Dienogest/etinilestradiol

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si sufre algún efecto secundario, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye
cualquier efecto secundario no mencionado en este documento

1. Qué es Ailyn y para qué se utiliza
2. Lo que necesita saber antes de tomar Ailyn
3. Cómo tomar Ailyn
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ailyn
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Ailyn y para qué se utiliza

Ailyn es un comprimido anticonceptivo oral combinado (AOC) que contiene dos tipos de hormonas, un estrógeno (etinilestradiol) y un progestágeno (dienogest).
Ailyn se utiliza para prevenir el embarazo.

2. Lo que necesita saber antes de tomar Ailyn

Antes de que pueda empezar a tomar Ailyn, el médico le hará algunas preguntas sobre sus
antecedentes médicos personales y los de sus familiares cercanos. El médico también le medirá la presión arterial y, dependiendo de su situación personal, puede hacer además
algunas otras pruebas.
En este prospecto se describen varias situaciones en las que debe dejar de tomar Ailyn, o en las que la eficacia de Ailyn está disminuida. En tales situaciones, no debe mantener relaciones sexuales sin tomar precauciones anticonceptivas no hormonales adicionales, como utilizar un preservativo u otro método de barrera. No utilice los métodos del ritmo o de la temperatura. Estos métodos son poco fiables porque los comprimidos anticonceptivos alteran los cambios habituales de la temperatura y del moco cervical que se producen durante el ciclo menstrual.
Ailyn, como todas las píldoras anticonceptivas, no protege frente a la infección por el VIH (SIDA) ni frente a otras enfermedades de transmisión sexual.

- si es alérgico al etinilestradiol, al dienogest o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6)

- si cumple alguna de las condiciones siguientes:

- Si tiene o ha tenido en el pasado un coágulo de sangre (trombosis) en un vaso sanguíneo de la pierna, el pulmón (émbolo) u otros órganos.

- Si sufre (o ha sufrido en el pasado) un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular;

- Si sufre o ha sufrido en el pasado una dolencia que pueda ser el primer signo de un ataque cardíaco (como angina de pecho o dolor en el pecho) o de un ataque cerebrovascular (como un ataque isquémico transitorio o un pequeño accidente cerebrovascular reversible);

- Si sufre una enfermedad que pueda aumentar el riesgo de coágulos en las arterias.

Esto es válido para las enfermedades siguientes:

o diabetes mellitus con lesión de los vasos sanguíneos;

o tensión arterial muy alta;

o concentraciones elevadas de lípidos en la sangre (colesterol o triglicéridos);

- Si sufre un trastorno de la coagulación de la sangre (p. ej., déficit de proteína C)

- Si sufre o ha sufrido alguna vez inflamación del páncreas (pancreatitis);

- Si sufre o ha sufrido en el pasado una enfermedad del hígado y su función hepática todavía no es normal.

- Si tiene o ha tenido un tumor hepático benigno o maligno;

- Si sus riñones no funcionan bien (insuficiencia renal);

- Si tiene o ha tenido cáncer de mama o de los órganos genitales;

- Si sufre una hemorragia vaginal de origen desconocido;

- Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales;

- Si está embarazada o sospecha que puede estarlo.

Si cumple cualquiera de estas condiciones, informe a su médico antes de empezar a tomar
Ailyn.
El médico puede aconsejarle entonces que utilice otro método anticonceptivo completamente distinto (no hormonal).

Si cumple alguna de las condiciones siguientes, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ailyn:

- aumento de la edad

- si fuma;

- si sufre diabetes o si la capacidad de metabolizar la glucosa es limitada (disminución de la tolerancia a la glucosa);

- si tiene sobrepeso;

- si tiene hipertensión;

- si tiene una enfermedad de una válvula cardíaca o un trastorno del ritmo cardíaco;

- si tiene inflamación de las venas (flebitis superficial);

- si tiene varices;

- si alguno de sus familiares cercanos sufre o ha sufrido trombosis, un ataque cardiaco o un accidente cerebrovascular;

- si sufre migraña;

- si sufre epilepsia;

- si sufre depresión;

- si usted o alguien de su familia cercano tiene o ha tenido niveles altos de colesterol o de triglicéridos (grasas);

- si alguna de sus familiares cercanas ha tenido cáncer de mama;

- si tiene una enfermedad hepática o biliar;

- si sufre enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria crónica del intestino);

- si sufre lupus eritematoso sistémico (LES; una enfermedad específica del sistema inmunitario);

- si sufre una enfermedad aparecida por primera vez durante el embarazo o el uso previo de hormonas sexuales, como pérdida auditiva, porfiria (una enfermedad de la sangre), herpes gestacional (erupción de ampollas durante la de embarazo), corea de Sydenham (una enfermedad nerviosa que causa movimientos bruscos del cuerpo).

