Almotriptán

· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

· Si tiene alguna duda, consulte a su médico,farmacéutico o enfermero.

· Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos no mencionados en este prospecto. Ver sección 4

1. Qué es Amignul y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amignul
3. Cómo tomar Amignul
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amignul
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Amignul y para qué se utiliza

Amignul es un fármaco antimigrañoso que pertenece a una clase de compuestos conocidos
como agonistas selectivos de los receptores de serotonina. Se cree que Amignul reduce la respuesta inflamatoria asociada a las migrañas al unirse a los receptores de la serotonina de los vasos sanguíneos cerebrales (craneales), provocando su vasoconstricción.
Amignul se utiliza para aliviar los dolores de cabeza asociados a los ataques de migraña con o sin aura.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amignul

- si es alérgico al almotriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- si tiene o ha tenido alguna vez alguna enfermedad que limite la llegada de sangre al corazón como por ejemplo:

- infarto de miocardio

- dolor torácico o malestar que ocurre normalmente tras la actividad física o el estrés

- problemas cardíacos sin dolor

- dolor torácico que ocurre en reposo

- hipertensión grave (presión sanguínea muy elevada)

- hipertensión no controlada, leve o moderada

- si ha tenido un accidente cerebrovascular o una reducción de la irrigación sanguínea cerebral

- si ha tenido una obstrucción de las grandes arterias de brazos o piernas (enfermedad vascular periférica)

- si está tomando otros medicamentos para combatir la migraña, incluyendo ergotamina, dihidroergotamina y metisergida u otro agonista selectivo de la serotonina (ej. sumatriptán).
- si padece de enfermedad hepática grave.

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Amignul:

- si su tipo de migraña no ha sido diagnosticado

- si tiene alergia (hipersensibilidad) a los medicamentos antibacterianos usados para el tratamiento de las infecciones del tracto urinario (sulfonamidas)

- si los síntomas de su cefalea son diferentes de los de sus crisis de migraña habituales, por ejemplo, siente ruido en sus oídos o vértigo, tiene una breve parálisis de una parte de su cuerpo o parálisis de los músculos que controlan su movimiento ocular, o cualquier otro nuevo síntoma

- si tiene riesgo de padecer una enfermedad cardiaca, incluyendo presión arterial elevada e incontrolada, nivel de colesterol alto, obesidad, diabetes, es fumador, tiene antecedentes familiares de enfermedades cardíacas, es mujer en la etapa postmenopáusica o es un varón mayor de 40 años
- si tiene una enfermedad hepática leve o moderada.
- si padece de una enfermedad renal grave
- si tiene más de 65 años de edad, ya que tiene mayor probabilidad de experimentar incrementos de la presión arterial
- si está tomando antidepresivos ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) o IRSN (inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina).Véase también debajo, Toma de Amignul con otros medicamentos.
Se ha sugerido que el uso excesivo de medicamentos antimigrañosos puede dar lugar a cefalea crónica.

Los niños menores de 18 años no deberían tomar Amignul.

Si tiene más de 65 años, debería consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tener que tomar cualquier otro tipo de medicamento.
Por favor, comunique a su médico:
- si está tomando algún medicamento para el tratamiento de la depresión como inhibidores de la monoaminooxidasa (por ejemplo, meclobemida), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (por ejemplo, fluoxetina) o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (por ejemplo, venlafaxina), ya que estos medicamentos pueden causar síndrome serotoninérgico, una reacción al tratamiento potencialmente muy grave.

Los síntomas del síndrome serotoninérgico incluyen: confusión, agitación, fiebre, sudoración, movimientos descoordinados de las extremidades o los ojos, movimientos incontrolables de los músculos o diarrea.
- si está tomando preparaciones a base de Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), ya que puede aumentar la probabilidad de padecer efectos adversos.
Almotriptan no debería tomarse al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan ergotamina, que también se usan para el tratamiento de la migraña. Sin embargo, ambos medicamentos pueden tomarse uno después del otro, siempre que un mínimo de tiempo haya transcurrido entre las tomas:

- después de tomar almotriptán, se recomienda esperar como mínimo 6 horas antes de tomar ergotamina

- después de tomar ergotamina, se recomienda esperar como mínimo 24 horas antes de tomar almotriptán

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Sólo se tiene información muy limitada sobre el uso de almotriptán durante el embarazo. Amignul sólo debe ser usado durante el embarazo si es prescrito por su médico y sólo tras haber considerado cuidadosamente el balance de los beneficios y los riesgos.
Se debe tener precaución cuando se usa este medicamento durante la lactancia. Debería evitar dar el pecho durante las 24 horas posteriores al tratamiento.

