Amlodipino besilato

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Amlodipino Orchid 5 mg comprimidos y para que se utiliza
2. Antes de tomar Amlodipino Orchid 5 mg comprimidos
3. Como tomar Amlodipino Orchid 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amlodipino Orchid 5 mg comprimidos
6. Información adicional

1. QUÉ ES AMLODIPINO COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Amlodipino pertenece a un grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales del calcio del tipo de la dihidropiridina.
Amlodipino se utiliza para tratar:

· la hipertensión (tensión arterial elevada)

· un tipo de dolor de pecho llamado angina, que incluye el vasoespástico, excepto la angina inestable

En los pacientes con tensión arterial elevada, Amlodipino actúa relajando los vasos sanguíneos, de forma que se reduce la tensión arterial. En pacientes con angina, Amlodipino actúa mejorando el suministro de sangre y oxígeno al corazón de forma que previene el dolor de pecho.

2. ANTES DE TOMAR AMLODIPINO COMPRIMIDOS No tome Amlodipino comprimidos:

· si es alérgico (hipersensible) a Amlodipino, otros bloqueantes de los canales del calcio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (véase el apartado 6). Una reacción alérgica puede consistir en eczema, picor, dificultades respiratorias o inflamación de la cara, los labios, la garganta o la lengua.

· tiene la tensión arterial muy baja

· sufre un colapso, como choque cardiogénico (el corazón está dañado y no puede suministrar suficiente sangre al organismo)

· flujo de salida de sangre del lado izquierdo del corazón obstruido.

· insuficiencia cardíaca después de un ataque al corazón

· tiene la tensión arterial muy alta

· sufre insuficiencia cardíaca

· le han dicho alguna vez que su hígado no funciona muy bien. Amlodipino debe administrarse con especial precaución en estos pacientes.

· es anciano y su médico acaba de incrementarle la dosis de Amlodipino.

Amlodipino puede afectar a la forma en que actúan algunos medicamentos. Algunos otros medicamentos también pueden afectar a como actúa Amlodipino. Informe a su médico o su farmacéutico si está tomando:

· medicamentos que se sabe que afectan al sistema de enzimas hepáticas (estas enzimas ayudan al hígado a descomponer los fármacos). Incluyen:

- eritromicina (medicamento que se usa para el tratamiento de las infecciones bacterianas).
- diltiazem [medicamento que se usa para tratar la tensión arterial elevada y la angina
(dolor en el pecho)]
- medicamentos que se usan para tratar las infecciones por hongos (ketoconazol o itraconazol)
- ritonavir (medicamento que usa para la infección por el VIH).
- rifampicina (medicamento que se usa para tratar la tuberculosis)
- Hierba de San Juan (hierba medicinal que se usa para tratar la depresión leve).

· otros medicamentos usados para tratar la tensión arterial elevada. Amlodipino puede provocar tensión arterial baja cuando se combina con estos medicamentos.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Amlodipino puede tomarse con o sin comida. Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua.

Se ha estudiado su seguridad y su eficacia en niños y niñas de 6-17 años de edad. Amlodipino no se ha estudiado en niños menores de 6 años. Para mayor información, consulte a su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo:

Antes de comenzar el tratamiento, informe a su médico si está embarazada o si planea quedarse embarazada. No se sabe si Amlodipino perjudica al feto, pero no se ha considerado seguro. Sólo se administrará a una mujer embarazada si es estrictamente necesario.

Lactancia:

No se sabe si Amlodipino pasa a la leche materna. Se le aconseja que no amamante a su hijo si utiliza amlodipino.

Los comprimidos de amlodipino pueden provocar vértigo, cefalea, cansancio y la sensación de que está a punto de marearse. Cualquiera de estos efectos secundarios puede reducir su capacidad de reacción. No conduzca ni use máquinas si está afectado.

3. CÓMO TOMAR AMLODIPINO COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Amlodipino comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Adultos y ancianos:

La dosis inicial habitual es de 5 mg una vez al día. Esta dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 10 mg una vez al día después de 2-4 semanas, si es necesario.

Niños:

En niños (de 6 -17 años), la dosis inicial habitual recomendada es de 2,5 mg al día. La dosis máxima recomendada es de 5 mg al día.
Amlodipino 2,5 mg no está actualmente disponible y la dosis de 2,5 mg no puede obtenerse con Amlodipino comprimidos de 5 mg ya que estos comprimidos no están fabricados para dividirse en dos mitades iguales.

Pacientes con problemas de riñón

En pacientes con problemas de riñón, normalmente no se reduce la posología de Amlodipino. Amlodipino se administrará con especial precaución en pacientes sometidos a diálisis por insuficiencia renal.