- si sufre síndrome hemolítico urémico (SHU; una enfermedad hematológica que causa daños al riñón);

- si sufre anemia de células falciformes (una enfermedad hereditaria de los eritrocitos);

- si sufre o ha sufrido cloasma (placas parduzcas, extensas de forma y tamaño irregular en la piel, sobre todo de la cara); si es así, evite la exposición excesiva al sol o a la radiación ultravioleta;

- si sufre angiedema hereditario, los productos que contengan estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas. Debe acudir al médico de inmediato si tiene síntomas de angiedema como hinchazón de la cara, la lengua o la faringe o dificultad para tragar o habones junto con dificultad para respirar.

El componente progestágeno de Ailyn es un antagonista de la aldosterona con propiedades de ahorro de potasio. En la mayoría de los casos no cabe esperar un aumento de las concentraciones de potasio. Se recomienda comprobar la concentración sérica de potasio durante el primer ciclo de tratamiento en los pacientes que presenten insuficiencia renal y una concentración sérica de potasio antes del tratamiento en la parte superior de los valores de referencia, y especialmente durante el uso concomitante de medicamentos ahorradores de potasio.
Si alguna de las condiciones antes descritas se produce por primera vez, reaparece o empeora mientras toma Ailyn, debe consultar a su médico.

En comparación con la no utilización del comprimido anticonceptivo, su uso conlleva un
aumento del riesgo de obstrucción venosa causada por un coágulo de sangre (tromboembolia). Este riesgo adicional es máximo durante el primer año de uso por primera vez de los comprimidos anticonceptivos. Sin embargo, es menor que el riesgo de que se produzca trombosis durante el embarazo, que se calcula en 60 casos por 100.000 embarazos. Esa obstrucción del vaso sanguíneo es mortal en el 1-2 % de los casos.
La frecuencia de obstrucción de las venas debida a comprimidos anticonceptivos con el principio activo levonorgestrel y 0,03 mg de etinilestradiol es de unos 20 casos por
100.000 mujeres que han tomado el comprimido anticonceptivo durante un año.
Los resultados de los estudios observacionales no indicaban que el riesgo de dienogest/etinilestradiol fuera diferente del de los anticonceptivos orales combinados que contienen levonorgestrel.
El bloqueo de los vasos sanguíneos también puede producirse en una arteria; por ejemplo, en las arterias coronarias o en las que irrigan el cerebro, con el consiguiente ataque cardíaco o accidente cerebrovascular. También pueden producirse bloqueos de los vasos sanguíneos del hígado, el intestino, los riñones o los ojos.

- dolor intenso o inflamación en una pierna
- dolor intenso repentino en el pecho que puede extenderse al brazo izquierdo
- dificultad repentina para respirar
- tos súbita sin una causa evidente
- cualquier dolor de cabeza inusual, intenso o prolongado o empeoramiento de una migraña
- ceguera parcial o completa o doble visión
- dificultad o incapacidad para hablar
- mareos
- colapso, posiblemente asociado con una crisis epiléptica
- debilidad o entumecimiento de cualquier parte del cuerpo
- trastornos del movimiento (deterioro de las capacidades motoras)
- dolor abdominal súbito intenso
El riesgo de coágulos de sangre venosa de las usuarias de comprimidos anticonceptivos de combinación aumenta:
- a medida que aumenta la edad
- si tiene sobrepeso
- si uno de sus familiares próximos ha tenido alguna vez un coágulo de sangre en la pierna
(trombosis), el pulmón (embolia pulmonar) u otro órgano a edad joven
- si va a someterse a cirugía, ha sufrido un accidente grave o lleva largo tiempo inmovilizado. Es importante que informe al médico de que está tomando Ailyn, ya que puede que tenga que dejar de tomarlo. Su médico le indicará cuándo debe empezar a tomarlo de nuevo, generalmente unas dos semanas después de levantarse de la cama.
- en las primeras tres a cuatro semanas después del parto o después de un aborto espontáneo en el segundo trimestre de la gestación.
No existe acuerdo sobre el posible papel de las varices y la flebitis superficial (inflamación de la vena) en la aparición o la progresión de la trombosis venosa.
El riesgo de formación de un coágulo de sangre arterial en las usuarias de los comprimidos anticonceptivos combinados aumenta:
- a medida que aumenta la edad
- si fuma. Se le recomienda encarecidamente que deje de fumar cuando utilice Ailyn, sobre todo si tiene más de 35 años.

