Levonorgestrel/ Etinilestradiol

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
­ Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
­ Este medicamento se le ha recetado solamente a used, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
­ Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparece en este prospecto.Ver sección 4.

1. Qué es Carisa Diario y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carisa Diario
3. Cómo tomar Carisa Diario
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Carisa Diario
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Carisa Diario y para qué se utiliza

Carisa Diario es un anticonceptivo oral combinado y se utiliza para prevenir el embarazo.

Cada comprimido de color rosa contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, estrógenos y progestágenos. Los comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se conocen también como comprimidos de placebo.

Este medicamento contiene levonorgestrel y etinilestradiol, y se conoce como “píldora combinada” debido a que contiene dos hormonas. Carisa Diario también se denomina píldora anticonceptiva “de baja dosis“ porque contiene una pequeña cantidad de estas hormonas.

Las hormonas previenen de la liberación de óvulos por lo que no se puede quedar embarazada.

Carisa Diario contiene 28 comprimidos, usted debe de tomar un comprimido cada día durante 28 días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Carisa Diario

Es importante que usted entienda los beneficios y riesgos de tomar Carisa Diario antes de empezar a tomar este medicamento, o
cuando usted decida tomarlo. Aunque Carisa Diario es adecuado para la mayoría de las mujeres saludables no es adecuado
para todas las mujeres.
Comunique a su médico si padece alguna de las enfermedades o riesgos mencionados en este prospecto.

si es alérgica a levonorgestrel o etinilestradiol, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6.1.),
si usted tiene (o ha tenido en el pasado) un coágulo de sangre (trombosis), en la pierna (trombosis venosa profunda o
TVP), de los pulmones (embolia pulmonar) o de otros órganos,
si usted tiene (o ha tenido en el pasado) un ataque al corazón o un tipo de dolor en el pecho denominado “angina”,

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si usted tiene (o ha tenido en el pasado) una embolia o una enfermedad que pueda indicar una embolia (por ejemplo, un accidente cerebrovascular pasajero y leve sin efectos residuales),
si está dando el pecho y su bebé es menor de seis semanas, si su presión arterial es elevada (160/100 mmHg),
si usted tiene una enfermedad hereditaria en su familia que afecta a los niveles de grasa en sangre (denominada dislipoproteinemia),
si usted tiene una enfermedad hereditaria que afecte a la coagulación de la sangre (“deficiencia de Proteina C” o
“deficiencia de Proteina S”),
si usted tiene diabetes de más de 20 años o tiene diabetes con problemas secundarios,
si usted tiene algunas condiciones que aumenten el riesgo de producirse un trombo en la sangre (trombosis) tales como una
operación o estar en reposo un periodo largo,
si usted tiene un ritmo cardiaco irregular (fibrilación auricular), problemas con las válvulas del corazón o insuficiencia
cardiaca,
si usted tiene fuertes dolores de cabeza con síntomas neurológicos tales como en la visión o entumecimiento en cualquier parte de su cuerpo (migraña con aura focal),
si usted tiene o ha tenido recientemente enfermedades hepáticas graves, si usted tiene un tumor en el hígado,
si usted tiene o tiene sospecha de tener cáncer de útero, cérvix o vagina, si conoce o sospecha que usted esté embarazada,
si usted tiene (o ha tenido en el pasado) una inflamación en el páncreas (pancreatitis), si usted no tiene todavía el periodo (adolescentes en pubertad).

Antes de utilizar Carisa Diario usted tendrá que visitar a su médico para hacerse un chequeo médico. El médico le preguntará sobre usted y sus antecedentes familiares y medirá su presión arterial. Usted también puede necesitar otros controles tales como una revisión de sus mamas, pero solo si usted lo necesita o tiene alguna preocupacion especial.
Necesitará chequeos regulares con su doctor, normalmente cuando necesite otra prescripción de Carisa Diario. Deberá realizarse citologías periódicamente.
Revise sus mamas y pezones cada mes, por si nota algún cambio. Comunique a su médico si ha notado algo extraño, como algún bulto o formación de hoyuelos en la piel.
Si usted necesita hacerse un análisis de sangre, comunique a su médico que esta tomando Carisa Diario, porque puede afectar a los resultados de algunos análisis.
Si usted va a someterse a una operación,informe a su médico antes. Es posible que tenga que dejar de tomar Carisa Diario durante 4­6 semanas antes de la operación. Esto es para reducir el riesgo de un coágulo sanguineo. Su médico le dirá cuando puede empezar a volver a tomar Carisa Diario.

