− Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
− Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Ciprofloxacino G.E.S. y para qué se utiliza

2. Antes de usar Ciprofloxacino G.E.S.

3. Cómo usar Ciprofloxacino G.E.S.

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Ciprofloxacino G.E.S.

6. Información adicional

1. QUÉ ES CIPROFLOXACINO G.E.S. Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ciprofloxacino G.E.S. es un antibiótico que pertenece a la familia de las fluoroquinolonas. El principio activo es ciprofloxacino. Ciprofloxacino actúa eliminando las bacterias que causan infecciones. Sólo actúa con cepas específicas de bacterias.

Adultos

Ciprofloxacino G.E.S. se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
− infecciones de las vías respiratorias
− infecciones del oído o sinusales de larga duración o recurrentes
− infecciones de las vías urinarias
− infecciones de los testículos
− infecciones de los órganos genitales femeninos
− infecciones del tracto gastrointestinal e intrabdominales
− infecciones de la piel y tej idos blandos
− infecciones de los huesos y las articulaciones
− tratamiento de infecciones en pacientes con un recuento muy baj o de leucocitos (neutropenia)
− prevención de infecciones en pacientes con un recuento muy baj o de leucocitos (neutropenia)
− exposición por inhalación al carbunco
En caso de que sufra una infección grave o si la infección es causada por más de un tipo de bacteria, es posible que le administren un tratamiento antibiótico adicional, además de Ciprofloxacino G.E.S.

Niños y adolescentes

Ciprofloxacino G.E.S. se utiliza en niños y adolescentes, baj o supervisión médica especializada, para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
− infecciones pulmonares y de bronquios en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística
− infecciones complicadas de las vías urinarias, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis)
− exposición por inhalación al carbunco
Ciprofloxacino G.E.S. también puede utilizarse para el tratamiento de infecciones graves en niños y adolescentes cuando se considere necesario.

2. ANTES DE USAR CIPROFLOXACINO G.E.S. No se le debe administrar Ciprofloxacino G.E.S.

− Si es alérgico (hipersensible) al principio activo, a otras quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de Ciprofloxacino G.E.S. (ver sección 6).
− Si toma tizanidina (ver sección 2: Uso de otros medicamentos).

− ha tenido alguna vez problemas del riñón porque su tratamiento necesita aj ustarse
− sufre epilepsia u otras afecciones neurológicas
− tiene antecedentes de problemas de los tendones durante el tratamiento previo con antibióticos como Ciprofloxacino G.E.S.
− sufre miastenia grave (un tipo de debilidad muscular)
− tiene antecedentes de ritmos anormales del corazón (arritmias)

