Ciprofloxacino

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Ciprofloxacino Fresenius Kabi y para qué se utiliza
2. Antes de usar Ciprofloxacino Fresenius Kabi
3. Cómo usar Ciprofloxacino Fresenius Kabi
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ciprofloxacino Fresenius Kabi
6. Información adicional.

1. QUÉ ES CIPROFLOXACINO FRESENIUS KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA.

Este medicamento es únicamente para uso hospitalario.
Ciprofloxacino Fresenius Kabi es un antibiótico que pertenece a la familia de las fluoroquinolonas. El principio activo es ciprofloxacino. Ciprofloxacino actúa eliminando las bacterias que causan infecciones. Sólo actúa con cepas específicas de bacterias.

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Adultos

Ciprofloxacino Fresenius Kabi se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
infecciones de las vías respiratorias
infecciones del oído o sinusales de larga duración o recurrentes
infecciones de las vías urinarias
infecciones de los testículos
infecciones de los órganos genitales femeninos

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infecciones del tracto gastrointestinal e intrabdominales
infecciones de la piel y tejidos blandos
infecciones de los huesos y las articulaciones
tratamiento de infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de leucocitos
(neutropenia)
prevención de infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de leucocitos
(neutropenia)
exposición por inhalación al carbunco
En caso de que sufra una infección grave o si la infección es causada por más de un tipo de bacteria, es posible que le administren un tratamiento antibiótico adicional, además de Ciprofloxacino Fresenius Kabi.

Niños y adolescentes

Ciprofloxacino Fresenius Kabi se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión médica especializada, para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
infecciones pulmonares y de bronquios en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística
infecciones complicadas de las vías urinarias, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis)
exposición por inhalación al carbunco
Ciprofloxacino Fresenius Kabi también puede utilizarse para el tratamiento de infecciones graves en niños y adolescentes cuando se considere necesario.

2. ANTES DE USAR CIPROFLOXACINO FRESENIUS KABI No utilice Ciprofloxacino Fresenius Kabi

Si es alérgico (hipersensible) al principio activo, a otras quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de Ciprofloxacino Fresenius Kabi (ver sección 6).
Si toma tizanidina (ver sección 2: Uso de otros medicamentos).

ha tenido alguna vez problemas del riñón porque su tratamiento necesita ajustarse
sufre epilepsia u otras afecciones neurológicas
tiene antecedentes de problemas de los tendones durante el tratamiento previo con antibióticos como Ciprofloxacino Fresenius Kabi
sufre miastenia grave (un tipo de debilidad muscular)
tiene antecedentes de ritmos anormales del corazón (arritmias)

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Este tipo de medicamento debe utilizarse con precaución si ha nacido o tiene un historial familiar de intervalo QT prolongado (detectado en el ECG, electrocardiograma o registro eléctrico del
corazón), si sufre de desequilibrio salino en sangre (especialmente bajos niveles de potasio o
magnesio en sangre), si tiene un ritmo cardiaco muy lento (llamado bradicardia), si tiene un corazón débil (fallo cardiaco), historial de ataque al corazón (infarto de miocardio), si es usted mujer o de edad avanzada o está tomando otra medicación que le provoca cambios anormales en el electrocardiograma (ver sección: Uso de otros medicamentos).

