Resuelve tus dudas a preguntas como qué es ALPROSTADIL CLINICAL TECHNOLOGY CENTRE, para qué sirve, posología, composición, qué dosis debo tomar de ALPROSTADIL CLINICAL TECHNOLOGY CENTRE, qué contraindicaciones y efectos secundarios tiene y otra información relevante. El precio de ALPROSTADIL CLINICAL TECHNOLOGY CENTRE varía según el formato en el que se encuentre el fármaco.
Alprostadil
2. Qué necesita saber antes de empezar a Alprostadil Clinical Technology Centre
3. Cómo usar Alprostadil Clinical Technology Centre
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Alprostadil Clinical Technology Centre
INFORMACIÓN ADICIONAL Y CONSEJOS PRÁCTICOSPROSPECTO
Pros pe cto: información para e l us uario
Alpros tadil Clinical Te chnology Ce ntre 2 mg/g cre ma
Alpros tadil Clinical Te chnology Ce ntre 3 mg/g cre ma
Alprostadilo
Le a todo e l pros pecto detenidamente antes de e mpezar a us ar e s te medicamento, porque contie ne información importante para us te d.- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
1. Qué es Alprostadil Clinical Technology Centre y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a Alprostadil Clinical Technology Centre
3. Cómo usar Alprostadil Clinical Technology Centre
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Alprostadil Clinical Technology Centre
6. Contenido del envase e información adicional1. Qué e s Alprostadil Clinical Te chnology Centre para qué s e utilizaAlprostadil Clinical Technology Centre está disponible en dosis de 200 y 300 µg de alprostadilo en
100 mg de crema. Alprostadil Clinical Technology Centre se usa para tratar la disfunción eréctil en
hombres de 18 años de edad o mayores La disfunción eréctil es la incapacidad de lograr o mantener una erección adecuada para tener relaciones sexuales Existen varias causas de disfunción eréctil incluyendo los medicamentos que podría estar tomando para otros trastornos, la circulación sanguínea deficiente en el pene, daño de los nervios, problemas emocionales, tabaquismo o abuso de alcohol y problemas hormonales. Con frecuencia, la disfunción eréctil es atribuible a más de una causa. Los tratamientos para la disfunción eréctil incluyen el cambio de medicamentos, si usted está tomando un medicamento que ocasiona disfunción eréctil, la prescripción de medicamentos o dispositivos médicos que producen una erección, procedimientos quirúrgicos para corregir el flujo sanguíneo hacia el pene, implantes peneanos y ayuda psicológica. Tras la aplicación de Alprostadil Clinical Technology Centre, el comienzo de la erección ocurre en el plazo de 5 a 30 minutos. No debe suspender ningún medicamento prescrito a menos que su médico lo indique.
No us e Alprostadil Clinical Te chnology Centre
- si tiene trastornos subyacentes como caída en la presión arterial cuando pasa de estar sentado o
acostado a una posición erguida, antecedentes de un ataque cardíaco y síncope (mareos).
- si es alérgico a alprostadilo o alguno de los otros componentes de este medicamento (en la lista en la sección 6).
- se tiene un trastorno que podría ocasionar una erección prolongada o un trastorno como anemia o rasgo falciforme, trombocitopenia, policitemia o mieloma múltiple, o leucemia.
- si tiene un pene de forma anormal
- si tiene una inflamación o infección del pene
- si es propenso a sufrir trombosis venosa
- si tiene un síndrome de hiperviscosidad que podría ocasionar una erección prolongada
- si se le ha dicho que evite el sexo por razones de salud como problemas cardíacos o un ictus
reciente.
- si su pareja está embarazada, lactando o en edad fértil, a menos que utilice un condón.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Alprostadil Clinical Technology
Centre si tiene antecedentes de los siguientes efectos locales que han sido observados con el uso de
Alprostadil Clinical Technology Centre:
- Erecciones prolongadas que durante >4 horas (priapismo)
- Hipotensión sintomática (mareos)
- Insuficiencia hepática y/o renal, se puede necesitar una dosis más baja debido al metabolismo alterado
- Desfallecimiento
Se debe usar un condón en las siguientes situaciones:
- Su pareja está embarazada o lactando
- Su pareja está en edad fértil
- Para prevenir las enfermedades de transmisión sexual.
