, colirio en solución, recibe el nombre de Afluon.

1. Qué es Afluon y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Afluon.
3. Cómo usar Afluon.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Afluon.
6. Información adicional.

1. QUÉ ES AFLUON Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Afluon contiene azelastina, que pertenece a un grupo de medicamentos que reciben el nombre de antihistamínicos.
Los antihistamínicos previenen los efectos de sustancias como la histamina que el cuerpo produce como parte de una reacción alérgica. Azelastina ha demostrado reducir la inflamación ocular.
Afluon se utiliza para el tratamiento y prevención de los trastornos oculares causados por la fiebre del heno (conjuntivitis alérgica estacional) en adultos y niños a partir de 4 años.
Afluon también se utiliza para el tratamiento de los trastornos oculares causados por la alergia a sustancias como ácaros del polvo de casa o pelo de animales (conjuntivitis alérgica perenne) en adultos y niños a partir de 12 años.

2. ANTES DE USAR AFLUON No use Afluon:

· Si es alérgico (hipersensible) a azelastina hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de

Afluon (ver sección 6).
Si este es su caso, informe a su médico o farmacéutico.

Informe a su médico o farmacéutico

· Si no está seguro de que sus síntomas oculares estén causados por una alergia. En particular, si sólo afectan a un ojo; si su visión ha empeorado; o si tiene dolor ocular y no tiene síntomas nasales, posiblemente se trate de una infección en lugar de una alergia.

· Si los síntomas empeoran o duran más de 48 horas sin mejoría notable a pesar de que esté utilizando Afluon.

· Está tomando otros medicamentos sin prescripción médica.

· Utiliza lentes de contacto.

Se desconoce si Afluon puede verse afectado por otros medicamentos.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si usted está embarazada, planea quedarse embarazada, o está en periodo de lactancia, pregunte a su médico o farmacéutico antes de usar Afluon.

Después de utilizar Afluon su visión puede quedarse borrosa durante un corto periodo de tiempo. Si esto sucede, espere a que se recupere su visión antes de conducir o usar máquinas.

Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.

Altera el color de las lentes de contacto blandas.

El cloruro de benzalconio puede causar una reacción alérgica (irritación ocular).

3. CÓMO USAR AFLUON

Siga exactamente las instrucciones de administración de Afluon indicadas por su médico.

· Uso en adultos y niños a partir de los 4 años de edad.

· La dosis normal es de una gota en cada ojo, por la mañana y por la noche.

Si prevé una exposición al polen, antes de salir al exterior puede administrarse la dosis normal de Afluon como medida preventiva.

· La dosis normal es de una gota en cada ojo, por la mañana y por la noche.

Si sus síntomas son graves, su médico puede aumentar la dosis a una gota en cada ojo hasta cuatro veces al día.
Si es posible, debe utilizar Afluon regularmente hasta que sus síntomas hayan desaparecido. Si interrumpe el uso de Afluon sus síntomas probablemente vuelvan a manifestarse.
Recuerde:

· No utilice Afluon durante más de 6 semanas.

· Afluon sólo se debe aplicar en los ojos.

Para facilitar la aplicación del colirio, las primeras veces puede ser útil sentarse delante de un espejo, de forma que pueda ver lo que está haciendo.
1. Lávese las manos.
2. Limpie suavemente el contorno de sus ojos para eliminar cualquier resto de humedad
(Esquema 1)
3. Desenrosque el tapón del frasco y compruebe que el cuentagotas está limpio.
4. Tire suavemente de su párpado inferior hacia abajo (Esquema 2).
5. Coloque cuidadosamente una gota dentro de la zona media del párpado inferior (Esquema 3).
Procure que el cuentagotas no toque el ojo.
6. Libere su párpado inferior y suavemente presione el ángulo interno de su ojo contra el puente de su nariz (Esquema 4). Manteniendo el dedo presionando la nariz, parpadee lentamente unas cuantas veces para extender la gota por toda la superficie del ojo.
7. Seque con un pañuelo el exceso de medicamento.

8. Repita este procedimiento en el otro ojo.

Esquema 1 Esquema 2 Esquema 3 Esquema 4

Si usted se ha administrado demasiado Afluon en sus ojos, es probable que no tenga problemas. Pero si está preocupado, consulte a su médico. En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, con urgencias del hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica Teléfono (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad administrada.

Use su colirio tan pronto como lo recuerde y adminístrese la siguiente dosis en su horario habitual. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Afluon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran y normalmente no suelen ser graves.
Estos efectos incluyen:

· Frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados): Irritación leve (escozor, picor, lagrimeo)

en los ojos después del uso de Afluon. Estos efectos no deberían durar mucho tiempo.

· Poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes tratados): Sabor amargo en la boca. Este efecto debería desaparecer rápidamente, en especial si toma un refresco.

· Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes tratados): Reacción alérgica (erupción y picor).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE AFLUON

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Afluon después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco y en el estuche. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Afluon

El principio activo es azelastina hidrocloruro 0.05 % (0.5 mg / ml). Cada gota contiene 0,015 mg de azelastina hidrocloruro.
Los demás componentes son cloruro de benzalconio (E210), edetato de disodio, hipromelosa, sorbitol líquido (cristalizable) (E420i), hidróxido de sodio (E524) y agua para inyección.

Afluon es una solución incolora y transparente.
Afluon se presenta en un frasco de plástico con un cuentagotas. Un frasco contiene 6, 8 ó 10 ml. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Bad Homburg (Alemania)

MEDA Pharma SAU
Av. Castilla, 2 (P.E. San Fernando)
28830 San Fernando de Henares (Madrid)

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros de la EEE con los siguientes nombres: UK/H/0256/001

Alemania: Allergodil Augentropfen

Austria, Dinamarca, Italia, Holanda: Allergodil Finlandia, Suecia: Lastin Portugal: Allergodil España: Afluon Reino Unido, Irlanda: Optilast