Informe inmediatamente a su médico si se produce cualquiera de las siguientes situaciones durante el tratamiento con Ciprofloxacino Fresenius Kabi. Su médico decidirá si es necesario interrumpir el tratamiento con Ciprofloxacino Fresenius Kabi.
Reacción alérgica grave y súbita (una reacción o shock anafiláctico, angiodema). Hay una reducida posibilidad de que, incluso con la primera dosis, experimente una reacción alérgica grave, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, sensación de mareo, sensación de náuseas o desvanecimiento, o mareos al ponerse de pie. Si esto ocurre, informe inmediatamente a su médico ya que debe interrumpirse la administración de Ciprofloxacino Fresenius Kabi.
En ocasiones pueden producirse dolor e hinchazón de las articulaciones y tendinitis, especialmente si usted es de edad avanzada y también recibe tratamiento con corticoesteroides. Al primer signo de dolor o inflamación, Ciprofloxacino Fresenius Kabi debe interrumpirse, ponga la zona dolorosa en reposo. Evite cualquier ejercicio innecesario, ya que esto podría aumentar el riesgo de ruptura de un tendón.
Si sufre epilepsia u otra afección neurológica, como isquemia o infarto cerebral, puede sufrir efectos adversos asociados al sistema nervioso central. Si esto ocurre, deje de tomar Ciprofloxacino Fresenius Kabi y contacte con su médico inmediatamente.
Puede sufrir reacciones psiquiátricas tras la primera administración de ciprofloxacino.
Si sufre depresión o psicosis, sus síntomas pueden empeorar con el tratamiento con Ciprofloxacino Fresenius Kabi. Si esto ocurre, deje de tomar Ciprofloxacino Fresenius Kabi y contacte con su médico inmediatamente.
Puede experimentar síntomas de neuropatía tales como, dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades Si esto ocurre, deje de tomar Ciprofloxacino Fresenius Kabi y contacte con su médico inmediatamente.
Se puede desarrollar diarrea durante el uso de antibióticos, incluido Ciprofloxacino Fresenius Kabi, o incluso varias semanas después de haber dejado de usarlos. Si ésta se vuelve intensa o persistente, o si nota que las heces contienen sangre o mucosidades, informe a su médico inmediatamente. El tratamiento con Ciprofloxacino Fresenius Kabi deberá interrumpirse inmediatamente, ya que puede poner en peligro su vida. No tome medicamentos que detengan o retrasen los movimientos intestinales.
Mientras esté tomando Ciprofloxacino Fresenius Kabi, informe de ello a su médico o al personal del laboratorio de análisis en caso que tenga que someterse a un análisis de sangre u orina.

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Ciprofloxacino Fresenius Kabi puede causar lesiones en el hígado. Si observa que presenta síntomas tales como pérdida del apetito, ictericia (color amarillento de la piel), orina oscura, picor o dolor de estómago, interrumpa inmediatamente la administración de Ciprofloxacino Fresenius Kabi.
Ciprofloxacino Fresenius Kabi puede causar una disminución del recuento de glóbulos blancos y tal vez disminuya su resistencia a las infecciones. Si sufre una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta /faringe/ boca, o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Le harán un análisis de sangre para examinar la posible disminución de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe a su médico acerca de su medicamento.
Informe a su médico si usted o un familiar suyo padece una deficiencia comprobada a la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que puede presentar un riesgo de anemia con ciprofloxacino.
Su piel se vuelve más sensible a la luz solar o ultravioleta (UV) durante el tratamiento con Ciprofloxacino Fresenius Kabi. Evite la exposición a la luz solar intensa o a la luz ultravioleta artificial, como por ejemplo cabinas de bronceado.

Informe a su médico si está tomando otros medicamentos que puedan alterar su ritmo cardiaco: medicamentos que pertenecen al grupo de los antiarrítmicos (por ejemplo quinidina, difroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida) antidepresivos tricíclicos, algunos antimicrobianos (que pertenecen al grupo de macrólidos), algunos antipsicóticos.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No utilice Ciprofloxacino Fresenius Kabi al mismo tiempo que tizanidina, porque esto podría causar efectos adversos, como presión arterial baja y somnolencia (ver sección 2: No utilice Ciprofloxacino Fresenius Kabi).
Se sabe que los siguientes medicamentos interaccionan en su organismo con Ciprofloxacino Fresenius Kabi. Tomar Ciprofloxacino Fresenius Kabi al mismo tiempo que estos medicamentos, puede influir en el efecto terapéutico de estos medicamentos. También puede incrementar la probabilidad de sufrir efectos adversos

warfarina u otros anticoagulantes orales (para diluir la sangre)
probenecid (para la gota)
metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis, artritis reumatoide)
teofilina (para problemas respiratorios)
tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)
clozapina (un antipsicótico)

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ropinirol (para la enfermedad de Parkinson)
fenitoína (para la epilepsia)
Ciprofloxacino Fresenius Kabi puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:
pentoxifilina (para trastornos circulatorios)
cafeína

Los alimentos y las bebidas no afectan a su tratamiento con Ciprofloxacino Fresenius Kabi.

Es preferible evitar el uso de Ciprofloxacino Fresenius Kabi durante el embarazo. Informe a su médico si planea quedarse embarazada.
No use Ciprofloxacino Fresenius Kabi durante el periodo de lactancia, ya que ciprofloxacino se excreta a través de la leche materna y puede producir daño en su bebe.

Ciprofloxacino Fresenius Kabi puede disminuir su estado de alerta. Pueden producirse algunos efectos neurológicos. Por tanto, asegúrese de saber cómo reacciona a Ciprofloxacino Fresenius Kabi antes de conducir un vehículo o de utilizar una máquina. En caso de duda, consulte a su médico.