- si tiene sobrepeso
- si uno de sus familiares próximos ha sufrido alguna vez un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular a edad joven
- si tiene hipertensión
- si tiene diabetes (diabetes mellitus)
- si padece migraña
- si tiene un problema de corazón (trastorno de una válvula o del ritmo cardíaco)
Otras enfermedades que pueden afectar a los vasos sanguíneos son el lupus eritematoso sistémico (cierta enfermedad del sistema inmunitario), el síndrome hemolítico urémico (una enfermedad específica de la sangre que causa daños al riñón), las enfermedades inflamatorias crónicas del intestino (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa) y la anemia de células falciformes (trastorno genético de la sangre que se caracteriza por eritrocitos que adoptan una forma anormal).

El cáncer de mama se ha diagnosticado con algo más de frecuencia en las mujeres que toman la píldora anticonceptiva que en las de la misma edad que no la utilizan. Este ligero aumento del número de diagnósticos de cáncer de mama desaparece gradualmente en los 10 años
siguientes a la interrupción del uso del comprimido anticonceptivo. Dado que el cáncer de mama es raro en las mujeres menores de 40 años, el número adicional de casos de cáncer de
mama en las mujeres que están tomando o han tomado recientemente la píldora anticonceptiva es pequeño en comparación con el riesgo global de cáncer de mama. Se
desconoce si la píldora anticonceptiva es la causa de la diferencia. Es posible que se explorara a las mujeres con más frecuencia, con lo que se detectó antes el cáncer de mama.
Se ha informado en casos raros de tumores hepáticos benignos, y en casos aún más excepcionales de tumores hepáticos malignos en usuarias de la píldora anticonceptiva. Estos tumores pueden causar hemorragias internas. Consulte a su médico inmediatamente si sufre dolor intenso en el estómago.
Algunos estudios indican que el uso a largo plazo de anticoncepción hormonal es un factor de riesgo de padecer cáncer de cuello uterino en mujeres cuyo cuello uterino está infectado por ciertos virus de transmisión sexual (virus del papiloma humano). Sin embargo, no se ha establecido aún el grado en el que influyen en este resultado otros factores (p. ej., las diferencias en el número de parejas sexuales o en el uso de métodos anticonceptivos mecánicos).

Antes de que tome Ailyn, su médico le interrogará detenidamente sobre sus antecedentes médicos y los de sus familiares cercanos. Se realizará una exploración médica general y ginecológica, incluida una exploración de las mamas y estudio citológico del cuello uterino.
Deberá descartarse el embarazo. Estas exploraciones deben repetirse periódicamente cuando se tomen comprimidos anticonceptivos. Informe a su médico si fuma y si está tomando algún
otro medicamento.

Durante los primeros meses en que tome Ailyn puede sufrir hemorragias inesperadas (pérdida de sangre fuera de la semana sin píldora). Si la hemorragia se produce durante más de unos
meses, o comienza después de algunos meses, el médico deberá determinar lo que va mal.

Si ha tomado todos los comprimidos correctamente, no ha sufrido vómitos ni diarrea intensa y no ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada.
Si la hemorragia prevista no aparece dos veces consecutivas, puede estar embarazada. Consulte a su médico inmediatamente. No empiece la tira siguiente hasta que esté segura de no estar embarazada.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar otros medicamentos.
Algunos medicamentos pueden impedir que Ailyn actúe del modo esperado. Son ejemplos de
esos medicamentos:

- Los medicamentos utilizados para el tratamiento de la epilepsia (p. ej., primidona, felbamato, hidantoína, barbitúricos, carbamazepina y oxcarbazepina);

- Los medicamentos utilizados para el tratamiento de la tuberculosis (p. ej., rifampicina);

- Los medicamentos para la infección por el VIH (p. ej., ritonavir, efavirenz, nevirapina, nelfinavir);

- Algunos antibióticos recetados para el tratamiento de ciertas infecciones (p. ej., ampicilina, tetraciclinas, griseofulvina);

- Los medicamentos que pueden afectar a la cantidad de potasio en la sangre, como algunos diuréticos (diuréticos ahorradores de potasio), algunos analgésicos (AINE) y un grupo de fármacos utilizados para el tratamiento de la hipertensión.

