Resuelve tus dudas a preguntas como qué es ATOROCK, para qué sirve, posología, composición, qué dosis debo tomar de ATOROCK, qué contraindicaciones y efectos secundarios tiene y otra información relevante. El precio de ATOROCK varía según el formato en el que se encuentre el fármaco.
Atorvastatina
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorock
3. Cómo tomar Atorock
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atorock
6. Contenido del envase e información adicionalPROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Atorock 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene informaciónimportante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
1. Qué es Atorock y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorock
3. Cómo tomar Atorock
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Atorock
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Atorock y para qué se utiliza
Atorock contiene atorvastatina como principio activo pertenece al grupo de medicamentos llamados estatinas, los cuales son
reguladores de los lípidos (grasas) de la sangre.
Atorock se utiliza para reducir la cantidad de lípidos en sangre (colesterol y triglicéridos), cuando una dieta baja en grasa, el ejercicio físico y otros cambios en el estilo de vida no han sido suficientes. Si presenta un riesgo elevado de enfermedad cardiovascular, Atorockpuede también utilizarse para reducir este riesgo incluso aunque sus niveles de colesterol sean normales. Se recomienda mantener una dieta general baja en colesterol durante el tratamiento.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Atorock
No tome Atorock? si es hipersensible (alérgico) a atorvastatina o a algún otro medicamento similar utilizado para reducir los lípidos sanguíneos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 ).
? si tiene o ha tenido alguna enfermedad que afecte al hígado
? si tiene o ha tenido resultados anómalos injustificados en los test sanguíneos de función hepática
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? si es una mujer en edad fértil y no utiliza medidas anticonceptivas adecuadas.
? si está embarazada o intentando quedarse embarazada
? si está en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Atorock .
? si ha tenido usted un ictus previo con hemorragia cerebral, o si tiene pequeños cúmulos de líquido en el cerebro
procedentes de ictus previos.
? si tiene problemas de riñón.
? si tiene una glándula tiroidea con baja actividad (hipotiroidismo).
? si tiene dolores musculares repetidos o injustificados, antecedentes personales o familiares de problemas musculares.
? si ha tenido anteriormente problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para reducir los lípidos
(por ejemplo, con otra estatina o fibratos).
? si bebe regularmente grandes cantidades de alcohol.
? si tiene antecedentes de enfermedad hepática.
? si tiene más de 70 años.
Si tiene diabetes o tiene riesgo de desarrollar diabetes, su médico le controlará mientras se encuentre en tratamiento con este medicamento. Usted podría padecer diabetes si sus niveles de glucosa o grasas en sangre son elevados, tiene sobrepeso y padece hipertensión.
? si tiene insuficiencia respiratoria grave.
Si usted cumple alguna de estas características, su médico necesitará realizar análisis de sangre antes y posiblemente durante el tratamiento con Atorock para predecir el riesgo de efectos adversos musculares. El riesgo de efectos adversos musculares, como la rabdomiolisis, puede aumentar cuando ciertos medicamentos se toman simultáneamente (ver Sección 2 “Toma de Atorockcon otros medicamentos”).
El efecto de Atorock puede verse afectado por otros medicamentos y a su vez Atorock puede afectar a otros medicamentos. Este tipo de interacción puede disminuir el efecto de uno o de los dos medicamentos . Alternativamente este uso conjunto puede aumentar el riesgo o la gravedad de los efectos adversos, incluyendo el importante deterioro muscular, conocido como rabdomiolisis descrito en la Sección 4 más abajo :
? Medicamentos utilizados para modificar el funcionamiento del sistema inmunológico, por ejemplo ciclosporina
? Ciertos antibióticos o medicamentos antifúngicos, por ejemplo eritromicina, claritromicina, telitromicina, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicina, ácido fusídico.
? Otros medicamentos para regular los niveles de los lípidos, por ejemplo gemfibrozilo, otros fibratos, colestipol .
? Algunos bloqueantes de los canales del calcio utilizados en el tratamiento de la angina o para la tensión sanguínea elevada, por ejemplo, amlodipino, diltiazem? medicamentos que regulan el ritmo cardíaco, por ejemplo digoxina, verapamil, amiodarona.