En algunas situaciones, tendrá que tomar precauciones especiales cuando use Carisa Diario o cualquier otro anticonceptivo hormonal combinado, y a veces tendrá que acudir periódicamente a su médico. Si se encuentra en alguna de las situaciones siguientes, debe informar a su médico antes de comenzar a tomar Carisa Diario.
Consulte a su médico o farmacéutico si alguna de las siguientes situaciones aparece o empeora mientras usa este medicamento:
con la edad,
si usted tiene serios problemas de sobrepeso (90 Kg o más),
si fuma,
si usted está en reposo por un largo tiempo debido a una operación, lesión o enfermedad,
si usted tiene un ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular), problemas con las válvulas del corazón o insuficiencia cardíaca, o si usted o alguien en su familia cercana ha tenido un ataque al corazón o un derrame cerebral a una edad temprana,
si usted tiene problemas de pérdida de oído,
si usted tiene un problema en la sangre llamada porfíria,
si usted tiene enfermedad del sistema nervioso en el cual se producen movimientos bruscos del cuerpo denominada Corea

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de Sydenham,
si tiene antecedentes familiares o si ha padecido cáncer de mama,
si usted ha tenido problemas de hígado, incluyendo coloración amarillenta de la piel y esclerótica del ojo (ictericia),
si usted tiene diabetes,
si usted tiene litiasis biliar,
si ha tenido una erupción en la piel con ampollas durante el embarazo (llamado “herpes gestacional”), si usted tiene depresión,
si usted tiene la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa ( enfermedad intestinal inflamatoria),
si usted tiene SUH (síndrome urémico hemolítico), un trastorno en la sangre que provoca daños renales,
si usted tiene epilepsia,
si usted tiene una enfermedad del sistema inmune denominada LES (Lupus eritematoso sistémico), una enfermedad que
causa trastornos en la piel,
si usted tiene manchas de color marrón dorado (cloasma) que se conocen como “manchas del embarazo” en especial en la
piel,
si usted tiene intolerancia a la lactosa o una dieta sin lactosa,
si usted tiene angioedema hereditario (hinchazón de la piel, tejidos de mucosas, órganos internos o cerebro) los productos que contienen estrógenos pueden inducir o empeorar los síntomas de angioedema. Debe acudir inmediatamente al médico si nota síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, lengua o faringe, o dificultades para tragar, o si aparece urticaria con dificultad para respirar,
si usted tiene altos niveles de grasa en sangre (colesterol o triglicéridos) o antecedentes familiares,
si usted tiene la presión sanguínea alta o su presión sanguínea aumenta,
si usted tiene una alteración en la sangre (p.ej., deficiencia de proteína C), si usted sufre de migraña,
si usted piensa que puede estar embarazada.
Si tiene alguna duda o se encuentra alguna de las situaciones anteriores, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de
tomar Carisa Diario.

Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos. Esto incluye los
adquiridos sin receta, incluyendo las plantas medicinales.

Informe a su médico si usted esta tomando:
medicamentos para la infeccion VIH (como ritonavir, nevirapina),
medicamentos para la infección, denominados antibioticos (como rifampicina y griseofulvina),
medicamentos para la epilepsia (como topiramato, fenitoína sódica, carbamazepina, primidona, oxcarbamazepina y
felbamato,
medicamentos para la tuberculosis (rifampicina),
medicamentos relajantes y para conciliar el sueño (sedantes como los barbitúricos),
hierba de San Juan, una planta medicinal utilizada para la depresión.
Carisa Diario puede afectar a otros medicamentos, por ejemplo:
Ciclosporina (para prevenir problemas de rechazo de transplante o artritis reumatoide o algunos problemas de piel). Lamotrigina (para epilepsia).
Consulte a su medico antes de empezar a tomar Carisa Diario si usted tomando alguno de estos medicamentos. Su médico
puede cambiarle la cantidad de estos medicamentos.

