- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

1. Qué es Almotriptán MYLAN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Almotriptán MYLAN
3. Cómo tomar Almotriptán MYLAN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Almotriptán MYLAN
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Almotriptán MYLAN y para qué se utiliza

Almotriptán MYLAN es un fármaco antimigrañoso que pertenece a una clase de compuestos
conocidos como agonistas selectivos de los receptores de serotonina. Se cree que almotriptán reduce la respuesta inflamatoria asociada a las migrañas al unirse a los receptores de la serotonina de los vasos sanguíneos cerebrales (craneales), provocando su vasoconstricción.
Almotriptán MYLAN se utiliza para aliviar los dolores de cabeza asociados a los ataques de migraña con o sin aura.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Almotriptán MYLAN No tome Almotriptán MYLAN

♦ Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

♦ Si tiene o ha tenido alguna vez alguna enfermedad que limite la llegada de sangre al corazón como por ejemplo:

o Infarto de miocardio.

o Dolor torácico o malestar que ocurre normalmente tras la actividad física o el estrés.

o Problemas cardíacos sin dolor.

o Dolor torácico que ocurre en reposo.

o Hipertensión grave (presión sanguínea muy elevada).

o Hipertensión no controlada, leve o moderada.

♦ Si ha tenido un accidente cerebrovascular o una reducción de la irrigación sanguínea al

cerebro

♦ Si ha tenido una obstrucción de las grandes arterias de brazos o piernas (enfermedad vascular periférica)

♦ Si está tomando otros medicamentos para combatir la migraña, como ergotamina, dihidroergotamina y metisergida u otro agonista selectivo de la serotonina (p. ej. sumatriptán). Véase "Uso de Almotriptán MYLAN con otros medicamentos" para más información.

♦ Si padece enfermedad hepática grave

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Almotriptán MYLAN. Tenga especial cuidado si:
· Su tipo de migraña no ha sido diagnosticado
· Tiene alergia (hipersensibilidad) a los medicamentos antibacterianos usados para el tratamiento de las infecciones del tracto urinario (sulfonamidas)
· Los síntomas de su cefalea son diferentes de los de sus crisis de migraña habituales, por ejemplo, siente ruido en sus oídos o vértigo, tiene una breve parálisis de una parte de su
cuerpo o parálisis de los músculos que controlan su movimiento ocular, o cualquier otro nuevo síntoma
· Tiene riesgo de padecer una enfermedad cardiaca, incluyendo presión arterial elevada e incontrolada, nivel de colesterol alto, obesidad, diabetes, es fumador, tiene antecedentes
familiares de enfermedades cardíacas, es mujer en la etapa postmenopáusica o es un varón mayor de 40 años
· Tiene una enfermedad hepática leve o moderada
· Si padece una enfermedad renal grave
· Tiene más de 65 años de edad (ya que tiene mayor probabilidad de experimentar incrementos de la presión arterial)
· Está tomando antidepresivos ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) o
IRSN (inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina). Véase también "Uso de
Almotriptán MYLAN con otros medicamentos" a continuación.
Se ha sugerido que el uso excesivo de medicamentos antimigrañosos puede dar lugar a cefalea crónica.

Los menores de 18 años no deben tomar Almotriptán MYLAN.

Si tiene más de 65 años, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Por favor comunique a su médico:
♦ Si está tomando algún medicamento para el tratamiento de la depresión como inhibidores de la monoaminooxidasa (p. ej., meclobemida), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (p. ej., fluoxetina) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (p. ej., venlafaxina), ya que estos medicamentos pueden causar síndrome serotoninérgico, una reacción al tratamiento potencialmente mortal. Los síntomas del síndrome serotoninérgico son los siguientes: confusión, agitación, fiebre, sudoración, movimientos descoordinados de las extremidades o los ojos, movimientos incontrolables de los músculos o diarrea.
♦ Si está tomando preparaciones a base de Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), ya que puede aumentar la probabilidad de padecer efectos adversos.

♦ Almotriptán MYLAN no debe tomarse al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan ergotamina, que también se usan para el tratamiento de la migraña. Sin embargo, ambos medicamentos pueden tomarse uno después del otro, siempre que haya transcurrido un mínimo de tiempo entre las tomas.

