Quinapril /Hidroclorotiazida

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

1. Qué es Bicetil 20 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Bicetil 20 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
3. Cómo usar Bicetil 20 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bicetil 20 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película
6. Información adicional

1. QUÉ ES Bicetil 20 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Bicetil es una combinación de quinapril, que pertenece a la familia de los medicamentos llamados inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina (ECA), y de hidroclorotiazida, que pertenece a la familia de los diuréticos. Quinapril actúa dilatando los vasos sanguíneos en el organismo, y la hidroclorotiazida actúa eliminando agua.
Bicetil se usa para tratar la tensión arterial elevada (hipertensión).

2. ANTES DE TOMAR Bicetil 20 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película

El tratamiento con Bicetil requiere el control periódico por su médico.

- si está usted embarazada, planeando un embarazo, o dando de mamar a su hijo.
- si padece una hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de este producto.
- si posee antecedentes de angioedema de cabeza y cuello (hinchazón de la cara, ojos, labios, lengua o dificultad para respirar) o angioedema intestinal.
- si padece una disfunción renal grave (anuria y fallo renal grave).

- si tiene enfermedades del hígado.
- si sufre una enfermedad del tejido conectivo (lupus eritomatoso), ya que pueden producirse empeoramientos.
- si es diabético.
- si va a ser operado, avise a su médico que está tomando Bicetil.
- si está tomando otros medicamentos.
- si sigue una dieta sin sal estricta. No utilice sustitutos de la sal que contengan potasio sin consultar con su médico. Su médico podrá realizarle pruebas periódicas para controlar los niveles de sal en sangre.
- si padece ciertas enfermedades (cirrosis hepática, déficit de sales, diuresis incrementada o edemas), o si está siendo tratado con corticoides o ACTH, ya que pueden producirse alteraciones de sodio y
potasio en la sangre.
Si tiene enfermedades del riñón, sigue sesiones de diálisis o le han trasplantado un riñón. Su médico puede hacerle diversas pruebas, de forma periódica, para comprobar si sus riñones funcionan bien.
Si padece una enfermedad que afecta a los vasos sanguíneos (colagenosis vascular) o enfermedades del riñón (insuficiencia renal) su médico puede hacerle diversas pruebas para comprobar el estado de su sistema inmunitario.
Si está tomando otros medicamentos para reducir su tensión sanguínea, ya que ésta podría reducirse de forma excesiva (hipotensión). Otros procesos como vómitos, diarrea, deshidratación y sudoración excesiva pueden reducir también la tensión arterial.
Consulte con su médico si sufre mareos y vértigo. Si apareciera mareo, túmbese hasta que pase esta sensación. Después de estar echado, incorpórese siempre lentamente para evitar la sensación de mareo. Si se desmaya o marea, avise a su médico.
Como con otros inhibidores de la ECA, al tomar Bicetil puede aparecer tos seca. En este caso consulte a su médico. Esta tos desaparecerá al dejar el tratamiento.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Si es hospitalizado o visita a otro médico, dentista, o farmacéutico, comuníqueles que Vd. está tomando Bicetil, o cualquier otro medicamento. Bicetil puede interaccionar con los medicamentos relacionados a continuación. No tome estos medicamentos al mismo tiempo que Bicetil , a menos que se los haya prescrito su médico:
- Litio (medicamento para tratar la depresión)
- Tetraciclinas (antibiótico)
- Diuréticos
- Suplementos de potasio, o medicamentos o sustitutos de la sal que contengan potasio
- Medicamentos del tipo de los corticoides
- Medicamentos para la diabetes (insulina o hipoglucemiantes orales)
- Alcohol, barbitúricos y narcóticos
- Relajantes musculares
- Antiinflamatorios no esteroideos (AINES)
- Medicamentos del tipo aminas presoras
- Medicamentos para reducir la tensión sanguínea (antihipertensivos)
- Resinas intercambiadoras de aniones (medicamentos que reducen los niveles de colesterol)
Si tiene cualquier duda sobre tomar otros medicamentos con Bicetil, consúlteselo a su médico.

Bicetil no se debe administrar a los niños.

Si tiene edad avanzada puede ser más sensible a los efectos mencionados anteriormente. Si alguno de
estos efectos apareciese avise a su médico inmediatamente.