Algunos productos naturales o preparados de herbolario que contienen hierba de San Juan (p. ej., té de hipérico) pueden reducir la eficacia de Ailyn, ya que pueden reducir los efectos de este medicamento.
Si está tomando o empezando a tomar estos productos naturales, puede utilizar Ailyn, pero deberá emplear otro método anticonceptivo mientras tome el producto natural y durante 7 días después de dejar de tomarlo.
Ailyn también puede interferir en la acción de otros medicamentos, como los que contienen ciclosporina o el fármaco antiepiléptico lamotrigina.
También debe informar a cualquier otro médico o dentista que le recete medicamentos de que está tomando Ailyn. Ellos pueden indicarle si tiene que tomar precauciones anticonceptivas adicionales y, si es así, durante cuánto tiempo.

Si necesita un análisis de sangre, informe a su médico o al personal del laboratorio de que está tomando Ailyn, ya que los anticonceptivos hormonales pueden afectar a los resultados de algunas pruebas.

Su médico puede aconsejarle que acuda a controles periódicos mientras tome Ailyn. La frecuencia y la naturaleza de estos controles dependerán de su situación personal.

Si está embarazada o dando el pecho a su hijo, cree que puede estar embarazada o planea
tener un hijo, pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento
Embarazo
No deberán utilizar Ailyn las mujeres que estén o crean que pueden estar embarazadas. Si se queda embarazada mientras toma Ailyn, deje de tomarlo inmediatamente y consulte a su médico (ver el apartado 2, No tome Ailyn).
Lactancia
En general, las mujeres en periodo de lactancia no deben tomar Ailyn, ya que puede reducir la cantidad de leche producida y pueden excretarse en la leche materna cantidades pequeñas del medicamento. Durante la lactancia deben utilizarse métodos anticonceptivos no hormonales.

El dienogest/etinilestradiol no tiene efectos conocidos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Ailyn

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

- Un envase de Ailyn contiene 21 comprimidos recubiertos.

En el envase, cada comprimido lleva marcado el día de la semana en el que se tiene que tomar. Tómese el comprimido todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de agua. Siga la dirección de las flechas hasta que haya tomado los
21 comprimidos recubiertos. Durante los 7 días siguientes no debe tomar ningún comprimido. Debe empezar una regla durante estos 7 días (hemorragia por supresión
del tratamiento). Generalmente comenzará en el segundo al tercer día después de
tomar el último comprimido de Ailyn. Empiece a tomar el envase siguiente en el octavo día, aunque siga teniendo la regla. Esto significa que siempre empezará un
envase nuevo en el mismo día de la semana, y también que tendrá cada mes la
hemorragia por supresión aproximadamente en los mismos días.

Cuando no se ha usado un anticonceptivo hormonal en el mes anterior.
Empiece a tomar Ailyn el primer día del ciclo, es decir, el primer día de la hemorragia menstrual. Tome un comprimido marcado con ese día de la semana. Por ejemplo, si el período comienza un viernes, tome un comprimido marcado "viernes". Continúe luego los días en orden.

Puede empezar a tomar Ailyn al día siguiente de tomar el último comprimido del envase de
comprimidos actual (lo que significa que no habrá un período sin comprimidos) o después de la retirada del anillo vaginal o parche transdérmico. Si el envase de comprimidos actual
también contiene comprimidos inactivos, puede empezar a tomar Ailyn al día siguiente de tomar el último comprimido activo (si no está segura de cuál es este comprimido, consulte a
su médico o farmacéutico).
También puede empezar a tomar Ailyn en el último día siguiente al intervalo habitual sin comprimido, sin parche, sin anillo o con comprimido de placebo del tratamiento previo.

Puede dejar de tomar el comprimido cualquier día y empezar a tomar Ailyn al día siguiente a
la misma hora.

Empiece a tomar Ailyn cuando le toque la inyección siguiente o en el día en que se retire el
implante o SIU. Pero siempre debe utilizar otro método anticonceptivo (un método de barrera) durante los primeros 7 días en que tome los comprimidos nuevos cuando tenga
relaciones sexuales.

