- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya
que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado
en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.

1. Qué es Celecoxib Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Celecoxib Zentiva
3. Cómo tomar Celecoxib Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Celecoxib Zentiva
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Celecoxib Zentiva y para qué se utiliza

Celecoxib Zentiva está indicado en adultos para aliviar los signos y síntomas de la artritis reumatoide, de la artrosis y de la

Celecoxib Zentiva pertenece a una clase de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su cuerpo produce prostaglandinas (sustancias similares a hormonas) que pueden producir dolor e inflamación. En afecciones como la artritis reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor cantidad. Celecoxib Zentiva actúa reduciendo la producción de prostaglandinas, disminuyendo así el dolor y la inflamación.

2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Zentiva

Su médico le ha prescrito Celecoxib Zentiva. La siguiente información le ayudará a obtener mejores resultados con Celecoxib

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Zentiva. Si tiene cualquier otra duda por favor pregunte a su médico o farmacéutico.

si es alérgico (hipersensible) a celecoxib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluido en
la sección 6),
si ha tenido alguna reacción alérgica a algún medicamento del grupo llamado “sulfamidas” (p.ej.: algunos son
antibióticos utilizados para tratar infecciones),
si tiene actualmente una úlcera o hemorragia en el estómago o intestinos,
si ha padecido asma, pólipos nasales, congestión nasal grave, o una reacción alérgica como erupción cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, dificultad para respirar o sibilancia, tras tomar ácido acetilsalicílico o cualquier otro medicamento antiinflamatorio o que alivie el dolor (AINEs),
si está embarazada. Si puede quedarse embarazada durante el tratamiento debería discutir la utilización de métodos anticonceptivos con su médico,
si está dando el pecho a su hijo,
si tiene una enfermedad grave de hígado,
si tiene una enfermedad grave de riñón,
si tiene enfermedad inflamatoria intestinal como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn,
si tiene problemas cardiacos, tales como insuficiencia cardiaca, enfermedad isquémica cardíaca establecida, o enfermedad cerebrovascular, p.ej. le han diagnosticado un infarto, ictus, o ataque isquémico transitorio (disminución temporal del flujo de sangre al cerebro? también conocido como “mini­ictus”), angina de pecho, u obstrucción de los vasos sanguíneos del corazón o del cerebro,
si tiene o ha tenido problemas de circulación sanguínea (enfermedad arterial periférica) o si ha sido operado de las arterias de sus piernas.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Celecoxib Zentiva
si ha tenido previamente una úlcera o hemorragia en su estómago o intestinos (No tome Celecoxib Zentiva si en la

si está tomando ácido acetilsalicílico (incluso a dosis bajas como protector cardiaco),

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si toma medicamentos para reducir la coagulación de la sangre (p.ej.: warfarina),
si está tomandoCelecoxib Zentiva al mismo tiempo que otros AINEs no­acetilsalicílicos como ibuprofeno o
diclofenaco. Debería evitarse el uso conjunto de estos medicamentos,
si fuma, tiene diabetes, presión arterial alta o colesterol elevado,
si tiene problemas de corazón, hígado o riñon su médico puede querer supervisarlo periódicamente,
si tiene retención de líquidos (como pies o tobillos hinchados),
si está deshidratado, por ejemplo, como consecuencia de una enfermedad, diarrea o por el uso de diuréticos (usados para tratar el exceso de líquido en el cuerpo),
si ha padecido una reacción alérgica grave o una reacción grave de la piel a cualquier medicamento,
si se siente enfermo debido a una infección o cree que tiene una infección, debido a que Celecoxib Zentiva puede
enmascarar la fiebre u otros signos de infección e inflamación,
si tiene más de 65 años su médico puede querer supervisarlo regularmente.
Al igual que ocurre con otros AINEs (p.ej.: ibuprofeno o diclofenaco), este medicamento puede aumentar su presión arterial, por lo que su médico podrá realizar un control periódico de la misma.
Se han notificado algunos casos de reacciones hepáticas graves con celecoxib que incluyeron inflamación hepática grave, daño hepático, insuficiencia hepática (algunas con desenlace mortal o que requirieron transplante hepático). La mayoría de las reacciones hepáticas graves ocurrieron en el primer mes de tratamiento.

