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Bisoprolol fumarato
2. ANTES DE TOMAR BISOPROLOL SUMOL 5 MG COMPRIMIDOS No tome Bisoprolol Sumol 5 mg comprimidos sí:
3. CÓMO TOMAR BISOPROLOL SUMOL 5 MG COMPRIMIDOS
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE BISOPROLOL SUMOL 5 MG COMPRIMIDOSPROSPECTO PARA EL PACIENTELea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
· Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otra persona.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es Bisoprolol Sumol 5 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Bisoprolol Sumol 5 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Bisoprolol Sumol 5 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Bisoprolol Sumol 5 mg comprimidos.
El principio activo es bisoprolol fumarato (DOE)
Cada comprimido contiene: 5 mg de bisoprolol fumarato (DOE)
Los excipientes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato magnésico, crospovidona y pigmento amarillo PB22812 (lactosa, amarillo óxido de hierro E172).
SUMOL PHARMA, S.A.
PASSEIG DEL FERROCARRIL, 337, 3º 1ª PARC EMPRESARIAL DE MEDITERRANI
-08860- CASTELLDEFELS (BARCELONA)
1. QUÉ ES BISOPROLOL SUMOL 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bisoprolol Sumol 5 mg son comprimidos que se presentan en envases con 30 y 60 comprimidos, y envase clínico de
100 comprimidos, de color amarillo pálido, moteados.
Bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes.
Este medicamento se utiliza para tratar la hipertensión y la angina de pecho crónica estable.
2. ANTES DE TOMAR BISOPROLOL SUMOL 5 MG COMPRIMIDOS No tome Bisoprolol Sumol 5 mg comprimidos sí:
· Es alérgico a bisoprolol o a cualquiera de los excipientes.
· Tiene alguna de las siguientes enfermedades de corazón: insuficiencia cardiaca aguda, o descompensación de la insuficiencia cardíaca que requieran terapia inotrópica intravenosa, shock
cardiogénico, bloqueo AV de segundo o tercer grado, enfermedad del seno, bloqueo sinoatrial, bradicardia o hipertensión.
· Sufre asma severo o enfermedades pulmonares severas.
· Toma medicamentos con floctafenina (antiinflamatorio) o sultoprida.
· Padece alteraciones de la circulación en las extremidades(estados avanzados del síndrome de
Raynaud o enfermedades oclusivas de los vasos sanguíneos).
· Presenta acidosis metabólica.
· Padece feocromocitoma (cuyos síntomas son hipertensión, taquicardia y dolor de cabeza) y no está siendo tratado.
Tenga especial cuidado con Bisoprolol Sumol 5 mg comprimidos sí:· Tiene alguna de las siguientes enfermedades del corazón: bloqueo aurículo ventricular de primer grado, angina de Prinzmetal, o alteraciones de la circulación periférica (síndrome de Raynaud y caludicación intermitente). Si padece alguna enfermedad de corazón no tratada, debe tratarse esa afección antes de tomar bisoprolol. Si Vd. tiene alguna enfermedad de corazón, no debe interrumpir el tratamiento de forma brusca. La dosis se debe reducir gradualmente. Su médico puede decidir sustituir su medicamento por otro.
· Padece enfermedades respiratorias obstructivas o asma. Su médico le informará y podrá decidir si Vd. debe tomar algún otro medicamento.
· Durante períodos de ayuno estricto y si usted es diabético ya que niveles bajos de azúcar en sangre pueden verse enmascarados por el uso de bisoprolol.
· Padece feocromocitoma (cuyos síntomas son hipertensión, ritmo cardiaco acelerado y dolor de cabeza), bisoprolol debe utilizarse en combinación con otros medicamentos.
· Tiene alguna enfermedad del tiroides.
· Tiene o ha tenido psoriasis.
· Sufre reacciones alérgicas, Bisoprolol puede causarlas o agravarlas. También deberá tener cuidad en caso de recibir determinados tratamiento para la alergia (terapia de desensibilización).
