− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

− Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

− Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

1. Qué es Bisoprolol ratiopharm 10 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bisoprolol ratiopharm 10 mg
3. Cómo tomar Bisoprolol ratiopharm 10 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bisoprolol ratiopharm 10 mg
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es BISOPROLOL RATIOPHARM 10 mg y para qué se utiliza

Bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamado beta-bloqueantes. Este medicamento se utiliza para tratar la presión arterial alta y la angina de pecho recurrente. La angina de pecho es una enfermedad donde los músculos cardíacos (corazón) reciben menos oxígeno del necesario. Esto generalmente ocurre durante el ejercicio y los síntomas más comunes asociados con este síntomas es dolor en el pecho.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar BISOPROLOL RATIOPHARM 10 mg

- si es alérgico a bisoprolol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
- si padece insuficiencia cardíaca aguda o si requiere inyección de medicamentos inotrópicos
(medicamentos que incrementar la fuerza de contracción del corazón),
- si ha padecido un shock cardiogénico (cuando el corazón es incapaz de bombear suficiente sangre a su cuerpo),
- si padece bloqueo cardiaco,
- si padece de latidos cardiacos lentos (menos de 60/minuto) o síndrome del seno enfermo,
- si tiene circulación muy pobre o Síndrome de Raynaud,
- si tiene tensión arterial extremadamente baja,
- si padece un tumor de la glándula adrenal (feocromocitoma) que no está siendo tratado,
- si padece de asma severo o tiene graves dificultades para respirar,
- si padece acidosis metabólica (trastorno del metabolismo causando que la sangre se vuelva ácida

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Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Bisoprolol ratiopharm
- si padece de asma o cualquier otra dificultad para respirar,
- si padece diabetes mellitus, ya que los niveles de azúcar bajos en sangre puede ser enmascarados por este medicamento,
- si padece de una excesiva producción de la hormona tiroides,
- si tiene historial de alergias, incluyendo cualquiera para la que esté en tratamiento de desensibilización,
- si está en ayunas,
- si padece de latido irregular del corazón, o de problemas circulatorios (por ejemplo, formas menos severas de Síndrome de Raynaud resultando en una decoloración temporal de la piel y
adormecimiento de los dedos de las manos y los pies),
- si experimenta un repentino dolor en el pecho, o si ya a padecido de angina),
- si padece feocromocitoma (hipertensión arterial alta, ritmo cardiaco acelerado y dolor de cabeza).
Este trastornos debe ser tratado primero, antes de tomar Bisoprolol ratiopharm,
- si padece o ha padecer de psoriasis (marcada por erupciones cutáneas graves).
Informe al anestesista, o al personal médico si le van a ingresar en un hospital para someterse a una intervención quirúrgica, de que está tomando Bisoprolol ratiopharm..

No está recomendado el uso de Bisoprolol ratiopharm en niños y adolescentes.

Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
- Verapamilo, diltiazem, (medicamentos utilizados en el tratamiento de la angina y la presión
arterial alta).
- Clonidina (medicamento utilizado para tratar la presión arterial alta), y otros antihipertensivos de acción central, tales como metildopa, guanfacina, moxonidina y rilmenidina.
- Cualquier otro medicamento utilizado para el tratamiento de la tensión arterial alta.
- Medicamentos para la depresión o enfermedades mentales (inhibidores de la monoaminooxidasa, antideprsivos tricíclicos o fenotiazinas).
- Disopiramida, quinidina o amiodarona (medicamentos utilizados para tratar el latido cardiaco
irregular).
- Antagonistas de los canales de calcio o beta-bloqueantes (medicamentos utilizados en el tratamiento de la angina y la presión arterial alta, incluyendo beta-bloqueantes en colirio).
- Medicamentos anticolinesterásicos (incluyendo Tacrina)- medicamentos utilizados en la enfermedad de Alzheimer.
- Insulina u otros medicamentos para la diabetes,
- Anestésicos.
- Glucósidos digitálicos (medicamentos utilizados en la insuficiencia cardíaca)
- Analgésicos antiinflamatorios no hormonales (AINEs, medicamentos utilizados para aliviar el dolor, la sensibilidad, inflamación y la rigidez causada por la gota, artritis y otras enfermedades
inflamatorias).
- Derivados de la ergotamina (medicamentos para la migraña).
- Agentes simpaticomiméticos (medicamentos utilizados para los problemas cardíacos o presión arterial baja).
- Barbitúricos (medicamentos utilizados en los trastornos del sueño).
- Baclofeno (utilizado para tratar los espasmos musculares asociados con la esclerosis múltiple y lesiones de la médula espinal).

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- Mefloquina (un medicamento antimalaria).
- Corticosteroides (medicamentos utilizados para el tratamiento del asma).

- Amifostina (de una clase de medicamentos conocidos como quimioprotectores).

