- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Ativol 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ativol 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar Ativol 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ativol 5 mg comprimidos

(Finasterida)
El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.
Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado de maíz sin gluten, lauril macroglicerido, carboximetilalmidón sódico de patata sin gluten y estearato magnésico. Los componentes de la película de recubrimiento son: Hipromelosa 6cps (Pharmacoat 606), dióxido de titanio (E 171), carmín de índigo (E 132) y macrogol 6000.

TEVA PHARMA, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1ª
planta. 28108 Alcobendas. Madrid

Actavis hf. Karsnesbraut 108 IS-220 Kopavogur. Islandia.

1. QUÉ ES Ativol 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ativol se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son recubiertos con película, de color azul. Cada envase contiene 28 comprimidos.
Ativol es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce el aumento de tamaño de la próstata.
Su médico le ha recetado Ativol porque usted sufre un proceso denominado hiperplasia prostática benigna. Su próstata, una glándula situada cerca de la vejiga urinaria que produce un líquido en el que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta la expulsión de la orina.
Ativol disminuye el tamaño de la próstata agrandada y alivia los síntomas urinarios: necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina, sensación de que la vejiga no se ha vaciado completamente. Ativol reduce la necesidad de una intervención quirúrgica.

2. ANTES DE TOMAR Ativol 5 mg comprimidos

No debe tomar Ativol si es alérgico o ha tenido alguna reacción alérgica a la finasterida o a cualquiera de sus componentes.
El trastorno para el que se receta Ativol sólo aparece en hombres, por lo que no deben tomarlo ni las mujeres ni los niños.

Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados y de cualquier alergia que sufra.
Ativol sólo está destinado al tratamiento de la hiperplasia prostática benigna en varones. Las mujeres no deben utilizar Ativol cuando estén o pudieran estar embarazadas, ni tampoco deberían exponerse a Ativol manipulando comprimidos triturados o partidos. Si el principio activo de Ativol se absorbe después del uso oral o a través de la piel por una mujer que está embarazada de un feto varón, éste puede nacer con anormalidades en sus órganos sexuales. Si la embarazada llegó a estar en contacto con el principio activo de Ativol debe consultar al médico. Los comprimidos de Ativol están recubiertos y ello prevendrá el contacto con el principio activo durante su manejo normal, siempre que los comprimidos no se aplasten o rompan. Si tiene alguna duda, pregunte a su médico.
La hiperplasia prostática benigna se desarrolla durante un periodo de tiempo prolongado. A veces los síntomas mejoran enseguida pero quizá tenga que tomar Ativol durante al menos seis meses para comprobar si mejoran sus síntomas. A pesar de que no tenga sensación de mejoría o cambio en los síntomas, la terapia con Ativol puede reducir el riesgo de no poder eliminar la orina y por tanto la necesidad de cirugía. Deberá acudir a su médico con regularidad para que le someta a revisiones periódicas y valore su evolución.
Aunque la hiperplasia prostática benigna no es un cáncer ni provoca cáncer, los dos procesos pueden existir al mismo tiempo. Sólo un médico puede evaluar los síntomas y sus posibles causas.
Ativol puede disminuir los niveles del antígeno prostático especifico (APE, es una sustancia del organismo que aumenta cuando la próstata crece y puede causar obstrucción). Si le han hecho una prueba de APE, dígale a su médico que está tomando Ativol.

Ativol es para uso exclusivo en varones.
Ativol no está indicado en mujeres ni en niños.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Ativol no tiene por qué influir en su capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Ativol no suele tener interacciones con otros medicamentos. Sin embargo, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR Ativol 5 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas ya que en caso contrario Ativol podría no ejercer el efecto deseado.
Recuerde tomar su medicamento.
Ativol es un medicamento que se administra por vía oral. Tome un comprimido de Ativol al día, con o sin alimentos.
Recuerde que su próstata tardó muchos años en crecer lo suficiente para provocarle síntomas. Ativol sólo podrá tratar sus síntomas y controlar la enfermedad si sigue tomándolo a largo plazo.
Su médico puede recetar Ativol junto con otro medicamento, llamado doxazosina, para ayudarle a controlar mejor su problema de próstata.
Si estima que la acción de Ativol es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra; limítese a tomar el comprimido siguiente como de costumbre.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Ativol 5 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
Estos son poco frecuentes y no aparecen en la mayoría de los casos. Entre los efectos secundarios debidos a Ativol están:

Aparato reproductor y trastornos mamarios

Frecuentes (menos de 1 persona por cada 10 pero más de una persona por cada 100): impotencia

(imposibilidad de tener una erección) y disminución de la cantidad de semen expulsado en el acto sexual. Esta disminución en la cantidad de semen no parece alterar el funcionamiento sexual normal.

Poco frecuentes (menos de 1 persona por cada 100 pero más de una persona por cada 1000): hinchazón y aumento de la sensibilidad en el pecho y problemas con la eyaculación.

Raros (menos de 1 persona por cada 1000 pero más de una persona por cada 10000): dolor en los testículos.

Trastornos psiquiátricos

Frecuentes (menos de 1 persona por cada 10 pero más de una persona por cada 100): reducción del deseo sexual.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo

Poco frecuentes (menos de 1 persona por cada 100 pero más de una persona por cada 1000): erupción cutánea.

Trastornos del sistema inmune

Raros (menos de 1 persona por cada 1000 pero más de una persona por cada 10000): reacciones de tipo alérgico incluyendo hinchazón de los labios y la cara y picor.

En algunos casos, estos efectos adversos desaparecieron a pesar de que el paciente continuó tomando
Ativol. Cuando los síntomas persistieron, estos generalmente desaparecieron al dejar de tomar Ativol.
Si se observan estos efectos adversos o cualquier otro no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Ativol 5 mg comprimidos Mantenga Ativol fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación. Caducidad:

No utilice Ativol después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2006.