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AMLODIPINO SANDOZ comprimidos 5 mg

Resuelve tus dudas a preguntas como qué es AMLODIPINO SANDOZ, para qué sirve, posología, composición, qué dosis debo tomar de AMLODIPINO SANDOZ, qué contraindicaciones y efectos secundarios tiene y otra información relevante. El precio de AMLODIPINO SANDOZ varía según el formato en el que se encuentre el fármaco.
Principios activos: Amlodipino
Amlodipino besilato


1. QUÉ ES Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos
3. CÓMO TOMAR Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos
6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave ó si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico ó farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos
6. Información adicional

1. QUÉ ES Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Amlodipino es un medicamento que pertenece al grupo de los bloqueantes de los canales de calcio de tipo dihidropiridinas.
Amlodipino Sandoz está indicado en el tratamiento de:

- Hipertensión arterial (tensión arterial elevada).

- Angina de pecho estable y vasoespástica (angina de Prinzmetal).

2. ANTES DE TOMAR Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos

No tome Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos:

- Si tiene alergia a amlodipino, a las dihidropiridinas (grupo al que pertenece amlodipino), o a cualquiera de los excipientes de este medicamento.
- Si tiene una hipotensión grave (tensión arterial muy baja) o se encuentra en estado de shock.
- Si tiene insuficiencia cardiaca después de un infarto agudo de miocardio.
- Si tiene obstrucción de la salida de flujo del ventrículo izquierdo producida por estrechamiento de la arteria aorta.
- Si padece angina de pecho inestable.

Tenga especial cuidado con Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos:

- Si padece insuficiencia cardiaca.
- Si padece insuficiencia hepática.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Deberá tener especialmente en cuenta la interacción de amlodipino con los siguientes medicamentos:
- Otros medicamentos antihipertensivos.
- Ketoconazol, itraconazol o ritonavir, ya que pueden aumentar los niveles plasmáticos de amlodipino.
- Rifampicina o hierba de San Juan, ya que pueden disminuir los niveles plasmáticos de amlodipino

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
La seguridad de amlodipino durante el embarazo y la lactancia no se ha establecido, por lo que no se recomienda su uso en estos periodos.

Niños

No se recomienda el uso de Amlodipino Sandoz en niños, ya que no existe experiencia sobre su uso en este grupo de población.

Conducción y uso de máquinas

De acuerdo con la experiencia con amlodipino, no es probable que pueda alterarse su habilidad para conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa. No obstante, al inicio del tratamiento debería
tener cuidado al realizar estas tareas hasta que conozca cómo tolera el tratamiento.

3. CÓMO TOMAR Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de Amlodipino Placasod 10 mg comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Amlodipino Placasod. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.
Amlodipino Placasod son comprimidos para administración por vía oral. Los comprimidos deben tomarse en una única toma diaria, con ayuda de un poco de agua, y pueden tomarse con o sin alimentos.

Hipertensión arterial y angina de pecho:

La dosis inicial habitual es de 5 mg una vez al día (1 comprimido). Su médico podrá aumentar la dosis hasta un máximo de 10 mg una vez al día (2 comprimidos), según la respuesta individual del paciente. Solamente su médico es quien puede realizar modificaciones en la dosis y el control de las mismas.

Pacientes ancianos:

No es necesario un ajuste en la dosis, sin embargo se recomienda precaución al aumentar la dosis.

Pacientes con insuficiencia hepática:

En pacientes con insuficiencia hepática amlodipino debe ser utilizado con precaución y bajo control médico. Su médico le indicará la dosis recomendada.
Si estima que la acción de Amlodipino Placasod es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos del que debiera:

Si usted ha tomado más Amlodipino Placasod de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
El síntoma más frecuente en caso de sobredosis es una tensión arterial baja (hipotensión) y, probablemente, prolongada.

Si olvidó tomar Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis en cuanto se acuerde y continúe el tratamiento como antes.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, amlodipino puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Los efectos adversos de amlodipino varían en intensidad de un individuo a otro y deben tenerse en cuenta, especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicación.
Se han observado los siguientes efectos adversos:

Trastornos de la sangre

Poco frecuentes: Disminución de leucocitos y plaquetas

Trastornos endocrinos

Poco frecuentes: Aumento del tamaño de las mamas

Trastornos del metabolismo

Muy raros: Aumento de glucosa en sangre

Trastornos del sistema nervioso

Frecuentes: Dolor de cabeza (especialmente al inicio del tratamiento), fatiga, mareo, cansancio.
Poco frecuentes: Malestar, neuropatía periférica, sequedad de boca, sensación hormigueo en extremidades, aumento de la sudoración.
Muy raros: Temblor.

