· Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
· Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

1. Qué es Claritromicina Unidía Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Claritromicina Unidía Teva
3. Cómo tomar Claritromicina Unidía Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Claritromicina Unidía Teva
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Claritromicina Unidía Teva y para qué se utiliza

Claritromicina Unidía Teva es un antibiótico perteneciente a un grupo de medicamentos conocidos como macrólidos. Los antibióticos detienen el crecimiento de bacterias (microorganismos) que causan infecciones.

Claritromicina Unidía Teva son comprimidos de liberación prolongada, lo que significa que el ingrediente activo se libera lentamente del comprimido de modo que usted sólo tiene que tomarlo una vez al día.

Claritromicina Unidía Teva se utiliza para tratar las siguientes infecciones:
· ?ronquitis y neumonía
· Infecciones de garganta y sinusitis
· Infecciones en la piel y tejidos de leve a moderadas
Claritromicina Unidía Teva no es adcecuado para niños menores de 12 años. Su médico puede prescribirle otra forma farmacéutica de claritromicina.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Claritromicina Unidía Teva

· es alérgico (hipersensible) a Claritromicina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento o a cualquier otro antibiótico macrólido, como por ejemplo eritromicina o azitromicina
· tiene problemas graves de riñón. Su médico puede prescribirle otra forma farmacéutica de claritromicina.
· su médico le ha dicho que tiene los niveles bajos de potasio en sangre
· está tomando medicamentos tipo ergotamina (utilizados normalmente para la migraña)
· está tomando cisaprida (para trastornos del estómago)
· está tomando pimozida (para trastornos mentales)
· está tomando terfenadina o astemizol (para la fiebre del heno o alergias)
· si está tomando simvastatina o lovastatina (para reducir el colesterol)
· padece un trastorno hepático grave con trastorno renal
· tiene el ritmo del corazón irregular.

Informe a su médico ANTES de utilizar este medicamento si:
· tiene problemas hepáticos o en los riñones
· tiene problemas en el corazón, especialmente problemas en el ritmo del corazón (por ejemplo, síndrome de prolongación de QT)
· padece miastenia gravis, una enfermedad en la que los músculos se debilitan y cansan con facilidad
· si desarrolla una diarrea grave o prolongada durante o después de tomar claritromicina, consulte a su médico de inmediato.
· si es alérgico a la lincomicina o la clindamicina (antibióticos).
· si sus niveles de potasio y/o magnesio en sangre son bajos
· está tomando colchicina (normalmente utilizado para la gota) ya que puede causar efectos adversos muy graves
Claritromicina Unidía Teva contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de debe tomar este medicamento.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si se toma Claritromicina Unidía Teva, pueden incrementarse los niveles y, por lo tanto, los efectos de los siguientes medicamentos:
· digoxina, quinidina o disopiramida (medicamentos para el corazón)
· warfarina (anticoagulante)
· carbamazepina, valproato o fenitoína (medicamentos para la epilepsia)
· teofilina (apara el asma)
· terfenadina o astemizol (para la fiebre del heno o alergias). Estos medicamentos no deben tomarse cuando utilice Claritromicina Unidía Teva
· triazolam, alprazolam y midazolam (sedantes)
· medicamentos para disminuir el colesterol, por ejemplo, atorvastatina o cerivastatina. ).
Estos medicamentos no deben tomarse cuando utilice Claritromicina Unidía Teva
· omeprazol (para trastornos estomacales).
Claritromicina Unidía Teva puede interactuar con los medicamentos anti-virales [VIH] de la siguiente manera:
· zidovudina, Claritromicina Unidía Teva puede disminuir los niveles de zidovudina
· ritonavir puede aumentar los niveles de Claritromicina Unidía Teva
· atazanavir y saquinavir: Tomar estos medicamentos con Claritromicina Unidía Teva puede aumentar tanto los niveles de atazanavir (o saquinavir) como los de Claritromicina Unidía Teva
· nevirapina y efavirenz pueden disminuir los niveles de Claritromicina Unidía Teva
Otras interacciones incluyen:
· rifabutina (un antibiótico eficaz contra algunas infecciones) puede reducir los niveles de
Claritromicina Unidía Teva.
· itraconazol (un fármaco anti-hongos) tomado junto con Claritromicina Unidía Teva puede aumentar los niveles de ambos medicamentos.
· fuconazol, otro medicamento anti-hongos, puede aumentar los niveles de Claritromicina
Unidía Teva.
· sildenafilo, tadalafilo o vardenafilo (para tratar la disfunción eréctil). Al tomar estos fármacos con Claritromicina Unidía Teva puede aumentar los niveles de ambos medicamentos.
· tolterodina (para tratar los síntomas del síndrome de vejiga hiperactiva). En algunos pacientes, los niveles de tolterodina pueden aumentar cuando se toma con Claritromicina Unidía Teva.
· metilprednisolona (un corticosteroide para tratar la inflamación).
· vinblastina (un agente de quimioterapia que se usa para tratar el cáncer).
· ziprasidona (un fármaco antipsicótico).
· eletriptán (utilizado para la migraña).
· halofantrina (utilizado para tratar la malaria).
· aprepitant (utilizado para prevenir el vómito durante la quimioterapia).
· cilostazol (utilizado para mejorar la circulación en las piernas).
· rifampicina (para tratar la tuberculosis).
· tacrolimus, sirolimus o ciclosporina (para trasplantes de órganos).
· hierba de San Juan (producto herbal para tratar la depresión).
· fenobarbital (medicamento para la epilepsia).
· medicamentos que se usan para tratar la diabetes, por ejemplo insulina, glibenglamida, repaglinida
· ergotamina o dihidroergotamina (para tratar las migrañas). Estos medicamentos no deben tomarse cuando utilice Claritromicina Unidía Teva
· pimozida (utilizado para tratar trastornos mentales).No deben tomar pimozida cuando esté utilizando Claritromicina Unidía Teva
· cisaprida (utilizado para tratar problemas de estómago). No deben tomar cisaprida cuando
esté utilizando Claritromicina Unidía Teva