Informe inmediatamente a su médico si se produce cualquiera de las siguientes situaciones durante el tratamiento con Ciprofloxacino G.E.S.. Su médico decidirá si es necesario interrumpir el tratamiento con Ciprofloxacino G.E.S.
− Reacción alérgica grave y súbita (una reacción o shock anafiláctico, angiodema). Hay una reducida posibilidad de que, incluso con la primera dosis, experimente una reacción alérgica grave, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, sensación de mareo, sensación de náuseas o desvanecimiento, o mareos al ponerse de pie. Si esto ocurre, informe inmediatamente a su médico ya que debe interrumpirse la administración de Ciprofloxacino G.E.S.
− En ocasiones pueden producirse dolor e hinchazón de las articulaciones y tendinitis, especialmente si usted es de edad avanzada y también recibe tratamiento con corticoesteroides. Al primer signo de dolor o inflamación, Ciprofloxacino G.E.S. debe interrumpirse, ponga la zona dolorosa en reposo. Evite cualquier ej ercicio innecesario, ya que esto podría aumentar el riesgo de ruptura de un tendón.
− Si sufre epilepsia u otra afección neurológica, como isquemia o infarto cerebral, puede sufrir efectos adversos asociados al sistema nervioso central. Si esto ocurre, dej e de tomar Ciprofloxacino G.E.S. y contacte con su médico inmediatamente.
− Puede sufrir reacciones psiquiátricas tras la primera administración de ciprofloxacino. Si sufre depresión o psicosis, sus síntomas pueden empeorar con el tratamiento con Ciprofloxacino G.E.S. Si esto ocurre, dej e de tomar Ciprofloxacino G.E.S. y contacte con su médico inmediatamente.
− Puede experimentar síntomas de neuropatía tales como, dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades Si esto ocurre, dej e de tomar Ciprofloxacino G.E.S. y contacte con su médico inmediatamente.
− Se puede desarrollar diarrea durante el uso de antibióticos, incluido Ciprofloxacino G.E.S., o incluso varias semanas después de haber dej ado de usarlos. Si ésta se vuelve intensa o persistente, o si nota que las heces contienen sangre o mucosidades, informe a su médico inmediatamente. El tratamiento con Ciprofloxacino G.E.S. deberá interrumpirse inmediatamente, ya que puede poner en peligro su vida. No tome medicamentos que detengan o retrasen los movimientos intestinales.
− Mientras esté tomando Ciprofloxacino G.E.S., informe de ello a su médico o al personal del laboratorio de análisis en caso que tenga que someterse a un análisis de sangre u orina.
− Ciprofloxacino G.E.S. puede causar lesiones en el hígado. Si observa que presenta síntomas tales como pérdida del apetito, ictericia (color amarillento de la piel), orina oscura, picor o dolor de estómago, interrumpa inmediatamente la administración de Ciprofloxacino G.E.S.
− Ciprofloxacino G.E.S. puede causar una disminución del recuento de glóbulos blancos y tal vez disminuya su resistencia a las infecciones. Si sufre una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta /faringe/boca, o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Le harán un análisis de sangre para examinar la posible disminución de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe a su médico acerca de su medicamento.
− Informe a su médico si usted o un familiar suyo padece una deficiencia comprobada a la glucosa-6- fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que puede presentar un riesgo de anemia con ciprofloxacino.
− Su piel se vuelve más sensible a la luz solar o ultravioleta (UV) durante el tratamiento con Ciprofloxacino G.E.S. Evite la exposición a la luz solar intensa o a la luz ultravioleta artificial, como por ejemplo cabinas de bronceado.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Se sabe que los siguientes medicamentos interaccionan en su organismo con Ciprofloxacino G.E.S. Si se toma Ciprofloxacino G.E.S. al mismo tiempo que estos medicamentos, esto puede influir en el efecto terapéutico de estos medicamentos. También puede incrementar la probabilidad de sufrir efectos adversos.

− warfarina u otros anticoagulantes orales (para diluir la sangre)
− probenecid (para la gota)
− metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis, artritis reumatoide)
− teofilina (para problemas respiratorios)
− tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)
− clozapina (un antipsicótico)
− ropinirol (para la enfermedad de Parkinson)
− fenitoína (para la epilepsia)
Ciprofloxacino G.E.S. puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:
− pentoxifilina (para trastornos circulatorios)
− cafeína

Los alimentos y las bebidas no afectan a su tratamiento con Ciprofloxacino G.E.S..

Es preferible evitar el uso de Ciprofloxacino G.E.S. durante el embarazo. Informe a su médico si planea quedarse embarazada.
No use Ciprofloxacino G.E.S. durante el periodo de lactancia, ya que ciprofloxacino se excreta a través de la leche materna y puede producir daño en su bebé.

Ciprofloxacino G.E.S. puede disminuir su estado de alerta. Pueden producirse algunos efectos neurológicos.
Por tanto, asegúrese de saber cómo reacciona a Ciprofloxacino G.E.S. antes de conducir un vehículo o de utilizar una máquina. En caso de duda, consulte a su médico.

Este medicamento contiene glucosa. Los pacientes con diabetes mellitus deben tener en cuenta que este medicamento contiene 0,05 g de glucosa por ml de solución para perfusión.