Pacientes con problemas de hígado

Su médico decidirá su pauta posológica. Se vigilará estrechamente su respuesta al tratamiento. Esto se debe a que el tiempo que tarda Amlodipino en salir del organismo está aumentado en los pacientes con problemas hepáticos.

Si toma demasiados comprimidos su tensión arterial puede bajar demasiado. Algunos síntomas de tensión arterial baja incluyen vértigo, mareos, palpitaciones ocasionales, visión borrosa, confusión y en ocasiones desmayos. Si ha tomado demasiado amlodipino, póngase en contacto con su médico, farmacéutico u hospital más cercano inmediatamente.

Si olvida una dosis, tómela lo antes posible. Sin embargo, si es casi la hora de la dosis siguiente, omita esa dosis y continúe como antes. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Es importante que tome este medicamento hasta que termine el ciclo prescrito. No debe dejar de tomar el medicamento sólo porque se sienta mejor. Si deja de tomar el medicamento entonces su enfermedad
puede empeorar y tener que ingresar en un hospital.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Amlodipino comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos secundarios son importantes y requerirán una medida inmediata si los sufre. Debe dejar de tomar Amlodipino y acudir inmediatamente a su médico si sufre alguno de los síntomas siguientes:

· Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) como eczema, picor, enrojecimiento e inflamación de los labios, boca, garganta y ojos.

· anomalías / irregularidades del latido cardíaco, como latidos cardíacos lentos o rápidos

· reacción alérgica grave que provoca una inflamación repentina de la cara o la garganta, dificultades para respirar o picor y eczema cutáneo.

· eczema grave que puede incluir exfoliación de la piel.

· trastorno de la piel con descamación generalizada de la piel, con frecuencia con caída de cabello

· enfermedad grave sin formación de ampollas en la piel, boca, ojos y genitales.

También se han comunicado los siguientes efectos secundarios:

· somnolencia

· mareos

· dolor de cabeza

· enrojecimiento de la cara y sensación de calor

· dolor abdominal

· sensación de mareo

· inflamación de los tobillos

· retención de líquidos

· sensación de cansancio

· incapacidad para dormir

· cambios de humor (como ansiedad)

· depresión

· agitación

· alteración del sentido del gusto

· desmayos

· reducción del sentido del gusto o las sensaciones.

· entumecimiento y hormigueo

· trastornos visuales, como visión doble

· pitidos en los oídos

· latido cardíaco más rápido o irregular

· tensión arterial baja

· dificultades para respirar/opresión en el pecho

· congestión nasal o goteo nasal

· vómitos

· trastornos digestivos

· alteración de los hábitos intestinales, como diarrea y estreñimiento

· sequedad de boca

· pérdida de pelo

· formación de hematomas y decoloración violeta de la piel

· decoloración de la piel

· sudoración excesiva

· picores

· eczema

· erupciones cutáneas

· dolor en las articulaciones

· dolor muscular

· calambres musculares

· dolor de espalda

· problemas al orinar

· despertarse varias veces por la noche para orinar

· mayor necesidad de orinar

· imposibilidad de lograr o mantener una erección

· crecimiento de las mamas en hombres

· dolor de pecho

· sensación de debilidad

· dolor

· sensación general de malestar

· aumento de peso

· reducción del peso

· confusión

· reducción del número de leucocitos que le hace más propenso a las infecciones.

· reducción de las plaquetas que aumenta el riesgo de hemorragias o formación de hematomas.

· aumento de los niveles de azúcar en sangre

· aumento del tono / tensión muscular

· problemas en los nervios de los brazos o las piernas

· ataque al corazón

· tos

· inflamación del páncreas que provoca dolor intenso en el abdomen y la espalda

· inflamación del revestimiento del estómago

· inflamación de los vasos sanguíneos

· inflamación de las encías

· inflamación del hígado

· coloración amarilla de la piel o del blanco del ojo provocada por problemas en el hígado

· cambios en los análisis de sangre para comprobar el funcionamiento de su hígado

· urticaria

· reacción alérgica provocada por la exposición a la luz del sol

5. CONSERVACIÓN DE AMLODIPINO COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y la caja después de “CAD”.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Amlodipino comprimidos:

El principio activo es amlodipino besilato. Cada comprimido contiene amlodipino besilato, equivalente a 5 mg de amlodipino.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460), fosfato de hidrógeno cálcico anhidro
(E341), carboximetil almidón sódico (tipo A) y estearato de magnesio (E572).

Comprimidos de borde biselado, lados planos, de forma octogonal, ovalados y de color blanco a amarillento, grabados con “S-481" en una cara y lisos en la otra.
Su medicamento se presenta en blisters que contienen 10, 14, 20, 28, 30, 40, 56 y 100 comprimidos. Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Orchid Europe Limited
Building 3, Chiswick Park
566, Chiswick High Road, Chiswick, London, W4 5YA, Reino Unido