Este medicamento contiene 15,1 mmol (=347 mg) de sodio por 100 ml de solución, lo que deberá
tenerse en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.

3. CÓMO USAR CIPROFLOXACINO FRESENIUS KABI

Su médico le explicará exactamente qué cantidad de Ciprofloxacino Fresenius Kabi deberá serle administrada, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que padece y de su gravedad.
Informe a su médico si tiene problemas de los riñones porque quizás sea necesario ajustarle su
dosis. El tratamiento dura generalmente de 5 a 21 días, pero puede durar más para las infecciones graves.
Su médico le administrará cada dosis mediante infusión lenta, a través de una vena, hacia el torrente sanguíneo. En los niños, la duración de la infusión es de 60 minutos. En los pacientes adultos, el tiempo de infusión es de 60 minutos en el caso de 400 mg de ciprofloxacino, y de 30 minutos, en el de 200 mg de ciprofloxacino. La administración lenta de la infusión evita que se produzcan las reacciones adversas inmediatas.
Recuerde beber una cantidad abundante de líquidos mientras tome Ciprofloxacino Fresenius Kabi.

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Es importante que realice el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor después de unos días. Si deja de utilizar este medicamento demasiado pronto, puede que su infección no se haya curado completamente y los síntomas pueden volver o empeorar. Puede llegar a desarrollar resistencia al antibiótico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.

Al igual que todos los medicamentos, Ciprofloxacino Fresenius Kabi puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

náuseas, diarrea, vómitos
dolor en las articulaciones en los niños
reacción local en el lugar de la inyección, erupción cutánea
aumento temporal de las cantidades de sustancias en sangre (transaminasas)

superinfecciones micóticas (por hongos)
una concentración elevada de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco, aumento o disminución de un factor de coagulación de la sangre (trombocitos)
pérdida del apetito (anorexia)
hiperactividad, agitación, confusión, desorientación, alucinaciones
dolor de cabeza, mareos, problemas de sueño o trastornos del gusto, hormigueos y adormecimientos, sensibilidad poco habitual a los estímulos de los sentidos, convulsiones (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Fresenius Kabi), sensación vertiginosa
problemas de la visión
pérdida de la audición
aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia)
expansión de los vasos sanguíneos (vasodilatación), disminución de la presión arterial
dolor abdominal, problemas digestivos como digestión lenta (indigestión/acidez), flatulencia
alteración de la función del hígado, aumento de las cantidades de una sustancia en sangre
(bilirrubina), ictericia (icterus colestático)
picor, ronchas
dolor de las articulaciones en los adultos
función renal deficiente, insuficiencia renal
dolor en los músculos y en los huesos, sensación de malestar (astenia), fiebre, retención de líquidos
aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una sustancia determinada de la sangre)

inflamación del intestino (colitis) vinculada al uso de antibióticos (puede ser mortal en casos muy raros) (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Fresenius Kabi)

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cambios en el recuento de células de la sangre (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), disminución de la cantidad de glóbulos rojos y blancos y plaquetas (pancitopenia) que puede poner en peligro la vida, depresión medular que puede poner en peligro la vida del paciente (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Fresenius Kabi)
reacción alérgica, hinchazón (edema) o hinchazón rápida de la piel y las membranas mucosas (angioedema), reacción alérgica grave (shock anafiláctico) con riesgo de muerte (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Fresenius Kabi)
aumento del azúcar en la sangre (hiperglucemia)
reacciones de ansiedad, sueños extraños, depresión, alteraciones mentales (reacciones psicóticas) (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Fresenius Kabi)
disminución de la sensibilidad de la piel, temblores, migraña, trastornos del sentido del olfato
tinitus, (zumbido de oidos) deterioro de la audición
desvanecimiento, inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis)
dificultad para respirar, incluidos síntomas asmáticos
pancreatitis
hepatitis, muerte de las células del hígado (necrosis hepática), que muy raramente lleva a insuficiencia hepática con riesgo de muerte con posibilidad de desenlace fatal.
sensibilidad a la luz (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Fresenius
Kabi), pequeñas hemorragias en puntos debajo de la piel (petequias)
dolor muscular, inflamación de las articulaciones, aumento del tono muscular, calambres, ruptura de tendones, especialmente del tendón largo de la parte posterior del pie (tendón de Aquiles) (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Fresenius Kabi)
sangre o cristales en la orina, (ver sección 2: Tenga especial cuidado con
Ciprofloxacino Fresenius Kabi), inflamación de las vías urinarias
sudoración excesiva
niveles anormales del factor de la coagulación (protrombina) o aumento de las concentraciones de la enzima amilasa