- Durante el sexo oral y el sexo anal
Solo se han estudiado los condones de látex. Se desconoce si los condones fabricados con otros materiales podrían dañarse.
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento.
No se ha estudiado el uso de Alprostadil Clinical Technology Centre con otros fármacos para tratar la disfunción eréctil. Por lo tanto, si usted toma otros fármacos para la disfunción eréctil, no los combine con Alprostadil Clinical Technology Centre ya que podrían presentarse signos que incluyen mareos, desfallecimientos y erecciones prolongadas. Alprostadil Clinical Technology Centre no ha sido evaluado para su uso con implantes peneanos o relajantes del músculo liso, como papaverina,
fármacos usados para inducir erecciones, como los fármacos alfa bloqueadores (p. ej., fentolamina, timoxamina por vía intracavernosa). Existe riesgo de priapismo (erección dolorosa anormal prolongada) cuando se usa en combinación.
Aunque no se ha estudiado, es posible que Alprostadil Clinical Technology Centre pueda tener menos de un efecto cuando se toma en combinación con tratamientos para la presión arterial alta, descongestivos y supresores del apetito.
Si está tomando fármacos para prevenir coágulos sanguíneos, no use Alprostadil Clinical Technology
Centre ya que podría haber un aumento en el riesgo de sangrado o de aparición de sangre en orina.
En combinación con un medicamento para la presión arterial alta, el uso de Alprostadil Clinical Technology Centre podría aumentar los síntomas de mareo y desfallecimiento, especialmente en los pacientes de edad avanzada.
No existen datos relativos al uso de Alprostadil Clinical Technology Centre en mujeres embarazadas.
Las mujeres embarazadas no deben exponerse a Alprostadil Clinical Technology Centre. No se recomienda el uso de Alprostadil Clinical Technology Centre durante la lactancia.
No se conoce si Alprostadil Clinical Technology Centre tiene algún efecto sobre la fertilidad masculina humana.
Alprostadil Clinical Technology Centre puede hacer que se sienta mareado o desfallezca. No conduzca
o utilice máquinas en el plazo entre de 1 a 2 horas tras la administración.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Alprostadil Clinical Technology Centre está disponible en dosis de 200 y 300 µg de alprostadilo en
100 mg de crema. Alprostadil Clinical Technology Centre debe usarse cuando lo necesite para lograr una erección. Cada envase de Alprostadil Clinical Technology Centre AccuDose es para un solo uso y debe eliminarse adecuadamente después del mismo.
No utilice Alpros tadil Clinical Te chnology Centre más de 2-3 veces en una s emana y s olame nte una ve z de ntro de un pe riodo de 24 horas.
El comienzo del efecto ocurre en el plazo de 5 a 30 minutos tras la administración. El efecto suele durar aproximadamente entre 1 y 2 horas. Sin embargo, la duración real puede variar entre los
pacientes.
Aplicar Alprostadil Clinical Technology Centre en la punta del pene en el plazo de 5 a 30 minutos antes de intentar el coito siguiendo las instrucciones mencionadas a continuación:
1. Lávese las manos después de aplicar Alprostadil Clinical Technology Centre. Retirar el envase
AccuDose de la bolsita laminada rasgándola completamente por el borde perforado. Retirar el envase AccuDose del sobre. Guardar el sobre para eliminar posteriormente el envase de
AccuDose utilizado. Retirar la cápsula del cierre de la punta del envase. (Figura 1)
Cilindro
Punta
Cáps ula de cie rre protectora
Figura 1
2. Tomar la punta del pene con una mano y manipularlo ligeramente para ampliar el orificio del pene. Nota: si usted no está circuncidado, retirar primero el prepucio y mantenerlo retraído antes de ampliar el orificio del pene (figura 2)
Figura 2
3. Sostener el cilindro del envase AccuDose entre sus dedos y colocar la punta del envase sobre el orificio del pene y empujar el émbolo lentamente (durante 5-10 segundos) hacia abajo con sus dedos hasta que salga toda la crema del cilindro del envase AccuDose. Nota: no ins erte la punta de l e nvase AccuDose dentro de l orificio del pe ne. (Figura 3)
Figura 3
4. Mantener el pene en una posición erguida durante aproximadamente 30 segundos para permitir la penetración de la crema. Puede haber un exceso de crema. La cantidad de crema en exceso será variable dependiendo del paciente y no es inusual que la mitad de la dosis se quede en la orilla del orificio. No utilizar un segundo envase AccuDose para compensar la crema no dispensada dentro del orificio del pene. Se puede frotar suavemente con la punta de un dedo
cualquier exceso de crema que cubra el orificio del pene sobre la piel que rodea el lugar de aplicación.
