- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
­ Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero.
­ Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
­ Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

1. Qué es Claritromicina ratio y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Claritromicina ratio
3. Cómo tomar Claritromicina ratio
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Claritromicina ratio
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Claritromicina ratio y para qué se utiliza

· Claritromicina pertenece al grupo de medicamentos llamado antibióticos macrólidos. Interrumpe el crecimiento de
ciertas bacterias.
· “Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como

· Claritromicina se usa en el tratamiento de las siguientes infecciones:
· infecciones del pecho, tales como bronquitis y neumonía
· infecciones garganta y sinusitis
· infecciones de la piel y de los tejidos blandos
· úlceras gástricas causadas por la bacteria Helicobacter Pylori

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Claritromicina ratio

· es alérgico ( hipersensible) a claritromicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
· es alérgico (hipersensible) otros antibióticos macrólidos , como eritromicina o azitromicina
· su médico le ha dicho que tiene los niveles bajos de potasio en sangre
· está tomando:
­ medicamentos tipo ergotamina (utilizados normalmente para la migraña)
­ cisaprida (para trastornos del estómago)

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- pimozida (para trastornos mentales)
- terfenadina o astemizol (para la fiebre del heno o alergias)
- simvastatina o lovastatina (para reducir el colesterol)
· padece un trastorno hepático grave con trastorno renal al mismo tiempo
· tiene el ritmo del corazón irregular.

Informe a su médico antes de utilizar este medicamento si:
· es alérgico a los antibióticos lincomicina o clindamicina
· tiene problemas hepáticos
· tiene problemas en los riñones
· tiene problemas en el corazón, especialmente problemas en el ritmo del corazón (por ejemplo, síndrome de prolongación de QT)
· padece un problema muscular conocido como miastenia gravis
· tiene los niveles de potasio y/o magnesio bajos
· está tomando o ha tomado recientemente un medicamento llamado colchicina (normalmente utilizado para la gota) ya
que puede causar efectos adversos muy graves
· si tiene o es propenso a padecer infecciones fúngicas (por ejemplo aftas)
· tiene diabetes
· está utilizando gotas antibacteriana para el oído tales como gentamicina o neomicina
· desarrolla diarrea grave mientras está tomando Claritromicina ratio, o incluso varias semanas después de haber dejado
de tomarlo.
Si está embarazada, ver también la sección, “Embarazo, lactancia y fertilidad” a continuación.
Informe a su médico antes de recibir claritromicina si le afecta cualquiera de lo mencionado anteriormente.

· ergotamina o dihidroergotamina ( para tratar la migraña)
· terfenadina o astemizol (para el tratamiento de la fiebre del heno y otras alergias).
· pimozida (utilizado para tratar alteraciones mentales)
· cisaprida ( utilizado para tratar problemas de estómago)
· simvastatina o lovastatina ( utilizado para disminuir el colesterol)

· colchicina (para tratar la gota)
· warfarina, un anticoagulante de tipo cumarina utilizado para hacer que la sangre sea más líquida
· disopiramida o quinidina, medicamentos utilizados para tratar el latido anormal del corazón
· digoxina, un medicamento utilizado para tratar la insuficiencia cardiaca
· fenitoina o carbamazepina, medicamentos utilizados para tratar la epilepsia
· teofilina, utilizado para tratar el asma
· benzodiacepinas que se utilizan para dormir, por ejemplo midazolam, triazolam o alprazolam
· fenobarbital, utilizado como sedante y anticonvulsivante
· rifabutina o rifampicina, utilizados para tratar algunas infecciones
· ciclosporina, tacrolimus o sirolimus, utilizados después de un transplante de órgano
· atorvastatina o cerivastatina, medicamentos que se usan para disminuir el colesterol
· efavirenz, nevirapina atazanvir, saquinavir, ritonavir o zidovudina, utilizado para tratar a pacientes infectados por VIH
· hierba de San Juan, utilizada para tratar la depresión
· fluconazol, itraconazol o ketoconazol, utilizados para tratar infecciones fúngicas
· sildenafilo, tadalafilo o vardenafilo, utilizado para tratar la disfunción sexual en hombres, y la presión arterial elevada
· tolterodina, utilizado para tratar la incontinencia