Uso de Bisoprolol Sumol 5 mg comprimidos con los alimentos y bebidasBisoprolol Sumol 5 mg puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactanciaConsulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Él decidirá la conveniencia del tratamiento para usted.
Conducción y uso de maquinariaNo se han observado efectos sobre la capacidad y conducir y utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Bisoprolol Sumol 5 mg comprimidosSe informa a los deportistas que éste medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.
Toma de otros medicamentosInforme a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Esta contraindicada la toma simultanea de bisoprolol con floctafenina (antiinflamatorio) o sultoprida. debe tener especial cuidado si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
- antiinflamatorios(AINES)
- medicamentos para la migraña (derivados de la ergotamina)
- medicamentos para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares (p.ej.verapamilo, nifedipino, digital, clonidina, reserpina, metildopa, guafancina, amiodarona, disopiramida, quinidina).
- medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
- gotas para el tratamiento del glaucoma.
- medicamentos para aliviar la congestión nasal.
- anestésicos, barbitúricos y antidepresivos.
- rifampicina (para el tratamiento de infecciones) y mefloquina (para la malaria).
3. CÓMO TOMAR BISOPROLOL SUMOL 5 MG COMPRIMIDOS
Bisoprolol Sumol 5 mg es para la administración oral.
Es muy importante que siga estrictamente las recomendaciones de su médico, que le indicará cuantos comprimidos deberá tomar.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Se recomienda empezar con la dosis más baja posible. La dosis normal es de 2 comprimidos (10 mg) una vez al día, con una dosis máxima recomendada de 4 comprimidos (20 mg).
En algunos pacientes puede ser adecuado 1 comprimido(5 mg) al día. La dosis debe ser ajustada individualmente.
Su médico le advertirá cuál es la mejor dosis para Vd. y le indicará la duración del tratamiento. No suspenda el tratamiento sin consultar a su médico. El tratamiento nunca debe interrumpirse de forma brusca. La dosis se debe disminuir lentamente reduciéndose semanalmente a la mitad.
Pacientes con insuficiencia renal severa: La dosis habitual no debe exceder de 2 comprimidos (10 mg)
una vez al día. Si se prefiere, la dosis puede dividirse en dos mitades. Tome los comprimidos por la mañana, con ayuda de un poco de líquido.
Si Vd. toma más Bisoprolol Sumol 5 mg comprimidos del que debiera:Si Vd.ha tomado más Bisoprolol Sumol del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
En caso de sobredosis los síntomas más frecuentes son bradicardia(ritmo cardiaco lento), hipotensión, bronoespasmo, insuficiencia cardiaca aguda e hipoglucemia.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar con el Servicio de Información toxicológica, Teléfono 91 562 04 20.
Si olvidó tomar Bisoprolol Sumol no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada, tomo los comprimidos tan pronto como lo recuerde. No obstante, si falta poco tiempo para la siguiente toma, no tome la dosis olvidada y
espere hasta la siguiente dosis.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos bisoprolol puede tener efectos adversos. Mientras tome esta medicamento puede experimentar algunos de los siguientes efectos adversos:
Más frecuentes:frío y entumecimiento en las extremidades,cansancio, mareo, dolor de cabeza, nauseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, enfermedad de Raynaud, aumento de la claudicación intermitente, estreñimiento.
Menos frecuentes:debilidad muscular, calambres, trastornos del sueño, problemas cardíacos, depresión.
Muy poco frecuentes:pesadillas, picor, rubor, reducción del lagrimeo(que deberá ser tenido en cuenta en pacientes que utilicen lentillas), hepatitis, enfermedades del hígado, alteraciones metabólicas (aumento de los triglicéridos, hipoglucemia), trastornos de la potencia sexual, insuficiencia auditiva, rinitis alérgica, conjuntivitis, psoriasis, pérdida de pelo.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE BISOPROLOL SUMOL 5 MG COMPRIMIDOS
Mantenga Bisoprolol Sumol 5 mg fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación.
No utilizar Bisoprolol Sumol 5 mg después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Este prospecto ha sido aprobado: DICIEMBRE 2001