La siguiente información se basa en la información sobre comprimidos anticonceptivos combinados. Como Carisa
Diario contiene hormonas similares a las utilizadas en los anticonceptivos combinados, es probable que tengan los mismos

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riesgos. Todos los anticonceptivos combinados tienen riesgos, que pueden llevar a la discapacidad o la muerte.

El uso de cualquier píldora combinada, incluida Carisa Diario, aumenta el riesgo de la mujer de desarrollar una trombosis venosa (formación de un coágulo de sangre en una vena) en comparación con una mujer que no tome ninguna píldora anticonceptiva. El riesgo de desarrollar un coágulo de sangre en una vena es mayor durante el primer año de uso de la píldora . Es posible que el riesgo de coágulo sanguineo en piernas y/o pulmones con Carisa Diario sea superior que el riesgo asociado con el uso de otros anticonceptivos orales combinados.
El riesgo de trombosis venosa aumenta en las usuarias de píldoras combinadas:
con la edad,
si hay sobrepeso,
si alguno de sus familiares ha tenido un coágulo de sangre en la pierna, pulmón (embolia pulmonar) u otro órgano a una
edad temprana,
si debe someterse a una operación (cirugía), un periodo de inmovilización prolongado o si ha sufrido un accidente grave es importante que comente con su médico que está usando Carisa Diario, ya que podría tener que interrumpir el tratamiento. Su médico le dirá cuando tiene que empezar a tomar Carisa Diario otra vez. Normalmente, será en un plazo de dos semanas tras su recuperación.
Un coágulo de sangre en las venas puede viajar hasta los pulmones, bloqueando los vasos sanguineos (llamada embolia pulmonar). La formación de coagulos en la sangre puede ser mortal en el 1­2% de los casos.
El riesgo puede variar dependiendo con el tipo de píldoras que usted tome. Pregunte a su médico las opciones disponibles.
El uso de píldoras combinadas se ha relacionado con el aumento de riesgo de formar un coágulo en las arterias (trombosis

El riesgo de trombosis arterial en usuarias de de píldoras combinadas puede aumentar:

si tiene concentraciones elevadas de grasa en su sangre (colesterol o triglicéridos),
si tiene sobrepeso,
si uno de sus familiares cercanos ha tenido un ataque cardiaco o un accidente cerebrovascular a una edad temprana,
si tiene la presión arterial alta, si tiene migrañas,
si tiene problemas de corazón (un trastorno valvular o una alteración del ritmo cardiaco).

dolor intenso o hinchazón de una de sus piernas,
dolor intenso repentino en el pecho, que puede reflejarse hacia el brazo izquierdo,
falta de aire de aparición repentina,
tos repentina, sin una causa evidente,
un dolor de cabeza inusual, intenso o de larga duración, o empeoramiento de una migraña, ceguera parcial o completa, o visión doble,
dificultad o imposibilidad para hablar,
vértigo o desvanecimiento,
debilidad, sensación extraña o entumecimiento en cualquier parte del cuerpo.

Se han observado casos de cáncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en mujeres que toman píldoras

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anticonceptivas combinadas, sin embargo, es posible que el anticonceptivo combinado no sea la causa del aumento de cáncer de mama en las mujeres. Puede ser que mujeres que tomaban el anticonceptivo combinando se examinen con mas frecuencia. El aumento del riesgo va gradualmente disminuyendo despues de dejar de tomar el anticonceptivo combinado. Despues de 10 años, el riesgo es el mismo que para las personas que nunca han usado el anticonceptivo combinado.

Se ha observado que el cáncer del cuello de útero es mas frecuente en mujeres que toman anticonceptivos combinados. Sin embargo, esto puede ser debido a otras causas. Éstas incluyen más parejas sexuales y las enfermedades de transmisión sexual.

En raros casos, se han encontrado tumores benignos de hígado en usuarias que toman anticonceptivos combinados. Aún mas raramente, se ha encontrado tumores malignos en el hígado. Esto puede causar un sangrado con un dolor fuerte en la zona abdominal.