Algunos medicamentos pueden modificar el efecto de otros medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico si está
tomando, ha tomado recientemente o puede tener que tomar cualquier otro medicamento.
Dextrometorfano (utilizado para tratar la tos)
Inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de angiotensina II (medicamentos utilizados para tratar la
hipertensión e insuficiencia cardiaca)
Diuréticos (utilizados para eliminar el exceso de líquido del cuerpo)
Fluconazol y rifampicina (utilizados para tratar infecciones producidas por bacterias y hongos)
Warfarina u otros anticoagulantes orales (agentes para diluir la sangre que reducen la formación de coágulos en la

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sangre)
Litio (utilizado para tratar algunos tipos de depresión)
Otros medicamentos utilizados para tratar la depresión, desórdenes del sueño, presión de la sangre elevada o un latido del corazón irregular
Neurolépticos (utilizados para tratar algunas alteraciones mentales)
Metotrexato (utilizado para tratar la artritis reumatoide, psoriasis y leucemia)
Carbamazepina (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunas formas de dolor o depresión)
Barbitúricos (utilizados para tratar la epilepsia/convulsiones y algunos desórdenes del sueño)
Ciclosporina y tacrolimus (utilizados para la supresión del sistema inmunitario p.ej.: después de trasplantes).
Celecoxib Zentiva se puede tomar con dosis bajas de ácido acetilsalicílico (75 mg diarios o menos). Pida consejo a su médico
antes de tomar ambos medicamentos juntos.

Celecoxib Zentiva no debe tomarse en mujeres que estén embarazadas o puedan quedarse embarazadas (p. ej.: mujeres en edad fértil que no utilizan un adecuado método anticonceptivo) durante el tratamiento en curso. Si usted se quedase embarazada durante el tratamiento con Celecoxib Zentiva, debe interrumpir el tratamiento y ponerse en contacto con su médico para un tratamiento alternativo.
Celecoxib Zentiva no debe tomarse durante la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Debe conocer cómo reacciona a Celecoxib Zentiva antes de conducir o utilizar maquinaria. Si se siente mareado o somnoliento después de tomar Celecoxib Zentiva, no conduzca o maneje maquinaria hasta que pasen estos efectos.

Este medicamento contiene lactosa monohidrato (un tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Celecoxib Zentiva

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Siga exactamente las instrucciones de administración de Celecoxib Zentiva indicadas por su médico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Si piensa o cree que la acción de Celecoxib Zentiva es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la dosis que debe tomar. Dado que el riesgo de efectos adversos asociados con problemas de corazón puede incrementar con la dosis y duración del tratamiento, es importante que use la dosis más baja que controla su dolor y no debe tomar Celecoxib Zentiva más tiempo del necesario para controlar los síntomas.

Contacte con su médico si, transcurridas dos semanas desde el inicio del tratamiento, no experimenta una mejoría.

La dosis recomendada es:

La dosis es habitualmente:
? una cápsula de 100 mg dos veces al día.

La dosis es habitualmente:
? una cápsula de 100 mg dos veces al día.

La dosis es habitualmente:
? una cápsula de 100 mg dos veces al día.

