Resuelve tus dudas a preguntas como qué es ALDOPLEWEL, para qué sirve, posología, composición, qué dosis debo tomar de ALDOPLEWEL, qué contraindicaciones y efectos secundarios tiene y otra información relevante. El precio de ALDOPLEWEL varía según el formato en el que se encuentre el fármaco.
Eplerenona
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aldoplewel
3. Cómo tomar Aldoplewel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aldoplewel
6. Contenido del envase e información adicionalProspecto: información para el usuario
Aldoplewel 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Eplerenona
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
Contenido del prospecto:1. - Qué es Aldoplewel y para qué se utiliza
2. - Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aldoplewel
3. - Cómo tomar Aldoplewel
4. - Posibles efectos adversos
5. - Conservación de Aldoplewel
1. - 6. - Contenido del envase e información adicional
Qué es Aldoplewel y para qué se utiliza
Aldoplewel pertenece al grupo de medicamentos conocidos como bloqueantes selectivos de la aldosterona. Estos bloqueantes inhiben la acción de la aldosterona, una substancia que produce el organismo y que controla la tensión sanguínea y la función cardíaca. Niveles elevados de aldosterona pueden producir cambios en su organismo que desemboquen en insuficiencia cardíaca.
Aldoplewel, en combinación con otros medicamentos utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, puede ayudar a prevenir el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aldoplewel
No tome Aldoplewel· si es hipersensible (alérgico) a eplerenona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en las sección 6)
· si tiene niveles elevados de potasio en sangre (hiperpotasemia)
· si está tomando medicamentos de grupos que le ayuden a eliminar el exceso de líquidos en el organismo (diuréticos ahorradores de potasio) o "comprimidos de sal" (suplementos de potasio)
· si tiene insuficiencia renal de moderada a grave
· si tiene insuficiencia hepática grave
· si está tomando medicamentos utilizados para tratar las infecciones causadas por hongos (ketoconazol o itraconazol)
· si está tomando medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH (ritonavir o nelfinavir)
· si está tomando antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas
(claritromicina o telitromicina)
· si está tomando nefazodona para tratar la depresión.
Advertencias y precaucionesConsulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Aldoplewel
· si tiene una enfermedad de riñón o de hígado (ver "No tome Aldoplewel")
· si está tomando litio (utilizado normalmente para trastornos maniaco depresivos, también llamado trastorno bipolar)
· si está tomando tacrólimus o ciclosporina (utilizados para tratar enfermedades de la piel tales como psoriasis o eczema y para prevenir el rechazo de órganos transplantados)
Toma de Aldoplewel con otros medicamentosInforme a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento
No debe tomar Aldoplewel con los siguientes medicamentos (ver sección "No utilice
Aldoplewel"):
· Itraconazol o ketoconazol (utilizados para tratar infecciones por hongos), ritonavir, nelfinavir (medicamentos antivirales para tratar el SIDA), claritromicina, telitromicina (utilizados para tratar infecciones bacterianas) o nefazodona (utilizados para tratar la depresión), ya que estos medicamentos reducen el metabolismo de Aldoplewel, y por tanto prolongan su efecto en el organismo.
· Diuréticos llamados ahorradores de potasio (medicamentos que le ayuden a eliminar el exceso de líquido en el organismo) o suplementos de potasio (comprimidos de sal), ya que estos medicamentos aumentan el riesgo de presentar niveles elevados de potasio en sangre.
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
· Litio (utilizado normalmente para trastornos maniaco depresivos, también llamado trastorno bipolar). El uso de litio junto con diuréticos e inhibidores de la ECA (utilizados para tratar la tensión sanguínea elevada y la enfermedad cardíaca) ha demostrado ocasionar niveles, demasiado elevados, de litio en sangre que pueden causar las siguientes reacciones adversas: pérdida de apetito, alteraciones de la visión, cansancio, debilidad muscular y calambres musculares.
· Ciclosporina o tacrólimus (utilizados para tratar enfermedades de la piel tales como psoriasis o eczema y para prevenir el rechazo de órganos transplantados). Estos medicamentos pueden causar problemas renales y por tanto aumentar el riesgo de que se produzcan niveles elevados de potasio en sangre.
· Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs - ciertos analgésicos como ibuprofeno, utilizados para aliviar el dolor, rigidez e inflamación). Estos medicamentos pueden causar problemas de riñón y por tanto aumentar el riesgo de niveles elevados de potasio en la sangre.
· Trimetoprim (utilizado para tratar las infecciones bacterianas) puede aumentar el riesgo de niveles elevados de potasio en la sangre.
· Inhibidores de la ECA (como enalapril) y antagonistas de los receptores de la angiotensina II (como candesartán) (que se utilizan para tratar la tensión sanguínea elevada, enfermedades del corazón o ciertas enfermedades del riñón) pueden aumentar el riesgo de niveles elevados de potasio en la sangre.
· Bloqueantes alfa-1, como prazosina o alfuzosina (utilizados para tratar la tensión sanguínea elevada y ciertas enfermedades de la próstata) pueden llevar a una disminución de la tensión sanguínea y a la aparición de mareos al levantarse.
· Antidepresivos tricíclicos como amitriptilina o amoxapina (para el tratamiento de la depresión), antipsicóticos (conocidos como neurolépticos) como clorpromazina o haloperidol (para el tratamiento de trastornos psiquiátricos), amifostina (utilizado durante la quimioterapia del cáncer) y baclofeno (utilizado para tratar espasmos musculares). Estos medicamentos pueden llevar a una disminución de la tensión sanguínea y a la aparición de mareos al levantarse.
· Glucocorticoides, como hidrocortisona o prednisona (utilizados para tratar la inflamación y ciertas enfermedades de la piel) y tetracosactida (utilizado principalmente para diagnosticar y tratar enfermedades de la corteza adrenal) puede reducir el efecto reductor de la tensión sanguínea de Aldoplewel.
· Digoxina (utilizado en el tratamiento de enfermedades cardíacas). Los niveles sanguíneos de digoxina pueden aumentar cuando se toma junto con Aldoplewel.
· Warfarina (un medicamento anticoagulante): Se requiere precaución cuando se administren dosis de warfarina debido que niveles elevados de warfarina en sangre pueden ocasionar modificaciones de Aldoplewel en el cuerpo.
· Eritromicina (utilizado para tratar infecciones bacterianas), saquinavir (medicamento antiviral para tratar infecciones por VIH), fluconazol (utilizado para tratar infecciones por hongos), amiodarona, diltiazem y verapamilo (para el tratamiento de problemas cardíacos y tensión sanguínea elevada) por reducir el metabolismo de Aldoplewel prolongando por tanto el efecto de Aldoplewel en el organismo.
· Hierba de San Juan (producto de una planta medicinal), rifampicina (utilizado para tratar infecciones bacterianas), carbamazepina, fenitoína y fenobarbital (utilizado, entro otros, para tratar la epilepsia) pueden aumentar el metabolismo de Aldoplewel y por tanto reducir su efecto.
Toma de Aldoplewel con alimentos y bebidasAldoplewel puede tomarse con o sin alimentos.
Niños y adolescentesEl uso de Aldoplewel no está recomendado en niños y adolescentes.
Embarazo, lactancia y fertilidadSi está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su medico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se ha evaluado el efecto de Aldoplewel durante el embarazo en humanos.
Se desconoce si eplerenona se elimina en leche materna. El médico decidirá con usted si se interrumpe el tratamiento o la lactancia.
Tras tomar Aldoplewel, puede sentirse mareado. Si esto sucediera, no conduzca ni maneje
maquinaria.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él
antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Aldoplewel
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Los comprimidos de Aldoplewel pueden tomarse con o sin alimentos. Trague los comprimidos enteros con abundante agua.
Aldoplewel se administra normalmente junto con otros medicamentos para la insuficiencia cardíaca, por ejemplo, beta-bloqueantes. La dosis habitual inicial es un comprimido de 25 mg una vez al día, aumentando posteriormente tras unas 4 semanas a 50 mg diarios (un comprimido de 50 mg o dos comprimidos de 25 mg).
