PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

ALFUZOSINA UR 10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Alfuzosina hidrocloruro

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es ALFUZOSINA UR 10 mg y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ALFUZOSINA UR 10 mg.
3. Cómo usar ALFUZOSINA UR 10 mg.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de ALFUZOSINA UR 10 mg.
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Alfuzosina UR 10 mg y para qué se utiliza

ALFUZOSINA UR 10 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados antagonistas de los receptores alfa adrenérgicos o alfa bloqueantes
Se utiliza en el tratamiento de los síntomas, de moderados a graves, causados por el aumento del tamaño de la próstata, afección también denominada hiperplasia prostática benigna. El aumento del tamaño de la glándula de la próstata puede causar problemas urinarios tales como deseos frecuentes y dificultad al orinar, especialmente durante la noche. Los alfa-bloqueantes relajan los músculos de la próstata y del cuello de la vejiga urinaria. Esto permite la salida de la orina de la vejiga más fácilmente.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alfuzosina UR 10 mg

· Si es alérgico (hipersensible) a alfuzosina, otras quinazolinas (por ejemplo: terazosina, doxazosina, prazosina) o a cualquiera de los demás componentes de Alfuzosina UR 10 mg.
· Si padece fuertes bajadas de la presión arterial al ponerse de pie.
· Si padece alguna enfermedad del hígado.
· Si está tomando otros medicamentos del mismo tipo que este medicamento
(alfabloqueantes).

- Si toma otros medicamentos para la presión arterial elevada. En este caso, su médico le controlará la presión arterial regularmente, especialmente al inicio del tratamiento.
- Si padece una súbita bajada de la presión arterial al levantarse acompañada de mareo, debilidad o sudoración en las siguientes horas a la toma de Alfuzosina UR 10 mg. Si experimenta un descenso de la presión arterial debe permanecer con las piernas elevadas hasta la desaparición de los síntomas. Usualmente, estos efectos duran poco tiempo y suelen aparecer al principio del tratamiento. Normalmente, no es necesario interrumpir el tratamiento.
- Si ha sufrido en el pasado una brusca bajada de presión o una reacción de hipersensibilidad (alérgica) tras tomar otro medicamento perteneciente al grupo de los alfa-bloqueantes. En este caso, su médico empezará el tratamiento con dosis bajas e irá incrementándole la dosis progresivamente.
- Si padece insuficiencia cardiaca aguda.
- Si padece dolor en el pecho (angina) y es tratado con nitratos ya que éstos pueden aumentar el riesgo de sufrir una bajada de la presión arterial. Su médico decidirá si continúa con el tratamiento para la angina con nitratos o interrumpir el tratamiento con Alfuzosina UR 10 mg, especialmente cuando la angina se repite o empeora.
- Si se va a operar de cataratas (opacidad del cristalino), informe a su oftalmólogo antes de la operación que está utilizando o ha utilizado previamente Alfuzosina UR 10 mg. Esto es debido a que Alfuzosina UR 10 mg puede causar complicaciones durante la cirugía que puede ser tratada si el especialista está preparado previamente.
- Si sufre una anomalía en los latidos del corazón conocida como “intervalo QT
prolongado”
El comprimido debe tragarse entero. Debe evitarse masticar, aplastar o pulverizar los comprimidos, ya que estas acciones podrían provocar una absorción demasiado rápida del medicamento, y por lo tanto, aumentar el riesgo de aparición de posibles efectos adversos.

Alfuzosina no está indicado para el uso en niños o adolescentes

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando ha tomado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento..
No debe tomar Alfuzosina UR 10 mg si toma otros medicamentos pertenecientes al grupo de los alfa-bloqueantes.
Alfuzosina UR 10 mg puede modificar la acción de otros medicamentos tales como:
- Medicamentos que contienen Ketoconazol o itraconazol (medicamentos usados para tratamiento de infecciones por hongos) o ritonavir (medicamento usado para el tratamiento de la infección por VIH).
- Medicamentos que disminuyen la presión arterial.
- Medicamentos (nitratos) para el tratamiento del dolor en el pecho (angina).
Debe tenerse en cuenta que la toma de Alfuzosina UR 10 mg a la vez que ciertos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial y nitratos utilizados para tratar por ejemplo la insuficiencia cardiaca puede conducir a un descenso de la presión arterial.
- Medicamentos que reciba antes de una intervención quirúrgica (anestésicos generales). Su presión arterial puede bajar considerablemente. Si debe someterse a una intervención

quirúrgica, deberá advertir a su médico si está tomando Alfuzosina UR 10 mg. Se recomienda discontinuar el tratamiento con Alfuzosina UR 10 mg 24 horas antes de la operación.
- Medicamentos que se conoce que incrementan el intervalo QT

Alfuzosina UR 10 mg puede tomarse con o sin comida.