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· omeprazol, para el tratamiento de úlceras gástricas
· insulina, glibenglamida, repaglinida, medicamentos que se usan para tratar la diabetes
· valproato, utilizado para tratar el trastorno bipolar
· eletriptan, utilizado para tratar dolores de cabeza de tipo migraña
· aprepitant, utilizado para tratar nauseas y vómitos inducidos por quimioterapia
· halofantrina, utilizado para tratar el paludismo
· ziprasidona, utilizado para tratar la esquizofrenia y trastorno bipolar
· vinblastina, utilizado en el tratamiento del cáncer
· cilostazol, utilizado para tratardolor de tipo calambre en las piernas
· metilprednisolona, un esteroide que se utiliza después de cirugía, lesiones u otras condiciones estresantes.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos
sin receta.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento puede producirle somnolencia, mareo, o confusión: Si le ocurre, NO conduzca ni utilice máquinas.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene Laca Tartrazina (E102) y Laca Rojo Allura (E129). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

3. Cómo tomar Claritromicina ratio

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de

nuevo a su médico o farmacéutico.

Los comprimidos se deben ingerir preferiblemente con un vaso de agua.

Las instrucciones sobre las dosis normales se presentan a continuación:

· Para infecciones en el pecho, garganta o sinusitis e infecciones de la piel y tejidos blandos:

250 mg dos veces al día. En infecciones graves, su médico puede aumentar la dosis a 500 mg dos veces al día. La duración normal del tratamiento es de 6 a 14 días.

· Para el tratamiento de infección por Helicobacter pylori asociado a úlcera duodenal:

Deberá tomarse 500 mg dos veces al día de claritromicina en combinación con otros medicamentos para tratar el Helicobacter pylori.

Su médico decidirá el mejor tratamiento de combinación para usted. Si no está seguro de qué medicamento tomar y cuando debe tomar el medicamento consulte con su médico.

Si tiene problemas de hígado o problemas graves de riñón su médico puede necesitar reducir la dosis. Claritromicina ratio no deberá tomarse más de 14 días si presenta estos problemas.

Uso en niños y adolescentes

Claritromicina ratio no está recomendado para su uso en niños menores de 12 años .

Para estos pacientes existen otras formas farmacéuticas disponibles, por ejemplo suspensión. Para niños y adolescentes de 12 años y mayores y con un peso de más de 30 kg, se utiliza la misma dosis que para adultos

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Si usted (o alguien) toma demasiados comprimidos juntos o piensa que un niño ha ingerido algún comprimido, contacte con el departamento de urgencias del hospital más cercano o con su médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.

Una sobredosis le puede producir vómitos y dolor de estómago.

Lleve con usted este prospecto, los comprimidos restantes y el envase al hospital para que sepan los comprimidos que se han tomado.

Si olvidó tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde, a menos sea casi el momento de tomar el siguiente.Nunca tome

una dosis doble. Tome las dosis restantes en el momento correcto.

NO deje de tomar el medicamento porque se sienta mejor. Es importante que complete el tratamiento que le han prescrito, de otra manera el problema puede regresar y este medicamento puede ser menos efectivo la vez siguiente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Claritromicina ratio puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si se produce cualquiera de lo siguiente en cualquier momento durante el tratamiento, DEJE DE TOMAR los comprimidos y
contacte con su médico inmediatamente:
· diarrea grave o prolongada, que puede presentar sangre o mucosidad. La diarrea se puede producir más de dos meses después del tratamiento con claritromicina, en cuyo caso debe consultar con su médico
· erupción, dificultad en la respiración, desmayo o hinchazón de la cara y garganta. Esto son signos de que está desarrollando una reacción alérgica.
· coloración amarillenta de la piel (ictericia), irritación en la piel, decoloración de las heces, orina oscura, sensibilidad abdominal o pérdida de apetito. Estos pueden ser síntomas de que su hígado no está funcionando correctamente.
· reacciones graves en la piel como formación de ampollas en la piel, boca, labios, ojos y genitales (síntomas de una reacción alérgica rara llamada Síndrome de Steven­Johnson/necrólisis epidérmica tóxica)
· latido cardiaco irregular ó rápido
· dolor intenso en el abdomen y espalda, producido por inflamación del páncreas
Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) incluyen:
· dolor de cabeza?
· dificultad para dormir
· cambios en el sentido del gusto
· problemas de estómago tales como náuseas, vómitos, dolor de estómago, indigestión, diarrea
· funcionamiento anormal del hígado (detectado en análisis de sangre)
· erupción en la piel
· aumento de la sudoración
Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
· “aftas” orales o vaginales (infección fúngica)
· disminución en el número de ciertos tipos de células sanguíneas ( lo que hace que puedan producirse infecciones con más facilidad o aumentar el riesgo de formación de hematomas o hemorragia)
· pérdida de apetito, ardor, distensión, estreñimiento, flatulencia
· ansiedad, nerviosismo, somnolencia, cansancio, debilidad, mareos, temblor o agitación, o sensación general de malestar
· zumbido en los oídos o pérdida de la audición
· vértigo
· inflamación de la boca o lengua
· sequedad de boca

