· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

· Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

· Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

1. Qué es Cisplatino Accord y para qué se utiliza
2. Antes de usar Cisplatino Accord
3. Cómo usar Cisplatino Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cisplatino Accord
6. Información adicional

1. QUÉ ES CISPLATINO ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cisplatino forma parte de un grupo de medicamentos denominados citostáticos que se utilizan en el tratamiento del cáncer. Cisplatino puede utilizarse solo, pero lo más frecuente es que se utilice en combinación con otros citostáticos.

Cisplatino es capaz de destruir células de su cuerpo que pueden causar determinados tipos de cáncer
(tumor de testículos, tumor de ovario, tumor de vejiga, tumor epitelial de cabeza y cuello, cáncer de pulmón, y cáncer de cuello uterino en combinación con radioterapia).

Su médico le proporcionará más información.

2. ANTES DE USAR CISPLATINO ACCORD

· es alérgico (hipersensible) a cisplatino o a cualquiera de los demás componentes de Cisplatino

Accord.

· es alérgico (hipersensible) a cualquier otro medicamento que contenga componentes de platino.

· presenta problemas renales (disfunción renal).

· presenta deshidratación.

· presenta supresión grave de la funcionalidad de la médula ósea, cuyos síntomas pueden ser:

cansancio extremo, fácil aparición de hematomas o hemorragias, aparición de infecciones.

· presenta problemas de audición.

· presenta trastornos nerviosos causados por cisplatino.

· está en período de lactancia.

· se combina con vacunas atenuadas, incluida la vacuna contra la fiebre amarilla.

· se combina con fenitoína en uso profiláctico (ver sección “Uso de cisplatino con otros medicamentos”).

· El médico le realizará análisis para determinar las concentraciones de calcio, sodio, potasio y magnesio en sangre, así como para comprobar su cuadro hemático y las funciones hepáticas, renales y neurológicas.

· Cisplatino sólo debe ser administrado bajo estricta supervisión de un médico especialista con experiencia en la administración de quimioterapia.

· Se realizará una prueba de audición antes de cada tratamiento con cisplatino.

· Si padece un trastorno nervioso no causado por cisplatino.

· Si presenta una infección. Consulte a su médico.

· Si tiene previsto tener un hijo (ver sección “Embarazo, lactancia y paternidad”).

· En caso de vertido de cisplatino, la piel contaminada debe lavarse inmediatamente con agua y jabón.

En caso de que cisplatino se inyecte fuera de los vasos sanguíneos, la administración debe detenerse inmediatamente. La infiltración de cisplatino en la piel puede provocar daños en los tejidos (celulitis, fibrosis y necrosis).

· Cisplatino reacciona con el aluminio metálico y forma un precipitado negro de platino. Deben evitarse las agujas, catéteres, jeringas y todos los materiales para administración intravenosa que contengan aluminio.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Tenga en cuenta que estas afirmaciones también pueden aplicarse a productos utilizados en el pasado o en el futuro.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

· El uso simultáneo de medicamentos que inhiben el funcionamiento de la médula ósea o de la radiación puede potenciar las reacciones adversas de cisplatino en la médula ósea.

· La toxicidad de cisplatino puede aumentar cuando se administra simultáneamente con otros citostáticos (medicamentos para el tratamiento del cáncer), como bleomicina y metotrexato.

· Los medicamentos para tratar la hipertensión arterial (antihipertensivos que contengan furosemida, hidralazina, diazóxido y propanolol) pueden aumentar el efecto tóxico de cisplatino en los riñones.

· La toxicidad de cisplatino puede afectar de forma grave a los riñones si se administra de forma simultánea con medicamentos que pueden causar efectos adversos en los riñones, como los indicados para la prevención/el tratamiento de determinadas infecciones (antibióticos: cefalosporinas, aminoglucósidos y/o anfotericina B) y medios de contraste.

· La toxicidad de cisplatino puede afectar a las facultades auditivas si se administra simultáneamente con medicamentos que pueden tener efectos adversos en el oído, como los aminoglucósidos.

· Si utiliza medicamentos para tratar la gota durante el tratamiento con cisplatino, deberá ajustarse la dosis de dichos medicamentos (p. ej., alopurinol, colchicina, probenecid y/o sulfinpirazona).

· La administración de medicamentos que aumentan la tasa de excreción de orina (diuréticos del asa)

combinada con cisplatino (dosis de cisplatino: más de 60 mg/m², eliminación de orina: menos de
1.000 ml en 24 horas) puede causar efectos tóxicos en los riñones y el oído.

· Los primeros signos de daño auditivo (mareos y/o zumbido de oídos) pueden quedar enmascarados si, durante el tratamiento con cisplatino, también recibe medicamentos para tratar la hipersensibilidad (antihistamínicos, como buclizina, ciclizina, loxapina, meclozina, fenotiazinas, tioxantenos y/o trimetobenzamidas).

· Cisplatino administrado en combinación con ifosfamida puede provocar pérdida de la capacidad auditiva.

· Los efectos del tratamiento con cisplatino pueden reducirse mediante la administración simultánea de piridoxina y hexametilmelamina.

· Cisplatino administrado en combinación con bleomicina y vinblastina puede provocar palidez o coloración azul de los dedos de las manos y los pies (fenómeno de Raynaud).

· La administración de cisplatino antes del tratamiento con paclitaxel o en combinación con docetaxel puede provocar lesiones nerviosas graves.

· El uso combinado de cisplatino con bleomicina y etopósido puede reducir los niveles de litio en sangre. Por tanto, los niveles de litio deben comprobarse de forma periódica.

· Cisplatino reduce los efectos de fenitoína en el tratamiento de la epilepsia.

· La penicilamina puede reducir la efectividad de cisplatino.

· Cisplatino puede causar un efecto adverso sobre la efectividad de medicamentos que impiden la coagulación (anticoagulantes). Por tanto, la coagulación debe comprobarse más a menudo durante el uso combinado.

· El uso concomitante de cisplatino con ciclosporina puede debilitar el sistema inmunitario, con el riesgo de aumento de la producción de glóbulos blancos (linfocitos).

· No debe recibir ninguna vacuna que contenga virus atenuados en los 3 meses posteriores a la finalización del tratamiento con cisplatino.

· Durante el tratamiento con cisplatino, no debe recibir vacunas contra la fiebre amarilla (ver también

“No use cisplatino si”).

Pida consejo a su médico o farmacéutico antes de comenzar a usar o a recibir cisplatino.
Cisplatino no debe utilizarse durante el embarazo a menos que el médico lo indique claramente.
Debe utilizar un anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con cisplatino y en los 6 meses posteriores. No debe amamantar a su hijo mientras está en tratamiento con cisplatino.
Se recomienda a los hombres tratados con cisplatino no tener hijos durante el tratamiento y hasta 6 meses después del tratamiento. Además, se recomienda que los hombres que deseen ser padres en un futuro, pidan consejo referente a la crioconservación de su esperma antes del tratamiento.

Cisplatino puede provocar efectos adversos como somnolencia y/o vómitos. Si presenta alguno de estos síntomas, no debe utilizar máquinas que requieran toda su atención.

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 3,5 mg (