3. CÓMO USAR CIPROFLOXACINO G.E.S.

Su médico le explicará exactamente qué cantidad de Ciprofloxacino G.E.S. deberá serle administrada, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que padece y de su gravedad.
Informe a su médico si tiene problemas de los riñones porque quizás sea necesario aj ustarle su dosis.
El tratamiento dura generalmente de 5 a 21 días, pero puede durar más para las infecciones graves.
Su médico le administrará cada dosis mediante infusión lenta, a través de una vena, hacia el torrente sanguíneo. En los niños, la duración de la infusión es de 60 minutos. En los pacientes adultos, el tiempo de infusión es de 60 minutos en el caso de 400 mg de Ciprofloxacino G.E.S., y de 30 minutos, en el de 200 mg de Ciprofloxacino G.E.S. La administración lenta de la infusión evita que se produzcan las reacciones adversas inmediatas.
Recuerde beber una cantidad abundante de líquidos mientras tome Ciprofloxacino G.E.S.

− Es importante que realice el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mej or después de unos días. Si dej a de utilizar este medicamento demasiado pronto, puede que su infección no se haya curado completamente y los síntomas pueden volver o empeorar. Puede llegar a desarrollar resistencia al antibiótico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Ciprofloxacino G.E.S. puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

- náuseas, diarrea, vómitos
- dolor en las articulaciones en los niños
- reacción local en el lugar de la inyección, erupción cutánea
- aumento temporal de las cantidades de sustancias en sangre (transaminasas)

- superinfecciones micóticas (por hongos)
- una concentración elevada de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco, aumento o disminución de un factor de coagulación de la sangre (trombocitos)
- pérdida del apetito (anorexia)
- hiperactividad, agitación, confusión, desorientación, alucinaciones
- dolor de cabeza, mareos, problemas de sueño o trastornos del gusto, hormigueos y adormecimientos, sensibilidad poco habitual a los estímulos de los sentidos, convulsiones (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino G.E.S.), vértigo
- problemas de la visión
- pérdida de la audición
- aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia)
- expansión de los vasos sanguíneos (vasodilatación), disminución de la presión arterial
- dolor abdominal, problemas digestivos como digestión lenta (indigestión/acidez), flatulencia
- alteración de la función del hígado, aumento de las cantidades de una sustancia en sangre
(bilirrubina), ictericia (icterus colestático)
- picor, ronchas
- dolor de las articulaciones en los adultos
- función renal deficiente, insuficiencia renal
- dolor en los músculos y en los huesos, sensación de malestar (astenia), fiebre, retención de líquidos
- aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una sustancia determinada de la sangre)

- inflamación del intestino (colitis) vinculada al uso de antibióticos (puede ser mortal en casos muy raros) (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino G.E.S.)
- cambios en el recuento de células de la sangre (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), disminución de la cantidad de glóbulos roj os y blancos y plaquetas (pancitopenia) que puede poner en peligro la vida, depresión medular que puede poner en peligro la vida del paciente (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino G.E.S.)
- reacción alérgica, hinchazón (edema) o hinchazón rápida de la piel y las membranas mucosas (angioedema), reacción alérgica grave (shock anafiláctico) con riesgo de muerte (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino G.E.S.)
- aumento del azúcar en la sangre (hiperglucemia)
- reacciones de ansiedad, sueños extraños, depresión, alteraciones mentales (reacciones psicóticas) (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino G.E.S.)
- disminución de la sensibilidad de la piel, temblores, migraña, trastornos del sentido del olfato
- tinitus (zumbido de oidos), deterioro de la audición
- desvanecimiento, inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis)
- dificultad para respirar, incluidos síntomas asmáticos
- pancreatitis
- hepatitis, muerte de las células del hígado (necrosis hepática), que muy raramente lleva a insuficiencia hepática con riesgo de muerte
- sensibilidad a la luz (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino G.E.S.), pequeñas hemorragias en puntos debaj o de la piel (petequias)
- dolor muscular, inflamación de las articulaciones, aumento del tono muscular, calambres, ruptura de los tendones –especialmente del tendón largo de la parte posterior del tobillo (tendón de Aquiles) (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino G.E.S.)
- sangre o cristales en la orina, (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino G.E.S.), inflamación de las vías urinarias
- sudoración excesiva
- niveles anormales del factor de la coagulación (protrombina) o aumento de las concentraciones de la enzima amilasa

