(Hidrobromuro de citalopram)

· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero.

· Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

· Si Experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:

1.- Qué es CITALOPRAM RANBAXYGEN y para qué se utiliza
2.- Qué necesita saber antes de empezar a tomar CITALOPRAM RANBAXYGEN
3.- Cómo tomar CITALOPRAM RANBAXYGEN
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de CITALOPRAM RANBAXYGEN
6.- Contenido del envase e información adicional

1.- QUÉ ES CITALOPRAM RANBAXYGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cómo funciona Citalopram Ranbaxygen?
Citalopram Ranbaxygen es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) y pertenece al grupo de medicamentos como antidepresivos. Estos medicamentos ayudan a corregir ciertos
desequilibrios químicos en el cerebro, que causan los síntomas de su enfermedad.
Para qué se utiliza Citalopram Ranbaxygen?
Citalopram Ranbaxygen contiene citalopram y se utiliza para el tratamiento de la depresión y, cuando usted se siente ya mejor, para prevenir las recaídas de estos síntomas. Citalopram Ranbaxygen también se utiliza en el tratamiento a largo plazo para prevenir la aparición de nuevos episodios de depresión si usted padece depresión recurrente.
Citalopram Ranbaxygen también es beneficioso en la desaparición de síntomas si usted sufre de ataques de pánico con o sin agorafobia (por ejemplo, temor a salir de casa, entrar en las tiendas, o miedo a los lugares públicos).

2.- QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CITALOPRAM RANBAXYGEN

· Si es alérgico a citalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Una reacción adversa puede incluir erupción, picor, hinchazón de la cara, labios o manos/pies, o dificultad para respirar.

· Si está tomando medicamentos denominados inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAOs), o si ha estado bajo dicho tratamiento en las dos últimas semanas. El tratamiento no debe iniciarse más

pronto de dos semanas después que haya parado el tratamiento con un IMAO irreversible, o el
tiempo especificado por su médico después que haya parado el tratamiento con un IMAO reversible (ej. Moclobemida). Su médico le informará como tomar Citalopram Ranbaxygen una vez haya parado de tomar el IMAO. Como mínimo debe haber pasado una semana entre que se deja el tratamiento con Citalopram Ranbaxy y se inicia el tratamiento con una IMAO.

· Si está tomando medicamentos como linezolida (un antibiótico) y/o pimozida (usado para tratar trastornos mentales).

· Si ha padecido o nació con un episodio de ritmo cardíaco anormal (visto en ECG; un examen para evaluar la función del corazón)

· Si está tomando medicamentos para problemas del ritmo del corazón o que puede afectar el ritmo

cardíaco. Ver también la sección “Toma de Citalopram Ranbaxygen con otros medicamentos”.

Si se encuentra deprimido y/o tiene trastorno de ansiedad puede que a veces tenga pensamientos de
hacerse daño a sí mismo o de suicidarse. Esto podría empeorar cuando empieza a tomar los antidepresivos por primera vez, ya que estos medicamentos tardan en hacer efecto normalmente dos semanas o a veces más.
Podría ser más propenso a pensar de esta manera si:
- si previamente ha tenido pensamientos suicidas o de hacerse daño a si mismo
- si es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos han mostrado un riesgo aumentado de comportamiento suicida en adultos mayores de 25 años con trastornos psiquiátricos y que estaban en tratamiento con un antidepresivo.
Si tiene pensamiento de hacerse daño a si mismo o suicidarse en algún momento, consulte a su médico o vaya a un hospital inmediatamente.

Informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Citalopram Ranbaxygen si tiene o ha tenido:
· Epilepsia (convulsiones)

· Problemas de hígado y/o riñón. Su médico puede reducirle la dosis de los comprimidos si sus riñones y/o hígado no funcionan adecuadamente.

· Bajos niveles sanguíneos de sodio que pueden causar cansancio, confusión, tirones musculares, convulsiones y coma. Este efecto es más propenso a aparecer si usted es una mujer anciana. Si

embargo, sus niveles sanguíneos de sodio vuelven a la normalidad una vez se para de tomar el
medicamento.

· Está siendo tratado con terapia electroconvulsiva

· Manía (sentirse eufórico o emocionalmente “alto”).

· Condición mental grave en la que la persona pierde el contacto con la realidad y es incapaz de pensar y juzgar claramente.