Este medicamento debe tomarse con alimento.

No debe administrarse claritromicina a mujeres embarazadas o madres lactantes a menos que el beneficio para la madre compense el riesgo para el bebé. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pequeñas cantidades de claritromicina pueden pasar a la leche materna.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Los comprimidos pueden producirle somnolencia, mareo, o confusión: Si le ocurre, NO conduzca ni utilice máquinas.

Claritromicina Unidía Teva contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de debe tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Claritromicina Unidía Teva

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Su médico le dirá cómo tomar Claritromicina Unidía Teva y durante cuánto tiempo. No deje de tomar Claritromicina Unidía Teva incluso aunque sus síntomas mejoren. Es importante tomar los comprimidos durante el tiempo que el médico le haya indicado, de lo contrario la infección puede regresar.
· Los comprimidos deben tragarse enteros con un poco de líquido.
· Los comprimidos no deben masticarse ni dividirse.
· Los comprimidos deben tomarse una vez al día preferiblemente a la misma hora cada día. durante el curso de su tratamiento.
· Los comprimidos deben tomarse con los alimentos.

Adultos, incluyendo ancianos y niños mayores de 12 años: La dosis habitual es 500 mg una vez al día de 7 a 14 días. Sin embargo, su médico decidirá la duración de su tratamiento. Su médico

puede aumentar la dosis a dos comprimidos de 500 mg en infecciones graves. Usted debe tomar
ambos comprimidos a la vez.

Niños menores de 12 años: No dé este medicamento a niños menores de 12 años de edad. Su médico prescribirá otro medicamento más adecuado para su hijo.

Pacientes con insuficiencia renal severa y problemas hepáticos:

Los pacientes con insuficiencia renal severa y problemas hepáticos no deben tomar Claritromicina
Unidía Teva.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, contacte inmediatamente a su médico o farmacéutico, llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida), o acuda al hospital más próximo. Lleve consigo el envase y los comprimidos restantes. Los síntomas de sobredosis incluyen: nauseas y vómitos, diarrea, indigestión o dolores de estómago y existe la posibilidad de reacciones alérgicas.

Tome la siguiente dosis tan pronto como se acuerde a menos que sea casi la hora para su próxima dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

NO deje de tomar Claritromicina Unidía Teva porque se sienta mejor. Es importante tomar los comprimidos durante el tiempo que el médico le haya indicado, de lo contrario el problema puede