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· dolor de las articulaciones
· dolor en el pecho o cambios en el ritmo del corazón tales como palpitaciones
· cambio de los niveles de sustancias que se producen en el hígado, inflamación del hígado, incapacidad del hígado para funcionar adecuadamente o insuficiencia hepática (puede observar coloración amarillenta de la piel, orina oscura, decoloración de las heces o picor de la piel)
· resultados anormales de los análisis de sangre
Otros efectos adversos observados (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles):
· hinchazón, enrojecimiento o picor de la piel. A veces puede aparecer descamación de coloración marrón
· acné
· inflamación del páncreas
· confusión, desorientación, alucinaciones (ver cosas), cambio en el sentido de la realidad o sensación de pánico, depresión, sueños anormales o pesadillas
· convulsiones (ataques)
· hemorragia
· decoloración de la lengua o dientes
· pérdida del gusto o del olfato o alteración del olfato
· sordera
· dolor muscular o pérdida del tejido muscular. Si padece miastenia gravis (una enfermedad en la que los músculos se debilitan y se cansa con facilidad) la claritromicina puede empeorar esos síntomas
· niveles de azúcar en sangre bajos
· inflamación de los riñones o incapacidad de los riñones para funcionar adecuadamente (puede observar cansancio, hinchazón o inflamación de la cara, abdomen, muslos o tobillos o problemas para orinar) o insuficiencia renal

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Claritromicina ratio

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita
en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional / Información adicional

? El principio activo es claritromicina.
? Los demás componentes son almidón glicolato sódico (procedente de almidón de patata), celulosa microcristalina (E460), povidona (PVP K­30) (E1201), hidróxido de magnesio (E528), croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, ácido esteárico (E570), estearato de magnesio (E470b), hipromelosa (E464), dióxido de Titanio (E171), macrogol
400, tartrazina (E102), rojo Allura (E129), Indigotina, carmín de índigo (E132) y vainillina.

· Cada comprimido contiene 500 mg de claritromicina.

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· El comprimido de 500 mg es un comprimido recubierto con película de forma oval, amarillo claro, grabado con “93”
por una cara y “7158” por la otra.
· Los comprimidos de 500 mg están disponibles en tamaños de envase 8, 10, 14, 14 envase calendario, 16, 20, 21, 30,
42 y 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Ratiopharm España, S.A.
c/ Anabel Segura, 11. Edif. Albatros B. 1ª planta
28108 Alcobendas. Madrid

España

Responsable de la fabricación

TEVA UK Ltd,
Brampton Road , HampdenPark, Eastbourne
East Sussex, BN22 9AG Inglaterra
o
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Holanda o
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
Debrecen , H-4042
Hungria o
TEVA PHARMA, S.L.U.
C/ C, nº 4. Polígono Industrial Malpica,
Zaragoza,
50016 España

Alemania: Clarithromycin Archie Samuel 500 Filmtabletten
España: Clarithromycin Archie Samuel 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Luxemburgo: Clarithromycin Archie Samuel 500 mg Filmtabletten
Países Bajos: Clarithromycin Archie Samuel 500 mg filmomhulde tablets

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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