Bicetil puede tomarse con o sin alimentos

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo

Si está embarazada, desea quedarse embarazada o se queda en estado mientras está en tratamiento con
Bicetil debe dejar de tomarlo lo antes posible y avisar a su médico inmediatamente.
Si se toman durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores del enzima de conversión de angiotensina (grupo al que pertenece este producto) pueden causar daño y muerte del feto.

Lactancia

La administración de Bicetil durante la lactancia sólo se aconseja cuando, a juicio del médico, no exista
otro tratamiento alternativo más seguro y cuando la propia enfermedad plantee un riesgo mayor para la madre o para el feto.

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo

Bicetil puede causar una repentina caída de la tensión arterial, provocando mareos y en algunos casos
desmayos. Esto puede ocurrir durante los primeros días de tratamiento. Por ello, se deberá prestar especial atención en tareas como conducir, utilizar maquinaria peligrosa, etc.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR Bicetil 20 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película

Siga exactamente las instrucciones de administración de Bicetil indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
No debe tomar más comprimidos que los especificados por su médico. Dependiendo de la respuesta individual y de las condiciones del paciente, el médico puede modificar la dosis de Bicetil. Siga fielmente las instrucciones de su médico en cuanto a la dosis y modo de empleo.

Bicetil no se debe administrar a los niños.

Bicetil se administra por vía oral. Trague los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido (por
ejemplo, un vaso de agua).
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Bicetil. No suspenda el tratamiento antes ya que puede ser perjudicial para su salud.
Si tiene la impresión de que el efecto de Bicetil es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o a su farmacéutico.

Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Una sobredosis de Bicetil puede producir una bajada de tensión. En este caso, siéntese con la cabeza hacia abajo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562.04.20.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas y continúe con el tratamiento en la forma habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Bicetil puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han observado los siguientes efectos adversos:

Poco frecuentes (pueden afectar entre 1 a 10 personas de cada 1.000): reacción alérgica (reacción anafilactoide), reactividad aumentada anormal a la luz solar (fotosensibilidad), palpitaciones, presión sanguínea baja (hipotensión), aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), disminución de la tensión arterial al ponerse de pie (hipotensión postural), síncope, flatulencia, sequedad de boca o garganta, inflamación del hígado (hepatitis), inflamación del páncreas (pancreatitis), disminución de los niveles de plaquetas (trombocitopenia), inflamación de los senos nasales (sinusitis), dificultad para respirar (disnea), nerviosismo, hormigueo (parestesias), caída del cabello (alopecia), enfermedades de la piel (dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, pénfigo, prurito y erupción), infecciones del tracto urinario, impotencia, acumulación excesiva de líquido en el cuerpo (edema), dolor de articulaciones (artralgia) y reducción de la vida de los glóbulos rojos (anemia hemolítica). Hallazgos de laboratorio: alteraciones de los electrolitos séricos, alteraciones de la sangre (agranulocitosis, neutropenia), y alteraciones en diversas pruebas de laboratorio.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Bicetil 20 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película

Mantener Bicetil fuera del alcance y de la vista de los niños.
Mantener en un lugar seco.
No conservar a temperatura superior a 30º C. Conservar el blister dentro del embalaje exterior para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilice Bicetil después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Los principios activos son: quinapril (como hidrocloruro de quinapril) e hidroclorotiazida. Cada
comprimido contiene 20 mg de quinapril equivalentes a 21,66 mg de hidrocloruro de quinapril y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: carbonato magnésico (E504), cera candelilla (E902), crospovidona, estearato magnésico (E572), hidroxipropilmetilcelulosa (E464), hidroxipropilcelulosa (E463), lactosa monohidratada, macrogol 400, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) y óxido de titanio (E171), povidona (E1201).

Bicetil 20 mg / 12,5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos redondos, de color rosa y
con una ranura central.
Cada envase contiene 28 comprimidos.

LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfons XII, 587 - 08918 Badalona (Barcelona)

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services, S.r.l. Via Campo di Pile, L’Aquila (Italia).