No empiece a tomar Ailyn durante al menos 21 a 28 días después de un parto. Durante los primeros 7 días en que tome los comprimidos, debe utilizar además un método anticonceptivo de barrera (p. ej., un preservativo). Si ya ha mantenido relaciones sexuales, deberá descartarse
un embarazo antes de que empiece a tomar Ailyn, o deberá esperar a que se produzca su primera regla. Para el uso durante la lactancia, véase “Embarazo y lactancia”.

Su médico podrá aconsejarle al respecto.

Si vomita en las 3 a 4 horas siguientes a la toma del comprimido de Ailyn, es posible que no se hayan absorbido completamente los componentes activos. Esto es como si hubiera
olvidado tomar un comprimido. Por lo tanto, siga las instrucciones para los comprimidos omitidos. Si sufre una diarrea intensa, consulte al médico.

Puede retrasar la regla si empieza el envase siguiente de Ailyn inmediatamente después de terminar el envase actual. Puede seguir con este envase durante todo el tiempo que lo desee, hasta que lo haya terminado. Cuando quiera tener la regla, bastará con dejar de tomar los
comprimidos. Mientras tome el segundo envase, puede aparecer una hemorragia irregular. Empiece el envase siguiente después de la pausa habitual de 7 días.

Si toma los comprimidos del modo indicado, tendrá la regla aproximadamente el mismo día
cada 4 semanas. Si quiere cambiar el día, bastará con acortar (nunca prolongar) el intervalo entre los envases. Si, por ejemplo, su regla suele empezar en viernes y quiere que en lo sucesivo comience en martes (3 días antes), debe empezar el envase siguiente 3 días antes de lo habitual. Si hace una pausa sin comprimidos muy corta (p. ej., 3 días o menos), es posible que no tenga la regla durante la pausa. Es posible que tenga cierta hemorragia irregular durante el uso del envase siguiente.

Con todos los comprimidos anticonceptivos puede aparecer hemorragia (hemorragia
irregular) entre las reglas durante los primeros meses. Puede que tenga que usar compresas o tampones, pero debe seguir tomando los comprimidos del modo normal. La hemorragia irregular suele detenerse cuando el cuerpo se ha adaptado al comprimido anticonceptivo (por lo general después de 3 ciclos de toma del comprimido). Si continúa, se intensifica o vuelve a empezar, informe a su médico.

Si ha tomado todos los comprimidos en el momento adecuado y no ha tenido vómitos ni
tomado otros medicamentos, es improbable que esté embarazada. Siga tomando Ailyn como de costumbre. Si no ha tenido la regla dos veces seguidas, puede estar embarazada. Informe a su médico inmediatamente. No empiece el envase siguiente de Ailyn hasta que su médico haya comprobado que no está embarazada.

No se ha informado de efectos perjudiciales graves a consecuencia de la toma de demasiados
comprimidos de Ailyn de una vez. Si ha tomado varios comprimidos de una vez, puede sufrir náuseas, vómitos y hemorragia vaginal. Si descubre que un niño ha tomado Ailyn, pida consejo a su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico o farmacéutico o llame al
Servicios de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida

- Si el retraso en la toma de un comprimido es inferior a 12 horas, la fiabilidad del
comprimido es la misma. Tómese el comprimido en cuanto se acuerde, y tome los comprimidos siguientes a la hora habitual.
- Si el retraso en la toma de cualquier comprimido es superior a 12 horas, la fiabilidad del comprimido puede estar reducida. Cuantos más comprimidos consecutivos haya olvidado, mayor será el riesgo de disminución de la eficacia anticonceptiva. Hay un riesgo especialmente alto de quedarse embarazada si se olvida tomar los comprimidos al comienzo o al final del envase. Por lo tanto, debe seguir las reglas que se dan a continuación (véase también el diagrama siguiente).

Consulte a su médico.

Tómese el comprimido olvidado en cuanto se acuerde (aunque ello suponga tomar dos comprimidos a la vez) y tómese el comprimido siguiente a la hora habitual. Tome precauciones anticonceptivas adicionales (método de barrera) en los 7 días siguientes. Si ha
tenido relaciones sexuales en la semana previa al olvido del comprimido, existe la posibilidad de que se quede embarazada. Por lo tanto, debe informar a su médico inmediatamente.

Tómese el comprimido olvidado en cuanto se acuerde (aunque ello suponga tomar dos
comprimidos a la vez) y tómese el comprimido siguiente a la hora habitual. Se mantiene la fiabilidad del comprimido. No es necesario que tome precauciones anticonceptivas adicionales.