Carisa Diario puede tomarse con o sin comida, si es necesario puede tomarse con una pequeña cantidad de agua.

Si esta embarazada no debe de tomar Carisa Diario. Si usted piensa que puede estar embarazada mientras toma Carisa Diario,
hágase un test de embarazo para confirmarlo antes de dejar de tomar los comprimidos.
Si usted esta dando el pecho, su médico le aconsejará no usar Carisa Diario y emplear otro método anticonceptivo alternativo.
El uso de este medicamento durante la lactancia no le impide quedar embarazada.

No existe información que indique que el uso de Carisa Diario afecte a la capacidad de conducir o de usar máquinas.

Carisa Diario no protege contra enfermedades de transmisión sexual, tales como Clamidia o VIH. Sólo el uso de preservativo
puede protegerle.

Si su médico le ha indicado que padece cierta intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento.

3. Cómo tomar Carisa Diario

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Cada blíster contiene 28 comprimidos (21 rosas y 7 blancos). Dentro de cada caja, hay 7 tiras adhesivas con los 7 días de la semana. Esta tira adhesiva se debe de pegar el día en que usted empieze a tomarse los anticonceptivos. Por ejemplo,si usted empieza un martes, debe seleccionar la tira adhesiva que comience por “MAR”y pegarla en la primera fila donde esta escrito:”Coloque aquí la tira adhesiva que coincida con la fecha de inicio”.
Siga la dirección de las flechas en el blíster para tomar los comprimidos en el orden correcto.
Tome un comprido rosa (activo) de Carisa Diario durante 21 días, con agua si lo necesita. Puede tomar los comprimidos con o sin comida, pero usted debe tomar los comprimidos cada día alrededor de la misma hora.
Una vez terminados los 21 comprimidos rosas, deberá tomar los comprimidos de placebo (blancos). Usted debe tomar los comprimidos cada día sin dejar de tomar ningún comprimido. La hemorragia por privación se producirá durante los 7 días de toma del placebo, aproximandamente 2­3 días después de haber tomado el último comprimido rosa de Carisa Diario.
Usted no necesita un método extra de anticoncepción durante los siete días de descanso o toma de los comprimidos de placebo
si ha tomado sus comprimidos corectamete comenzará el siguiete blíster en el tiempo adecuado.

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Inicie el siguiente blíster después de tomar la cuarta fila de comprimidos de color blanco (placebo), incluso si su período continua. De esta manera siempre se iniciará un nuevo blíster el mismo día de la semana y la hemorragia por privación ocurrirá más o menos al mismo tiempo cada mes.

· Si usted no ha tomado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior.

Comience a tomar Carisa Diario el primer día del ciclo (es decir, el primer día de su menstruación). Si comienza Carisa Diario el primer día de su menstruación, estará protegida inmediatamente frente a un embarazo. También puede empezar los días 2­5 del ciclo, pero debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros
7 días.

· Cambio desde otro anticonceptivo hormonal combinado, anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche.

Usted puede comenzar a tomar Carisa Diario preferentemente el día después de tomar el último comprimido activo (el último comprimido que contiene principios activos) de su anticonceptivo anterior, pero como muy tarde al día siguiente de la semana de descanso de su anticonceptivo anterior (o después de tomar el último comprimido placebo de su anticonceptivo anterior). Cuando cambie desde un anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche, siga las recomendaciones de su médico.

· Cambio desde un método basado exclusivamente en progestágenos (píldora de progestágeno sólo, inyección, implante o sistema de liberación intrauterino (SLI) de progestágenos).

Puede cambiar desde la píldora basada sólo en progestágenos cualquier día (si se trata de un implante o un SLI, el mismo día
de su retirada? si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente inyección). En todos los casos es recomendable que utilice medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días de toma de
comprimido.

· Después de un aborto.

Siga las recomendaciones de su médico.

· Después de tener un niño.

Tras tener un niño, puede comenzar a tomar Carisa Diario entre 21 y 28 días después. Si usted comienza más tarde, debe utilizar uno de los denominados métodos de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días del uso de Carisa Diario.
Si, tras tener un niño, usted ya ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar a tomar Carisa Diario (de nuevo), usted
primero debe estar segura de no estar embarazada o esperar a su siguiente período menstrual.

