- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted (o a su hijo) y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico Placasod y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico Placasod
3. Cómo tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico Placasod
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico Placasod
6. Información adicional

1. QUÉ ES Amoxicilina/Ácido clavulánico Placasod Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Amoxicilina/ácido clavulánico Placasod es un antibiótico que elimina las bacterias que causan las infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico. Amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como “penicilinas”, que a veces pueden perder su eficacia (se inactiva). El otro principio activo (ácido clavulánico) evita que esto ocurra.

Amoxicilina/Ácido clavulánico se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:

· infecciones del oído medio y de los senos nasales,

· infecciones del tracto respiratorio,

· infecciones del tracto urinario,

· infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones dentales,

· infecciones de los huesos y articulaciones.

2. ANTES DE TOMAR Amoxicilina/Ácido clavulánico Placasod

· si es alérgico (hipersensible) a amoxicilina, ácido clavulánico, a las penicilinas o a cualquiera de los demás componentes de Amoxicilina/Ácido clavulánico Placasod (ver sección 6),

· si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave (de hipersensibilidad) a cualquier otro antibiótico.

Esto podría incluir erupción cutánea o hinchazón de cara o cuello,

· si alguna vez ha tenido problemas de hígado o ictericia (coloración amarillenta de la piel) al tomar un antibiótico.

€ No tome Amoxicilina/Ácido clavulánico Placasod si se incluye en alguno de los puntos anteriores. Antes de iniciar el tratamiento con amoxicilina/ácido clavulánico, si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico.

Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:
· tiene mononucleosis infecciosa,
· está recibiendo tratamiento para problemas de hígado o riñón,
· no orina regularmente.
Si no está seguro de si alguno de los anteriores síntomas le afectan, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar amoxicilina/ácido clavulánico.
En algunos casos, su médico puede investigar el tipo de bacteria que está causando su infección. Dependiendo de los resultados, puede que le receten una presentación diferente de amoxicilina/ácido clavulánico u otro medicamento.

Si se le están realizando análisis de sangre (como estudios del estado de los glóbulos rojos o estudios de la función hepática) o análisis de orina (para controlar los niveles de glucosa), informe a su médico o enfermera de que está tomando amoxicilina/ácido clavulánico. Esto es porque amoxicilina/ácido clavulánico puede alterar los resultados de estos tipos de análisis.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y los medicamentos a base de plantas.
Si está tomando alopurinol (usado para la gota) con amoxicilina/ácido clavulánico, puede ser más probable que sufra una reacción alérgica en la piel.
Si está tomando probenecid (usado para la gota) su médico puede que le ajuste la dosis de amoxicilina/ácido clavulánico.
Si se toman anticoagulantes (como warfarina) con amoxicilina/ácido clavulánico se necesitarán más análisis de sangre.
Amoxicilina/ácido clavulánico puede afectar la acción de metotrexato (medicamento empleado para tratar el cáncer o enfermedades reumáticas).

Si está embarazada, piensa que pueda estarlo o si está en periodo de lactancia, consulte con su médico o farmacéutico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Amoxicilina/ácido clavulánico puede tener efectos adversos y los síntomas pueden hacer que no deba conducir.
No conduzca o maneje maquinaria a no ser que se encuentre bien.

Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es una fuente de fenilalanina.

3. CÓMO TOMAR Amoxicilina/Ácido clavulánico Placasod

Siga exactamente las instrucciones de administración de Amoxicilina/Ácido clavulánico Placasod indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

· Dosis habitual - 1 sobre dos veces al día.
· Dosis superior - 1 sobre tres veces al día.

Amoxicilina/Ácido clavulánico Placasod no está recomendado.

· Si tiene problemas de riñón puede que le cambien la dosis. Puede que su médico elija una presentación diferente u otro medicamento.

· Si tiene problemas de hígado se le harán análisis sanguíneos más frecuentemente para comprobar el funcionamiento de su hígado.

· Justo antes de tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico Placasod, abra el sobre y mezcle el contenido en medio vaso de agua.

· Tómelo al comienzo de las comidas o un rato antes.

· Espacie las tomas durante el día, al menos 4 horas. No tome 2 dosis en 1 hora.

· No tome Amoxicilina/Ácido clavulánico Placasod durante más de 2 semanas. Si se sigue encontrando mal consulte a su médico.

Si toma demasiado amoxicilina/ácido clavulánico, pueden aparecer síntomas como malestar de estómago (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Consulte a su médico lo antes posible. Lleve el envase consigo para enseñárselo al médico.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915620420 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, espere al menos 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.

Continúe tomando Amoxicilina/Ácido clavulánico Placasod hasta que termine el tratamiento, aunque se encuentre mejor. Necesita tomar el tratamiento completo para curar la infección. Si no lo hace, las bacterias que sobrevivan pueden hacer que vuelva la infección.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Amoxicilina/Ácido clavulánico Placasod puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos descritos a continuación pueden ocurrirle al tomar este medicamento.

· erupción cutánea,

· inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que puede aparecer como puntos rojos o morados en la piel, pero que puede afectar a otras partes del cuerpo,

· fiebre, dolor de articulaciones, glándulas hinchadas en el cuello, axilas o ingles

· hinchazón, a veces de la cara o boca (angioedema), que causa dificultad para respirar,

· colapso.

Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor de estómago y/o fiebre.

€ Contacte con su médico lo antes posible para que le aconseje si tiene estos síntomas.

Pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes

· diarrea (en adultos).

Pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
· aftas (candida – infección por hongos en la vagina, boca o mucosas),

· mareos (náuseas), especialmente cuando se toman dosis elevadas

€ (si le ocurre esto tome Amoxicilina/Ácido clavulánico Placasod antes de las comidas)

· vómitos,

· diarrea (en niños).

Pueden afectar a 1 de cada 100 pacientes

· erupción cutánea, picor,

· erupción pruriginosa aumentada (habón urticarial),

· indigestión,

· mareos,

· dolor de cabeza.

Efectos secundarios raros que pueden aparecer en sus análisis de sangre:
· aumento en algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado.

Pueden afectar a 1 de cada 1.000 pacientes
· erupción de la piel, que puede formar ampollas que parecen pequeñas dianas (punto central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde – eritema multiforme). Si tiene cualquiera de estos síntomas consulte a su médico urgentemente.
Efectos adversos raros que pueden aparecer en sus análisis de sangre:

· recuento bajo de las células implicadas en la coagulación de la sangre,

· recuento bajo de glóbulos blancos.

Otros efectos adversos que han tenido lugar en un número muy pequeño de pacientes y cuya frecuencia exacta no se conoce:

· reacciones alérgicas (ver arriba),

· inflamación del intestino grueso (ver arriba),

· reacciones cutáneas graves:

- erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, particularmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson, y en su forma más grave, causando una descamación generalizada de la piel (más del 30% de la superficie corporal – necrólisis epidérmica tóxica),
- erupción generalizada con pequeñas ampollas con pus (dermatitis exfoliativa bullosa),
- erupción roja, con bultos debajo de la piel y urticaria (pustulosis exantemática).

€ Contacte con un médico inmediatamente si tiene cualquiera de estos síntomas.

· inflamación del hígado (hepatitis),

· ictericia, causada por el aumento de bilirrubina en sangre (una sustancia producida por el hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos se tornen amarillentos,

· inflamación de los conductos de los riñones,

· retardo en la coagulación de la sangre,

· hiperactividad,

· convulsiones (en pacientes que toman dosis elevadas de Amoxicilina/Ácido clavulánico Placasod o que tienen problemas renales),

· lengua negra que parece pilosa,

· dientes manchados (en niños), que normalmente desaparece con el cepillado.

Efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre o de orina:

· reducción importante en el número de glóbulos blancos,

· recuento bajo de glóbulos rojos (anemia hemolítica),

· cristales en la orina.

€ Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Amoxicilina/Ácido clavulánico Placasod

No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Amoxicilina/Ácido clavulánico Placasod después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No use Amoxicilina/Ácido clavulánico Placasod si los sobres están rotos o dañados.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigrede la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Los principios activos son amoxicilina y ácido clavulánico. Cada sobre contiene:
- 1.004,5 mg de amoxicilina trihidrato que corresponden a 875 mg de amoxicilina,
- 148,9 mg de sal potásica que corresponde a 125 mg de ácido clavulánico.
Los demás componentes son: estearato de magnesio, dióxido de silicio precipitado, croscarmelosa de sodio, celulosa microcristalina, aspartamo (E-951) saborizante de melocotón-limón-fresa.

Amoxicilina/Ácido clavulánico Placasod se presenta en envases de 10, 12 o 14 sobres que contienen 1,8 g de granulado para suspensión oral.
Los sobres están compuestos de papel/polietileno/aluminio/polietileno respectivamente desde el exterior hacia el interior.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor
Avda. Osa Mayor, nº 4
28023 (Aravaca) Madrid
España

A-6250 Kundl
Austria

875 mg/125 mg granulado para suspensión oral en sobres
Italia - Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz GmbH 875 mg + 125 mg granulato per sospensione orale Sandoz GmbH
Polonia - Amoksiklav Sandoz GmbH
Eslovakia - Republic Amoksiklav 1000 mg granulát na perorálnu suspenziu

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

Los antibióticos se usan para el tratamiento de las infecciones bacterianas. No son eficaces contra las infecciones víricas.
A veces una infección causada por bacterias no responde al tratamiento antibiótico. Una de las razones más comunes por las que esto ocurre es porque las bacterias que causan la infección son resistentes al antibiótico que se está tomando. Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir o crecer a pesar del antibiótico.
Las bacterias pueden hacerse resistentes a los antibióticos por muchas razones. Utilizar los antibióticos adecuadamente puede reducir las posibilidades de que las bacterias se hagan resistentes a ellos.
Cuando su médico le receta un antibiótico es únicamente para el curso de su enfermedad. Prestar atención a los siguientes consejos le ayudará a prevenir la aparición de bacterias resistentes que pueden hacer que
el antibiótico no actúe.
1. Es muy importante que tome el antibiótico en la dosis adecuada, a las horas indicadas y durante el correcto número de días. Lea las instrucciones del etiquetado y si no entiende algo pregunte a su médico o farmacéutico.
2. No debe tomar un antibiótico a no ser que se le haya recetado especialmente a usted y debe usarlo sólo para la infección para la que se lo han recetado.
3. No debe tomar antibióticos que le hayan recetado a otras personas aunque tengan la misma o una infección similar a la suya.
4. No debe dar antibióticos que le hayan recetado a usted a otras personas.
5. Si aún le queda antibiótico tras completar el tratamiento, entregue todos los medicamentos no utilizados a su farmacia para asegurarse de que se cumplen los requisitos de eliminación.

Verter el contenido del sobre en 10-20 ml de agua, agitar hasta obtener una suspensión y tomar inmediatamente.