· Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

· Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

· Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Anastrozol Accord 1 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Anastrozol Accord 1 mg comprimidos recubiertos con película
3. Cómo tomar Anastrozol Accord 1 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Anastrozol Accord 1 mg comprimidos recubiertos con película
6. Información adicional

1. Qué es Anastrozol Accord 1mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza

Anastrozol Accord 1 mg comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de aromatasa. Esto significa que los mismos interfieren con algunas de las acciones de aromatasa, una enzima del organismo que afecta el nivel de ciertas hormonas femeninas, como los estrógenos.
Se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres postmenopáusicas.
También se utiliza para el tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas con receptores hormonales positivos invasivos del cáncer de mama precoz y para el tratamiento adyuvante de cáncer de mama precoz en mujeres postmenopáusicas con receptores hormonales positivos, quienes han recibido de

2 a 3 años de tamoxifeno adyuvante.

2. Antes de tomar Anastrozol Accord 1 mg comprimidos recubiertos con película

· Si es alérgico o hipersensible a anastrozol o a cualquiera de los demás componentes de Anastrozol

Accord 1 mg comprimidos.

· Si usted aún no ha pasado por la menopausia.

· Si usted está embarazada o en período de lactancia.

· Si usted sufre enfermedad hepática moderada o severa.

· Si está tomando medicamentos que contienen estrógeno (ver también ‘Uso de otros medicamentos’, más abajo).

· Si usted está tomando tamoxifeno (ver también ‘Uso de otros medicamentos’, más abajo).

Informe a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento si usted:

· Tiene osteoporosis o ha sufrido alguna condición que afecta la fuerza de sus huesos. Anastrozol reduce los niveles de hormonas femeninas, lo cual puede llevar a una pérdida de la densidad mineral ósea, disminuyendo así la fuerza de los mismos. La densidad ósea del paciente debe medirse también durante el tratamiento. Su médico puede recetarle medicamentos para prevenir o tratar la pérdida de densidad ósea.

· No está segura de haber pasado la menopausia todavía. Su médico debe verificar sus niveles hormonales bioquímicamente.

· Si ha tenido alguna vez alguna condición que afecta a la fuerza de sus huesos (osteoporosis).

· Si tiene problemas de hígado o riñones. Anastrozol no está recomendado para uso en niños.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica y plantas medicinales. Esto se debe a que Anastrozol puede afectar a la actividad de otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden presentar
un efecto sobre Anastrozol.
No tome Anastrozol si ya está en tratamiento con cualquiera de los siguientes medicamentos:
- Ciertos medicamentos empleados para tratar el cáncer de mama (moduladores selectivos del receptor estrogénico), por ejemplo, medicamentos que contienen tamoxifeno. Esto se debe a que estos
medicamentos pueden hacer que Anastrozol deje de actuar adecuadamente.
- Medicamentos que contengan estrógenos, como la terapia hormonal de sustitución (THS).
Si se encuentra en alguna de estas situaciones, pida consejo a su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando lo siguiente:
- Un medicamento conocido como un “análogo LHRH”. Esto incluye gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina y triptorelina. Estos medicamentos se utilizan para tratar el cáncer de mama, algunas alteraciones de salud femeninas (ginecológicas) y la infertilidad.

No hay efectos en la absorción de Anastrozol Accord 1 mg comprimidos cuando se toma con comida.

No tome Anastrozol Accord 1 mg comprimidos si está embarazada o en período de lactancia. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Es improbable que Anastrozol Accord 1 mg comprimidos afecte adversamente su capacidad para
conducir o manejar maquinaria. No obstante, algunos pacientes ocasionalmente pueden sentirse mareados o somnolientos. Si esto le ocurre, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que usted padece una intolerancia a

ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Anastrozol Accord 1 mg comprimidos recubiertos con película

Siga exactamente la instrucciones de administración de Anastrozol Accord 1 mg comprimidos indicadas por su médico. Si tiene dudas consulte a su médico o farmacéutico.

· La dosis normal para adultos es un comprimido una vez al día.

· Los comprimidos deben tragarse enteros, con agua.

· Trate de tomar un comprimido a la misma hora todos los días.

· No deje de tomar los comprimidos si se siente bien, a menos que su médico se lo indique.

Si usted ha tomado más Anastrozol Accord 1 mg comprimidos de lo necesario o si alguien toma su medicamento accidentalmente, debe trasladarse al departamento de urgencias del hospital más cercano a
usted. Recuerde llevar consigo los comprimidos restantes o el envase vacío para facilitar su identificación.

No tome una dosis para compensar las dosis olvidadas. Simplemente reanude la dosis habitual.

