Amorolfina

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si sufre efectos adversos graves o cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Amorolfina STADA y para qué se utiliza
2. Antes de usar Amorolfina STADA
3. Cómo usar Amorolfina STADA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amorolfina STADA
6. Información adicional

1. QUÉ ES AMOROLFINA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Amorolfina STADA es utilizado para el tratamiento de las infecciones por hongos de las uñas.
Amorolfina STADA contiene el principio activo amorolfina (como clorhidrato) que pertenece al grupo de medicamentos conocido como antifúngicos.
Es activo frente a una gran variedad de hongos que pueden causar infecciones de las uñas.

2. ANTES DE USAR AMOROLFINA STADA No use Amorolfina STADA

- si es alérgico (hipersensible) a amorolfina o a cualquiera de los demás componentes de Amorolfina
STADA (ver apartado 6 para los otros componentes)

- si es usted diabético

- si está siendo tratado porque tiene un sistema inmunológico débil

- si usted tiene mala circulación en las manos y los pies

- si la uña está muy dañada o infectada

- si le entra Amorolfina STADA en los ojos o los oídos, debe lavarlos con agua y contactar con su médico, farmacéutico u hospital más cercano de inmediato.

- Evitar que el barniz entre en contacto con las membranas de las mucosas (por ejemplo, boca y fosas nasales). No debe respirarse.

Puede usar el barniz de uñas mientras que usted está usando otros medicamentos.

No debe utilizar esmaltes de uñas ni uñas artificiales mientras utilice Amorolfina STADA.

Dígale a su médico si está embarazada, planea quedarse embarazada o está en período de lactancia.
Su médico decidirá cuando debe utilizar Amorolfina STADA.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar máquinas.

3. CÓMO USAR AMOROLFINA STADA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Amorolfina STADA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Amorolfina STADA debe ser aplicado en las uñas de los dedos de las manos o pies afectados una o dos veces a la semana, exactamente como se lo haya indicado su médico.

Instrucciones para su uso:

Antes de la primera aplicación, lime lo mejor posible las partes afectadas de la uña, incluyendo la superficie de la uña, con una de las limas incluidas en el envase.

Atención: Las uñas sanas no deben limarse nunca con la lima utilizada para las uñas infectadas, de lo contrario puede contagiar la infección. Para prevenir la propagación de la infección, evite que otra persona use dicha lima.

Use una de las toallitas limpiadoras contenidas en el envase (o quitaesmalte) para limpiar la superfície de la uña. Repetir la etapa 1
y 2 para cada uña afectada.

Introduzca una de las espátulas reutilizables en el frasco de la solución para uñas. La espátula no debe tocar el cuello del envase al ser retirada antes de la aplicación.

Aplique la solución para uñas de forma uniforme sobre toda la
superficie de la uña.
Repetir esta etapa para cada uña afectada.
Deje secar la solución en las uñas aproximadamente 3 minutos.

Las espátulas se pueden volver a utilizar, aunque para ello es importante limpiarlas después de cada tratamiento, usando la misma toallita que se utilizó para limpiar las uñas. Evite tocar las
uñas tratadas con Amorolfina STADA con la toallita. Cierre bien el frasco de la solución de uñas. Deseche la toallita usada con cuidado
ya que es inflamable.

· Antes de utilizar de nuevo el barniz de uñas , en primer lugar eliminar el barniz anterior de las uñas con una toallita limpiadora y luego limar las uñas si fuera necesario.
· Volver a aplicar la solución de uñas como se describió anteriormente.
· Una vez seco, el barniz de uñas no se ve afectado por agua y jabón, por lo que puede lavarse las manos y los pies como de costumbre. Si tiene que utilizar productos químicos como disolventes o
aguarrás, se deben usar guantes de goma o impermeables para proteger el barniz para uñas.
· Es importante continuar el tratamiento con Amorolfina STADA hasta que la infección haya desaparecido y las uñas sanas hayan vuelto a crecer. Esto suele tardar entre 6 meses para las uñas de las manos y de 9 a 12 meses para las uñas de los pies.
Su médico probablemente comprobará como progresa su tratamiento cada 3 meses.

Si usted o cualquier otra persona ha ingerido de forma accidental barniz de,uñas contacte inmediatamente con su médico, farmacéutico o Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

No se preocupe si ha olvidado usar el barniz de uñas cuando tocaba. Cuando se acuerde puede volver a utilizar de nuevo el medicamento, igual que antes.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Amorolfina STADA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Puede producirse decoloración de la uña o rotura de la uña o separación del lecho ungueal.

Puede producirse sensación de quemazón en la piel o reacción alérgica de la piel (dermatitis de contacto)
en la zona alrededor de la uña.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE AMOROLFINA STADA

· Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
· No utilice Amorolfina STADA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
· No conservar a temperatura superior a 30 ºC. Proteger del calor. Mantener el envase perfectamente cerrado y en posición vertical.

Los medicamentos no se deben tirar por el desagüe ni a la basura Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE . En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Qué contiene Amorolfina STADA

1 ml contiene 55,74 mg de clorhidrato de amorolfina (equivalente a 50 mg de amorolfina).
Los otros componentes son Eudragit RL 100 (amonio metacrilato copolímero A), triacetina, acetato de butilo, acetato de etilo y etanol (anhidro).

Amorolfina STADA es una solución clara, sin color o de color amarillo pálido.
Está disponible en un envase de 5 ml con toallitas limpiadoras, espátulas y limas de uñas.

Laboratorio STADA, S.L. . Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Chanelle Medical
Loughrea, Co. Galway
Irlanda o
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2 – 18,
61118 Bad Vilbel
Alemania
o
Centrafarm Services B.V.
Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten Leur
Paises Bajos

Reino Unido: Amorolfine hydrochloride 5% w/v nail lacquer
Portugal: Amorolfina Ciclum
España: AMOROLFINA STADA 50 mg / ml barniz de uñas medicamentoso
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es