Deben realizarse determinaciones de potasio en sangre antes de empezar el tratamiento con Aldoplewel, durante la primera semana y al mes después de iniciar el tratamiento o tras un cambio en la dosis. Su médico podrá ajustar la dosis en función de sus niveles de potasio en sangre.
No es necesario un ajuste de dosis inicial en los pacientes con insuficiencia renal leve, ni en los pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada. Si usted tiene alguna enfermedad del hígado o del riñón, puede ser necesario hacerle con más frecuencia determinaciones de potasio en sangre (ver también "No tome Aldoplewel").
En pacientes de edad avanzada: no se requiere un ajuste de dosis inicial. En niños y adolescentes: Aldoplewel no está recomendado.
Si toma más Aldoplewel del que debe, avise inmediatamente a su médico o farmacéutico. Si
ha tomado demasiado medicamento, los síntomas más posibles serán baja tensión sanguínea (manifestada como una sensación de mareo,visión borrosa, debilidad, pérdida aguda de la consciencia) o hiperpotasemia, altos niveles de potasio en la sangre (manifestado por calambres musculares, diarrea, nauseas, mareo o dolor de cabeza).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si ya es casi hora de tomar el siguiente comprimido, sáltese la dosis que ha olvidado y tome el
comprimido siguiente a la hora que corresponda.
De lo contrario, tome el comprimido en cuanto se acuerde, siempre que falten más de 12 horas hasta la hora de tomar el siguiente comprimido. Vuelva a tomar su medicamento de la forma habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Es importante seguir tomando Aldoplewel como le indicaron, a menos que su médico le
indique que cese el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Aldoplewel puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si se produce alguno de los siguientes, solicite atención médica inmediatamente:
· hinchazón de la cara, lengua o garganta
· dificultad para tragar
· ampollas y dificultad para respirar
Estos son los síntomas del edema angioneurótico. Otros efectos adversos comunicados incluyen:
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)· niveles de potasio elevados en sangre (estos síntomas incluyen calambres musculares, diarrea, náuseas, mareos o dolor de cabeza)
· mareos
· presión sanguínea baja
· diarrea
· náuseas
· función renal anormal
· erupción
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):· eosinofília (aumento de ciertos glóbulos blancos)
· deshidratación
· cantidades elevadas de colesterol o triglicéridos (grasas) en sangre
· bajos niveles de sodio en sangre
· insomnio (dificultad para dormir)
· dolor de cabeza
· molestias cardíacas como por ejemplo latidos irregulares, infarto e insuficiencia cardíaca
· bajada de la tensión sanguínea que puede causar mareos al levantarse
· trombosis (coágulo sanguíneo) en las piernas
· dolor de garganta
· flatulencia
· vómitos
· picor
· aumento de la sudoración
· dolor de espalda
· calambres en las piernas
· debilidad y malestar general
· elevación de los niveles de urea y creatinina en sangre que pueden indicar problemas renales
· inflamación de riñón
· aumento de las mamas en hombres.
Comunicación de efectos adversosSi experimenta cualquier tipo de efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia e Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Aldoplewel
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de AldoplewelEl principio activo de Aldoplewel es eplerenona. Cada comprimido contiene 25 mg de eplerenona.
Los demás componentes son: núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, hipromelosa, laurilsulfato de sodio, talco, estearato de magnesio; recubrimiento: hipromelosa, polietilenglicol 400, polisorbato 80 (E433), dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido del hierro rojo (E172).
Aldoplewel 25 mg comprimidos recubiertos con película son de color beige, redondo y biconvexos con la inscripción "25" en una cara.
Aldoplewel 25 mg comprimidos recubiertos con película se presentan en estuches con blísters conteniendo 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100 ó 200 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Welding GmbH & Co. KG Esplanade 39
20354 Hamburg
Alemania
Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint-Stock Co.
5, Marsza?ka J. Pi?sudskiego St., 95-200 Pabianice
Polonia
