Claritromicina

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

1. Qué es Claritromicina Mylan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Claritromicina Mylan
3. Cómo tomar Claritromicina Mylan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Claritromicina Mylan
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Claritromicina Mylan y para qué se utiliza

Claritromicina es un medicamento que pertenece al grupo de los antibióticos macrólidos.

Claritromicina se utiliza para el tratamiento de las infecciones causadas por microorganismos sensibles en adultos y adolescentes (de 12 años de edad a menos de 18 años):
Adultos:
1. Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis, amigdalitis y sinusitis.
2. Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis aguda, reagudización de bronquitis crónica y neumonías bacterianas.
3. Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como foliculitis, celulitis y erisipela.
4. Infecciones producidas por micobacterias (tipo de bacterias).
5. Erradicación de la bacteria Helicobacter pylori en pacientes con úlcera gástrica o duodenal.
Adolescentes (de 12 años de edad a menos de 18 años):
1. Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis.
2. Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis y neumonías bacterianas.
3. Otitis media aguda.
4. Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como impétigo, foliculitis, celulitis y abscesos.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Claritromicina Mylan

- Si usted tiene alergia a claritromicina, a los antibióticos macrólidos (grupo al que pertenece la

claritromicina) o a cualquiera de los demás componentes de Claritromicina Mylan.

- Si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos: cisaprida, pimozida y terfenadina, ya que administrados junto con claritromicina pueden producir alteraciones del ritmo cardiaco.

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Claritromicina Mylan

- Dado que claritromicina se elimina por el hígado y el riñón, se deberá tener precaución en pacientes con trastornos de la función hepática, insuficiencia renal moderada o grave y en ancianos.

- Si presenta una diarrea intensa o persistente debe consultar inmediatamente a su médico.

Claritromicina comprimidos está indicada en adultos y adolescentes (de 12 años de edad a menos de 18 años).
No se recomienda utilizar Claritromicina comprimidos en niños menores de 12 años de edad. Su médico puede prescribirle otra formulación (Claritromicina suspensión pediátrica).

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Claritromicina puede interaccionar con los siguientes medicamentos, por lo que su médico tomará precauciones al administrarlos conjuntamente con claritromicina, e incluso ajustará la dosis de los mismos:
- Teofilina (medicamento utilizado para tratar el asma).
- Carbamazepina (medicamento utilizado para el tratamiento de la epilepsia).
- Warfarina (medicamento utilizado para evitar coágulos en la sangre).
- Alcaloides ergotamínicos (medicamentos utilizados para la migraña).
- Triazolam, midazolam (medicamentos inductores del sueño).
- Lovastatina, simvastatina (medicamentos utilizados para bajar el colesterol).
- Disopiramida (medicamento utilizado para tratar algunas enfermedades del corazón).
- Fenitoína (medicamento utilizado para la epilepsia).
- Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los trasplantes).
- Cisaprida (medicamento utilizado para los problemas digestivos), pimozida (medicamento para los desórdenes psicóticos) y terfenadina (medicamento para la alergia) (ver apartado “No tome Claritromicina Mylan”).
- Zidovudina (medicamento utilizado para el tratamiento del SIDA).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
La seguridad de claritromicina durante el embarazo no ha sido establecida, por lo que su médico deberá sopesar cuidadosamente los beneficios obtenidos frente al riesgo potencial, especialmente durante los 3 primeros meses de embarazo.
Si usted está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Claritromicina pasa a la leche materna, por lo que se recomienda interrumpir la lactancia durante el tratamiento con claritromicina.

Dado que claritromicina puede producir mareos, durante el tratamiento con Claritromicina Mylan debe extremar las precauciones cuando conduzca o utilice maquinaria peligrosa.

3. Cómo tomar Claritromicina Mylan

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Claritromicina Mylan se presenta en comprimidos para administración oral. Tome los comprimidos a la misma hora todos los días.
Su médico le indicará la dosis y duración de su tratamiento con este medicamento. No suspenda el tratamiento antes de que su médico se lo diga ya que, aunque usted se encuentre mejor, su enfermedad podría empeorar o volver a aparecer. No tome más dosis de la que su médico le ha indicado.
La dosis recomendada de claritromicina es:

Pacientes con úlcera gástrica o duodenal asociada a Helicobacter pylori:
La dosis recomendada de claritromicina para la erradicación de la bacteria Helicobacter pylori es de 500 mg dos o tres veces al día, en asociación con omeprazol y otro antibiótico, durante 7 a 14 días.
Pacientes con insuficiencia renal:
En pacientes con insuficiencia renal la dosis de claritromicina debe reducirse a la mitad.
Si estima que la acción de Claritromicina Mylan es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (Tel: 91 562 04 20) indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Los síntomas más frecuentes que acompañan a una sobredosificación son trastornos gastrointestinales.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y continúe respetando el plazo de 12 horas entre toma y toma.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos que se han observado son los siguientes:
Los efectos adversos que pueden aparecer con mayor frecuencia están relacionados con el aparato digestivo, como náuseas, molestias gástricas o indigestión, diarrea, vómitos y dolor abdominal. Otras reacciones adversas incluyen dolores de cabeza, alteración del gusto y aumentos transitorios de los enzimas del hígado.
Se han observado, con menor frecuencia, alteraciones del hígado (que generalmente son reversibles), reacciones alérgicas que pueden ser, desde picores y erupciones leves de la piel, hasta alergias graves,
efectos adversos transitorios del sistema nervioso central (visión borrosa, ansied ad, insomni
, pesadillas,
confusión, alucinaciones y trastornos de la conducta), pérdida de audición (normalmente reversible con la
interrupción del tratamiento), alteración del olfato normalmente acompañado
de alteración del gusto,
inflamación de las encías, inflamación superficial de la lengua, infecciones en
la boca por hongos, y
coloración de la lengua, así como coloración de los dientes (esta coloración desa parece normalmente con
una limpieza dental realizada po
un profesional).
En raras ocasiones se ha descrito la aparición de bajos niveles de azúcar en la sangre, en a gunos casos asociado a la utilización de medicamentos para la diabetes.

iograma o d el ritmo cardiaco.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de posibles efectos
adversos
que no aparecen en
este prospecto. Tambi én puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español
de Farmacovigilancia de medicam entos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación
de efectos
adversos u sted puede
contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Claritromicina Mylan

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especia es de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos
no se deben tirar por
los desagües ni a la
asura. Dep osite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En cas o de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no ayudará a proteger el medio ambiente.
necesita. De esta forma

6. Contenido del envase e información adicional

El principio activo es claritromicina (DOE). Cada compr mido contiene 250 mg d e claritromicina.
Los demás componentes (excipientes) son: almidón pregelatinizado
croscarmel osa sódica, povidona 25
(E1201), celulosa
microcristalina (E460),
sílice coloidal anhidra, estearato
de magnesio (E470B),
hidroxipropilmetilcelulosa (E464), dióxido de titanio (E171), talco (E553B) y pro pilenglicol (E1520).

Claritromicina Mylan se presenta en forma de comprimidos recubiertos con pel ícula, blancos, de forma redonda.
Se presenta en envase de 14 comprimidos.

Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España

Kern Pharma, S.L.
C/ Venus, 72 - Polígono Industrial Colon II
08228 - Terrassa (Barcelona) España

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/