- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Alerlisin y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Alerlisin
3. Cómo tomar Alerlisin
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Alerlisin
6. Información adicional

1. QUÉ ES ALERLISIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El principio activo de Alerlisin es la cetirizina dihidrocloruro. Alerlisin es un medicamento antialérgico.
Alerlisin 1 mg/ml gotas orales en solución esta indicado en adultos y pacientes pediátricos a partir de 2 años, para:
- el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne.
- el alivio de la urticaria crónica (urticaria crónica idiopática).

2. ANTES DE TOMAR ALERLISIN No use Alerlisin

- si sabe que es alérgico (hipersensible) al principio activo de Alerlisin, a cualquiera de sus excipientes (otros componentes), a hidroxizina o a derivados de piperazina (principios activos estrechamente relacionados con otros fármacos).

Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si es necesario, tomará una dosis más baja. Su médico determinará la nueva dosis.
Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, consulte a su médico.
No se han observado interacciones susceptibles de tener un impacto notable entre el alcohol (con un nivel en sangre de 0,5 por mil, correspondiente a un vaso de vino) y el uso de cetirizina a dosis normales. Sin embargo, como en el caso de todos los antihistamínicos, se recomienda evitar el consumo conjunto de alcohol durante el tratamiento.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Debido al perfil de la cetirizina, no se esperan interacciones con otros fármacos.

La comida no afecta notablemente a la absorción de la cetirizina.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Se debe evitar el uso en mujeres embarazadas de Alerlisin. El uso accidental del medicamento en mujeres embarazadas no debe producir ningún efecto dañino sobre el feto. Sin embargo, debe interrumpirse la administración del medicamento.
No debe tomar Alerlisin durante la lactancia, ya que la cetirizina se excreta por la leche materna.

Los estudios clínicos no han mostrado evidencia de que Alerlisin produzca alteraciones de la atención, disminución de la capacidad de reacción y la habilidad para conducir a la dosis recomendada.
Si tiene intención de conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria, no debe exceder de la dosis recomendada. Debe observar su respuesta al medicamento estrechamente.
Si es un paciente sensible, puede encontrar que el uso simultaneo de alcohol u otros agentes depresores del sistema nervioso puede afectar además a su atención y su capacidad para reaccionar.

Alerlisin 10 mg/ml gotas orales en solución puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas)
porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E 218) y parahidroxibenzoato de propilo (E 216).

3. CÓMO TOMAR USAR ALERLISIN

Estas recomendaciones se aplican a menos que su médico le haya dado instrucciones diferentes de cómo usar Alerlisin. Siga estas instrucciones, de lo contrario el tratamiento con Alerlisin puede no ser efectivo.

10 mg una vez al día como 20 gotas.

5 mg dos veces al día, como 10 gotas dos veces al día.

2,5 mg dos veces al día administrado como 5 gotas dos veces al día.

Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar 5 mg como 10 gotas una vez al día. Si nota que el efecto de Alerlisin es demasiado débil o fuerte, consulte a su médico.

La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de sus molestias y se determinará por su médico.

Informe a su médico si piensa que ha tomado una sobredosis de Alerlisin. Su médico decidirá entonces que medidas deben tomarse.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20
Después de una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuacón pueden ocurrir con una mayor intensidad. Se han comunicado efectos adversos como confusion, diarrea, mareo, fatiga, debilidad, dolor de cabeza, dilatación de la pupila, hormigueo, irritación, sedación, somnolencia, estupor, taquicardia anormal, temblor y retención urinaria.

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Alerlisin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han notificado los siguientes efectos adversos en la experiencia post-comercialización. La frecuencia se define como sigue: (frecuente: que afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes, poco frecuente: que afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes, raro: que afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes; muy raro: que afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000).
- Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Muy raro: trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre)
- Trastornos del organismo: Frecuente: fatiga
- Trastornos cardiacos:
Raro: taquicardia (el corazón late demasiado rápido)
- Trastornos oculares:
Muy raros: trastornos de la acomodación, visión borrosa, giro ocular (los ojos tiene un movimiento circular incontrolado)
- Trastornos gastrointestinales:
Frecuente: diarrea, sequedad de boca, nausea
Poco frecuente: dolor abdominal
- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Poco frecuente: astenia (fatiga extrema), malestar
Raro: edema (hinchazón)
- Trastornos del sistema inmune:
Raros: reacciones alérgicas, algunas graves (muy raro)
- Trastornos hepatobiliares:
Raro: función hepática anormal
- Exploraciones:
Raro: aumento de peso
- Trastornos del sistema nervioso: Frecuente: mareo, dolor de cabeza
Poco frecuente: parestesia (sensación anormal de la piel) Raros: convulsiones, trastornos del movimiento
Muy raros: síncope, temblor, disgeusia (trastorno del gusto)
- Trastornos psiquiátricos: Frecuente: somnolencia Poco frecuente: agitación
Raros: agresividad, confusión, depresión, alucinación, insomnio
Muy raro: tic
- Trastornos renales y urinarios:
Muy raro: eliminación anormal de la orina
- Trastornos del sistema respiratorio: Frecuente: faringitis, rinitis
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Poco frecuente: prurito, sarpullido
Raro: urticaria
Muy raro: edema, erupción debida al fármaco.

5. CONSERVACIÓN DE ALERLISIN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Alerlisin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en frasco después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

10 mg de cetirizina dihidrocloruro. Una gota contiene 0,5 mg de cetirizina dihidrocloruro.
- Los demás componentes son glicerol, propilenglicol, sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), acetato de sodio, ácido acético, agua purificada.

Alerlisin se suministra como un liquido transparente e incoloro.
Envase original con un frasco de 10, 15, 20 ó 30 ml de solución. Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.

LABORATORIOS MENARINI, S.A. Alfons XII, 587
08918 Badalona (Barcelona)
“bajo licencia de Farchim, compañía del Grupo UCB”

Austria: Zyrtec 10 mg/ml – Tropfen Bélgica: Ceterizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgaria: Zyrtec
República Checa: Zyrtec Dinamarca: Zyrtec Estonia: Zyrtec Finlandia: Zyrtec Francia: Virlix, Zyrtec
Alemania: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen
Grecia: Ziptek
Hungría: Zyrtec cseppek
Italia: Formistin, Zirtec 10 mg/ml gocce orali soluzione
Letonia: Zyrtec
Lituania: Zyrtec
Luxemburgo: Virlix, Zyrtec, Cetirizina-UCB Noruega: Zyrtec
Polonia: Zyrtec
Portugal: Zyrtec
Rumanía: Zyrtec
Eslovaquia: Zyrtec gtt por 10 mg/ml
Eslovenia: Zyrtec 10 mg/ml peroralne kapljice, raztopina España: Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Suecia: Zyrlex