· Si usted está en período de lactancia y quiere empezar a tomar Carisa Diario (de nuevo) después de tener un niño.

Lea la sección “Lactancia”. Consulte a su médico si no está segura de cuando empezar.

Los comprimidos de la cuarta fila del blíster son los comprimidos de placebo. Si olvida tomar uno de esos comprimidos, esto no tendrá ningún efecto sobre el efecto de Carisa Diario. Deseche el comprimido de placebo olvidado.
Si usted olvidó tomar un comprimido de la 1ª, 2ª y 3ª fila, debe seguir los siguientes consejo.
· Si usted se retrasa menos de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo no disminuye.
Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y los comprimidos siguientes a la hora habitual.
· Si usted se retrasa más de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al embarazo puede reducirse. Cuantos más comprimidos haya olvidado, mayor es el riesgo de quedarse embarazada.

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El riesgo de una protección incompleta frente al embarazo es máximo si usted olvida tomar un comprimido de color rosa al principio o al final del blíster. A continuación se enumeran las recomendaciones a seguir en esta situación (ver también el diagrama más abajo):

Consulte con su médico.

Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual y utilice precauciones adicionales, por ejemplo, un preservativo, durante los 7 días siguientes. Si usted ha mantenido relaciones sexuales en la semana previa al olvido del comprimido, debe saber que hay un riesgo de embarazo. En ese caso, consulte a su médico.

Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. La protección anticonceptiva no disminuye y usted no necesita tomar precauciones adicionales.

Puede elegir entre dos posibilidades:
1. Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos siguientes a la hora habitual. En lugar de continuar con los comprimidos blancos de placebo, deséchelos y comience a tomar el siguiente blíster.
Probablemente tendrá la menstruación al final del segundo blíster, aunque puede presentar un sangrado leve o parecido a la regla durante la toma del segundo blíster.
2. También puede interrumpir la toma de comprimidos de color rosa y pasar directamente a los 7 comprimidos de placebo, de color blanco (antes de tomar los comprimidos de placebo, debe anotar el día en el que olvidó tomar el comprimido rosa). Después continúe con el siguiente blíster. Si quiere comenzar un nuevo blíster el día en que empieza siempre, tome los comprimidos de placebodurante menos de 7 días.
Si usted sigue una de estas dos recomendaciones, permanecerá protegida frente al embarazo.
Si usted ha olvidado tomar algún comprimido y no tiene una menstruación durante los días de placebo, puede estar embarazada. En ese caso, debe acudir a su médico antes de seguir con el siguiente blíster.

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Debería de utilizar un método adicional anticonceptivo, tal como el preservativo.

Si pierde un comprimido, tome un comprimido de un blíster de repuesto. Luego tome todos los comprimidos de su blíster actual como de costumbre. A continuación, puede mantener el blíster abierto como de repuesto en caso de que se le olviden más comprimidos.

Si usted tiene vómitos en las 3­4 horas siguientes a la toma de un comprimido activo, de color rosa o padece diarrea intensa, existe el riesgo de que los principios activos no sean absorbidos totalmente por el organismo. La situación es casi equivalente al olvido de un comprimido. Tras los vómitos o la diarrea, debe tomar un comprimido de color rosa de un blíster de reserva lo antes posible. Si es posible, tómelo dentro de las 12 horas posteriores a la toma habitual desde la hora habitual en que toma su anticonceptivo. Si no es posible o han transcurrido más de 12 horas, siga los consejos del apartado “Si olvidó tomar Carisa Diario”.

En ocasiones, es posible que no se produzca la hemorragia por privación. Esto podría significar que usted está embarazada, pero es muy poco probable sí usted ha tomado los comprimidos correctamente. Comience el siguiente blíster cuando le corresponda de un modo habitual. Sí usted piensa que puede haber riesgo de embarazo (por ejemplo, falta de un comprimido o toma de otros medicamentos), o ausencia de un segundo sangrado, usted debe hacerse una prueba de embarazo.

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Si está embarazada, deje de tomar Carisa Diario y visite a su médico.

