– Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
– Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
– Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
– Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Anastrozol Actavis 1 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Anastrozol Actavis 1 mg
3. Cómo tomar Anastrozol Actavis 1 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Anastrozol Actavis 1 mg
6. Información adicional

1. QUÉ ES ANASTROZOL ACTAVIS 1 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Anastrozol Actavis 1 mg contiene una sustancia llamada anastrozol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol Actavis 1 mg se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que se encuentran en la menopausia.
Anastrozol Actavis 1 mg actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas estrógenos que son producidas por su organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una enzima) llamada “aromatasa”.

2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL ACTAVIS 1 MG No tome Anastrozol Actavis 1 mg

- si es alérgica (hipersensible) al anastrozol o a cualquiera de los demás componentes de
Anastrozol Actavis 1 mg (ver sección 6: Información adicional).
- si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección llamada “Embarazo y lactancia”)
No tome Anastrozol Actavis 1 mg si se encuentra en cualquiera de las situaciones descritas anteriormente. Si no está segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Anastrozol Actavis 1 mg.

Antes de tomar Anastrozol Actavis 1 mg, compruebe con su médico o farmacéutico:
- si todavía tiene los periodos menstruales y no presenta la menopausia.
- si está tomando un medicamento que contiene tamoxifeno o medicamentos que contengan estrógeno (ver la sección llamada “Uso de otros medicamentos”).
- si alguna vez ha padecido alguna alteración que afecte a la fortaleza de sus huesos
(osteoporosis).
- si padece algún problema de hígado o de riñones.
Si no está segura de si algo de esto le afecta a usted, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Anastrozol Actavis 1 mg.

En caso de ingresar en el hospital, comunique al personal sanitario que está tomando Anastrozol
Actavis 1 mg.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y plantas medicinales. Esto se debe a que Anastrozol Actavis 1 mg puede afectar a la actividad de otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden presentar un efecto sobre Anastrozol Actavis 1 mg.
No tome Anastrozol Actavis 1 mg si ya está en tratamiento con cualquiera de los siguientes medicamentos:
- Ciertos medicamentos empleados para tratar el cáncer de mama (moduladores selectivos del receptor estrogénico), por ejemplo, medicamentos que contienen tamoxifeno. Esto se debe a
que estos medicamentos pueden hacer que Anastrozol Actavis 1 mg deje de actuar adecuadamente.
- Medicamentos que contengan estrógenos, como la terapia hormonal de sustitución (THS).
Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando lo siguiente:
- Un medicamento conocido como un “análogo LHRH”. Esto incluye gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina y triptorelina. Estos medicamentos se utilizan para tratar el cáncer de mama, algunas alteraciones de salud femeninas (ginecológicas) y la infertilidad.

No tome Anastrozol Actavis 1 mg si está embarazada o en periodo de lactancia. Interrumpa
Anastrozol Actavis 1 mg si se queda embarazada y consulte a su médico. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Es improbable que Anastrozol Actavis 1 mg afecte a su capacidad para conducir o utilizar cualquier herramienta o máquina. Sin embargo, ocasionalmente algunas pacientes pueden sentir debilidad o somnolencia mientras toman Anastrozol Actavis 1 mg. Si esto le ocurriera, pida consejo a su médico o farmacéutico.

Este medicamento contiene anastrozol, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de dopaje.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR ANASTROZOL ACTAVIS 1 MG

Siga exactamente las instrucciones de administración de Anastrozol Actavis 1 mg indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
- La dosis normal es de un comprimido (1 mg de anastrozol) administrado una vez al día.
- Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.
- Trague el comprimido entero con ayuda de agua.
- Puede tomar Anastrozol Actavis 1 mg antes, durante o después de las comidas.
Siga tomando Anastrozol Actavis 1 mg durante el tiempo que le indique su médico. Se trata de un tratamiento a largo plazo y puede que necesite tomarlo durante varios años.

Anastrozol Actavis 1 mg no debe administrarse a niños y adolescentes.

Si toma más Anastrozol Actavis 1 mg del que debiera, contacte inmediatamente con su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvida tomar una dosis, simplemente tome la próxima dosis normalmente. No tome una dosis doble
(dos dosis al mismo tiempo) para compensar las dosis olvidadas.

No deje de tomar los comprimidos a menos que se lo indique su médico. Si tiene alguna duda sobre el
uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Anastrozol Actavis 1 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

- Dolor de cabeza.
- Sofocos.
- Sensación de mareo (náuseas).
- Erupción cutánea.
- Dolor o rigidez en las articulaciones.
- Inflamación de las articulaciones (artritis).
- Debilidad.
- Pérdida ósea (osteoporosis).