No interrumpa el tratamiento con este medicamento aunque se sienta bien, a menos que su médico se lo
indique.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos. Anastrozol Accord 1 mg comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

· sofocos

· debilidad

· dolor o rigidez en las articulaciones

· erupción cutánea (puede incluir un tipo de erupción denominada “urticaria” o“habones”)

· sensación de mareo (náuseas)

· dolor de cabeza

· pérdida ósea (osteoporosis)

· sequedad vaginal

· hemorragia vaginal (normalmente en las primeras semanas de tratamiento - si la hemorragia continúa, hable con su médico)

· debilitamiento del pelo (pérdida de cabello)

· diarrea

· pérdida de apetito

· aumento o elevados niveles de un compuesto lipídico en sangre conocido como colesterol, que sería observado en un análisis de sangre

· vómitos

· somnolencia

· síndrome del túnel carpiano (hormigueo, dolor, sensación de frío, debilidad en zonas de la mano)

· cambios en las pruebas sanguíneas que muestran cómo está funcionando su hígado

· reacciones alérgicas (hipersensibilidad) incluyendo cara, labios o lengua.

· dedo en resorte (alteración en la que uno de los dedos de la mano se queda en posición doblada)

· cambios en pruebas sanguíneas especiales que muestran cómo está funcionando su hígado (gamma- GT y bilirrubina)

· inflamación del hígado (hepatitis)

· urticaria o habones

· Inflamación rara de la piel que puede incluir manchas rojas o ampollas.

· Erupción cutánea provocada por hipersensibidlidad (esto puede ser debido a una reacción alérgica o anafilactoide).

· Inflamación de los vasos sanguíneos pequeños provocando coloración roja o púrpura de la piel. Muy raramente pueden tener lugar síntomas de dolor articular, de estómago y de riñones; esto se conoce como “púrpura de Henoch-Schönlein”.

· Una reacción cutánea extremadamente grave con úlceras o ampollas en la piel. Esto se conoce como

“síndrome de Stevens-Johnson”.

· Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) con hinchazón de la garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar. Esto se conoce como “angioedema”.

Si le ocurre alguno de estos, llame a una ambulancia o acuda a un médico inmediatamente. Puede que necesite algún tratamiento médico urgente.

Anastrozol disminuye los niveles de las hormonas denominadas estrógenos presentes en su organismo y
esto puede reducir el contenido mineral de sus huesos, lo que puede disminuir su fortaleza y hacer que las fracturas sean más probables. Su médico controlará estos riesgos según las directrices de tratamiento del estado de los huesos en mujeres postmenopáusicas. Debe hablar con su médico sobre los riesgos y opciones de tratamiento.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Anastrozol Accord 1 mg comprimidos recubiertos con película

· Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

· No requiere condiciones especiales de conservación.

· Siempre devuelva los comprimidos sobrantes del medicamento a su farmacéutico. Consérvelos sólo cuando su médico se lo indique.

· No utilice Anastrozol Accord 1 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de (CAD). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

· Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional

El principio activo es 1 mg de anastrozol. Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, povidona K-30, carboximetilalmidón sódico (de patata) y
estearato de magnesio.
Recubrimiento: dióxido de titanio (E171), macrogol 300 e hipromelosa E-5.

Anastrozol Accord 1 mg son comprimidos de color blanco o blanquecino, redondos, biconvexos,
recubiertos y marcados ‘AHI’ en una cara y lisos en la otra cara.
Anastrozol Accord 1 mg comprimidos está envasado en tiras blister de 28 comprimidos.

Accord Healthcare S.L.U., World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039
Barcelona

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road,North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Reino
Unido
o
Cemelog BRS Ltd, H-2040 Budaors, Vasut u. 13, Hungría

miembro - Nombre del medicamento
Chipre - Αναστροζ?λη Ακ?ρντ 1mg, δισκ?α επικαλυµµ?να µε λεπτ? υµ?νιο
República Checa - Anastrozole Medico Uno 1mg potahované tablety
Estonia - Anastrozole Accord 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Grecia - Analis 1mg, δισκ?α επικαλυµµ?να µε λεπτ? υµ?νιο
Letonia - Anastrozole Accord 1mg apvalkot?s tabletes
Lituania - Anastrozole Accord 1mg pl?vele dengtos tablet?s
Malta - Anastrozole Accord 1mg Film-coated Tablets
Polonia - Anastrozole Accord
Portugal - Anastrozol Accord 1mg comprimidos revestidos por película
Rumania - Anastrozole Medico Uno 1 mg comprimate filmate
Eslovaquia - Anastrozole Medico Uno 1 mg filmom obalené tablety
Eslovenia - Anastrozole Medico Uno 1 mg filmsko oblozene tablete
España - Anastrozol Accord 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Reino Unido - Anastrozole 1mg Film-coated Tablets
Bélgica - Anastrozole Accord Healthcare 1 mg Comprimés Pelliculés /

Filmomhulde Tabletten / Filmtabletten
Dinamarca - Anastrozole Accord 1 mg filmovertrukne tabletter
Francia - Anastrozole Accord 1 mg Comprimés Pelliculés
Alemania - Anastrozole Accord 1 mg Filmtabletten
Hungría - Anastrozole Accord 1 mg Filmtabletta
Irlanda - Anastrozole 1mg Film-coated Tablets
Italia - Anastrozole AHCL 1 mg compresse rivestite con film
Suecia - Anastrozole Accord 1 mg filmdragerade tabletter
Países Bajos - Anastrozole Accord 1mg Filmomhulde Tabletten
Este prospecto ha sido aprobado en marzo 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es