· Conserve este prospecto. Puede necesitar leerlo de nuevo.

· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

· Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no puede darlo a otras personas.

Podría perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

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En este prospecto encontrará la siguiente información:

Cada comprimido contiene como principio activo: Cetirizina diclorhidrato 10 mg.
Los demás componentes son: Lactosa monohidrato, Almidón de maiz, Povidona, K30, Estearato de magnesio, Dióxido de titanio (E 171), Hipromelosa (E 464) y Macrogol 400.

Titular:

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

España

SALUTAS PHARMA GMBH Otto Von Guericke Alle, 1

D-39179 Barleben, Alemania

1. QUÉ ES Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos con cubierta pelicular se presenta en estuches de 20 comprimidos blancos de forma capsular. Pertenece al grupo de medicamentos denominados antihistamínicos.

Adultos y niños a partir de 12 años: Tratamiento de los síntomas asociados con:

-Rinitis alérgica estacional (alergia al polen de las plantas) y rinitis alérgica perenne (alergia provocada por los ácaros del polvo de la casa, caspa de los animales, etc.), tales como: estornudos repetitivos, flujo abundante de moco nasal, picor de la nariz y de los ojos, lagrimeo, enrojecimiento de los ojos.
-Conjuntivitis alérgica.
-Urticaria crónica (recurrencia de habones y picor).

CORREO ELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

Niños de 6 a 12 años:

Tratamiento de los síntomas asociados con:
-Rinitis alérgica estacional (alergia al polen de las plantas) y rinitis alérgica perenne (alergia provocada por los ácaros del polvo de la casa, caspa de los animales, etc.), tales como: estornudos repetitivos, flujo abundante de moco nasal, picor de la nariz y de los ojos, lagrimeo, enrojecimiento de los ojos.

-Urticaria crónica (recurrencia de habones y picor).

2. ANTES DE TOMAR Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos

-Si usted es alérgico a cetirizina diclorhidrato o a cualquiera de los excipientes.

- Si es menor de 6 años.

- Si padece insuficiencia renal (problemas de riñón).

-Mantenga una higiene bucal adecuada para evitar la aparición de caries producida por la sequedad de boca.
-Si padece insuficiencia renal o hepática (problemas de riñón o hígado), ya que en estos casos este medicamento se elimina más lentamente (véase apartado: “Como tomar Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos”). Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento con este medicamento.
-Si toma alcohol o medicamentos que deprimen el sistema nervioso central (tranquilizantes, ansiolíticos, sedantes) por qué Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos puede potenciar su efecto.
-Si padece intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa, ya que Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos contiene lactosa.

Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos puede administrarse independientemente de las comidas. No debe tomar alcohol mientras esté en tratamiento con este medicamento, ya que la administración simultánea puede producir efectos sobre el SNC.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Como medida de precaución se recomienda evitar el uso de este medicamento durante el embarazo.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Se recomienda evitar el uso de este medicamento durante la lactancia.

Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos puede afectar la capacidad de reacción, por lo que debe tenerse en cuenta al conducir o utilizar maquinaria.

Este medicamento contiene Lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no contiene gluten

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.
En caso de someterse a un test de alergia debe interrumpir el tratamiento con Cetirizina Sandoz
10 mg comprimidos 3 días antes de la prueba.
Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos puede potenciar los efectos de los medicamentos que deprimen el sistema nervioso central (tranquilizantes, ansiolíticos, sedantes).

3. CÓMO TOMAR Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes de lo indicado.
Ingiera los comprimidos con una cantidad suficiente de agua.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 comprimido (10 mg) una vez al día.

En caso de que apareciera somnolencia los comprimidos pueden administrarse por la noche.

Niños de 6 a 12 años: medio comprimido (5 mg) 2 veces al día (mañana y noche) o un comprimido (10 mg) una vez al día.

Niños de 2 a 5 años: No se recomienda el uso de Cetirizina hidrocloruro 10 mg en niños de 2 a 5 años; deberían utilizarse otras formas farmacéuticas orales para este grupo de edad.

Niños de menos de 30 kg: medio comprimido (5 mg) una vez al día.

Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos está contraindicada en pacientes con insuficiencia renal severa (problemas graves de riñón). En pacientes con problemas en el riñón moderados se debería reducir la dosis a medio comprimido (5 mg) una vez al día. Se recomienda precaución en
pacientes con problemas de riñón leves o de hígado). Consulte a su médico en cualquiera de estos casos.
Si estima que la acción de Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes de lo indicado.

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 56 204 20 e indicar el producto y la cantidad ingerida.

Si usted olvidó una dosis, tómela tan pronto como pueda y a continuación siga con su pauta de administración habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.

Como todos los medicamentos Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
Durante el uso de Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos, podría aparecer sequedad de boca, dolor de cabeza, temblores, somnolencia, tanto en niños como en adultos, agitación y molestias gastrointestinales.
Excepcionalmente se pueden presentar alergias, como reacciones de la piel o angioedema. Si observa cualquier otra reacción adversa, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos

No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el envase original.

No utilizar Cetirizina Sandoz 10 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en JULIO de 2006