Trastornos oculares

Poco frecuentes: Alteraciones de la visión

Trastornos psiquiátricos

Poco frecuentes: Alteraciones del sueño, irritabilidad, depresión
Raros: Confusión, cambios de humor incluyendo ansiedad

Trastornos cardiacos

Frecuentes: Palpitaciones
Poco frecuentes: Desmayo, aumento de la frecuencia cardiaca, dolor de pecho, empeoramiento de la angina de pecho al inicio del tratamiento.
Se han descrito casos aislados de infarto de miocardio y alteraciones del ritmo cardiaco y dolor de pecho en pacientes con enfermedad arterial coronaria, aunque no se ha establecido una clara relación con amlodipino.

Trastornos vasculares

Poco frecuentes: Disminución de la tensión arterial, vasculitis.

Trastornos respiratorios

Frecuentes: Dificultad para respirar. Poco frecuentes: Tos.

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes: Nauseas, molestias en la digestión y dolor abdominal.
Poco frecuentes: Vómitos, diarrea, estreñimiento, aumento del grosor de las encías. Muy raros: Gastritis.

Trastornos hepatobiliares

Poco frecuentes: Pancreatitis.
Raros: Enzimas hepáticos elevados, coloración amarillenta de la piel, hepatitis.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo

Muy frecuentes: Hinchazón de tobillos
Frecuentes: Enrojecimiento facial con sensación de calor especialmente al inicio del tratamiento
Poco frecuentes: Erupción cutánea, picor, urticaria, caída del cabello
Muy raros: Angioedema (hinchazón de cara, labios, lengua y/o extremidades con dificultad para tragar y respirar). Se han descrito casos aislados de reacciones alérgicas incluyendo, picor, erupción, angioedema y dermatitis graves.

Trastornos musculoesqueléticos

Frecuentes: Calambres musculares.
Poco frecuentes: Dolor de espalda, dolores musculares y articulares

Trastornos renales y urinarios

Frecuentes: Aumento de la frecuencia urinaria.

Trastornos del sistema reproductor

Poco frecuentes: Impotencia.

Trastornos generales

Poco frecuentes: Aumento o disminución de peso
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos

MANTENGA AMLODIPINO PLACASOD 5 mg comprimidos FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.
Conservar en el envase original.

Caducidad

No utilizar Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de AMLODIPINO PLACASOD 5 mg comprimidos

- El principo activo es Amlodipino en forma de mesilato de amlodipino.

- Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, hidrogeno fosfato de calcio anhidro, almidón glicolato de sodio tipo A y estearato de magnesio

Aspecto del producto y contenido del envase

Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos son comprimidos casi blancos, redondos, biconvexos. marcados con ’5’ en un lado.
Amlodipino Placasod 5 mg se presenta en forma de comprimidos, en envases con 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular: Responsable de la fabricación:

Sandoz Farmacéutica, S.A. Famar, S.A. (Plant B)
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 Anthoussa Avenue (Anthoussa-Attiki),
08013 Barcelona, GR-15344
España Grecia

OTRAS PRESENTACIONES

Amlodipino Sandoz 10 mg comprimidos EFG

Este prospecto ha sido aprobado en mayo de 2004
Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave ó si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico ó farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos
6. Información adicional

1. QUÉ ES Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Amlodipino es un medicamento que pertenece al grupo de los bloqueantes de los canales de calcio de tipo dihidropiridinas.
Amlodipino Sandoz está indicado en el tratamiento de:

- Hipertensión arterial (tensión arterial elevada).

- Angina de pecho estable y vasoespástica (angina de Prinzmetal).

2. ANTES DE TOMAR Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos
No tome Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos:

- Si tiene alergia a amlodipino, a las dihidropiridinas (grupo al que pertenece amlodipino), o a cualquiera de los excipientes de este medicamento.
- Si tiene una hipotensión grave (tensión arterial muy baja) o se encuentra en estado de shock.
- Si tiene insuficiencia cardiaca después de un infarto agudo de miocardio.
- Si tiene obstrucción de la salida de flujo del ventrículo izquierdo producida por estrechamiento de la arteria aorta.
- Si padece angina de pecho inestable.

