- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG y para qué se utiliza.
2. Antes de la administración de CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable
IV EFG.
3. Cómo se administra CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG

El principio activo es cefazolina. Cada vial contiene 1 g de cefazolina (D.O.E.) (como cefazolina sódica). Cada ampolla de disolvente incluye 4 ml de agua para inyección.

(Barcelona).

Despí (Barcelona)

1. QUÉ ES CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable.
Cada envase contiene un vial de polvo de cefazolina más una ampolla de 4 ml de agua para inyección como disolvente.
La cefazolina es un fármaco que pertenece al grupo de los antibióticos cefalosporínicos y está indicada en el tratamiento de las infecciones debidas a microorganismos sensibles localizadas en:

- aparato respiratorio

- vías urinarias

- piel y tejidos blandos

- articulaciones

- corazón

- sangre (septicemia)

- en la prevención de infecciones en la cirugía.

2. ANTES DE LA ADMINISTRACIÓN DE CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG.

- Si Vd. es alérgico a la cefazolina, a otras cefalosporinas o a cualquiera de sus componentes.

- Si Vd. presenta diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos su médico decidirá si se debe suspender la administración de cefazolina e instaurar un tratamiento adecuado.
- Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con cefazolina pueden aparecer sobreinfecciones.
- Si Vd. padece insuficiencia renal, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de cefazolina que usted debe recibir.
- Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento, dado que cefazolina puede interferir los resultados.

Este medicamento contiene 51 mg de sodio por gramo de cefazolina, por lo que se debe emplear con precaución en pacientes con dietas pobres en sodio.

Cefazolina en general, no altera la capacidad de conducir vehículos y de manejar maquinaria.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La cefazolina no debe administrarse junto a:
- Otros antibióticos que tengan un mecanismo de acción similar como las tetraciclinas, las sulfonamidas, la eritromicina y el cloranfenicol.
- Anticoagulantes
- Probenecid
- Agentes tóxicos para el riñón

3. CÓMO ADMINISTRAR CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue.
Puede ser necesaria una reducción de la dosis si padece alguna alteración renal o hepática. En tal caso comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.
La dosis habitual es:
Adultos y niños mayores de 12 años: en el caso de infecciones leves 500 mg cada 8 horas; en infecciones de moderadas a graves de 500 mg a 1g cada 6 u 8 horas; en infecciones de mayor gravedad de 1 a 1,5g cada 6 horas.
Niños (menores de 12 años y mayores de 1 año): una dosis total diaria de 25 a 50 mg por kg de peso, dividida en tres o cuatro dosis iguales, es eficaz en la mayoría de las infecciones leves a moderadas. La dosis total diaria no debe exceder de 100 mg/kg ni siquiera en casos de infecciones graves.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG puede tener efectos adversos:

- Alteraciones del riñón: Aumento de urea en la sangre que puede indicar mal funcionamiento de los riñones, raramente inflamación de los riñones

Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable

Mantenga CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar protegido de la luz
La solución reconstituida con el disolvente es estable durante 8 horas a una temperatura no superior a
25ºC y durante 24 horas si se conserva en nevera (2-8ºC).

Caducidad

No utilizar CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM EFG CEFAZOLINA SALA 2 g polvo para solución inyectable IV EFG

INFORMACIÓN PARA EL PERSONAL SANITARIO

Administración intravenosa: cefazolina puede ser administrada por inyección intravenosa directa o por infusión continua o intermitente (nunca disuelta en lidocaína).

a) Infusión intravenosa continua o intermitente: cefazolina puede administrarse a través de los principales sistemas de infusión de líquidos, controlando la velocidad de infusión, o en un segundo frasco de infusión intravenosa. La reconstitución de 500 mg o 1g de cefazolina se puede realizar en su disolvente (no en lidocaína) y después diluirse en 50 a 100 ml de una de las siguientes soluciones intravenosas:

Cloruro de sodio al 0,9% Glucosa al 5% o 10%
Glucosa al 5% en Ringer lactato
Cloruro de sodio al 0,9% y glucosa al 5% Cloruro de sodio al 0,45% y glucosa al 5% Ringer lactato
Fructosa al 5% ó 10% en agua para inyección

b) Inyección intravenosa directa (bolo):

500 mg o 1 g reconstituidos: diluidos en 10 ml.
2 g reconstituidos: diluidos en un mínimo de 20 ml de agua para inyección.
La solución se inyecta lentamente durante 3 a 5 minutos (no se debe administra en menos de tres minutos).

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

6. Qué es CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG y para qué se utiliza.
7. Antes de la administración de CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable
IV EFG.
8. Cómo se administra CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG
9. Posibles efectos adversos.
10. Conservación de CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG

El principio activo es cefazolina. Cada vial contiene 1 g de cefazolina (D.O.E.) (como cefazolina sódica). Cada ampolla de disolvente incluye 4 ml de agua para inyección.

