− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. QUÉ ES Amoxicilina Ardine 750 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La amoxicilina es un medicamento perteneciente al grupo de las penicilinas.
Está indicado para el tratamiento de las infecciones producidas por gérmenes sensibles a amoxicilina:
- Infecciones de garganta, nariz y oídos: amigdalitis, otitis media y sinusitis
- Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis aguda y crónica, neumonía bacterianas
- Infecciones genito-urinarias es decir, infecciones de orina (de la vejiga y de la uretra)
- Infecciones de la piel y tejidos blandos, incluyendo infecciones de la herida quirúrgica
- Infecciones dentales
- Fiebre tifoidea y paratifoidea
- Infecciones del tracto biliar
- Borreliosis o enfermedad de Lyme, enfermedad infecciosa que se caracteriza por fiebre elevada, dolores de cabeza, dolores musculares y eritema migratorio producido por la mordedura de ciertos insectos
- Erradicación de Helicobacter pylori, bacteria implicada en alteraciones gastrointestinales
- Profilaxis de la inflamación cardiaca (endocarditis), en caso de intervención o extracción dental

2. ANTES DE TOMAR Amoxicilina Ardine 750 mg

Si es alérgico (hipersensible) a las penicilinas, a las cefalosporinas o a cualquiera de los demás componentes de Amoxicilina Ardine.
Si tiene una enfermedad denominada mononucleosis infecciosa.

Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica mientras estaba tomando un antibiótico u otros medicamentos.
Si padece mononucleosis infecciosa, consulte a su médico antes de tomar el medicamento. Se debe emplear con precaución en pacientes con problemas en el hígado o en el riñón.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

· Alopurinol (utilizado para el tratamiento de la gota)

· Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota)

· Otros antibióticos bacteriostáticos (como tetraciclinas y sulfonamidas)

· Acenocumarol (anticoagulante oral)

· Metotrexato (análogo del ácido fólico)

· Anticonceptivos orales. La amoxicilina puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales. Se recomienda utilizar además otro método anticonceptivo (preservativo) durante el tratamiento

Interacciones con pruebas de diagnóstico

Comunique a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de un análisis de sangre.

Es preferible tomar este medicamento con las comidas, sin embargo, también es activo si se toma sin alimentos.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento.

La influencia de la amoxicilina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.

3. COMO TOMAR Amoxicilina Ardine 750 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Amoxicilina Ardine 750 mg se administra por vía oral. Los comprimidos se pueden dispersar en un poco de agua o ingerir enteros.
La dosis y duración del tratamiento deberán ser determinadas por el médico.
A menos que su médico le recete otra dosis, en general la pauta recomendada es la siguiente: Adultos y niños de peso superior a 40 kg
- Dosis diaria total: de 2 a 4 comprimidos al día
- Dosis oral máxima recomendada: 6 g/día en dosis equivalentes, tres veces al día.
- Enfermedad de Lyme, eritema migratorio localizado: 4 g/día. En caso de manifestaciones sistémicas que sugieran una diseminación hematógena de Borrelia burgdorferi, las dosis se pueden aumentar hasta 6 g/día.
- Infecciones por Helicobacter pylori: 2-3 g/día en dosis divididas, asociado a un inhibidor de la bomba de protones y, en su caso, a otros antibióticos durante 14 días. Para minimizar resistencias, las terapias dobles deben usarse solamente en casos donde las terapias triples no estén indicadas. También se han realizado estudios de terapias triples con amoxicilina, en pauta corta de 7 días.
- En el tratamiento de la cistitis no complicada en la mujer se recomienda una dosis única de 3 g.

Niños con un peso inferior a 40 kg

La posología recomendada en niños oscila entre 20 y 40 mg por kg de peso y día, repartidos en tres o cuatro tomas.
Esta dosificación puede ser ajustada en el caso de que el médico lo considere conveniente.

Es poco probable que se produzca sobredosis con este medicamento.
Si por alguna circunstancia ha tomado más Amoxicilina Ardine 750 mg de lo que debe, beba agua en gran cantidad y consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada/utilizada.
Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Amoxicilina Ardine 750 mg puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.
La frecuencia de los posibles efectos adversos recogidos más adelante, se define de la siguiente manera:
- muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes)
- frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
- poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
- raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
- muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)
- frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles, pero esto es raro o muy raro)

Como para otros antibióticos betalactámicos, muy raramente se ha comunicado la aparición de;

· Angioedema ó hinchazón, similar a la urticaria, pero que se presenta bajo la piel en lugar de darse en la superficie

· Reaccion alérgica generalizada en todo el cuerpo con distintas manifestaciones

· Enfermedad del suero

· Vasculitis

Si presenta una reacción alérgica grave, interrumpa el tratamiento y acuda a un médico inmediatamente. Puede necesitar tratamiento médico urgente.

· Diarreas y nauseas

· Erupciones cutáneas

· Vómitos

· Prurito y urticaria

· Trastornos en la coagulación de la sangre

· Disminución del número de glóbulos blancos en sangre, disminución reversible del número de plaquetas y anemia hemolítica (por rotura de los glóbulos rojos)

· Hiperactividad reversible.

· Agitación mareos y convulsiones, las convulsiones presentarse en pacientes con insuficiencia renal o en aquellos pacientes tratados con dosis altas.

· Candidiasis oral (llagas en la boca o en la lengua producidas por hongos).

· Inflamación del hígado

· Reacciones cutáneas de tipo alérgico generalizado

· Se han descrito casos inflamación renal y presencia de cristales en orina.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Amoxicilina Ardine 750 mg

Conservar en el envase original. No conservar a temperatura superior a 25ºC. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Amoxicilina Ardine 750 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Amoxicilina Ardine 750 mg

El principio activo es Amoxicilina. Un comprimido contiene 750 mg de amoxicilina (como amoxicilina trihidrato).
Los demás componentes son: Poliplasdone, aroma de frambuesa, sacarina sódica, estearato magnésico, laurilsulfato sódico y celulosa microcristalina.

Amoxicilina Ardine 750 mg se presenta en envases con 12, 20, 24, 30 comprimidos blancos ranurados.

LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.
Gran Capitán, 10, 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.
Jarama 111 (Polígono Industrial), 45007 (Toledo)