Tenga especial cuidado con Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos:

- Si padece insuficiencia cardiaca.
- Si padece insuficiencia hepática.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Deberá tener especialmente en cuenta la interacción de amlodipino con los siguientes medicamentos:
- Otros medicamentos antihipertensivos.
- Ketoconazol, itraconazol o ritonavir, ya que pueden aumentar los niveles plasmáticos de amlodipino.
- Rifampicina o hierba de San Juan, ya que pueden disminuir los niveles plasmáticos de amlodipino

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
La seguridad de amlodipino durante el embarazo y la lactancia no se ha establecido, por lo que no se recomienda su uso en estos periodos.

Niños

No se recomienda el uso de Amlodipino Placasod en niños, ya que no existe experiencia sobre su uso en este grupo de población.

Conducción y uso de máquinas

De acuerdo con la experiencia con amlodipino, no es probable que pueda alterarse su habilidad para conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa. No obstante, al inicio del tratamiento debería
tener cuidado al realizar estas tareas hasta que conozca cómo tolera el tratamiento.

3. CÓMO TOMAR Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de Amlodipino Placasod 10 mg comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Amlodipino Placasod. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.
Amlodipino Placasod son comprimidos para administración por vía oral. Los comprimidos deben tomarse en una única toma diaria, con ayuda de un poco de agua, y pueden tomarse con o sin alimentos.

Hipertensión arterial y angina de pecho:

La dosis inicial habitual es de 5 mg una vez al día (1 comprimido). Su médico podrá aumentar la dosis hasta un máximo de 10 mg una vez al día (2 comprimidos), según la respuesta individual del paciente. Solamente su médico es quien puede realizar modificaciones en la dosis y el control de las mismas.

Pacientes ancianos:

No es necesario un ajuste en la dosis, sin embargo se recomienda precaución al aumentar la dosis.

Pacientes con insuficiencia hepática:

En pacientes con insuficiencia hepática amlodipino debe ser utilizado con precaución y bajo control médico. Su médico le indicará la dosis recomendada.
Si estima que la acción de Amlodipino Placasod es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos del que debiera:

Si usted ha tomado más Amlodipino Placasod de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
El síntoma más frecuente en caso de sobredosis es una tensión arterial baja (hipotensión) y, probablemente, prolongada.

Si olvidó tomar Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis en cuanto se acuerde y continúe el tratamiento como antes.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, amlodipino puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Los efectos adversos de amlodipino varían en intensidad de un individuo a otro y deben tenerse en cuenta, especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicación.
Se han observado los siguientes efectos adversos:

Trastornos de la sangre

Poco frecuentes: Disminución de leucocitos y plaquetas

Trastornos endocrinos

Poco frecuentes: Aumento del tamaño de las mamas

Trastornos del metabolismo

Muy raros: Aumento de glucosa en sangre

Trastornos del sistema nervioso

Frecuentes: Dolor de cabeza (especialmente al inicio del tratamiento), fatiga, mareo, cansancio.
Poco frecuentes: Malestar, neuropatía periférica, sequedad de boca, sensación hormigueo en extremidades, aumento de la sudoración.
Muy raros: Temblor.

Trastornos oculares

Poco frecuentes: Alteraciones de la visión

Trastornos psiquiátricos

Poco frecuentes: Alteraciones del sueño, irritabilidad, depresión
Raros: Confusión, cambios de humor incluyendo ansiedad

Trastornos cardiacos

Frecuentes: Palpitaciones
Poco frecuentes: Desmayo, aumento de la frecuencia cardiaca, dolor de pecho, empeoramiento de la angina de pecho al inicio del tratamiento.
Se han descrito casos aislados de infarto de miocardio y alteraciones del ritmo cardiaco y dolor de pecho en pacientes con enfermedad arterial coronaria, aunque no se ha establecido una clara relación con amlodipino.

Trastornos vasculares

Poco frecuentes: Disminución de la tensión arterial, vasculitis.

Trastornos respiratorios

Frecuentes: Dificultad para respirar. Poco frecuentes: Tos.

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes: Nauseas, molestias en la digestión y dolor abdominal.
Poco frecuentes: Vómitos, diarrea, estreñimiento, aumento del grosor de las encías. Muy raros: Gastritis.

Trastornos hepatobiliares

Poco frecuentes: Pancreatitis.
Raros: Enzimas hepáticos elevados, coloración amarillenta de la piel, hepatitis.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo

Muy frecuentes: Hinchazón de tobillos
Frecuentes: Enrojecimiento facial con sensación de calor especialmente al inicio del tratamiento
Poco frecuentes: Erupción cutánea, picor, urticaria, caída del cabello
Muy raros: Angioedema (hinchazón de cara, labios, lengua y/o extremidades con dificultad para tragar y respirar). Se han descrito casos aislados de reacciones alérgicas incluyendo, picor, erupción, angioedema y dermatitis graves.