5. Recordar, que cada dosis de Alprostadil Clinical Technology Centre es adecuada solamente para una sola administración. Colocar nuevamente la cápsula de cierre en el envase AccuDose y depositar dentro del sobre abierto, envolver y eliminar de acuerdo con la normativa local.
6. Alprostadil Clinical Technology Centre puede irritar los ojos. Lávese las manos después de aplicar Alprostadil Clinical Technology Centre.
Alprostadil Clinical Technology Centre no esté indicado para su uso en niños o en individuos menores
de 18 años de edad.
No se ha informado de sobredosis con Alprostadil Clinical Technology Centre que requiera
tratamiento. La sobredosis con Alprostadil Clinical Technology Centre podría ocasionar una caída en la presión arterial, desfallecimientos, mareos, dolor persistente en el pene y posible prolongación de la erección con una duración superior a 4 horas. Esto puede ocasionar un deterioro permanente de la función eréctil. Llame de inme diato a s u mé dico s i experimenta cualquie ra de estos efe ctos.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si logra una e re cción prolongada de más de 4 horas, póngase de inmediato en contacto con su mé dico.Su médico puede reducir su dosis de Alprostadil Clinical Technology Centre e interrumpir su
tratamiento.
Reacciones adversas frecuentes (pueden afectar a más 1 de cada 10 pacientes): Us te d:
- Dolor local leve a moderado, escozor o dolor y enrojecimiento del pene
- Erupción cutánea
- Prurito genital
- Edema de pene
- Inflamación del glande (balanitis)
- Hormigueo peneano, entumecimiento peneano, escozor
Su pare ja:
-Ligero escozor o picor vaginal, vaginitis
Este efecto podría ser debido al fármaco o al acto de penetración vaginal. La utilización de un lubricante de base acuosa podría facilitar la penetración vaginal.
Reacciones adversas poco frecuentes, pero potencialmente graves (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Us te d:
- Vahídos/mareos
- Erección prolongada durante más de 4 horas
- Desfallecimiento
- Presión arterial baja o pulso rápido
- Dolor de la zona de aplicación o en una extremidad
- Estenosis uretral
- Aumento en la sensibilidad
- Picor peneano
- Erupción genital
- Dolor de escroto
- Plenitud genital
- Falta de sensación del pene
- Inflamación del tracto urinario
Su pare ja: prurito vulvovaginal
*El aumento de la actividad sexual/física en combinación con Alprostadil Clinical Technology Centre puede aumentar el riesgo de ataque cardíaco o ictus en los pacientes con enfermedad
subyacente/factores de riesgo (ver sección 2).
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Duración de e fe ctos adversos:La mayoría de los efectos son de corta duración y se resuelven en el plazo de 1 a 2 horas.
Comunicación de e fectos adversosSi experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, el sobre, la etiqueta del envase AccuDose después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en nevera (entre 2 ºC y 8 ºC). No congelar.
El paciente podrá mantener los sobres no abiertos fuera de la nevera, a una temperatura por debajo de
25 °C hasta 3 días antes del uso.
Al final de este periodo, el producto debe eliminarse si no se utiliza.
Cada dosificador es para un solo uso.
Una vez abierto, usar de inmediato, eliminar cualquier porción no utilizada. Conservar en el sobre original para protegerlo de la luz.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Compos ición de Alprostadil Clinical Te chnology Centre
- El principio activo es alprostadilo.
Cada envase individual contiene 200 µg de alprostadilo en 100 mg de crema (2mg/g). Cada envase individual contiene 300 µg de alprostadilo en 100 mg de crema (3mg/g).
Alprostadil Clinical Technology Centre está disponible en cajas unitarias con cuatro (4) envases monodosis.
- Los demás componentes son agua purificada, etanol anhidro, etillaurato, hidroxipropil goma guar, dodecil-2-N,N-dimetilaminopropionato hidrocloruro, dihidrogenofosfato de potasio, hidróxido de sodio para el ajuste del pH, ácido fosfórico para el ajuste del pH.