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? Medicamentos utilizados en el tratamiento de VIH, por ejemplo ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, etc.
? Otros medicamentos que se sabe que interaccionan con Atorock incluyen ezetimibe (que reduce el colesterol), warfarina (que reduce la coagulación sanguínea), anticonceptivos orales, estiripentol (anticonvulsivo para la epilepsia), cimetidina (utilizado para el ardor de estómago y la úlcera péptica), fenazona (para el dolor) y antiácidos (productos para la indigestión que contienen aluminio o magnesio).
? Medicamentos dispensados sin receta médica como Hierba de San Juan.
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos obtenidos sin receta médica.
Ver sección 3 para las instrucciones de cómo tomar Atorock” . Por favor tenga en cuenta lo siguiente:
Zumo de pomelo
No tome más de uno o dos vasos pequeños de zumo de pomelo al día debido a que en grandes cantidades el zumo de pomelo
puede alterar los efectos de atorvastatina .
Alcohol
Evite beber mucho alcohol mientras toma este medicamento. Ver “Advertencias y precauciones” en la sección 2 ..
Embarazo y lactanciaNo tome Atorock si está embarazada, piensa que puede estár embarazada o si está intentando quedarse embarazada.
No tome Atorock si está en edad fértil a no ser que tome medidas anticonceptivas adecuadas.
No tome Atorock si está amamantando a su hijo.
La seguridad de Atorock durante el embarazo y la lactancia no se ha sido demostrado.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No es de esperar que este medicamento afecte a lacapacidad de conducir o manejar maquinaria. En cualquier caso, no conduzca si este medicamento afecta a su capacidad de conducir. No utilice ninguna herramienta o maneje maquinaria si su habilidad para su uso o manejo se ve afectada por este medicamento.
Información importante acerca de algunos de los ingredientes de AtorockSi su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Atorock
Antes de empezar el tratamiento, su médico le pondrá a dieta baja en colesterol, que usted debe mantener también durante la
terapia con Atorock .
La dosis inicial habitual de Atorock es de 10 mg una vez al día en adultos y niños mayores de 10 años. Si es necesario su
médico puede aumentar la dosis. Su médico aumentará la dosis gradualmente en intervalos de 4 semanas o más. La dosis
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máxima de Atorock es 80 mg una vez al día para los adultos y 20 mg una vez al día para los niños.
Los comprimidos Atorock deben ser ingeridos enteros con agua, y se pueden tomar en cualquier momento del día, con o sin comida. Sin embargo, es recomendable tomar el tratamiento a la misma hora todos los días.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Pregunte a su médico si piensa que el efecto de Atorock es demasiado fuerte o demasiado débil.
Si toma más Atorock del que debeSi accidentalmente toma demasiados comprimidos de Atorock (más de su dosis diaria normal), contacte con su médico o con el hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar AtorockSi ha olvidado tomar una dosis, simplemente tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con AtorockSi tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento o desea interrumpir el tratamiento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar los comprimidos y contacteinmediatamente con su médico o vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Raros ( pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas ) :
? Reacción alérgica grave que causa inflamación de la cara, lengua y garganta, que puede producir dificultad para respirar.
? Enfermedad grave con descamación grave e inflamación de la piel, vesiculación de la piel, boca, ojos y genitales, y fiebre. Erupción cutánea con eritemas rosadosrojizos especialmente en las palmas de las manos o las plantas de los pies, que podrían producir ampollas.
? Debilidad muscular o dolor a la palpación, particularmente si al mismo tiempo se siente usted mal o tiene fiebre, la causa podría ser un fallo muscular anormal que puede ser amenazante para la vida y derivar en problemas renales.