Trastornos musculoesqueléticos

Frecuentes: Calambres musculares.
Poco frecuentes: Dolor de espalda, dolores musculares y articulares

Trastornos renales y urinarios

Frecuentes: Aumento de la frecuencia urinaria.

Trastornos del sistema reproductor

Poco frecuentes: Impotencia.

Trastornos generales

Poco frecuentes: Aumento o disminución de peso
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos

MANTENGA AMLODIPINO PLACASOD 5 mg comprimidos FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.
Conservar en el envase original.

Caducidad

No utilizar Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de AMLODIPINO PLACASOD 5 mg comprimidos

- El principo activo es Amlodipino en forma de mesilato de amlodipino.

- Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, hidrogeno fosfato de calcio anhidro, almidón glicolato de sodio tipo A y estearato de magnesio

Aspecto del producto y contenido del envase

Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos son comprimidos casi blancos, redondos, biconvexos. marcados con ’5’ en un lado.
Amlodipino Placasod 5 mg se presenta en forma de comprimidos, en envases con 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular: Responsable de la fabricación: Sandoz Farmacéutica, S.A. Sandoz Pharmaceuticals GmbH Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 Gutenberstrasse 1,

08013 Barcelona, D-83052 Bruckmuhl
España Alemania

OTRAS PRESENTACIONES

Amlodipino Placasod 10 mg comprimidos EFG

Este prospecto ha sido aprobado en mayo de 2004
Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave ó si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico ó farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos
6. Información adicional

1. QUÉ ES Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Amlodipino es un medicamento que pertenece al grupo de los bloqueantes de los canales de calcio de tipo dihidropiridinas.
Amlodipino Sandoz está indicado en el tratamiento de:

- Hipertensión arterial (tensión arterial elevada).

- Angina de pecho estable y vasoespástica (angina de Prinzmetal).

2. ANTES DE TOMAR Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos
No tome Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos:

- Si tiene alergia a amlodipino, a las dihidropiridinas (grupo al que pertenece amlodipino), o a cualquiera de los excipientes de este medicamento.
- Si tiene una hipotensión grave (tensión arterial muy baja) o se encuentra en estado de shock.
- Si tiene insuficiencia cardiaca después de un infarto agudo de miocardio.
- Si tiene obstrucción de la salida de flujo del ventrículo izquierdo producida por estrechamiento de la arteria aorta.
- Si padece angina de pecho inestable.

Tenga especial cuidado con Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos:

- Si padece insuficiencia cardiaca.
- Si padece insuficiencia hepática.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Deberá tener especialmente en cuenta la interacción de amlodipino con los siguientes medicamentos:
- Otros medicamentos antihipertensivos.
- Ketoconazol, itraconazol o ritonavir, ya que pueden aumentar los niveles plasmáticos de amlodipino.
- Rifampicina o hierba de San Juan, ya que pueden disminuir los niveles plasmáticos de amlodipino

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
La seguridad de amlodipino durante el embarazo y la lactancia no se ha establecido, por lo que no se recomienda su uso en estos periodos.

Niños

No se recomienda el uso de Amlodipino Placasod en niños, ya que no existe experiencia sobre su uso en este grupo de población.

Conducción y uso de máquinas

De acuerdo con la experiencia con amlodipino, no es probable que pueda alterarse su habilidad para conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa. No obstante, al inicio del tratamiento debería tener
cuidado al realizar estas tareas hasta que conozca cómo tolera el tratamiento.

3. CÓMO TOMAR Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de Amlodipino Placasod 10 mg comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Amlodipino Placasod No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.
Amlodipino Sandoz son comprimidos para administración por vía oral. Los comprimidos deben tomarse en una única toma diaria, con ayuda de un poco de agua, y pueden tomarse con o sin alimentos.

Hipertensión arterial y angina de pecho:

La dosis inicial habitual es de 5 mg una vez al día (1 comprimido). Su médico podrá aumentar la dosis hasta un máximo de 10 mg una vez al día (2 comprimidos), según la respuesta individual del paciente. Solamente su médico es quien puede realizar modificaciones en la dosis y el control de las mismas.

Pacientes ancianos:

No es necesario un ajuste en la dosis, sin embargo se recomienda precaución al aumentar la dosis.