No debe tomar más cápsulas de las indicadas por su médico. Si toma demasiadas cápsulas consulte a su médico, farmacéutico

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u hospital y lleve el medicamento con usted.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar una cápsula, tómela tan pronto como se acuerde. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

La interrupción brusca del tratamiento con Celecoxib Zentiva puede causar un empeoramiento de los síntomas. No deje de tomar Celecoxib Zentiva a menos que su médico se lo indique. Su médico puede indicarle que disminuya la dosis durante unos días antes de interrumpir el tratamiento por completo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Celecoxib Zentiva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

una reacción alérgica como erupción cutánea, hinchazón de la cara, sibilancias o dificultad para respirar
problemas de corazón como dolor en el pecho
dolor fuerte de estómago o cualquier signo de hemorragia en el estómago o intestinos, como heces negras o manchadas de sangre, o vómito de sangre
una reacción de la piel como erupción, ampollas o descamación de la piel
insuficiencia hepática (los síntomas pueden incluir náusea (sensación de malestar), diarrea, ictericia (su piel o el
blanco de sus ojos se ven amarillos).

Presión arterial alta*

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Ataque al corazón*
Retención de líquidos con hinchazón de tobillos, piernas y/o manos
Infecciones urinarias
Falta de aliento*, sinusitis (inflamación, infección, obstrucción o dolor de los senos nasales), nariz taponada o moqueo, dolor de garganta, tos, resfriado, síntomas de tipo gripal
Mareo, dificultad para dormir
Vómitos*, dolor de estómago, diarrea, indigestión, gases
Erupción, picor
Rigidez muscular
Dificultad para tragar*
Empeoramiento de alergias existentes

Ictus*
Insuficiencia cardiaca, palpitaciones (percepción del latido cardiaco), latido cardiaco rápido
Agravamiento de la presión arterial alta
Anomalías en análisis de sangre relacionados con el hígado
Anomalías en análisis de sangre relacionados con el riñón
Anemia (cambios en las células rojas de la sangre que pueden causar fatiga y dificultad al respirar)
Ansiedad, depresión, cansancio, adormecimiento, sensación de hormigueo (pinchazos)

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Elevados niveles de potasio en los resultados de los análisis de sangre (puede causar náuseas, fatiga, debilidad
muscular o palpitaciones)
Visión borrosa o alterada, zumbido en los oídos, dolor y ulceraciones bucales, dificultad para oír*
Estreñimiento, eructos, inflamación del estómago (indigestión, dolor de estómago o vómitos), agravamiento de la inflamación del estómago o intestino
Calambres en las piernas
Erupción con picor y con relieve (urticaria con habones)

Úlceras (sangrantes) en el estómago, garganta o intestinos? o ruptura del intestino (puede causar dolor de estómago, fiebre, náuseas, vómitos, obstrucción intestinal), heces oscuras o de color negro, inflamación de la garganta (puede causar dificultad para tragar), inflamación del páncreas (puede dar lugar a dolor en la zona del estómago)
Disminución del número de células blancas de la sangre (que ayudan a proteger el cuerpo de infecciones) y de
plaquetas (se incrementa la posibilidad de sangrado y cardenales)
Dificultad en la coordinación de movimientos musculares
Sensación de confusión, alteraciones del gusto
Aumento de la sensibilidad a la luz
Pérdida de cabello

Hemorragia en el cerebro que causa la muerte
Reacciones alérgicas graves (incluyendo shock anafiláctico potencialmente mortal) que puede causar erupción cutánea, hinchazón en la cara, labios, boca, lengua o garganta, sibilancias o dificultad para respirar? dificultad al tragar
Hemorragia del estómago o intestino (puede dar lugar a heces o vómito con sangre), inflamación del intestino o colon, náuseas
Alteraciones graves de la piel como síndrome de Stevens­Johnson, dermatitis exfoliativa y necrólisis epidérmica tóxica (puede causar erupción, formación de ampollas o descamación de la piel) y pustulosis exantemática aguda generalizada (área hinchada y roja con numerosas pústulas pequeñas)
Una reacción alérgica de aparición tardía con posibles síntomas como erupciones, hinchazón de la cara, fiebre,

