Anastrozol

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Anastrozol Mylan y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Anastrozol Mylan
3. Cómo tomar Anastrozol Mylan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Anastrozol Mylan
6. Información adicional

1. Qué es Anastrozol Mylan y para qué se utiliza

Anastrozol Mylan contiene una sustancia llamada anastrozol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrazol se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que se encuentran en la menopausia.
Anastrazol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas estrógenos que son producidas por su organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una enzima) llamada “aromatasa”.

2. Antes de tomar Anastrozol Mylan

· Si es alérgica (hipersensible) a anastrozol o a cualquiera de los demás componentes de Anastrozol
Mylan (ver sección 6: Información adicional).
· Si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección llamada “Embarazo y lactancia”).
No tome anastrozol si se encuentra en cualquiera de las situaciones descritas anteriormente. Si no está segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar anastrozol.

Antes de tomar Anastrozol Mylan, compruebe con su médico o farmacéutico.
· Si todavía tiene los periodos menstruales y no presenta la menopausia.
· Si está tomando un medicamento que contiene tamoxifeno o medicamentos que contengan estrógeno
(ver la sección llamada “Uso de otros medicamentos”).
· Si alguna vez ha padecido alguna alteración que afecte a la fortaleza de sus huesos (osteoporosis).
· Si padece algún problema de hígado o de riñones.
Si no está segura de si algo de esto le afecta a usted, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar anastrozol.
En caso de ingresar en el hospital, comunique al personal sanitario que está tomando anastrozol.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y plantas medicinales. Esto se debe a que anastrozol puede afectar a la actividad de otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden presentar un efecto sobre anastrozol.

No tome anastrozol si ya está en tratamiento con cualquiera de los siguientes medicamentos:
· Ciertos medicamentos empleados para tratar el cáncer de mama (moduladores selectivos del receptor estrogénico), por ejemplo, medicamentos que contienen tamoxifeno. Esto se debe a que estos medicamentos pueden hacer que anastrazol deje de actuar adecuadamente.
· Medicamentos que contengan estrógenos, como la terapia hormonal de sustitución (THS). Si se encuentra en alguna de estas situaciones, pida consejo a su médico o farmacéutico.
Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando lo siguiente:
· Un medicamento conocido como un “análogo LHRH”. Esto incluye gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina y triptorelina. Estos medicamentos se utilizan para tratar el cáncer de mama, algunas alteraciones de salud femeninas (ginecológicas) y la infertilidad.

No tome anastrozol si está embarazada o en periodo de lactancia. Interrumpa anastrozol si se queda embarazada y consulte a su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Es improbable que anastrozol afecte a su capacidad para conducir o utilizar cualquier herramienta o máquina. Sin embargo, ocasionalmente algunas pacientes pueden sentir debilidad o somnolencia mientras toman anastrozol. Si esto le ocurriera, pida consejo a su médico o farmacéutico.

Este medicamento contiene lactosa, que es un tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Anastrozol Mylan

Siga exactamente las instrucciones de administración de anastrozol indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
· La dosis normal es un comprimido diario.
· Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.
· Trague el comprimido entero con ayuda de agua.
· Puede tomar anastrozol antes, durante o después de las comidas.
Siga tomando anastrozol durante el tiempo que le indique su médico. Se trata de un tratamiento a largo plazo y puede que necesite tomarlo durante varios años.

Anastrozol no debe administrarse a niños y adolescentes.

Si ha tomado más anastrozol del que debiera, póngase inmediatamente en contacto con su médico. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvida tomar una dosis, simplemente tome la próxima dosis normalmente.
No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar una dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, anastrozol Mylan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

· Dolor de cabeza.
· Sofocos.
· Sensación de mareo (náuseas).
· Erupción cutánea.
· Dolor o rigidez en las articulaciones.
· Inflamación de las articulaciones (artritis).
· Debilidad.
· Pérdida ósea (osteoporosis).