Puede elegir una de las opciones siguientes, sin necesidad de tomar precauciones adicionales:

1. Tómese el comprimido olvidado en cuanto se acuerde (aunque ello suponga tomar dos comprimidos a la vez) y tómese el comprimido siguiente a la hora habitual. Empiece el
envase siguiente en cuanto termine el actual, de forma que no haya pausa alguna entre los
envases. Es posible que no tenga la regla hasta que termine el segundo envase, y que tenga hemorragia irregular en los días en que tome comprimidos.
O:
2. Deje de tomar los comprimidos del envase actual, haga una pausa sin comprimidos de
7 días o menos (también cuenta el día en que olvidó el comprimido) y continúe con el envase siguiente. Si sigue este método, siempre puede empezar el envase siguiente en el
mismo día de la semana en que suele hacerlo.
- Si ha olvidado tomar comprimidos de un envase y no tiene la regla en la siguiente pausa sin comprimidos, puede estar embarazada. Consulte a su médico antes de empezar el envase siguiente.
Más de 1 comprimido € Consulte a su médico olvidado

$

sí

$

€ Semana 1 € ¿Tuvo relaciones sexuales en

la semana previa al olvido?

†

no

†

· Tómese el comprimido olvidado
· Tome precauciones
anticonceptivas durante
7 días
· Termine el envase
Sólo 1 comprimido olvidado
(retraso de más de 12 horas) € Semana 2 € · Tómese el comprimido olvidado
· Termine el envase
· Tómese el comprimido olvidado

€ · Termine el envase

· Continúe con el envase siguiente

€ Semana 3 o

· Deje de tomar el envase actual

€ · Haga una pausa sin

comprimidos (no superior a
7 días, incluidos los días en que olvidó tomar los
comprimidos)
· Continúe con el envase siguiente

Puede dejar de tomar Ailyn en cualquier momento. Si no desea quedarse embarazada, pregunte a su médico por otros métodos de control de la natalidad. Si deja de tomar Ailyn
porque quiere quedarse embarazada, por lo general se recomienda esperar hasta que tenga un período natural antes de intentar quedarse embarazada. De este modo será más fácil determinar que la ausencia de hemorragia se debe a que está embarazada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ailyn puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves
Las reacciones graves asociadas al uso del comprimido de dienogest/etinilestradiol se describen en el apartado “Advertencias y precauciones”. Puede obtener más información en él. Consulte a su médico inmediatamente en caso necesario.
Otros efectos adversos posibles
Las usuarias del comprimido de dienogest/etinilestradiol han notificado los efectos adversos siguientes:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

- Dolor de cabeza

- Dolor mamario, como molestias de las mamas y tensión mamaria

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

- Inflamación de los genitales (vaginitis/vulvovaginitis), micosis vaginales (candidiasis, infecciones vulvovaginales)

- Aumento del apetito

- Estado de ánimo deprimido

- Migraña

- Mareos

- Tensión arterial alta (hipertensión) o baja (hipotensión)

- Dolor abdominal (incluido dolor en las partes superior e inferior del abdomen, molestias abdominales, flatulencia)

- Náuseas, vómitos, diarrea

- Acné

- Erupción cutánea (incluido sarpullido)

- Prurito (a veces en todo el cuerpo)

- Caída del cabello (alopecia)

- Hemorragia por privación irregular (incluidas hemorragia intensa (menorragia), hemorragia leve (hipomenorrea), hemorragias poco frecuentes (oligomenorrea) y ausencia de hemorragia (amenorrea)

- Hemorragia entre los períodos (hemorragia intermenstrual, consistente en hemorragia vaginal y metrorragia)

- Aumento de tamaño de la mama (incluidos hinchazón y edema de la mama)

- Menstruación dolorosa (dismenorrea)

- Flujo vaginal

- Quistes ováricos

- Dolor pélvico

- Agotamiento, incluidos debilidad, cansancio y malestar general

- Cambios de peso (aumento, descenso o fluctuación)

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

- Inflamación de las trompas de Falopio o de los ovarios (salpingo-ooforitis)

- Infecciones urinarias, infecciones de la vejiga (cistitis)

- Infección de la mama (mastitis)

- Inflamación del cuello uterino (cervicitis)

- Micosis (p. ej., Candida), infecciones virales, herpes labial

- Gripe, bronquitis, infección de las vías respiratorias altas, inflamación de los senos

