- Conserve este prospecto, que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Argenpal y para qué se utiliza
2. Antes de usar Argenpal
3. Como usar Argenpal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Argenpal
6. Información adicional

1. QUÉ ES ARGENPAL Y PARA QUE SE UTILIZA Argenpal pertenece al grupo de los antisépticos y desinfectantes. Está indicado en el tratamiento cáustico de:

♦ verrugas y granulomas de la piel,

♦ aftas bucales,

♦ hemorragia nasal anterior (epistaxis anterior).

2. ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ARGENPAL No le deben administrar Argenpal

♦ Si es alérgico (hipersensible) al nitrato de plata o a cualquiera de los demás componentes de Argenpal.

♦ Si tiene la piel herida, infectada, irritada o enrojecida,

♦ Si tiene lunares, manchas de nacimiento u otras manchas de la piel, verrugas genitales, verrugas de la cara o de las mucosas. El personal sanitario no le aplicará Argenpal en la región anogenital o grandes áreas.

El nitrato de plata es una sustancia corrosiva que debe ser aplicada únicamente en la zona a tratar y se debe tener especial precaución en administrar Argenpal únicamente en la zona dañada evitando de esta
manera las manchas innecesarias sobre la piel. Es recomendable proteger la piel sana de alrededor de la lesión con una pomada o crema oleosa, por ejemplo vaselina.
Se debe tener especial precaución utilizando Argenpal únicamente en la zona dañada evitando de esta manera las manchas innecesarias sobre la ropa.
El tratamiento con nitrato de plata produce una mancha negra sobre la piel que desaparece con el tiempo. El personal sanitario no aplicará repetidamente en el mismo punto el nitrato de plata ya que la mancha puede volverse permanente.
En el tratamiento de la epistaxis anterior, el personal sanitario tendrá la precaución de no realizar otra cauterización simultáneamente en el mismo lugar del lado opuesto del septo, para evitar posibles perforaciones del mismo.
En caso de aparición de cualquier problema se interrumpirá la administración.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No debe emplearse junto con otros medicamentos en la misma zona.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Su médico valorará la relación riesgo-beneficio ya que se desconoce la eficacia y seguridad de la utilización del nitrato de plata en mujeres embarazadas y si puede afectar a la capacidad reproductora.

CORREO ELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

No se han descrito efectos de la utilización de Argenpal sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

3. COMO USAR ARGENPAL

Argenpal será administrado por personal sanitario por vía cutánea. Cada barra cutánea de Argenpal es de un solo uso y aplicación.
Con la barra cutánea de Argenpal previamente humedecida en agua durante unos segundos, debe pincelarse la zona a tratar durante unos segundos, procurando limitar su aplicación a la zona afectada, para evitar la aparición de manchas negras innecesarias en la piel.
Finalmente, se debe cubrir la zona tratada con una venda o similar.
La aplicación debe realizarse exclusivamente por el facultativo durante un breve periodo de tiempo que irá en función del grado de acción deseado.

Por su aplicación sobre la piel, las barras de Argenpal no son tóxicas si se utilizan adecuadamente, ya que el nitrato de plata normalmente no se absorbe. En caso de producirse sobredosificación, las intoxicaciones por nitrato de plata pueden ser agudas o crónicas.
La intoxicación crónica por nitrato de plata o argiria se desarrolla lentamente y es debida a la absorción y penetración continuada de los compuestos de plata en las mucosas. Se caracteriza por la aparición de una coloración azul grisácea de la piel.
La ingestión accidental o voluntaria de nitrato de plata puede producir dolor en garganta y estómago, gastroenteritis aguda, náuseas, vómitos, diarrea, vértigo, pulso filiforme, respiración superficial y convulsiones.
En el tratamiento de la intoxicación se utilizará cloruro sódico, seguido de lavado de estómago o eméticos, leche u otros demulcentes en abundancia, y contra el dolor y la irritabilidad nerviosa se administrará pentobarbital sódico a una dosis de 0.2 g por vía intravenosa y si fuera necesario, utilizar cardiotónicos y respiración artificial con el fin de mantener las constantes vitales.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos Argenpal puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han observado los siguientes efectos adversos:

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes): puede llegar a ser irritante causando dermatitis, enrojecimiento, quemaduras, decoloración de la piel o argiria que desaparece con el tiempo. Tras una exposición prolongada la decoloración o las manchas en la piel puede llegar a ser permanente.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE ARGENPAL

Mantenga Argenpal fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.
No utilice Argenpal después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6 INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Argenpal

El principio activo es nitrato de plata mitigado. Cada barra cutánea contiene 50 mg de nitrato de plata mitigado (mezcla de 42,5 mg de nitrato de plata y 7,5 mg de nitrato de potasio).

Argenpal son barras cutáneas que se presenta en un tubo de plástico de color topacio conteniendo 10 barras.

B. Braun Medical, S.A. Ctra. de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)

B BRAUN MEDICAL S.A.
Ronda de los Olivares, Parcela II, Poligono Industrial Los Olivares
23009 Jaén (Jaén), España