Dihidrocloruro de cetirizina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para
usted.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que
puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto

1. Qué es Cetirizina Tevagen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina Tevagen
3. Cómo tomar Cetirizina Tevagen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cetirizina Tevagen
6. Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es Cetirizina Tevagen y para qué se utiliza

Cetirizina dihidrocloruro es el principio activo de Cetirizina Tevagen. Cetirizina Tevagen es un antihistamínico. En adultos y niños a partir de 6 años, Cetirizina Tevagen está indicado:

- Alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional o perenne.

- Alivio de la urticaria.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento.

- si es alérgico a la cetirizina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), a
hidroxizina o a derivados de piperazina (principios activos de otros fármacos estrechamente relacionados),
- si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min).

Si usted es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico para que le aconseje? si es necesario, usted tomará una dosis menor. Su médico determinará la nueva dosis.
Si tiene problemas urinarios transitorios (como problemas con la médula espinal o próstata o vegija), consulte a su médico
para que le aconseje.
Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, consulte a su médico para que le aconseje.

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Si le van a realizar una prueba de alergia en la piel informe a su médico que actualmente está tomando Cetirizina Tevagen. Normalmente, deberá de dejar de tomar cualquier medicamento desde 3 días antes de la prueba de alergia en la piel.
No se han observado interacciones clínicamente significativas entre el alcohol (niveles sanguíneos de 0.5 g/l correspondientes
a un vaso de vino) y la cetirizina utilizada a las dosis recomendadas.
Sin embargo, no hay datos disponibles sobre la seguridad cuando se administran dosis mayores de cetirizina y alcohol conjuntamente. Por lo tanto, al igual que ocurre con todos los antihistamínicos, se recomienda evitar la toma de Cetirizina Tevagen con alcohol.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Debido al perfil de la cetirizina, no se esperan interacciones con otros medicamentos.

La comida no afecta notablemente a la absorción de cetirizina.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Como ocurre con otros medicamentos, Cetirizina Tevagen no se debería tomar en mujeres embarazadas. Un uso accidental del medicamento no debería producir ningún efecto dañino en el feto. Sin embargo, la administración del medicamento debería dejarse de tomar.
Usted no debería tomar Cetirizina Tevagen durante la lactancia porque la cetirizina pasa a leche materna.

No se han demostrado evidencia que demuestre que Cetirizina Tevagen afecte a la capacidad para conducir, la latencia al
sueño y la respuesta motora si se toma a las dosis recomendadas.
Si usted va a conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria no deberá exceder la dosis recomendada. Además debería observar su respuesta al fármaco.
Si usted es un paciente sensible, el uso conjunto de alcohol o cualquier depresor del SNC puede afectar a su atención y
capacidad para reaccionar.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él

antes de tomar este medicamento.3. Cómo tomar Cetirizina Tevagen

Siga exactamente las instrucciones de administración de Cetirizina Tevagen indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

¿Cuándo y cómo debería tomar Cetirizina Tevagen?

Esta información es válida a no ser que su médico le indique diferentes instrucciones de uso de Cetirizina Tevagen.
Siga las instrucciones de uso, en caso contrario Cetirizina Tevagen puede que no sea efectivo
Los comprimidos deben tragarse con un vaso de líquido

Adultos y adolescentes mayores de 12 años

1 comprimido de 10 mg una vez al día.

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Niños entre 6 y 12 años

5 mg (medio comprimido) dos veces al día

Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave

Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar medio comprimido (5 mg) una vez al día.
Si tiene enfermedades severas de riñón, consulte con su médico o farmacéutico para que pueda adaptarle la dosis.
Si sus hijos tienen enfermedades de riñón contacte con su médico o farmacéutico para adaptar la dosis a las necesidades de sus
hijos.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

Forma de administración

Si su tratamiento con Cetirizina Tevagen implica que tenga que dividir los comprimidos debería actualizar como se indica a continuación. Depositar el comprimido en una superficie dura y plana (por ejemplo encima de una tabla o un plato) con la línea de fractura hacia arriba. A continuación presione con los dedos índices (o pulgares) al mismo tiempo brevemente y firmemente en los bordes a la derecha e izquierda de la línea de fractura como se muestra en la representación gráfica a continuación.
Si siente que el efecto de Cetirizina Tevagen es demasiado débil o fuerte, consulte con su médico.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de sus molestias y se determinará por su médico.

Si piensa que ha tomado una sobredosis de Cetirizina Tevagen informe a su médico. Su médico decidirá que medidas tomar, en
el caso de que sean necesarias.
Tras una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden aumentar su intensidad. Efectos adversos como sentirse confundido, diarrea, mareos, cansancio, dolor de cabeza, debilidad, dilatación de la pupila, picores, inquietud, sedación, somnolencia, estupor, latidos rápidos del corazón, temblores y retención urinaria.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Cetirizina Tevagen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En la experiencia post­comercialización se han informado los siguientes efectos secundarios.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

- Fatiga
- Boca seca, náuseas, diarrea
- Mareos, dolor de cabeza
- Somnolencia (sueño)

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- Faringitis, rinitis (en niños)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

- Dolor abdominal
- Astenia (fatiga intensa), malestar general
- Parestesia (sensación anormal en la piel)
- Agitación
- Prurito, rash

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

- Taquicardia (latidos cardiacos muy rápidos)
- Reacciones alérgicas
- Edema (hinchazón)
- Función anormal del hígado
- Aumento de peso
- Convulsiones
- Agresividad, confusión, depresión, alucinaciones, insomnio
- Urticaria (ronchas)

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

- Trombocitopenia (bajos niveles de plaquetas sanguíneas
- Trastornos en la acomodación visual (dificultad para enfocar), visión borrosa, oculogiro (movimientos circulares
incontrolados de los ojos),
- Síncope, disquinesia (movimientos involuntarios), distonía (contracciones musculares prolongadas anormales), tremor, disgeusia (alteración del sabor)
- Tic (espasmo habitual)
- Eliminación anormal de orina (mojar la cama, dolor o dificultad al orinar)
- Angioedema (reacción alérgica seria que causa inflamación de la cara o garganta), erupción fija al medicamento
- Reacciones alérgicas severas

No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

- Amnesia, fallos de memoria
- Aumento del apetito
- Ideas suicidas (pensamientos recurrentes de suicidio o preocupación por el suicidio)
- Vértigo (sensación de rotación o movimiento)
- Retención urinaria (incapacidad para vaciar por completo la vejiga urinaria)
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen
en este prospecto.

5. Conservación de Cetirizina Tevagen

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Cetirizina Tevagen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

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6. Contenido del envase e información adicional

- El principio activo es cetirizina dihidrocloruro.

Un comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina diclorhidrato.

Comprimido blanco a blanquecino, redondo, biconvexo con una línea de rotura en un lado y un diámetro de aproximadamente
6,5 mm
Los comprimidos se dividen en dosis iguales. Blisteres PVC/PVDC Aluminio
Blísteres con 7, 14, 15, 20, 28, 30 y 100 comprimidos.
Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.
Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la Fabricación:

Teva Pharma S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta
28108 Alcobendas Madrid

89143 - Blaubeuren (Alemania)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
DK: Cetirizine Teva
IE: Zynor 10 mg Film cotaed tablets
FR: RATIO CONSEIL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
IT: Cetirizina Teva
UK: Cetirizine 10 mg Film-Coated Tabletes
SE: Cetiriva 10 mg filmdragerade tabletter

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