Esta información no es relevante ya que su uso es sólo en varones.

Al comienzo del tratamiento, Alfuzosina UR 10 mg puede causarle vértigo, mareo o debilidad. No conduzca ni maneje máquinas ni realice tareas peligrosas hasta saber cómo reacciona su organismo a este medicamento.

Este medicamento contiene una pequeña cantidad de lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR Alfuzosina UR 10 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual es un comprimido de liberación prolongada (5 mg de alfuzosina) dos veces al día. Tome el primer comprimido por la noche antes de acostarse. Trague el comprimido entero con suficiente cantidad de líquido. Los comprimidos no deben ser machacados, masticados o partidos.
La dosis habitual para adultos, ancianos (mayores de 65 años) y enfermos con problemas de riñón leves o moderados es 1 comprimido de liberación prolongada una vez al día (10 mg al día). Tome el primer comprimido por la noche antes de acostarse. Tome el comprimido inmediatamente después de la misma comida cada día y tráguelo entero con suficiente cantidad de líquido. Los comprimidos no deben ser machacados, masticados o partidos.

Si toma grandes cantidades de Alfuzosina UR 10 mg puede sufrir una bajada brusca de la presión arterial y puede sentir mareos o desmayos. Si empieza a sentirse mareado, siéntese o túmbese hasta que se sienta mejor. Si los síntomas no desaparecen, llame a su médico ya que esta bajada de la presión arterial deberá ser tratada en un hospital.
Consulte inmediatamente con a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada ya que esto puede causar una caída súbita de la presión arterial, especialmente si está tomando medicamentos para bajar la presión arterial. Tome el próximo comprimido como se indica..

No debe interrumpir su tratamiento o dejar de tomar Alfuzosina UR 10 mg sin consultar a su médico. Si quiere interrumpir el tratamiento o tiene dudas sobre el uso de este producto, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Alfuzosina UR 10 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Debe acudir inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas::
· Hinchazón de la cara, lengua o garganta;
· Dificultad al tragar;
· Dificultad para respirar y urticaria
Los síntomas arriba mencionados son síntomas de angiedema, y son efectos secundarios muy raros (estos síntomas se producen en menos de 1 de cada 10.000 personas tratadas).

Otros efectos que se dan con alfuzosina 10 mg son:

Desmayos/mareo, dolor de cabeza, sensación que la cabeza le da vueltas (vértigo), fuerte bajada de la presión arterial al levantarse (especialmente al inicio del tratamiento con dosis demasiado altas y al reanudar el tratamiento), dolor de estómago, sensación de mareo (náuseas), diarrea, sequedad de boca, debilidad, malestar.

Somnolencia, síncope, problemas oculares, aumento del ritmo cardiaco, palpitaciones, goteo nasal, erupción en la piel, picor, hinchazón en pies y tobillos, enrojecimiento de la cara (sofocos), dolor en el pecho.

Angina pectoris en pacientes con enfermedades coronarias conocidas, urticaria, angioedema.

Si usted se tiene que someter a una cirugía del ojo debido a una catarata y está tomando Alfuzosina 5 mg o lo ha tomado en el pasado, pueden ocurrir dificultades durante la cirugía (ver "Tenga especial cuidado con Alfuzosina 5 mg").
Contracciones muy rápidas y no coordinadas del corazón, vómitos, daño hepático, erección persistente y dolorosa del pene (priapismo), disminución de glóbulos blancos
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. CONSERVACIÓN DE Alfuzosina UR 10 mg

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente

6. Contenido del envase e información adicional

El principio activo es alfuzosina hidrocloruro. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 10 mg de alfuzosina hidrocloruro.
Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa monohidrato, hipromelosa (E-464), povidona K25 y estearato de magnesio (E-470b).

ALFUZOSINA UR 10 mg se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada. Los comprimidos son blancos, redondos, de borde biselado y sin recubrimiento. Cada envase contiene 30 comprimidos.

ALFUZOSINA UR 5 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

Titular:

GERMED FARMACEUTICA, S.L. C/Chile, 8 2ª planta

28290, Las Matas – Madrid

ESPAÑA

Responsable de la Fabricación

LEK PHARMACEUTICAL COMPANY D.D.009220 LENDAVA (Trimlini) - Desconocid - Eslovenia

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SALUTAS PHARMA GMBH00Otto Von Guericke Alle, 1 (Barleben) - D-39179 - Alemania0

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HEXAL POLSKA SP.Z.O.O00ul. Domanieewska 50 C (Varsovia) - PL 02-672 - Polonia0000

LEK, S.A.00Ul Domaniewska 50 C (Varsovia) - PL02-672 - Polonia00

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/