Pacientes con insuficiencia hepática:

En pacientes con insuficiencia hepática amlodipino debe ser utilizado con precaución y bajo control médico. Su médico le indicará la dosis recomendada.
Si estima que la acción de Amlodipino Placasod es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos del que debiera:

Si usted ha tomado más Amlodipino Placasod de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el
medicamento y la cantidad tomada.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
El síntoma más frecuente en caso de sobredosis es una tensión arterial baja (hipotensión) y, probablemente, prolongada.

Si olvidó tomar Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis en cuanto se acuerde y continúe el tratamiento como antes.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, amlodipino puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Los efectos adversos de amlodipino varían en intensidad de un individuo a otro y deben tenerse en cuenta, especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicación.
Se han observado los siguientes efectos adversos:

Trastornos de la sangre

Poco frecuentes: Disminución de leucocitos y plaquetas

Trastornos endocrinos

Poco frecuentes: Aumento del tamaño de las mamas

Trastornos del metabolismo

Muy raros: Aumento de glucosa en sangre

Trastornos del sistema nervioso

Frecuentes: Dolor de cabeza (especialmente al inicio del tratamiento), fatiga, mareo, cansancio.
Poco frecuentes: Malestar, neuropatía periférica, sequedad de boca, sensación hormigueo en extremidades, aumento de la sudoración.
Muy raros: Temblor.

Trastornos oculares

Poco frecuentes: Alteraciones de la visión

Trastornos psiquiátricos

Poco frecuentes: Alteraciones del sueño, irritabilidad, depresión
Raros: Confusión, cambios de humor incluyendo ansiedad

Trastornos cardiacos

Frecuentes: Palpitaciones
Poco frecuentes: Desmayo, aumento de la frecuencia cardiaca, dolor de pecho, empeoramiento de la angina de pecho al inicio del tratamiento.
Se han descrito casos aislados de infarto de miocardio y alteraciones del ritmo cardiaco y dolor de pecho en pacientes con enfermedad arterial coronaria, aunque no se ha establecido una clara relación con amlodipino.

Trastornos vasculares

Poco frecuentes: Disminución de la tensión arterial, vasculitis.

Trastornos respiratorios

Frecuentes: Dificultad para respirar. Poco frecuentes: Tos.

Trastornos gastrointestinales

Frecuentes: Nauseas, molestias en la digestión y dolor abdominal.
Poco frecuentes: Vómitos, diarrea, estreñimiento, aumento del grosor de las encías. Muy raros: Gastritis.

Trastornos hepatobiliares

Poco frecuentes: Pancreatitis.
Raros: Enzimas hepáticos elevados, coloración amarillenta de la piel, hepatitis.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo

Muy frecuentes: Hinchazón de tobillos
Frecuentes: Enrojecimiento facial con sensación de calor especialmente al inicio del tratamiento
Poco frecuentes: Erupción cutánea, picor, urticaria, caída del cabello
Muy raros: Angioedema (hinchazón de cara, labios, lengua y/o extremidades con dificultad para tragar y respirar). Se han descrito casos aislados de reacciones alérgicas incluyendo, picor, erupción, angioedema y dermatitis graves.

Trastornos musculoesqueléticos

Frecuentes: Calambres musculares.
Poco frecuentes: Dolor de espalda, dolores musculares y articulares

Trastornos renales y urinarios

Frecuentes: Aumento de la frecuencia urinaria.

Trastornos del sistema reproductor

Poco frecuentes: Impotencia.

Trastornos generales

Poco frecuentes: Aumento o disminución de peso
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos

MANTENGA AMLODIPINO PLACASOD 5 mg comprimidos FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS.
Conservar en el envase original.

Caducidad

No utilizar Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de AMLODIPINO PLACASOD 5 mg comprimidos

- El principo activo es Amlodipino en forma de mesilato de amlodipino.

- Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, hidrogeno fosfato de calcio anhidro, almidón glicolato de sodio tipo A y estearato de magnesio

Aspecto del producto y contenido del envase

Amlodipino Placasod 5 mg comprimidos son comprimidos casi blancos, redondos, biconvexos. marcados con ’5’ en un lado.
Amlodipino Placasod 5 mg se presenta en forma de comprimidos, en envases con 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular: Responsable de la fabricación:

Sandoz Farmacéutica, S.A. Sandoz Pharmaceuticals GmbH Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 Dieselstrasse 5,
08013 Barcelona, 70839 Gerlingen
España Alemania

OTRAS PRESENTACIONES

Amlodipino Placasod 10 mg comprimidos EFG

Este prospecto ha sido aprobado en mayo de 2004
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