Bisoprolol ratiopharm debe ser tomando por la mañana, antes, con o después del desayuno. Debe ser
tragado entero con líquido y no debe ser masticado o triturado. Evitar beber excesiva cantidad de alcohol, ya que puede aumentar el efecto de disminución de la presión arterial del Bisoprolol

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. No se recomienda este medicamento durante el embarazo excepto que sea claramente necesario.
No se recomienda este medicamento durante la lactancia.

Bisoprolol ratiopharm puede causar efectos adversos que puede afectar a la habilidad de la persona
para conducir y utilizar maquinaria, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento. Puede que sus reacciones se vean afectadas sobre todo si ha consumido alcohol. Ejemplos de efectos
adversos incluye alteraciones visuales, adormecimiento o mareos. Si padece cualquier de esos efectos adversos se recomienda abstenerse de conducir o utilizar máquinas. No se han observado efectos sobre
la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar BISOPROLOL RATIOPHARM 10 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Los comprimidos deben ser tragados enteros con un vaso de agua. Trate de tomar los comprimidos a la misma hora cada día.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Es importante que tome este medicamento durante el tiempo que su médico le haya indicado. No interrumpa el tratamiento sin consultar con su médico primero.

El médico decidirá la dosis que necesita y tendrá en cuenta cualquier otro medicamento que esté tomando. En algunos pacientes 5 mg al día puede ser adecuado. La dosis normas es 10 mg una vez al
día con una dosis máxima recomendada de 20 mg.

No existe experiencia pediátrica con este medicamento, por lo tanto, su uso no está recomendado.

Los pacientes con alteraciones renales graves no deben exceder de 10 mg de bisoprolol una vez al día

Los pacientes con enfermedades hepáticas grave no deben superar los 10 mg de bisoprolol una vez al
día. Consulte con su médico antes de comenzar a tomar este medicamento.

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Consulte con su hospital más cercano o informe inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Lleve este prospecto o cualquier comprimido sobrante para mostrarles.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20.

Trate de tomar sus comprimidos diariamente como le han prescrito, sin embargo, si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como la recuerde. No tome una dosis doble para compensar la dosis

adversos.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos Bisoprolol ratiopharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran

– reacción alérgica- picor en la piel, erupción cutánea, hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta o dificultad para respirar o tragar.

- Sensación de frío o adormecimiento de la extremidades (manos o pies, oídos o nariz), enfermedad
de Raynaud (un trastorno donde el suministro de sangre a las puntas de los dedos de las manos y del pies puede llegar a ser tan restringida como para causar daño a los tejidos), empeoramiento de los calambres-como el dolor (claudicación intermitente) que ocurre en las piernas al caminar.
- Cansancio, agotamiento, mareos dolor de cabeza (especialmente al inicio del tratamiento, estos son generalmente medio y a menudo desaparecen en 1-2 semanas).
- Nauseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento.

- Debilidad muscular, calambres y dolor en las articulaciones.
- Latido cardiaco lento e irregular.
- Empeoramiento de la insuficiencia cardiaca ( un trastorno donde la acción de bombeo del ventrículo izquierdo del corazón es insuficiente).
- Trastornos del sueño, depresión.
- Pacientes con asma o con antecedentes de problemas respiratorios pueden experimentar dificultad para respirar.
- Mareos, sobre todo cuando se pone de pie.

- Pesadillas, alucinaciones.
- Niveles bajos de glucosa en sangre.
- Aumento de los enzimas hepáticos (puede notar un color amarillento de la piel o del blanco de sus ojos).

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- Aumento de los triglicéridos (determinados lípidos en la sangre).
- Hepatitis (inflamación del hígado).
- Enfermedad inflamatoria de la piel (síndrome lupus), que desaparece al terminar el tratamiento,
- Rendimiento sexual reducido.
- Alteración de la audición, nariz que moquea.
- Reducción del flujo lagrimal (especialmente si el paciente utiliza lentes de contacto).

- Este medicamento puede agravar la psoriasis o inducir psoriasis-pérdida del cabello.
- Picor o enrojecimiento de los ojos.
Si experimentar efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de BISOPROLOL RATIOPHARM 10 mg

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Si nota cualquier defecto o signos de deterioro de los comprimidos (como comprimidos rotos), informe a su farmacéutico.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

- El principio activo es bisoprolol fumarato.
Cada comprimido contiene 10 mg de bisoprolol fumarato.
- Los demás componentes son:
lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, crospovidona, óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro rojo (E172).

Los comprimidos son de color beige, moteados, redondos y convexos, con las siguientes marcas de identificación: ranura en una cara con “1” en la parte izquierda y “0” a la derecha.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.

ratiopharm España, S.A.
Avda. de Burgos, 16 D - 5ª Planta
28036 - Madrid (España)

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Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse, 3
D-89143 Blaubeuren (Alemania)

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Suecia: Bisoprolol ratiopharm 10 mg tabletter
Reino Unido: Bisoprolol Fumarate 10 mg Tablets

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