- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Agua para Inyección Grifols y para qué se utiliza
2. Antes de usar Agua para Inyección Grifols
3. Cómo usar Agua para Inyección Grifols
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Agua para Inyección Grifols
6. Información adicional

1. QUÉ ES AGUA PARA INYECCIÓN GRIFOLS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El medicamento es un disolvente para uso parenteral utilizado como vehículo para la administración de medicamentos, que está indicado como:
- Disolvente de medicamentos en polvo o liofilizados para su posterior administración
- Diluyente de soluciones y/o medicamentos.

2. ANTES DE USAR AGUA PARA INYECCIÓN GRIFOLS

Se deben considerar las contraindicaciones relacionadas con los medicamentos añadidos.

- ya que el agua para preparaciones inyectables es marcadamente hipotónica (menos concentrada que la sangre) y no se debe inyectar sin mezclar con medicamentos. Antes de administrar por vía intravenosa, se debe controlar que la solución final sea isotónica con la sangre.
- debido a que la administración de grandes volúmenes de solución hipotónica puede producir hemólisis (destrucción de los glóbulos rojos de la sangre).
Por otro lado, cuando se administren grandes volúmenes de este medicamento se deberá controlar con frecuencia el equilibrio iónico.
Para evaluar la aparición de hemólisis, es recomendable monitorizar el hematocrito (porcentaje de glóbulos rojos en sangre), los niveles en sangre de hemoglobina, haptoglobina, bilirrubina y lactato deshidrogenasa, y controlar la hematuria (presencia de sangre en la orina). Asimismo, se
recomienda controlar el correcto funcionamiento del riñón mediante pruebas de laboratorio.
- si tiene una edad avanzada, si el corazón, el hígado y/o los riñones no le funcionan correctamente o si se usa en niños, ya que las complicaciones relacionadas con un uso incorrecto o no controlado del agua para preparaciones inyectables pueden ser más graves.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Se deben considerar las posibles interacciones de los medicamentos que se van a disolver y/o diluir.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
El riesgo de usar agua para preparaciones inyectables durante el embarazo y la lactancia, viene determinado por el medicamento añadido.

Deben considerarse los posibles efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria de los medicamentos añadidos.

3. CÓMO USAR AGUA PARA INYECCIÓN GRIFOLS

Agua para Inyección Grifols es un disolvente y/o diluyente de medicamentos para su posterior administración parenteral.
Se usará en un hospital por el personal sanitario correspondiente.
La dosificación de la solución obtenida dependerá principalmente del medicamento añadido y de los requerimientos del paciente.

Si se administran grandes volúmenes de solución hipotónica cuando se utiliza el agua para preparaciones inyectables como diluyente, puede producirse hemólisis.
Los signos y síntomas de una sobredosis pueden estar también relacionados con el medicamento que se adiciona.
En caso de sobredosis se deberá interrumpir la administración y recurrir al tratamiento sintomático.
Si se sospecha de una reacción hemolítica durante la administración de una solución preparada con agua para preparaciones inyectables, se suspenderá la misma y se administrará un concentrado de eritrocitos (glóbulos rojos), se inducirá la diuresis con diuréticos y líquidos intravenosos, y se controlará la función renal y el estado de la coagulación.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 915 620 420.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Agua para Inyección Grifols puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se pueden producir efectos adversos asociados con la técnica de administración, incluyendo dolor o reacción en la zona de inyección, fiebre, infección, extravasación, trombosis venosa y flebitis que se extiende desde el lugar de la inyección, entre otras.
Su uso puede causar hemólisis si se inyecta sin mezclar con medicamentos.
La naturaleza del medicamento añadido determinará la probabilidad de aparición de cualquier otro efecto adverso.
En caso de que se produzcan efectos adversos, debe interrumpirse la administración de la solución y recurrir al tratamiento sintomático.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE AGUA PARA INYECCIÓN GRIFOLS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Agua para Inyección Grifols después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Agua para Inyección Grifols

El principio activo es agua para preparaciones inyectables (100%).

Es un disolvente para uso parenteral transparente e incoloro, que se presenta en ampollas de vidrio
Tipo I de 10 ml y en frascos de vidrio Tipo II de 100, 250 y 500 ml.

LABORATORIOS GRIFOLS, S.A. Can Guasch, 2
08150 Parets del Vallès, Barcelona (ESPAÑA)

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario Administrar por vía intravenosa.
Una vez abierto el envase, el contenido debe ser utilizado inmediatamente. Debe desecharse el
volumen no utilizado.
El producto debe ser transparente. No administrar en caso contrario.

Antes de adicionar medicamentos, se debe comprobar que éstos son solubles y estables en agua para preparaciones inyectables y que son compatibles entre ellos.
Se recomienda realizar la reconstitución y/o dilución de medicamentos en Agua para Inyección Grifols en condiciones asépticas controladas y validadas y que las soluciones obtenidas se utilicen inmediatamente después de la preparación.
Cuando se utiliza agua para preparaciones inyectables como disolvente de medicamentos y/o diluyente de soluciones, se deben controlar la osmolaridad y la tonicidad de la solución final y ajustar, siempre que sea posible, su isotonicidad con la del plasma.
Utilizar un procedimiento aséptico para administrar la solución obtenida.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/