Es poco probable que tomar más de un comprimido tenga algún daño, pero si se siente mal, vomita o tiene algún sangrado vaginal. Consulte con su médico si usted tiene alguno de estos síntomas.

Si desea retrasar el inicio de su regla, termine el blíster de los comprimidos activos que esté tomando. Tome un comprimido activo del siguiente blíster sin descanso o sin tomar cualquier pastilla de placebo. Debe de tomar los comprimidos como de costumbre.
Cuando esté tomando el segundo blíster, es posible que se produzca un sangrado o manchado inesperado en los días en que usted esté tomando el medicamento, no debe preocuparse. Tome el siguiente blíster tras el descanso de los 7 días o toma de placebo, aunque este todavía con sangrado o manchado.

Si quiere quedarse embarazada, deje de tomar Carisa Diario y emplee otro método anticonceptivo hasta su periodo menstrual
.Así podrá determinar que la ausencia de hemorragia se debe a que está embarazada. El médico se basa en la fecha de su último periodo natural, para calcular la fecha de nacimiento de su hijo. Sin embargo, si se queda embarazada inmediatamente, no existe daño alguno para usted ni para su hijo.

Usted puede obtener un sangrado irregular o ningún sangrado. Esto sucede generalmente en los tres primeros meses y sobre
todo si sus periodos no son regulares antes de empezar a tomar Carisa Diario.

Carisa Diario no debe ser usado por adolescentes en la pubertad que no han tenido su primer periodo.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Carisa Diario puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Dígale a su médico o farmacéutico si usted esta preocupado acerca de cualquier efecto secundario que usted piense que pueda deberse a Carisa Diario. Esto incluye cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto.
El siguiente listado de efectos adversos se ha relacionado con el uso de Carisa Diario.

cambios en el estado de ánimo, depresión,
dolor de cabeza,
náuseas, dolor abdominal,
dolor de las mamas o sensibilidad, aumento de peso.

pérdida del deseo sexual, erupción en la piel , migrañas,
vómitos, diarrea,
picazón o abultamientos en la piel, aumento del tamaño de las mamas, retención de líquidos.

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intolerancia a las lentes de contacto,
reacciones alérgicas, aumento del apetito sexual, secreción mamaria y flujo vaginal,
lesiones de color rojo en la piel o nódulos, enrojecimiento de la piel o manchas, pérdida de peso

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaram.es). Mediante la comunicación de estos efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Conservación de Carisa Diario

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Carisa Diario después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la frase “No usar después de:”
o “CAD.:”. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes. No conservar a temperatura superior de 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita
en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Comprimidos recubiertos con película activos de color rosa:

Los principios activos son etinilestradiol y levonorgestrel.
Cada comprimido recubierto con película activo de color rosa contiene 0,1 mg de levonorgestrel y 0,02 mg de etinilestradiol.
Los demás excipientes son:

Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, polacrilina potásica, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.

Recubrimiento: Opadry II pink, contiene, macrogol 3350, dióxido de titanio (E­171), , polialcohol vinílico, talco

(E553b), óxido de hierro rojo (E­172), óxido de hierro amarillo (E­172).

Comprimidos recubiertos con película inactivos de color blanco:

Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, polacrilina potásica, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.

Recubrimiento: Opadry II White: macrogol 3350 ,dióxido de titanio (E­171),polialcohol vinílico, talco (E553b).

Comprimidos activos:

Los comprimidos activos son cilíndricos, biconvexos, de color rosa y con un diámetro aproximado de 6mm.

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Comprimidos de placebo :

Los comprimidos de placebo son cilíndricos, biconvexos de color blanco y con un diámetro aproximado de 6mm.
Carisa Diario esta acondicionado en blíster de PVC/PVDC/Aluminio de 28 comprimidos, conteniendo 21 de comprimidos
activos y 7 de comprimidos placebo.
Carisa Diario está disponible en envases de 28 y 84 comprimidos.
Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envases.

CYNDEA Pharma, S.L.
Pol. Ind. Emiliano Revilla Sanz
Avenida de Ágreda, 31
42110 Ólvega (Soria) España

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

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