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Quinapril

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

1. Qué es Ectren 20 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ectren 20 mg comprimidos recubiertos con película
3. Cómo usar Ectren 20 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ectren 20 mg comprimidos recubiertos con película
6. Información adicional

Ectren pertenece a la familia de los medicamentos denominados inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina (ECA) medicamentos del grupo de los antihipertensivos que actúan dilatando los vasos sanguíneos en el organismo.
Ectren está indicado en el tratamiento de pacientes con tensión arterial elevada (hipertensión) y en el tratamiento de los pacientes que presentan una enfermedad del corazón conocida como insuficiencia cardiaca crónica, asociado a su tratamiento habitual.

El tratamiento con Ectren requiere el control periódico por su médico.

- si es alérgico o ha tenido alguna reacción alérgica a quinapril, o a cualquier otro componente de este medicamento, o a cualquier otro medicamento inhibidor de la ECA.
- si ha padecido anteriormente reacciones alérgicas graves como inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para respirar, tragar y hablar (angioedema de cabeza y cuello) o
inflamación en el tracto intestinal (angioedema intestinal).

- si tiene enfermedades del hígado.
- si es diabético.
- si va a ser operado, avise a su médico que está tomando Ectren.
- no utilice sustitutos de la sal que contengan potasio sin consultar con su médico.
- si está embarazada, planeando un embarazo, o dando de mamar a su hijo.
- si está tomando otros medicamentos.
- si sigue una dieta sin sal estricta.
Si tiene enfermedades del riñón, sigue sesiones de diálisis o le han trasplantado un riñón. Su médico puede hacerle diversas pruebas, de forma periódica, para comprobar si sus riñones funcionan bien. Si padece una enfermedad que afecta a los vasos sanguíneos (colagenosis vascular) o enfermedades del riñón (insuficiencia renal) su médico puede hacerle diversas pruebas para comprobar el estado de su sistema inmunitario.
Si está tomando otros medicamentos para reducir su tensión sanguínea, ya que esta podría reducirse de forma excesiva (hipotensión). Otros procesos como vómitos, diarrea, deshidratación y sudoración excesiva pueden reducir también la tensión arterial.
Consulte con su médico si sufre mareos y vértigo. Si apareciera mareo, túmbese hasta que pase esta sensación. Después de estar echado, incorpórese siempre lentamente para evitar la sensación de mareo. Si se desmaya o marea, avise a su médico.
Como con otros inhibidores de la ECA, al tomar Ectren puede aparecer tos seca. En este caso consulte a su médico. Esta tos desaparecerá al dejar el tratamiento.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Si es hospitalizado o visita a otro médico, dentista o farmacéutico, comuníqueles que está tomando Ectren, o cualquier otro medicamento. Ectren puede interaccionar con los medicamentos relacionados a continuación. No tome estos medicamentos al mismo tiempo que Ectren, a menos que se los haya prescrito su médico:
- Litio (medicamento para tratar la depresión)
- Tetraciclinas (antibiótico)
- Diuréticos
- Suplementos de potasio, o medicamentos o sustitutos de la sal que contengan potasio
- Medicamentos para la diabetes (insulina o hipoglucemiantes orales)
Si tiene cualquier duda sobre tomar otros medicamentos con Ectren, consúlteselo a su médico.

Ectren no se debe administrar a los niños.

Si tiene edad avanzada puede ser más sensible a los efectos mencionados anteriormente. Si alguno de
estos efectos apareciese avise a su médico inmediatamente.

Ectren puede tomarse con o sin alimentos.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo

Si está embarazada, desea quedarse embarazada o se queda en estado mientras está en tratamiento con
Ectren debe dejar de tomarlo lo antes posible y avisar a su médico inmediatamente.
Si se toman durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores del enzima de conversión de angiotensina (grupo al que pertenece este producto) pueden causar daño y muerte del feto.

Lactancia

La administración de Ectren durante la lactancia sólo se aconseja cuando, a juicio del médico, no exista
otro tratamiento alternativo más seguro y cuando la propia enfermedad plantee un riesgo mayor para la madre o para el feto.

Ectren puede causar una repentina caída de la tensión arterial, provocando mareos y en algunos casos
desmayos. Esto puede ocurrir durante los primeros días de tratamiento. Por ello, se deberá prestar especial atención en tareas como conducir, utilizar maquinaria peligrosa, etc.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ectren indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
No debe tomar más comprimidos que los especificados por su médico. Su médico podrá aumentar o disminuir la dosis si fuera necesario hasta que encuentre la dosis que necesita. Siga fielmente las instrucciones de su médico en cuanto a la dosis y modo de empleo.

