Anastrozol

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Anastrozol UR y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Anastrozol UR
3. Cómo tomar Anastrozol UR
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Anastrozol UR
6. Información adicional

1. QUÉ ES ANASTROZOL UR Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Anastrozol UR pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa y se utiliza para tratar el cáncer de mama en mujeres post menopáusicas (mujeres que ya no tienen menstruación). Los comprimidos disminuyen la cantidad de estrógenos que el cuerpo produce. Esto puede desacelerar o detener el crecimiento de muchos tipos de células de cáncer de mama que necesitan estrógeno para crecer.

2. ANTES DE TOMAR ANASTROZOL UR No tome Anastrozol UR

- si es alérgica (hipersensible) a anastrozol o a cualquiera de los demás componentes.
- si está embarazada o en periodo de lactancia.
- si todavía no ha tenido la menopausia.
- si usa medicamentos que contienen estrógenos, por ejemplo terapia de sustitución hormonal
- si toma tamoxifeno
- si padece un trastorno grave que afecte a su hígado
- si padece un enfermedad moderada a grave que afecte a sus riñones

- Si está tomando análogos de LHRH (medicamentos empleados para tratar el cáncer de mama, algunos estados ginecológicos e infertilidad). No se han realizado estudios sobre la combinación de análogos de LHRH y anastrozol. Por tanto, anastrozol y los análogos de LHRH no deben usarse en combinación.
- Si padece alguna enfermedad que afecte al hígado o los riñones
Anastrozol reduce los niveles de hormonas femeninas y esto puede producir una pérdida de contenido mineral de los huesos, lo que podría debilitarlos. Puede tener que hacerse pruebas de densidad ósea antes y durante el tratamiento.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Ciertos medicamentos pueden disminuir la eficacia de anastrozol, como el tamoxifeno y los medicamentos que contienen estrógenos.

Anastrozol UR puede tomarse antes o después de la comida.

No tome Anastrozol UR durante el embarazo y el periodo de lactancia.

No es probable que Anastrozol UR afecte de manera adversa a su capacidad para conducir un coche o para manejar máquinas. Sin embargo, podría sentirse ocasionalmente débil o somnolienta, en cuyo caso debe consultar con su médico.

Se advierte a los deportistas que este medicamento contiene anastrozol, un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR ANASTROZOL UR

Siga exactamente las instrucciones de administración de Anastrozol UR indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis habitual es de un comprimido al día. Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua. Debe intentar tomarlo todos los días a la misma hora.

Si usted ha tomado más anastrozol de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Recuerde llevar este prospecto y los comprimidos que queden en el envase. Si usted ha tomado más anastrozol de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91
562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si usted ha olvidado tomar un comprimido, tome el siguiente comprimido a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si deja de tomar anastrozol, informe a su médico lo antes posible. No deje de tomar sus comprimidos aunque se sienta mejor, a menos que se lo indique su médico. Si tiene alguna duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Anastrozol UR puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
A continuación se relacionan los efectos adversos que son posibles con anastrozol:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

· Sofocos

Frecuentes (pueden afectar entre1 y 10 de cada 100 personas)

· Sensación de debilidad
· Dolor o rigidez en las articulaciones
· Sequedad vaginal
· Debilitamiento del pelo
· Erupción
· Nauseas (sintiéndose enfermo)
· Diarrea
· Dolor de cabeza
· Síndrome del Tunes Carpal

Poco frecuentes (pueden afectar entre1 y 10 de cada 1.000 personas)

· Sangrado vaginal (normalmente en las primeras semanas de tratamiento)
· Anorexia (pérdida de apetito)
· Niveles elevados de colesterol en la sangre
· Vómitos
· Somnolencia
· Hepatitis(inflamación del hígado)

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas)

· Reacciones alérgicas con inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta (angioedema) que puede causar dificultades para tragar y/o respirar. Debe consultar inmediatamente si tiene estos síntomas
· Reacciones cutáneas (en la piel) extremadamente graves con lesiones, úlceras o ampollas (síndrome de Stevens-Johnson). Debe consultar inmediatamente si tiene estos síntomas
Anastrozol disminuye los niveles de estrógenos. Esto puede causar una reducción en el contenido mineral óseo, lo que puede disminuir la fortaleza de los huesos y provocar fracturas
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ANASTROZOL UR

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Anastrozol UR después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Anastrozol UR

- El principio activo es anastrozol. Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol y 91.00 mg de lactosa monohidrato.
Los demás componentes son: povidona K30, almidón glicolato sódico de patata, estearato magnésico.
Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000 y talco.

Anastrozol UR 1 mg comprimidos se presenta como comprimidos recubiertos con película, redondos, blancos. Los comprimidos van acondicionados en blister con 7,10,
14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60 1 100 comprimidos recubiertos con película. Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular

ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
c/ Solana, 26
28850– Torrejon de Ardoz. (Madrid)

Responsable de la fabricación

Doppel Farmaceutici
Via Martiri delle Foibe,
1-29016 Cortemaggiore, Italy

Ó

Genepharm

18th Km. Marathon Av.,
153 51 Pallini, Grecia

“La información detallada y actualizada de ese medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es/”