Alprostadil Clinical Technology Centre es una crema de color blanco a blanco mate suministrada en
AccuDose, un envase monodosis. AccuDose es un envase que consta de un émbolo, un cilindro y una cápsula de cierre protectora.
Cada envase se suministra en un sobre para protección.
Los sobres se componen de laminado/película de aluminio. Los componentes del envase son polipropileno y polietileno.
Clinical Technology Centre (International) Limited (PPD) Granta Park
Great Abington
Cambridge
Cambridgeshire CB21 6GQ
Reino Unido
Alpros tadil Clinical Te chnology Ce ntre 2 mg/g crema
Es tado mie mbro - Nombre de l me dicamento
Alemania - Alprostadil HEXAL 200µg/100 mg Creme
Reino Unido - Vitaros 2mg/g cream
Francia - Vitaros 2 mg/g Crème
España - Alprostadil Clinical Technology Centre 2 mg/g crema
Suecia - Vitaros 2 mg/g Kräm
Irlanda - Vitaros 2 mg/g Cream
Bélgica - Alprostadil Clinical Technology Centre 2 mg/g Crème
Luxemburgo - Vitaros 2 mg/g Crème
Alpros tadil Clinical Te chnology Ce ntre 3 mg/g crema
Es tado Miembro - Nombre de l me dicamento
Alemania - Alprostadil HEXAL 300µg/100 mg Creme
Reino Unido - Vitaros 3 mg/g cream
Francia - Vitaros 3 mg/g Crème
España - Alprostadil Clinical Technology Centre 3 mg/g crema
Suecia - Vitaros 3 mg/g Kräm
Irlanda - Vitaros 3 mg/g Cream
Bélgica - Alprostadil Clinical Technology Centre 3 mg/g Crème
Luxemburgo - Vitaros 3 mg/g Crème
Fe cha de la última re vis ión de este pros pecto: Mayo /2013
Otras fue nte s de información
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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EFECTOS TRAS LA APLICACIÓNAlprostadil Clinical Technology Centre requiere entre 5 y 30 minutos antes de comenzar a funcionar antes de que pueda tener relaciones sexuales. Tras la administración puede emplear la estimulación
sexual que ayuda a la excitación y al proceso de desarrollo de la erección. Una dosis eficaz de Alprostadil Clinical Technology Centre deberá producir una erección adecuada para tener relaciones sexuales. La duración del efecto es de aproximadamente entre 1 y 2 horas. Sin embargo, la duración
actual será variable entre los pacientes y la dosis del fármaco. Alprostadil Clinical Technology Centre puede no generar una erección comparable a aquellas que experimentaba cuando era más joven. Algunos pacientes pueden experimentar un poco de dolor leve, una sensación de escozor y dolor en el pene o el área inguinal. Asimismo, su erección puede continuar por algún tiempo después del orgasmo o la eyaculación. Tras concluida su erección, su pene puede sentirse lleno, caliente y, algo sensible al tacto. Estos efectos son normales y pueden durar unas pocas horas.
INFORMACIÓN ADICIONAL Y CONSEJOS PRÁCTICOS
Usted y su médico determinarán la dosis apropiada de Alprostadil Clinical Technology Centre. Si no
su erección no puede mantenerse el tiempo necesario para tener estimulación sexual o relaciones
sexuales, necesitará un aumento de la dosis. De forma similar, si una erección dura más de lo deseado
o si las reacciones adversas no son bien toleradas, necesitará reducir su dosis. Llame a su médico si sospecha que requiere un ajuste de la dosis.
- Sentirse bien descansado.
- Estimulación sexual con su pareja o autoestimulación cuando se sienta o acuesta tras la aplicación de Alprostadil Clinical Technology Centre.
- Ejercicios pélvicos como tensar y aflojar los músculos pélvicos y de los glúteos. Estos son los músculos que utiliza para interrumpir la micción.
- Varias posiciones que pueden favorecer y no limitan el flujo sanguíneo hacia el pene.
Factore s que pue den re ducir s u erección:- Ansiedad, fatiga, tensión y abuso de alcohol.
- La micción inmediata después de la aplicación podría ocasionar la pérdida del medicamento.