Ectren no se debe administrar a los niños.

Ectren se administra por vía oral. Trague los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido (por
ejemplo, un vaso de agua).
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ectren. No suspenda el tratamiento antes ya que puede ser perjudicial para su salud.
Si tiene la impresión de que el efecto de Ectren es demasiado fuerte o demasiado débil, no cambie la dosis y comuníqueselo a su médico o a su farmacéutico.

Si por alguna circunstancia ha tomado más Ectren de lo que debe, consulte inmediatamente a su
médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
El síntoma más probable que cabría esperar tras una sobredosis de Ectren sería el descenso de la presión arterial. Se procederá al tratamiento sintomático compensando los efectos de este medicamento.
En casos severos se adoptarán las medidas pertinentes; además del mantenimiento del volumen sanguíneo, puede ser necesario administrar medicamentos que restauren adecuadamente su presión arterial.

Si olvidó tomar una dosis de Ectren, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas y
continúe con el tratamiento en la forma habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos Ectren puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico si observa alguno de los siguientes efectos adversos.
A continuación se indican los posibles efectos adversos durante el tratamiento con Ectren, según su frecuencia.

Dolor de cabeza, vértigo, inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis), tos, fatiga, náuseas y/o vómitos, dolor muscular (mialgia), diarrea, dolor torácico, dolor abdominal, trastorno de la función digestiva (dispepsia), dificultad para respirar (disnea), dolor de espalda, inflamación de la faringe (faringitis),
dificultad para conciliar el sueño (insomnio), presión sanguínea baja (hipotensión), y hormigueo
(parestesias).

Reacción alérgica (reacción anafilactoide), reactividad aumentada anormal a la luz solar
(fotosensibilidad), palpitaciones, dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), dolor opresivo en el tórax (angina de pecho), aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), disminución de la tensión arterial al ponerse de pie (hipotensión postural), síncope, flatulencia, sequedad de boca o garganta, inflamación del páncreas (pancreatitis), disminución de los niveles de plaquetas (trombocitopenia), depresión, nerviosismo, somnolencia, vértigo, caída del cabello (alopecia), enfermedades de la piel (dermatitis exfoliativa, pénfigo, prurito y erupción), transpiración incrementada, infecciones del tracto urinario, impotencia, disminución de la agudeza visual (ambliopía), acumulación excesiva de líquido en el cuerpo (edemas), dolor de articulaciones (artralgia) y anemia caracterizada por la rápida destrucción de los glóbulos rojos (anemia hemolítica).

Reacción alérgica grave con inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para
respirar, tragar y hablar (angioedema de cabeza y cuello), inflamación en el tracto intestinal (angioedema intestinal), afección respiratoria (neumonitis eosinófila) y afecciones del hígado (hepatitis, fallo hepático). Hallazgos de laboratorio: alteraciones de los valores de las células de la sangre (agranulocitosis, neutropenia), aumento del potasio en sangre (hiperkaliemia), y alteraciones en diversas pruebas de laboratorio.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener Ectren fuera del alcance y de la vista de los niños. Mantener en un lugar seco.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar el blister dentro del embalaje exterior para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilice Ectren después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

El principio activo es quinapril (como hidrocloruro de quinapril). Cada comprimido contiene 20 mg de
quinapril equivalentes a 21,66 mg de hidrocloruro de quinapril.
Los demás componentes son: carbonato magnésico (E-504), cera candelilla (E-902), crospovidona, estearato magnésico (E-572), gelatina (E-441), hidroxipropilmetilcelulosa (E-464),
hidroxipropilcelulosa (E-463), lactosa monohidratada, macrogol 400, óxido de hierro rojo (E-172) y óxido de titanio (E-171).

Ectren 20 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color marrón –rojizo,
redondos y con una ranura en forma de cruz en ambas caras. Cada envase contiene 28 comprimidos.

Ectren 40 mg comprimidos recubiertos con película

LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfons XII, 587 - 08918 Badalona (Barcelona)

Menarini Von Heyden GmBH Leipziger Strasse 7-13 01097-Dresden (Germany).

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.