regresar.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Claritromicina Unidía Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si se produce cualquiera de lo siguiente en cualquier momento durante el tratamiento, DEJE DE TOMAR los comprimidos y contacte con su médico inmediatamente:
· diarrea grave o prolongada, que puede presentar sangre o mucosidad. La diarrea se puede producir más de dos meses después del tratamiento con claritromicina, en cuyo caso debe consultar con su médico
· erupción, dificultad en la respiración, desmayo o hinchazón de la cara y garganta. Esto son signos de que está desarrollando una reacción alérgica.
· coloración amarilla de la piel (ictericia), irritación en la piel, decoloración de las heces, orina oscura, abdomen sensible o pérdida de apetito. Estos pueden ser síntomas de que su hígado no está funcionando correctamente.
· reacciones graves en la piel como formación de ampollas en la piel, boca, labios, ojos y genitales (síntomas de una reacción alérgica rara llamada Síndrome de Steven- Johnson/necrólisis epidérmica tóxica)
· torsades de pointes, latido cardiaco irregular que puede poner en peligro la vida.
Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) incluyen:
· dolor de cabeza?
· dificultad para dormir
· cambios en el sentido del gusto
· problemas de estómago tales como náuseas, vómitos, dolor de estómago, indigestión, diarrea
· funcionamiento anormal del hígado (detectado en análisis de sangre)
· erupción en la piel
· aumento de la sudoración
Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):
· “aftas” orales o vaginales (infección fúngica)
· disminución en el número de ciertos tipos de células sanguíneas ( lo que hace que puedan producirse infecciones con más facilidad o aumentar el riesgo de formación de hematomas o hemorragia)
· pérdida de apetito, ardor, distensión, estreñimiento, flatulencia
· ansiedad, nerviosismo, somnolencia, cansancio, debilidad, mareos, temblor o agitación, o sensación general de malestar
· zumbido en los oídos o pérdida de la audición
· vértigo
· inflamación de la boca o lengua
· sequedad de boca
· dolor de las articulaciones
· dolor en el pecho o cambios en el ritmo del corazón tales como palpitaciones
· cambio de los niveles de sustancias que se producen en el hígado, inflamación del hígado, incapacidad del hígado para funcionar adecuadamente o insuficiencia hepática (puede observar coloración amarillenta de la piel, orina oscura, decoloración de las heces o picor de la piel)
· resultados anormales de los análisis de sangre
Otros efectos adversos observados (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles):
· hinchazón, enrojecimiento o picor de la piel. A veces puede aparecer descamación de coloración marrón
· acné
· inflamación del páncreas
· confusión, desorientación, alucinaciones (ver cosas), cambio en el sentido de la realidad o sensación de pánico, depresión, sueños anormales o pesadillas
· convulsiones (ataques)
· hemorragia
· decoloración de la lengua o dientes
· pérdida del gusto o del olfato o alteración del olfato
· sordera
· dolor muscular o pérdida del tejido muscular. Si padece miastenia gravis (una enfermedad en la que los músculos se debilitan y se cansa con facilidad) la claritromicina puede empeorar esos síntomas
· niveles de azúcar en sangre bajos
· inflamación de los riñones o incapacidad de los riñones para funcionar adecuadamente (puede observar cansancio, hinchazón de la cara, abdomen, muslos o tobillos o problemas para orinar) o insuficiencia renal
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Claritromicina Unidía Teva

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. (Envase de blíster PVC/PVdC aluminio)
No conservar a temperatura superior a 30ºC para protegerlo de la humedad. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad
(Envase de blíster OPA/AL/PVC/AL)
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Claritromicina Unidía Teva

El principio activo es claritromicina. Cada comprimido contiene 500 mg de claritromicina.
Los demás componentes son :ácido cítrico anhidro, alginato cálcico y sódico, alginato sódico, lactosa monohidrato, povidona K-30, talco, ácido esteárico, estearato magnésico, vainillina, opadry II 31F32870 amarillo (que contiene lactosa monohidrato, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), poietilenglicol, óxido de hierro Amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172).

Claritromicina Unidía Teva son comprimidos de forma oval, recubierto con película, de color amarillo claro a amarillo.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B
1ª Planta, Alcobendas
28108 Madrid

Responsable de la fabricación

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13

4042 Debrecen

Hungria o

TEVA UK Ltd,

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne

East Sussex, BN22 9AG Inglaterra

o

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem

Holanda

o

TEVA OPERATIONS POLAND, S.P. Z.O.O.

Mogilska 80. 31-546, Cracovia

Polonia o

TEVA PHARMA, S.L.U.

C/ C, nº 4. Polígono Industrial Malpica, Zaragoza,

50016 España

o

TEVA OPERATIONS POLAND, S.P. Z.O.O.

Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno

Polonia

AT Clarithromycin ratiopharm

BE Clarithromycine Teva

BG Kaplon XL EE Klatex

ES Claritromicina Unidía Teva

HU Clarithromycin-Teva

IE Minatev

IT Claritromicina Teva Italia

LT Klatex 500 mg pailginto atpalaidavimo tablet?s

LV Klatex 500 mg ilgstoš?s darb?bas tabletes

LU Clarithromycine Teva NL Clarithromycine PCH PL Clarithromycin Teva PT Claritromicina Teva

RO CLARITROMICIN? TEVA SK Klaritromycin Teva XL

UK Zachte XL

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es”