Muy raros ( pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) :
? Si experimenta problemas con sangrados o cardenales inesperados o inusuales, podrían ser síntomas hepáticos. Debe consultar a su médico lo antes posible.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) :
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? inflamación de las fosas nasales, dolor de garganta, sangrado nasal
? reacciones alérgicas
? aumento en los niveles de azúcar en sangre (si tiene diabetes, continúe vigilando cuidadosamente sus niveles de azúcar),
aumento de la creatinquinasa en sangre
? dolor de cabeza
? náuseas, estreñimiento, gases, indigestión, diarrea
? dolor articular, dolor muscular y dolor de espalda
? resultados de pruebas sanguíneas que puedan indicar que su función renal es anormal.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) :
? anorexia (pérdida de apetito), ganancia de peso, disminución de los niveles de azúcar en sangre (si usted tiene diabetes, debería continuar vigilando cuidadosamente sus niveles de azúcar)
? pesadillas, insomnio
? mareo, entumecimiento o cosquilleo en los dedos de las manos o de los pies, reducción de las sensibilidad al dolor o al tacto, cambio en el sentido del gusto, pérdida de memoria
? visión borrosa
? pitido en los oídos y/o la cabeza
? vómitos, eructos, dolor abdominal superior e inferior, pancreatitis (inflamación del páncreas que produce dolor
estomacal)
? hepatitis (inflamación del hígado)
? erupción, erupción cutánea y picor cutáneo, habones urticariales, pérdida de pelo
? cervicalgia, fatiga muscular
? fatiga, indisposición, debilidad, dolor torácico, hinchazón, especialmente en los tobillos (edema), temperatura aumentada
? pruebas de orina positivas para leucocitos.
Efectos adversos raros ( pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas ):
? deterioro visual
? sangrados o cardenales inesperados
? colestasis (coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos)
? lesión de tendón.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) :
? una reacción alérgica los síntomas pueden incluir sibilancia y dolor u opresión repentinos en el pecho, inflamación de los párpados, cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad al respirar, colapso
? pérdida de audición
? ginecomastia (aumento del tamaño de la mama en el hombre y en la mujer).
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Posibles efectos adversos reportados con algunas estatinas (medicamentos del mismo tipo):
? Dificultad sexual
? Depresión
? Problemas respiratorios que incluyen tos persistente y/o dificultad para respirar o fiebre.
? Diabetes. Es más probable si sus niveles de glucosa o grasas en sangre son elevados, tiene sobrepeso y padece hipertensión. Su médico le controlará mientras se encuentre en tratamiento con este medicamento.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este
prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es . Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Atorock
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Conservar por debajo de 30ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Atorock? El principio activo es atorvastatina
Cada comprimido de 80 mg recubierto con película contiene 80 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica)
? Los demás componentes son: celulosa microcristalina, carbonato sódico anhidro, maltosa, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio, hipromelosa (E464), hidroxipropilcelulosa, trietilcitrato (E1505), polisorbato 80 y dióxido de titanio (E171).
Este medicamento está disponible en comprimidos recubiertos con película de 10 mg, 20 mg, 40 mg y 80 mg.
? Los comprimidos recubiertos con película Atorock son blancos o casi blancos, elípticos y biconvexos.
? Atorock está disponible en blíster de Aluminio/PVC o PVDC Poliamida/aluminio/PVC de 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50,
50x1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 o 200 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases..
Titular de la autorización de comercialización
Rockspring Healthcare Limited
38/40 Chamberlayne Road
London
United Kingdom
NW10 3JE
Responsable de la fabricación
Teva Pharma, S.L.U,
C/C, n. 4, Polígono Industrial Malpica,
50016 Zaragoza, España
Ó
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungría
Ó
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
H2100 Gödöll?, Táncsics Mihály út 82
Hungría (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13) Ó
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Ó
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Holanda
Ó
TEVA Santé SA
Rue Bellocier, 89107 Sens
Francia
Ó
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29, ?.p. 305, 74770 OpavaKomárov
República Checa
Nombre del Estado Miembro - Nombre del medicamento
Reino Unido - Atorvastatin Film-coated Tablets
Austria - Atorock Atorvastatin TEVA Filmtabletten
Alemania - Atorock Filmtablette
España - Atorock Comprimido recubierto con película
Francia - ATORVASTATINE RATIOPHARM, comprimé pelliculé
Italia - Atoroc Compressa rivestita con film
Luxemburgo - Atorock Filmtablette/Comprimé pelliculé
Holanda - Atorvastatine Rockspring , filmomhulde tabletten
Polonia - Atorock
Portugal - Atorvastatina Ratiopharm
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2012.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y