· Diabetes (puede que sea necesario un ajuste de la dosis de insulina y/o antidiabéticos orales)

· Glaucoma de ángulo cerrado o historial de glaucoma

· Historia de sangrado o ha padecido alguna vez de sangrado en el estómago o intestino y/o si está tomando medicamentos que afectan a la coagulación sanguínea o incrementan el riesgo de sangrado como:

· AINEs (ej. Aspirina, ibuprofeno o diclofenaco)

· Ticlopidina, dipiridamol (medicamento que afecta a las plaquetas de la sangre)

· Antipsicóticos atípicos (ej. Clozapina), fenotiazinas (ej. Clorpromazina, tioridazina),

antidepresivos tricíclicos (ej. Imipramina, desipramina) (ver sección “Otros medicamentos y
Citalopram Ranbaxygen”).

· Si sufre o ha sufrido problemas de corazón o recientemente ha padecido un ataque cardíaco.

· Si tiene un latido cardíaco bajo y/o sabe que tiene una disminución de sales debido a diarrea grave prolongada y vómitos (mareo) o al uso de diuréticos.

· Si experimenta latido cardíaco rápido o irregular, síncope, colapso o mareo al levantarse que puede indicar una función anormal del corazón.

Se pueden producir síntomas como inquietud, por ejemplo, incapacidad para permanecer sentado o de pie, durante las primeras semanas de tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si experimenta estos síntomas. Puede ser necesario un ajuste de la dosis.
Algunos pacientes con enfermedad maníaco-depresiva pueden entrar en fase maníaca. Esto se caracteriza por cambiar de ideas de manera rápida e inusual, felicidad inapropiada y excesiva actividad física. Si usted experimenta estos síntomas, contacte con su médico.
En raras ocasiones, durante el tratamiento con Citalopram Ranbaxygen pueden desarrollarse efectos serotoninérgicos, síndrome serotoninérgico o una condición parecida al síndrome neuroléptico maligno, en particular cuando se toma junto con otros medicamentos serotoninérgicos y/o neurolépticos. Como estos síntomas pueden llevar a condiciones peligrosas para la vida del paciente, debe interrumpirse el tratamiento con Citalopram e iniciarse un tratamiento sintomático. Estos síndromes se caracterizan por un número de síntomas que se producen de manera simultánea, como agitación muscular, confusión, sudoración, alucinaciones, aumento de los reflejos, rigidez muscular, escalofríos, aumento del latido cardíaco, y temblores (ver también “Posibles efectos adversos”). Raramente puede producirse rabdomiólisis (parálisis temporal o debilidad muscular).
Información especial relativa a su enfermedad
Como con otros medicamentos para tratar la depresión o enfermedades relacionadas, la mejora no se alcanza inmediatamente. Después del inicio del tratamiento con Citalopram Ranbaxygen pueden pasar varias semanas antes que empiece a experimentar alguna mejora. Al inicio del tratamiento algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la ansiedad, que desaparecerá durante la continuación del tratamiento. Por lo tanto, es muy importante que usted siga exactamente las indicaciones de su médico y no interrumpa el tratamiento o cambie la dosis sin consultar con su médico.

Citalopram Ranbaxygen no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir Citalopram Ranbaxygen a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Citalopram Ranbaxygen a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas indicados

anteriormente progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando Citalopram Ranbaxygen.
A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de Citalopram Ranbaxygen en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.

Citalopram Ranbaxygen debe tomarse una vez al día. Citalopram Ranbaxygen puede tomarse en cualquier momento del día con o sin comida.
No tome alcohol mientras esté tomando Citalopram Ranbaxygen.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Algunos medicamentos pueden producir problemas si se toman junto con este medicamento.
Se deberán tomar precauciones si se administra citalopram junto con alguno de los siguientes medicamentos:
· Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAOs) conteniendo fenelzina, iproniazida, isocarboxacida, nialamida y tranilcipromina como sustancias activas.
· Inhibidores selectivos reversibles MAO-A conteniendo moclobemida (utilizado para el tratamiento de la depresión).
· “Inhibidores irreversibles de la MAO”, conteniendo selegilina (utilizados para tratar la
enfermedad de Parkinson). Esto incrementa el riesgo de padecer efectos adversos.

· Litio (medicamento para el tratamiento del trastorno maníaco depresivo) y triptófano.

· Imipramina y desipramina (utilizados ambos para tratar la depresión).

· Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña), dextrometorfano (utilizado para aliviar la tos), petidina (para tratar el dolor) y tramadol (contra el dolor grave). Esto incrementa el riesgo de efectos adversos.

· Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) – un tratamiento a base de plantas utilizado para la depresión.

· Aspirina y antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para el dolor o para aclarar la sangre, también llamados anticoagulantes)

· Ticlopidina, dipiridamol (medicamento que afecta las plaquetas sanguíneas)

· Para enfermedades mentales, como antipsicóticos atípicos (ej. Clozapina, risperidona, olanzapina, quetiapina) o fenotiazinas (ej. Clorpromazina, trifluperazina) o antidepresivos (ej. Imipramina,

clomipramina, desipramina). La toma de Citalopram junto con estos medicamentos puede
incrementar sus posibilidades de sangrado.

· Medicamentos que disminuyen los niveles de potasio y magnesio en sangre.

· Metoprolol, un beta bloqueante utilizado para tratar la migraña, algunas condiciones cardíacas y la presión sanguínea alta. Los efectos de ambos medicamentos pueden verse incrementados, disminuidos o alterados.

· Neurolépticos (utilizados en el tratamiento de la esquizofrenia)

· Carbamazepina (utilizada para tratar las convulsiones)

· Cimetidina (utilizada para tratar las úlceras de estómago)

· Mefloquina (utilizada para tratar la malaria).

· Bupropión (utilizado para tratar la depresión).

Si tiene alguna duda más, consulte con su médico.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico decidirá si el tratamiento con Citalopram Ranbaxygen es necesario o si hay algún tratamiento alternativo posible.
No debe interrumpir bruscamente su tratamiento con Citalopram Ranbaxygen debido a embarazo u otros motivos.
Asegúrese que su matrona y/o médico están informados que está siendo tratado con Citalopram
Ranbaxygen.
Durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses, medicamentos como Citalopram Ranbaxygen pueden aumentar el riesgo de una enfermedad grave en recién nacidos, denominada hipertensión pulmonar persistente neonatal (HPPN), en la cual el bebé respira rápido y se pone azulado. Estos síntomas suelen empezar durante las primeras 24 h después del nacimiento. Si aparecen en su bebé debe contactar con su matrona y/o médico inmediatamente.
Si usted toma Citalopram Ranbaxygen durante los últimos 3 meses de su embarazo y hasta la fecha del nacimiento, sea consciente que pueden observarse en el bebé recién nacido los siguientes efectos: convulsiones, cambios del a temperatura corporal, dificultad respiratoria, piel azulada, dificultades para alimentarse, vómitos, azúcar bajo en sangre, rigidez o flojedad muscular, reflejos intensos, temblores, inquietud, irritabilidad, letargo, lloro constante, somnolencia y dificultades para dormirse. Si su bebé recién nacido tiene alguno de estos síntomas, por favor, contacte con su médico inmediatamente.
Se sabe que Citalopram pasa a la leche materna. No se han establecido sus efectos sobre el niño lactante. Si el tratamiento con citalopram se considera necesario, debe considerarse la interrupción de la lactancia.
Se ha observado que Citalopram reduce la calidad del esperma en estudios con animales. Teóricamente, esto puede afectar la fertilidad, pero no se ha observado impacto en la fertilidad humana.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Este medicamento puede causar efectos adversos (como mareo, somnolencia, confusión y problemas de visión) que afecten a su concentración y a su rapidez de reacción. Si usted experimenta estos efectos adversos, no conduzca, no utilice máquinas ni nada en lo que tenga que estar alerta y concentrado.

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3.- CÓMO TOMAR CITALOPRAM RANBAXYGEN

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Es muy importante que tome sus comprimidos cómo le haya indicado su médico. En el etiquetado se
le informará de cuánto tomar y la frecuencia de tomas. Si no se le indica, o no está seguro, pregunte a su médico o farmacéutico.

Depresión
La dosis habitual es de 20 mg al día. Ésta puede verse aumentada por su médico hasta un máximo de
40 mg al día.

La dosis inicial es de 10 mg al día durante la primera semana antes de aumentar la dosis hasta 20-30 mg al día. Su médico puede aumentarle la dosis hasta un máximo de 40 mg al día.

La dosis inicial debe disminuirse a la mitad de la dosis recomendada, por ejemplo, 10-20 mg al día.
Los pacientes de edad avanzada no deben recibir habitualmente una dosis mayor de 20 mg al día.

Niños y adolescentes (