un tipo especial de disminución del recuento de células de la sangre (anemia hemolítica), una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos de la sangre (agranulocitosis) que puede poner en peligro la vida.
reacciones alérgicas graves con riesgo de muerte (reacción anafiláctica o shock anafiláctico, enfermedad del suero) (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Fresenius Kabi)
Trastorno de la coordinación, inestabilidad al andar (trastornos de la marcha), presión en el cerebro (presión intracraneal)
Cambios en la visión de los colores
diversas erupciones cutáneas o exantemas (por ejemplo, el síndrome potencialmente mortal de
Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica)
debilidad muscular, inflamación de los tendones, empeoramiento de los síntomas de la miastenia grave (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Fresenius Kabi)

problemas asociados con el sistema nervioso tales como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades
Ritmo cardiaco anormalmente rápido, ritmo cardiaco irregular que puede comprometer la vida, alteraciones del ritmo cardiaco (llamada “prolongación del intervalo QT”, detectada en el ECG,

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actividad eléctrica del corazón).

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CONSERVACIÓN DE CIPROFLOXACINO FRESENIUS KABI

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Ciprofloxacino Fresenius Kabi después de la fecha de caducidad que aparece en el envase bajo la indicación CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar entre 5 y 25ºC. No congelar.
Mantener en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Desechar si la solución presenta turbidez o sedimentación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL. Composición de Ciprofloxacino Fresenius Kabi

- El principio activo es ciprofloxacino (como lactato). Cada frasco de 100 ml contiene 200 mg de ciprofloxacino. Los demás componentes son ácido láctico, cloruro de sodio, ácido clorhídrico y agua para inyección.

Ciprofloxacino Fresenius Kabi es una solución estéril.
Esta envasado en envase de vidrio de 100 ml con tapón de goma y cápsula de aluminio con tipo de cierre Flip Off.

Fresenius Kabi España, S.A.U.
C/ Marina, 16-18
08005 Barcelona (España)

Fresenius Kabi Italy, SPA
Vía Carnagre, 41
Isola Della Scala
Verona I-37063 Italia

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Instituto Farmacológico Español, S.L. Ramallosa s/n
15883 Teo (La Coruña)

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es

Los antibióticos se emplean para curar las infecciones bacterianas. Éstos no son eficaces contra las infecciones víricas.
Si su médico le ha recetado antibióticos, los necesita precisamente para su enfermedad actual. A pesar de los antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o crecer. Este fenómeno se conoce como resistencia: algunos tratamientos con antibióticos se vuelven ineficaces.
Un mal uso de los antibióticos aumenta la resistencia. Usted puede incluso ayudar a las bacterias a hacerse más resistentes y, por tanto, retrasar su curación o disminuir la eficacia de los antibióticos si no se respeta:
- la dosis
- la frecuencia de tomas
- la duración del tratamiento

1. Use los antibióticos solo cuando se los receten.
2. Siga estrictamente la receta.
3. No vuelva a utilizar un antibiótico sin receta médica, aunque desee tratar una enfermedad similar.
4. No dé nunca su antibiótico a otra persona; tal vez no esté adaptado a su enfermedad.
5. Después de finalizar un tratamiento, devuelva todos los medicamentos no utilizados a la farmacia, para asegurarse que se eliminen correctamente.

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Ciprofloxacino Fresenius Kabi debe administrarse mediante infusión intravenosa. En los niños, la duración de la infusión es de 60 minutos. En los pacientes adultos, el tiempo de infusión es de 60 minutos en el caso de 400 mg de ciprofloxacino, y de 30 minutos, en el de 200 mg de ciprofloxacino. Una infusión lenta en una vena de gran tamaño reducirá al mínimo las molestias del paciente y disminuirá el riesgo de irritación venosa. La solución para perfusión se puede perfundir directamente o después de mezclarla con otra solución para perfusión compatible.

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A menos que se haya confirmado la compatibilidad con otras soluciones para perfusión o fármacos, la solución para perfusión se debe administrar siempre por separado. Los signos visuales de incompatibilidad son, por ejemplo, precipitación, enturbiamiento y cambio de color.
Ciprofloxacino es compatible con solución salina fisiológica, solución Ringer, solución de dextrosa al 5 y 10 % y solución glucosalina. Toda solución acuosa debe usarse en las 24 h siguientes a la preparación.
Después del inicio de la administración intravenosa del tratamiento, este puede continuarse también por vía oral.

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