- un tipo especial de disminución del recuento de células de la sangre (anemia hemolítica), una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos de la sangre (agranulocitosis)
- reacciones alérgicas graves con riesgo de muerte (reacción anafiláctica o shock anafiláctico, enfermedad del suero) (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino G.E.S.)
- Trastorno de la coordinación, inestabilidad al andar (trastornos de la marcha), presión en el cerebro
(presión intracraneal)
- distorsiones visuales de los colores
- diversas erupciones cutáneas o exantemas (por ej emplo, el síndrome potencialmente mortal de
Stevens-Johnson o la necrólisis epidérmica tóxica)
- debilidad muscular, inflamación de los tendones, empeoramiento de los síntomas de la miastenia grave (ver sección 2: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino G.E.S.)

- problemas asociados con el sistema nervioso tales como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades
- anomalías graves del ritmo cardiaco, ritmo cardiaco irregular (Torsades de Pointes)

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CONSERVACIÓN DE CIPROFLOXACINO G.E.S. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Ciprofloxacino G.E.S. después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche, después de “ CAD” . La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Mantener en el embalaje original. No conservar a temperatura superior a 30ºC. No congelar.

Proteger de la luz. Debido a que el ciprofloxacino es sensible a la luz, sólo se extraerá la sobreenvoltura de la bolsa inmediatamente antes de su administración.

Las soluciones acuosas deberán utilizarse en las 24 horas siguientes a la preparación, por razones microbiológicas y debido a la estabilidad del principio activo.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Ciprofloxacino G.E.S.

El principio activo es Ciprofloxacino (lactato).

Los demás componentes (excipientes) son: ácido láctico, glucosa, ácido clorhídrico y agua para inyección.

Ciprofloxacino G.E.S. se presenta en forma de solución para perfusión en bolsa. Cada envase contiene bolsas con 100 ml o 200 ml.

G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A. C/ Cólquide 6, Portal 2, 1ª Planta – Oficina F

28230 Las Rozas. Madrid

BIOMENDI, S.A.

Pol. Ind. De Bernedo s/n

01118 Bernedo (Álava)

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Los antibióticos se emplean para curar las infecciones bacterianas. Éstos no son eficaces contra las infecciones víricas.
Si su médico le ha recetado antibióticos, los necesita precisamente para su enfermedad actual.
A pesar de los antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o crecer. Este fenómeno se conoce como resistencia: algunos tratamientos con antibióticos se vuelven ineficaces.
Un mal uso de los antibióticos aumenta la resistencia. Incluso usted puede ayudar a las bacterias a hacerse más resistentes y, por tanto, retrasar su curación o disminuir la eficacia de los antibióticos si no se respeta:

- la dosis

- el programa

- la duración del tratamiento

1. Use los antibióticos solo cuando se los receten.
2. Siga estrictamente la receta.
3. No vuelva a utilizar un antibiótico sin receta médica, aunque desee tratar una enfermedad similar.
4. No dé nunca su antibiótico a otra persona; tal vez no esté adaptado a su enfermedad.
5. Después de finalizar un tratamiento, devuelva todos los medicamentos no utilizados a la farmacia, para asegurarse que se eliminen correctamente.

Ciprofloxacino G.E.S. debe administrarse mediante infusión intravenosa. En los niños, la duración de
la infusión es de 60 minutos. En los pacientes adultos, el tiempo de infusión es de 60 minutos en el caso de 400 mg de Ciprofloxacino G.E.S., y de 30 minutos, en el de 200 mg de Ciprofloxacino G.E.S. Una infusión lenta en una vena de gran tamaño reducirá al mínimo las molestias del paciente y disminuirá el riesgo de irritación venosa. La solución para perfusión puede perfundirse directamente.
A menos que se haya confirmado la compatibilidad con otras soluciones para perfusión o fármacos, la solución para perfusión debe administrarse siempre por separado. Los signos visuales de incompatibilidad son, por ej emplo, precipitación, enturbiamiento y cambio de color.
Después del inicio de la administración intravenosa del tratamiento, este puede continuarse también por vía oral.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/