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glándulas hinchadas y anomalías en los resultados de las pruebas (p. ej.: hígado, células de la sangre)
Insuficiencia hepática, daño hepático e inflamación hepática grave (algunas veces con desenlace mortal o que requirieron transplante hepático). Los síntomas pueden incluir náuseas, diarrea, ictericia (decoloración amarilla de la piel y ojos), orina oscura, heces pálidas, facilidad para sangrar, picor o escalofríos
Problemas de riñón (posible insuficiencia renal, inflamación de los riñones)
Coágulos de sangre en los vasos sanguíneos de los pulmones. Los síntomas pueden incluir repentina dificultad al
respirar, dolor agudo al respirar o colapso
Ritmo irregular del corazón
Meningitis (inflamación de la membrana que está alrededor del cerebro y de la médula espinal)
Alucinaciones (ver, oir o sentir cosas que no están)
Empeoramiento de la epilepsia (convulsiones posiblemente más frecuentes y/o graves)
Inflamación de los vasos sanguíneos (puede causar fiebre, dolores, manchas moradas sobre la piel)
Obstrucción de una arteria o vena en el ojo que lleva a pérdida de la visión parcial o completa, inflamación de la
conjuntiva, hemorragia ocular
Una reducción en el número de células sanguíneas rojas y blancas y plaquetas (puede causar cansancio, facilidad de
tener cardenales, hemorragias nasales frecuentes e incremento del riesgo de infecciones)
Dolor de pecho
Alteración del sentido del olfato
Decoloración de la piel (cardenales), dolor muscular y debilidad, dolor en las articulaciones
Trastornos menstruales
Dolor de cabeza, rubor
Bajos niveles de sodio en los resultados de los análisis de sangre (puede causar pérdida de apetito, dolor de cabeza, náuseas, calambres musculares y debilidad)

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Problemas cardíacos: angina de pecho (dolor de pecho)
Problemas estomacales: síndrome del intestino irritable (puede incluir dolor abdominal, diarrea, indigestión y gases)
Piedras en el riñón (que pueden llevar a dolor en el estómago o espalda, sangre en la orina), dificultad para orinar
Aumento de peso

Trombosis venosa profunda (coagulación de la sangre generalmente en la pierna, que puede causar dolor, hinchazón o
enrojecimiento de la pantorrilla o problemas para respirar)
Problemas estomacales: infección en el estómago (que puede causar irritación o úlceras en el estómago e intestino)
Fractura de miembros inferiores
Herpes, infección en la piel, eccema (erupción seca con picor), neumonía (infección en el pecho (posibilidad de tos, fiebre, dificultad para respirar))Partículas flotantes en el ojo que causan trastorno de la visión o visión borrosa, vértigo debido a problemas en el oído interno, úlcera, inflamación o sangrado de las encías, ulceraciones en la boca
Excesiva micción durante la noche, sangrado de almorranas/hemorroides, movimiento frecuente del intestino
Bultos de grasa en la piel u otros lugares, ganglión quístico (inflamación no dolorosa en las articulaciones o tendones o alrededor de los mismos, en la mano o el pie) dificultad para hablar, hemorragia anormal o muy intensa en la vagina, dolor de pecho
Elevados niveles de sodio en los resultados de los análisis

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

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5. Conservación de Celecoxib Zentiva

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

El principio activo es celecoxib. Cada cápsula contiene 100 mg de celecoxib.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, povidona 40, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, docusato sódico. La cubierta de las cápsulas contiene gelatina, dióxido de titanio (E­171). La tinta de impresión contiene, laca shellac, propilenglicol, solución de amonio fuerte (E­527), hidróxido de potasio, óxido de hierro negro (E172).

Celecoxib Zentiva 100 mg cápsulas duras, son cápsulas de gelatina dura opaca tamaño 1 con cuerpo y tapa blancos, con “100”
impreso en negro, llenos de un granulado de blanco a blanquecino.
Tamaño de envase: 10, 20, 30, 40, 50, 60 y 100 cápsulas duras.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Praga 10
República Checa

SANECA PHARMACEUTICALS, A.S.

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Hlohovec 920 27, Nitrianska 100
República Eslovaca
O
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
102 37 Praga 10
República Checa

08019 – Barcelona
España
Tel: 93 485 94 00

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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