− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto,, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Anastrozol Ranbaxy y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anastrozol Ranbaxy.
3. Cómo tomar Anastrozol Ranbaxy.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Anastrozol Ranbaxy.
6. Contenido del envase e información adicional.

1. QUÉ ES ANASTROZOL RANBAXY Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Anastrozol Ranbaxy contiene una sustancia llamada anastrozol y pertenece a un grupo de medicamentos denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres que se encuentran en la menopausia.
Anastrozol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas estrógenos que son producidas por su organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una enzima) llamada “aromatasa”.

2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANASTROZOL RANBAXY

− si es alérgica a anastrozol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento

(incluidos en la sección 6).
- si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección llamada “Embarazo y lactancia”).
No tome anastrozol si se encuentra en cualquiera de las situaciones descritas anteriormente. Si no está segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar anastrozol.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Anastrozol Ranbaxy:

− si todavía tiene los periodos menstruales y no presenta la menopausia.

- si está tomando un medicamento que contiene tamoxifeno o medicamentos que contengan estrógeno (ver la sección llamada “Uso de otros medicamentos”).

- si alguna vez ha padecido alguna alteración que afecte a la fortaleza de sus huesos

(osteoporosis).

− si padece algun problema de hígado o de riñones.

Si no está segura de si algo de esto le afecta a usted,, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Anastrozol.

En caso de ingresar en el hospital, comunique al personal sanitario que está tomando anastrozol
.

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podrái tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto de debe a que Anastrozol Ranbaxy puede afectar a la actividad de otros medicamentos, y algunos medicamentos pueden presentar un
efecto sobre Anastrozol Ranbaxy.

- Ciertos medicamentos empleados para tratar el cáncer de mama (moduladores selectivos del receptor estrogénico), por ejemplo, medicamentos que contienen tamoxifeno. Esto se debe a que estos medicamentos pueden hacer que anastrozol deje de actuar adecuadamente.

- Un medicamento conocido como un “análogo LHRH”. Esto incluye gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina y triptorelina. Estos medicamentos se utilizan para tratar el cáncer de mama, ciertas condiciones de salud femeninas (ginecológicas) y la infertilidad.

No tome Anastrozol Ranbaxy si está embarazada o en periodo de lactancia. Interrumpa el tratamiento con Anastrozol Ranbaxy si se queda embarazada y consulte a su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Es improbable que Anastrozol Ranbaxy afecte a su capacidad para conducir o utilizar cualquier herramienta o máquina. Sin embargo, ocasionalmente algunas pacientes pueden sentir debilidad o somnolencia mientras toman Anastrozol Ranbaxy. Si esto le ocurriera, pida consejo a su médico o farmacéutico.

Este medicamento contiene anastrozol, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

3. CÓMO TOMAR ANASTROZOL RANBAXY

Siga exactamente las instrucciones de administración de Anastrozol Ranbaxy indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
- La dosis normal es un comprimido diario.
- Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.
- Trague el comprimido entero con ayuda de agua.
- Puede tomar Anastrozol Ranbaxy antes, durante o después de las comidas.

Siga tomando Anastrozol Ranbaxy durante el tiempo que le indique su médico. Se trata de un tratamiento a largo plazo y puede que necesite tomarlo durante varios años.

Anastrozol no debe administrarse a niños y adolescentes

Si toma más Anastrozol Ranbaxy del que debiera, contacte inmediatamente con un médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvida tomar una dosis, simplemente tome la próxima dosis normalmente.
No tome una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar una dosis olvidada.

No deje de tomar sus comprimidos a menos que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Anastrozol Ranbaxy puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

- Dolor de cabeza
- Sofocos
- Sensación de mareo (náuseas)
- Erupción cutánea
- Dolor o rigidez en las articulaciones
- Inflamación de las articulaciones (artritis)
- Debilidad
- Pérdida ósea (osteoporosis).

- Pérdida de apetito
- Aumento o elevados niveles de un compuesto graso en sangre conocido como colesterol, que sería observado en un análisis de sangre.
- Somnolencia
- Síndrome del túnel carpiano (hormigueo, dolor, sensación de frío, debilidad en zonas de la mano).
- Diarrea
- Vómitos

- Cambios en las pruebas sanguíneas que muestran en que medida su hígado está funcionando de forma adecuada.

- Debilitamiento del pelo (pérdida de cabello)
- Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) incluyendo cara, labios o lengua.
- Dolor óseo
- Sequedad vaginal
- Hemorragia vaginal (normalmente en las primeras semanas de tratamiento - si la

hemorragia continúa, hable con su médico).

- inflamación del hígado (hepatitis).
- Urticaria o habones.

- Dedo en resorte (alteración en la que uno de los dedos de la mano se queda en posición doblada).

- Inflamación rara de la piel que puede incluir manchas rojas o ampollas.
- Erupción cutánea provocada por hipersensibidlidad (esto puede ser debido a una reacción alérgica o anafilactoide).
- Inflamación de los vasos sanguíneos pequeños provocando coloración roja o púrpura de la piel. Muy raramente pueden tener lugar síntomas de dolor articular, de estómago y de riñones; esto se conoce como “púrpura de Henoch-Schönlein”.

- Una reacción cutánea extremadamente grave con úlceras o ampollas en la piel. Esto se conoce como “síndrome de Stevens-Johnson”.
- Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) con hinchazón de la garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar. Esto se conoce como “angioedema”.
Si le ocurre alguno de estos, llame a una ambulancia o acuda a un médico inmediatamente. Puede que necesite algún tratamiento médico urgente.

Anastrozol Ranbaxy disminuye los niveles de las hormonas denominadas estrógenos presentes en su organismo. Esto puede reducir el contenido mineral de sus huesos. Éstos pueden ser menos fuertes y hacer que las fracturas fracturas sean más probables. Su médico controlará estos riesgos según las directrices de tratamiento del estado de los huesos en mujeres postmenopausicas. Debe hablar con su médico sobre los riesgos y las opciones de tratamiento.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico..

5. CONSERVACIÓN DE ANASTROZOL RANBAXY

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. Guarde los comprimidos en un lugar seguro donde los niños no los vean ni los alcancen. Sus comprimidos podrían perjudicarles.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL

- El principio activo es anastrozol. Cada comprimido contiene 1 mg de anastrozol.
- Los demás componentes (excipientes) son:

Lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico de patata, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, talco. Recubrimiento del comprimido:
Hipromelosa, macrogol 400), dióxido de titanio (E-171), talco.

Anastrozol Ranbaxy 1 mg se presenta como comprimidos recubiertos con película redondos, de color blanco.
Cada blister contiene 10 ó 14 comprimidos.
En Reino unido: Tamaños de envase: 20, 28, 30, 60 o 100 comprimidos recubiertos con película. Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase
En España e Italia: Tamaño de envase: 28 comprimidos. En Austria: Tamaño de envase: 30 comprimidos
En Alemania: Tamaño de envase: 30 ó 100 comprimidos. Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase
En Portugal: Tamaño de envase: 20, 30 ó 60 comprimidos Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.

Laboratorios Ranbaxy S.L. Passeig de Gràcia, 9
08007 Barcelona
España

Remedica Ltd
Limassol Industrial Estate, Aharnon Street
P.O.Box 51706, 3508, Limassol
Chipre

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/