(Barcelona).

CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG se presenta en forma de polvo y disolvente para solución inyectable.
Cada envase contiene un vial de polvo de cefazolina más una ampolla de 4 ml de agua para inyección como disolvente.
La cefazolina es un fármaco que pertenece al grupo de los antibióticos cefalosporínicos y está indicada en el tratamiento de las infecciones debidas a microorganismos sensibles localizadas en:

- aparato respiratorio

- vías urinarias

- piel y tejidos blandos

- articulaciones

- corazón

- sangre (septicemia)

- en la prevención de infecciones en la cirugía.

- Si Vd. es alérgico a la cefazolina, a otras cefalosporinas o a cualquiera de sus componentes.

- Si Vd. presenta diarrea intensa y duradera puede ser debido a un tipo especial de colitis, llamada colitis pseudomembranosa, que puede ser grave. En estos casos su médico decidirá si se debe suspender la administración de cefazolina e instaurar un tratamiento adecuado.
- Si Vd. sigue un tratamiento prolongado con cefazolina pueden aparecer sobreinfecciones.
- Si Vd. padece insuficiencia renal, es posible que su médico tenga que ajustar la dosis de cefazolina que usted debe recibir.
- Si le tienen que realizar algún análisis de sangre, debe informar al personal sanitario que está en tratamiento con este medicamento, dado que cefazolina puede interferir los resultados.

Este medicamento contiene 51 mg de sodio por gramo de cefazolina, por lo que se debe emplear con precaución en pacientes con dietas pobres en sodio.

Cefazolina en general, no altera la capacidad de conducir vehículos y de manejar maquinaria.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
La cefazolina no debe administrarse junto a:
- Otros antibióticos que tengan un mecanismo de acción similar como las tetraciclinas, las sulfonamidas, la eritromicina y el cloranfenicol.
- Anticoagulantes
- Probenecid
- Agentes tóxicos para el riñón

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Recuerde usar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis apropiada y determinará la duración de su tratamiento; no lo suspenda antes ni lo prolongue.
Puede ser necesaria una reducción de la dosis si padece alguna alteración renal o hepática. En tal caso comuníqueselo a su médico para que le ajuste la dosis convenientemente.
La dosis habitual es:
Adultos y niños mayores de 12 años: en el caso de infecciones leves 500 mg cada 8 horas; en infecciones de moderadas a graves de 500 mg a 1g cada 6 u 8 horas; en infecciones de mayor gravedad de 1 a 1,5g cada 6 horas.
Niños (menores de 12 años y mayores de 1 año): una dosis total diaria de 25 a 50 mg por kg de peso, dividida en tres o cuatro dosis iguales, es eficaz en la mayoría de las infecciones leves a moderadas. La dosis total diaria no debe exceder de 100 mg/kg ni siquiera en casos de infecciones graves.

Como todos los medicamentos, CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG puede tener efectos adversos:

- Alteraciones del riñón: Aumento de urea en la sangre que puede indicar mal funcionamiento de los riñones, raramente inflamación de los riñones

Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

Mantenga CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar protegido de la luz
La solución reconstituida con el disolvente es estable durante 8 horas a una temperatura no superior a
25ºC y durante 24 horas si se conserva en nevera (2-8ºC).

Caducidad

No utilizar CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IV EFG después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

CEFAZOLINA SALA 1 g polvo y disolvente para solución inyectable IM EFG CEFAZOLINA SALA 2 g polvo para solución inyectable IV EFG

Administración intravenosa: cefazolina puede ser administrada por inyección intravenosa directa o por infusión continua o intermitente (nunca disuelta en lidocaína).

c) Infusión intravenosa continua o intermitente: cefazolina puede administrarse a través de los principales sistemas de infusión de líquidos, controlando la velocidad de infusión, o en un segundo frasco de infusión intravenosa. La reconstitución de 500 mg o 1g de cefazolina se puede realizar en su disolvente (no en lidocaína) y después diluirse en 50 a 100 ml de una de las siguientes soluciones intravenosas:

Cloruro de sodio al 0,9% Glucosa al 5% o 10%
Glucosa al 5% en Ringer lactato
Cloruro de sodio al 0,9% y glucosa al 5% Cloruro de sodio al 0,45% y glucosa al 5% Ringer lactato
Fructosa al 5% ó 10% en agua para inyección

d) Inyección intravenosa directa (bolo):

500 mg o 1 g reconstituidos: diluidos en 10 ml.
2 g reconstituidos: diluidos en un mínimo de 20 ml de agua para inyección.
La solución se inyecta lentamente durante 3 a 5 minutos (no se debe administra en menos de tres minutos).