Después de tomar Almotriptán MYLAN se recomienda esperar como mínimo 6 horas antes de tomar ergotamina (medicamento para tratar los ataques de migraña).
Después de tomar ergotamina, se recomienda esperar como mínimo 24 horas antes de tomar
Almotriptán MYLAN.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Sólo se dispone de información muy limitada sobre el uso de almotriptán durante el embarazo. Embarazo: Almotriptán MYLAN solo debe usarse durante el embarazo si se lo prescribe su médico y
solo tras haber considerado cuidadosamente los riesgos y beneficios.

Lactancia: Se debe tener precaución cuando se usa este medicamento durante la lactancia. Debe evitar dar el pecho durante las 24 horas posteriores al tratamiento.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Almotriptán MYLAN puede causar somnolencia. Si experimenta somnolencia, no debe conducir ni manejar maquinaria o herramientas.

3. Cómo tomar Almotriptán MYLAN

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Almotriptán MYLAN solo debe utilizarse para tratar un ataque de migraña en curso y no para prevenir los ataques de migraña ni los dolores de cabeza.
Los comprimidos se deben tragar con líquido (p. ej., agua) y se pueden tomar con o sin alimentos.

· La dosis recomendada es un comprimido de 12,5 mg, que se debe tomar lo antes posible tras el comienzo de una crisis de migraña.
· Si la crisis no remite, no tome más de un comprimido para la misma crisis.
· Si experimenta una segunda crisis en las siguientes 24 horas, se puede tomar un segundo comprimido de 12,5 mg pero siempre que hayan pasado como mínimo 2 horas desde que tomó el primer comprimido.
· La dosis diaria máxima es de dos (12,5 mg) comprimidos en 24 horas.
· Debe tomar Almotriptán MYLAN tan pronto como sea posible después del comienzo de una crisis de migraña, aunque también es efectivo si se toma algo más tarde.

Si tiene enfermedad renal grave, no tome más de un comprimido de 12,5 mg en 24 horas.

Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, o si otra persona o un niño toma este medicamento, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Intente tomar Almotriptán MYLAN tal como le ha sido prescrito. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles

♦ Mareos.

♦ Somnolencia.

♦ Náuseas.

♦ Vómitos.

♦ Cansancio.

♦ Sensación de hormigueo, pinchazos o entumecimiento de la piel (parestesia).

♦ Dolor de cabeza.

♦ Zumbidos, silbidos o pitidos en los oídos (tinnitus).

♦ Fuertes latidos del corazón (palpitaciones).

♦ Opresión de garganta.

♦ Diarrea.

♦ Molestias durante la digestión (dispepsia).

♦ Sequedad de boca.

♦ Dolor muscular (mialgia).

♦ Dolor de huesos.

♦ Dolor torácico.

♦ Sensación de debilidad (astenia).

♦ Espasmo de los vasos sanguíneos del corazón (vasoespasmo coronario).

♦ Ataque al corazón (infarto de miocardio).

♦ Aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia).

♦ Convulsiones

♦ padece dolor torácico, opresión en el pecho o en la garganta, o cualquier otro síntoma que haga sospechar un ataque al corazón. Informe inmediatamente a su médico y no tome ningún comprimido más de Almotriptán MYLAN.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se t rata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Almotriptán MYLAN

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíst er y el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se
ndica.
No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los env ases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de d uda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita . De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

- El principio activo es malato de almotriptán. Cada comprimido recubierto co n película contiene malato de almotriptán equivalente a 12,5 mg de almotriptán
- Los demás componentes son:
· Núcleo del comprimido: manitol, celulosa microcristalina (101 y 102), p ovidona, glicolato
sódico de almidón de patata (tipo A) y fumarato de
stearilo y sodio.
· Material de recubrimiento: Opadry blanco (HPMC 2910/Hipromelosa 6cP , dióxido de titanio, macrogol/polietilenglicol 8000 y macrogol/polietilenglicol 400) y agua purificada.

Almotriptán MYLAN son comprimidos blancos o blanquecinos, redond s, biconvex os, marcados con
“M” en una cara y “AL2” en la otra
Almotriptán MYLAN comprimidos están envasados en blísters de 3, 4, 6, 9 y 12.
Almotriptán MYLAN comprimidos están envasados en blísters unidosis perforados de 4 y 6.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/ Plom 2-4, 5ª planta
08038 Barcelona
España

Responsable de la fabricación

McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13
Irlanda
Ó
Generics [UK] Limited
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire
EN6 1TL, Reino Unido

España- Almotriptán MYLAN 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Francia- ALMOTRIPTAN MYLAN 12,5 mg, comprimé pelliculé
Italia- Almotriptan MYLAN

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/