- Pérdida de apetito.
- Aumento o elevados niveles de un compuesto graso en sangre conocido como colesterol, que sería observado en un análisis de sangre.
- Somnolencia.
- Síndrome del túnel carpiano (hormigueo, dolor, sensación de frío, debilidad en zonas de la mano).
- Diarrea.
- Vómitos.
- Cambios en las pruebas sanguíneas que muestran en qué medida su hígado está funcionando de forma adecuada.
- Debilitamiento del pelo (pérdida de cabello).
- Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) incluyendo cara, labios o lengua.
- Dolor óseo.
- Sequedad vaginal.
- Hemorragia vaginal (normalmente en las primeras semanas de tratamiento - si la hemorragia continúa, hable con su médico).

- Cambios en pruebas sanguíneas especiales que muestran cómo está funcionando su hígado
(gamma-GT y bilirrubina).
- Inflamación del hígado (hepatitis).
- Urticaria o habones.

- Dedo en resorte (alteración en la que uno de los dedos de la mano se queda en posición doblada).

- Inflamación rara de la piel que puede incluir manchas rojas o ampollas.
- Erupción cutánea provocada por hipersensibilidad (esto puede ser debido a una reacción alérgica o anafilactoide).
- Inflamación de los vasos sanguíneos pequeños provocando coloración roja o púrpura de la piel.
Muy raramente pueden tener lugar síntomas de dolor articular, de estómago y de riñones; esto se conoce como “púrpura de Henoch-Schönlein”.

- Una reacción cutánea extremadamente grave con úlceras o ampollas en la piel. Esto se conoce
como “síndrome de Stevens-Johnson”.
- Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) con hinchazón de la garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar. Esto se conoce como “angioedema”.
Si le ocurre alguno de estos, llame a una ambulancia o acuda a un médico inmediatamente. Puede que necesite algún tratamiento médico urgente.

Anastrozol Actavis 1 mg disminuye los niveles de las hormonas denominadas estrógenos presentes en
su organismo. Esto puede reducir el contenido mineral de sus huesos. Estos pueden ser menos fuertes y hacer que las fracturas sean más probables. Su médico controlará estos riesgos según las directrices
de tratamiento del estado de los huesos en mujeres postmenopáusicas. Debe hablar con su médico
sobre los riesgos y opciones de tratamiento.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ANASTROZOL ACTAVIS 1 MG

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Guarde los comprimidos en un lugar seguro donde los niños no los vean ni los alcancen. Sus comprimidos podrían perjudicarles.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Anastrozol Actavis 1 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. Las dos primeras cifras indican el mes, y las cuatro últimas, el año. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Anastrozol Actavis 1 mg

- El principio activo es anastrozol. Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de
anastrozol.
- Los demás componentes del núcleo del comprimido son lactosa monohidrato, almidón glicolato de sodio -tipo A- (de patata), povidona (E1201) y estearato de magnesio (E572).
Los componentes del recubrimiento del comprimido son macrogol, hipromelosa (E464) y dióxido de titanio (E171).

Anastrozol Actavis 1 mg es un comprimido recubierto con película, redondo, biconvexo, de color blanco, con las inscripciones “ANA” y “1” en una de las caras.
Anastrozol está disponible en blísteres de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120 ó 300 comprimidos, y en blísteres hospitalarios de 28, 50, 84, 98, 300 ó 500 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur, 76- 78
IS-220 Hafnarfjordur
Islandia
Teléfono: +354 5503300
Fax: + 354 5503301

Synthon Hispania, S.L. C/ Castelló, 1
Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Barcelona
España

Ó

Synthon BV Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Holanda
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al Representante Local del Titular de la Autorización de Comercialización.
Actavis Spain, S.A.
C/ Perú, 8, oficinas 11, 12 y 13
28290 Las Matas (Madrid) Telf: 91 630 86 45
Fax: 91 630 26 64

Alemania Anastrozol-Actavis 1 mg Filmtabletten Austria Anastrozol Actavis 1 mg Filmtabletten Bélgica Anastrozol Actavis 1 mg tabletten Dinamarca Anastrozol Actavis
Eslovenia Ansyn 1 mg filmsko oblozene tablete
Eslovaquia Ansyn 1 mg
España Anastrozol Actavis 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Estonia Anastrozole Actavis
Finlandia Anastrozol Actavis 1 mg
Grecia Ansyn
Holanda Anastrozol Actavis 1 mg
Hungría Anaromat

Irlanda Anastrozole 1mg Film-coated Tablets
Islandia Anastrozol Actavis
Italia Anastrozolo Actavis
Letonia Anastrozole Actavis 1 mg apvalkot?s tabletes Lituania Anastrozole Actavis 1 mg pl?vele dengtos tablet?s Luxemburgo Anastrozol Actavis
Noruega Anastrozol Actavis
Polonia Ansyn
Portugal Anastrozol Actavis 1 mg comprimidos revestidos por película
Reino Unido Anastrozole 1mg Tablets
República Checa Anastrozol Actavis 1 mg
Rumanía Anaromat
Suecia Anastrozol Actavis

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es