Amignul puede producir somnolencia. Si usted la experimenta, no debería conducir o manejar
maquinaria.

3. Cómo tomar Amignul

Amignul sólo se debe utilizar para tratar un ataque de migraña ya aparecido y no para
prevenir ataques de migraña o cefaleas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es un comprimido de Amignul (12,5 mg de almotriptán) que debería
tomarse tan pronto como sea posible después del comienzo de una crisis de migraña. Si la crisis no remite no tome más de un comprimido.
Si usted experimenta una segunda crisis en las siguientes 24 horas, se puede tomar un segundo comprimido de 12, 5 mg pero siempre que hayan pasado como mínimo 2 horas entre el primer y el segundo comprimido.

La dosis diaria máxima es de dos comprimidos de 12,5 mg en 24 horas.
Los comprimidos, se pueden tomar con líquido (por ejemplo, agua) y se pueden tomar con o sin alimentos.
Amignul debe tomarse tan pronto como sea posible después del comienzo de una crisis de migraña, aunque también es efectivo si se toma algo más tarde.

Si tiene enfermedad renal grave no tome más de un comprimido de 12,5 mg en 24 horas.

Si accidentalmente toma demasiados comprimidos de Amignul, o si otra persona o niño toma
este medicamento, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 915 620 420.

Intente tomar Amignul tal como le ha sido prescrito. No tome una dosis doble para compensar
las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

· mareo

· somnolencia

· nausea

· vómitos

· fatiga

· sensación de hormigueo, picor o adormecimiento de la piel (parestesia)

· cefalea

· zumbidos, ruidos, chasquidos (tinnitus)

· fuertes latidos del corazón (palpitaciones)

· opresión de garganta

· diarrea

· molestias cuando se digiere la comida (dispepsia)

· sequedad de boca

· dolor muscular (mialgia)

· dolor óseo

· dolor torácico

· sensación de debilidad (astenia)

· espasmo de los vasos sanguíneos del corazón (vasoespasmo coronario)

· ataque al corazón (infarto de miocardio)

· aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia)

· reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad), incluyendo hinchazón de la boca, cuello o manos (angioedema)

· reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas)

· convulsiones

· alteración visual, visión borrosa (los trastornos visuales también pueden ocurrir durante un ataque de migraña en sí)

Durante el tratamiento con Amignul, comunique inmediatamente a su médico:
- si tiene dolor torácico, opresión en el pecho o en la garganta, o cualquier otro síntoma que haga sospechar un ataque al corazón. Por favor, comuníquelo inmediatamente a su médico y no tome ningún otro comprimido de Amignul.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso
si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Amignul

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no precisa condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contendido del envase e información adicional

El principio activo es almotriptán 12,5 mg (en forma de almotriptán D,L-malato ácido).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: manitol (E-421), celulosa microcristalina, povidona, carboximetilalmidón de sodio y fumarato de estearilo y sodio.
Material de recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), macrogol 400 y cera de carnauba.
Tinta de impresión: hipromelosa, propilenglicol y carmín de índigo (E-132).

Amignul está disponible en comprimidos recubiertos con película, blancos, circulares y
biconvexos, para uso oral, con una letra A azul impresa en una de las caras.
Amignul está disponible en estuches conteniendo 2, 3, 4, 6, 7, 9, 12, 14 o 18 comprimidos. En España se comercializan los estuches de 4 y 6 comprimidos.

Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 - Barcelona (España).

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L. Ctra. Nacional II, Km. 593 08740 Sant Andreu de
la Barca - Barcelona (España).

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/