· Pérdida de apetito.
· Aumento o elevados niveles de un compuesto graso en sangre conocido como colesterol, que sería observado en un análisis de sangre.
· Somnolencia.
· Síndrome del túnel carpiano (hormigueo, dolor, sensación de frío, debilidad en zonas de la mano).
· Diarrea.
· Vómitos.
· Cambios en las pruebas sanguíneas que muestran en qué medida su hígado está funcionando de forma adecuada.
· Debilitamiento del pelo (pérdida de cabello).
· Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) incluyendo cara, labios o lengua.
· Dolor óseo.
· Sequedad vaginal.
· Hemorragia vaginal (normalmente en las primeras semanas de tratamiento - si la hemorragia continúa, hable con su médico).

· Cambios en pruebas sanguíneas especiales que muestran cómo está funcionando su hígado (gamma- GT y bilirrubina).
· Inflamación del hígado (hepatitis).
· Urticaria o habones.
· Dedo en resorte (alteración en la que uno de los dedos de la mano se queda en posición doblada).

· Inflamación rara de la piel que puede incluir manchas rojas o ampollas.
· Erupción cutánea provocada por hipersensibilidad (esto puede ser debido a una reacción alérgica o anafilactoide).
· Inflamación de los vasos sanguíneos pequeños provocando coloración roja o púrpura de la piel. Muy raramente pueden tener lugar síntomas de dolor articular, de estómago y de riñones; esto se conoce como “púrpura de Henoch-Schönlein”.

· Una reacción cutánea extremadamente grave con úlceras o ampollas en la piel. Esto se conoce como
“síndrome de Stevens-Johnson”.
· Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) con hinchazón de la garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar. Esto se conoce como “angioedema”.
Si le ocurre alguno de estos, llame a una ambulancia o acuda a un médico inmediatamente. Puede que necesite algún tratamiento médico urgente.

Anastrozol disminuye los niveles de las hormonas denominadas estrógenos presentes en su organismo. Esto puede reducir el contenido mineral de sus huesos. Estos pueden ser menos fuertes y hacer que las
fracturas sean más probables. Su médico controlará estos riesgos según las directrices de tratamiento del
estado de los huesos en mujeres postmenopáusicas. Debe hablar con su médico sobre los riesgos y opciones de tratamiento.

5. Conservación de Anastrozol Mylan

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Guarde los comprimidos en un lugar seguro donde los niños no los vean ni los alcancen. Sus comprimidos podrían perjudicarles.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice anastrozol después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Información adicional

El principio activo es anastrozol. Un comprimido contiene 1 mg de anastrozol.
Los demás componentes del núcleo del comprimido son lactosa monohidrato, carboximetil almidón sódico de patata, povidona (E1201) y estearato de magnesio (E572).
Los componentes del recubrimiento del comprimido son macrogol, hipromelosa (E464) y dióxido de titanio (E171).

Anastrozol Mylan 1 mg es un comprimido recubierto con película, redondo y marcado con la inscripción
“ANA” y “1” en una de las caras.
Anastrozol se comercializa en blísters de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 ó 300 comprimidos y en blísteres hospitalarios de 28, 50, 84, 98, 300 ó 500 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase

Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/Plom, 2-4, 5ª planta
08038 – Barcelona
España

Synthon Hispania, S.L. c/ Castelló, 1
Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat (Barcelona) España

Ó
Synthon BV Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Bajos
Ó
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories
35 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road Dublin 13, Irlanda

Austria Anastrozol Arcana 1 mg Filmtabletten
Bélgica Anastrozole Mylan 1 mg Dinamarca Anastrozol Mylan Eslovaquia Anastrozol Mylan 1 mg
Eslovenia Astrol 1 mg filmsko oblozene tablete
España Anastrozol Mylan
Finlandia Anastrozol Mylan
Francia Anastrozole Mylan 1 mg, comprimé peliculé
Grecia Anastrozole/Generics Hungría Anastrozole-Generics (UK) Irlanda Agerdex 1 mg film-coated tablets Italia Anastrozolo Mylan Generics Noruega Anastrozol Mylan
Países Bajos Anastrozol Mylan 1 mg, filmomhulde tabletten
Polonia AnastroGen
Portugal Anastrozol Mylan
Reino Unido Anastrozole 1 mg Film-coated Tablet
República Checa Anastrozol Mylan 1 mg
Suecia Anastrozol Mylan

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/