- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es Bisoprolol Sándoz 10 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Bisoprolol Sándoz 10 mg
3. Cómo tomar Bisoprolol Sándoz 10 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bisoprolol Sándoz 10 mg
6. Otras presentaciones

El principio activo es bisoprolol hemifumarato (DCI).
Cada comprimido contiene 10 mg de bisoprolol hemifumarato (DCI).
Los excipientes son celulosa microcristalina, manitol, croscarmelosa de sodio, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E-171) y macrogol 6000.

Aravaca (Madrid) A-6250 Kundl
(España) (Austria)

1. QUÉ ES BISOPROLOL SÁNDOZ 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Bisoprolol Sándoz 10 mg son comprimidos recubiertos, blancos, redondos, convexos, con una marca impresa: “BISOPROLOL 10”. Se presenta en envases de 30 y 60 comprimidos.
Bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados betabloqueantes.
Este medicamento se utiliza para tratar la presión sanguínea elevada (hipertensión arterial) y la angina de pecho crónica estable.

2. ANTES DE TOMAR BISOPROLOL SÁNDOZ 10 MG No tome Bisoprolol Sándoz si:

· Es alérgico a bisoprolol o a cualquiera de los excipientes

· Tiene alguna de las siguientes enfermedades de corazón: insuficiencia cardíaca aguda, o descompensación de la insuficiencia cardíaca que requieran terapia inotrópica intravenosa, shock cardiogénico, bloqueo AV de segundo o tercer grado, enfermedad del seno, bloqueo sinoatrial, bradicardia o hipertensión.

· Sufre asma severo o enfermedades pulmonares severas.

· Toma medicamentos con floctafenina (antiinflamatorio) o sultoprida.

· Padece alteraciones de la circulación en las extremidades (estados avanzados del síndrome de

Raynaud o enfermedades oclusivas de los vasos sanguíneos)

· Presenta acidosis metabólica

Padece feocromocitoma (cuyos síntomas son hipertensión, taquicardia y dolor de cabeza) y no está siendo tratado.

· Tiene alguna de las siguientes enfermedades del corazón: bloqueo aurículo ventricular de primer grado, angina de Prinzmetal o alteraciones de la circulación periférica (síndrome de Raynaud y claudicación intermitente). Si padece alguna enfermedad de corazón no tratada, debe tratarse esa afección antes de tomar bisoprolol. Si Vd. tiene alguna enfermedad de corazón, no debe interrumpir el tratamiento de forma brusca. La dosis se debe reducir gradualmente. Su médico puede decidir sustituir su medicamento por otro.

· Padece enfermedades respiratorias obstructivas o asma. Su médico le informará y podrá decidir si Vd. debe tomar algún otro medicamento.

· Durante períodos de ayuno estricto y si usted es diabético ya que niveles bajos de azúcar en sangre pueden verse enmascarados por el uso de bisoprolol.

· Padece feocromocitoma (cuyos síntomas son hipertensión, ritmo cardíaco acelerado y dolor de cabeza), bisoprolol debe utilizarse en combinación con otros medicamentos.

· Tiene alguna enfermedad del tiroides.

· Tiene o ha tenido psoriasis.

Sufre reacciones alérgicas, Bisoprolol puede causarlas o agravarlas. También deberá tener cuidado en caso de recibir determinados tratamientos para la alergia (terapia de desensibilización).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Él decidirá la conveniencia del tratamiento para usted.

Debido al efecto antihipertensor de los betabloqueantes y al hecho de que éstos pueden inducir mareo, la capacidad del paciente para conducir vehículos automóviles y de manipular maquinaria puede verse disminuida en diverso grado, dependiendo de la sensibilidad individual del paciente así como la toma de alcohol concomitante.

Se informa a los deportistas que éste medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Está contraindicada la toma simultánea de bisoprolol con floctafenina (antiinflamatorio) o sultoprida. Debe tener especial cuidado si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- antiinflamatorios (AINES)
- medicamentos para la migraña (derivados de la ergotamina)
- medicamentos para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares (p.ej. verapamilo, nifedipino, digital, clonidina, reserpina, metildopa, guanfacina, amiodarona, disopiramida, quinidina)
- medicamentos para el tratamiento de la diabetes
- gotas para el tratamiento del glaucoma
- medicamentos para aliviar la congestión nasal
- anestésicos, barbitúricos y antidepresivos
- rifampicina (para el tratamiento de infecciones) y mefloquina (para la malaria)

3. CÓMO USAR BISOPROLOL SÁNDOZ 10 MG

Bisoprolol Sándoz 10 mg es para administración oral.
Es muy importante que siga estrictamente las recomendaciones de su médico, que le indicará cuantos comprimidos deberá tomar.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Se recomienda empezar con la dosis más baja posible. La dosis normal es de 1 comprimido (10 mg) una vez al día, con una dosis máxima recomendada de 2 comprimidos (20 mg).
En algunos pacientes puede ser adecuado 1 comprimido de Bisoprolol Sándoz 5 mg al día. La dosis debe ser ajustada individualmente. Su médico le advertirá cuál es la mejor dosis para usted y le indicará la duración del tratamiento. No suspenda el tratamiento sin consultar a su médico. El tratamiento nunca debe interrumpirse de forma brusca. La dosis se debe disminuir lentamente reduciéndose semanalmente a la mitad.
Pacientes con insuficiencia renal severa: La dosis habitual no debe exceder a 1 comprimido (10 mg) una vez al día. Si se prefiere, la dosis puede dividirse en dos mitades.
Tome los comprimidos por la mañana, con un vaso de agua.

Si Vd. ha tomado más Bisoprolol Sándoz del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En caso de sobredosis los síntomas más frecuentes son bradicardia (ritmo cardíaco lento), hipotensión, broncoespasmo, insuficiencia cardíaca aguda e hipoglucemia.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono
91 562 04 20.

No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada, tome los comprimidos tan pronto como lo recuerde. No obstante, si falta poco tiempo para la siguiente toma, no tome la dosis olvidada y espere hasta la siguiente dosis.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Bisoprolol Sándoz puede tener efectos adversos.

Mientras tome este medicamento puede experimentar algunos de los siguientes efectos adversos:

Más frecuentes: frío y entumecimiento en las extremidades, cansancio, mareo, dolor de cabeza, nauseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, enfermedad de Raynaud, aumento de la claudicación intermitente, estreñimiento.

Menos frecuentes: debilidad muscular, calambres, trastornos del sueño, problemas cardíacos, depresión. Muy poco frecuentes: pesadillas, picor, rubor, reducción del lagrimeo (que deberá ser tenido en cuenta en pacientes que utilicen lentillas), hepatitis, enfermedades del hígado, alteraciones metabólicas (aumento de los triglicéridos, hipoglucemia), trastornos de la potencia sexual, insuficiencia auditiva, rinitis alérgica, conjuntivitis, psoriasis, pérdida de pelo.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE BISOPROLOL SÁNDOZ 10 MG

Mantenga Bisoprolol Sándoz 10 mg fuera del alcance y de la vista de los niños
Mantener el envase en el embalaje exterior.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Bisoprolol Sándoz 5 mg comprimidos con cubierta pelicular EFG. Envases con 30 y 60 comprimidos.

No utilice Bisoprolol Sándoz 10 mg después de la fecha de caducidad indicada en la caja.