(sinusitis)

- Neoplasias benignas en el útero (miomas)

- Neoplasias benignas en el tejido adiposo de la mama (lipoma mamario)

- Anemia

- Reacciones alérgicas (hipersensibilidad)

- Desarrollo de características masculinas (virilismo)

- Pérdida de apetito (anorexia)

- Depresión, trastornos mentales, irritabilidad, agresividad

- Insomnio, alteraciones del sueño

- Trastornos circulatorios del cerebro o el corazón, accidente cerebrovascular

- Distonía (trastorno muscular que puede causar, p. ej., una postura anormal)

- Sequedad o irritación de los ojos

- Visión borrosa

- Pérdida repentina de audición, hipoacusia

- Tinnitus

- Problemas de equilibrio

- Latido cardíaco rápido

- Trombosis, coágulo de sangre en un vaso del pulmón (embolia pulmonar)

- Inflamación de las venas (tromboflebitis)

- Varices (venas varicosas), trastornos venosos, dolor en las venas

- Mareos o desvanecimiento al levantarse desde una posición sentada o tumbada

(hipotensión ortostática)

- Sofocos

- Asma

- Aumento de la frecuencia respiratoria (hiperventilación)

- Inflamación del revestimiento del estómago (gastritis), inflamación del intestino

(enteritis)

- Indigestión (dispepsia)

- Reacciones/trastornos de la piel, incluidas reacciones cutáneas alérgicas, neurodermatitis/dermatitis atópica, eccema, psoriasis

- Aumento de la sudoración

- Manchas pigmentadas de color marrón dorado (las llamadas manchas del embarazo), sobre todo en la cara (cloasma), trastornos/aumento de la pigmentación

- Piel grasa (seborrea)

- Caspa

- Crecimiento de vello masculino (hirsutismo)

- Piel de naranja (celulitis)

- Nevo arácneo (vasos sanguíneos reticulares con un punto rojo central en la piel)

- Dolor de espalda, dolor torácico

- Molestias en huesos y músculos, dolor muscular (mialgia), dolor en brazos y piernas

- Crecimiento anormal de células en la superficie del cuello uterino (displasia cervical)

- Dolor o quistes en los anejos uterinos (ovarios y trompas de Falopio)

- Quistes de la mama, neoplasias benignas de la mama (mastopatía fibroquística), manifestación de mama asintomática

- Flujo de leche espontáneo (galactorrea)

- Dolor durante el coito (dispareunia)

- Trastornos menstruales

- Acumulación de líquido en el organismo (edema periférico)

- Trastornos seudogripales, inflamación, pirexia (fiebre)

- Aumento de las concentraciones de triglicéridos y colesterol en la sangre

(hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia)
Frecuencia no conocida (no puede calcularse a partir de los datos disponibles):

- Cambios del estado de ánimo

- Aumento o descenso del deseo sexual (libido)

- Intolerancia de las lentes de contacto

- Urticaria

- Eritema nudoso o multiforme

- Secreción mamaria

- Retención de líquidos

Si padece angiedema hereditario, los medicamentos que contengan estrógenos pueden desencadenar o empeorar los síntomas de angiedema (ver el apartado “Advertencias y precauciones”).
Si sufre algún efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier efecto adverso no citado en este prospecto.

5. Conservación de Ailyn

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30 °C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

- Los principios activos son etinilestradiol y dienogest. Cada comprimido recubierto contiene: 2 mg de dienogest y 0,03 mg de etinilestradiol

- Los demás componentes son: Povidona K30, almidón de maíz pregelatinizado, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, polietilenglicol/macrogol 3350, dióxido de titanio (E171), alcohol polivinílico, talco (E553b).

Ailyn es un comprimido recubierto blanco, cilíndrico y biconvexo con un diámetro aproximado de 6 mm.
Ailyn se acondiciona en blísteres de PVC/aluminio y se presenta en un envase calendario. Tamaños de los envases:
21 comprimidos recubiertos con película (blíster de 21 comprimidos)

63 comprimidos recubiertos con película (blíster de 21 comprimidos)
126 comprimidos recubiertos con película (blíster de 21 comprimidos)
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

BIAL Industrial Farmacéutica, S.A.
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401
48170 Zamudio (Vizcaya) España

Cyndea Pharma S.L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Avda. de Ágreda 36, 42110 Ólvega (Soria) España

“ La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/”