- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. QUÉ ES CLAVERSAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Claversal contiene mesalazina, que pertenece al grupo de fármacos llamados antiinflamatorios intestinales.
Claversal actúa frente a la inflamación producida por la enfermedad inflamatoria del intestino (colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn).

2. ANTES DE TOMAR CLAVERSAL No tome Claversal:

- si es alérgico (hipersensible) a la mesalazina o a cualquiera de los demás componentes de Claversal.
- si padece úlcera de estómago o de intestino.
- si es hipersensible (alérgico) a la aspirina.
- si sufre hemorragias con facilidad.

Antes de iniciar el tratamiento con Claversal, indíquele a su médico:
- si usted está o desea quedarse embarazada.
- si está dando de mamar a su hijo.
- si tiene problemas de hígado o riñón.
En caso de aparición de cualquier manifestación alérgica (p.ej.: erupción cutánea, prurito) o fiebre, durante el curso del tratamiento no tome más comprimidos y comuníqueselo inmediatamente a su médico.

El empleo de Claversal en ancianos debe hacerse con precaución y siempre limitado a aquellos pacientes con la función renal normal.

No ha sido establecida la seguridad de su uso en niños.

No administrar a niños menores de 5 años.

En general, puede continuar el tratamiento con otros fármacos mientras reciba Claversal. No obstante, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Algunos medicamentos pueden causar efectos inesperados si se administran a la vez que Claversal. En particular:
- medicamentos para disminuir el azúcar en la sangre (antidiabéticos)
- medicamentos para disminuir la presión sanguínea (antihipertensivos/diuréticos)
- medicamentos para el tratamiento o la prevención de ataques de gota
- medicamentos que ayudan a la evacuación intestinal (laxantes conteniendo lactulosa)
- medicamentos para evitar la coagulación de la sangre (anticoagulantes).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda el empleo de Claversal en el embarazo a menos que el médico lo considere necesario.

No se han descrito efectos adversos de Claversal sobre la capacidad de conducción o la utilización de maquinaria.

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene 49 mg
(2,13 mmoles) de sodio por comprimido.

3. CÓMO TOMAR CLAVERSAL

Siga exactamente las instrucciones de administración de Claversal indicadas por su médico acerca del modo y momento en que debe ingerir los comprimidos; de otra forma no podrá beneficiarse
completamente de sus efectos. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Claversal 500 mg Comprimidos gastrorresistentes. No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor, ya que los síntomas podrían volver a aparecer si termina el tratamiento demasiado pronto.
Siga rigurosamente el tratamiento según las instrucciones de su médico, tanto en la fase inflamatoria aguda como en el tiempo de mantenimiento que establezca.
A menos que su médico le recete otra dosificación, en general la pauta recomendada es la siguiente:
- Un máximo de 3 comprimidos de 500 mg al día, administrándose por la mañana, a mediodía y un tercero antes de acostarse, por vía oral.

Si usted ha utilizado más Claversal 500 mg Comprimidos gastrorresistentes de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562
04 20.
No se han descrito casos de intoxicación aguda. En caso de sobredosificación, debe realizarse lavado gástrico y tratamiento sintomático.

Tome el comprimido en cuanto se acuerde de ello e ingiera la dosis siguiente a la hora de costumbre.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Claversal 500 mg Comprimidos gastrorresistentes puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunas personas pueden presentar efectos adversos mientras toman Claversal 500 mg Comprimidos gastrorresistentes.
En raras ocasiones pueden aparecer efectos no deseados durante el tratamiento con este medicamento. Estos efectos incluyen:
- dolor de cabeza
- dolor muscular y de articulaciones
- sensación de mareo (náuseas)
- erupción cutánea (urticaria)
- dolor de estómago y diarrea (varias defecaciones diarias)
- hepatitis
- alteraciones cardíacas.
Si estos síntomas continúan o se vuelven más graves, consulte con su médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE CLAVERSAL

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No utilice Claversal después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Claversal

- El principio activo es mesalazina (500 mg por comprimido).
- Los demás componentes son carbonato de sodio anhidro, glicina, povidona, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa de sodio, óxido de silicio coloidal, estearato de calcio, copolímero del ácido
metacrílico , dibutilftalato, talco micronizado, dióxido de titanio (E-171), polietilenglicol 6000, óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro rojo (E-172), alcohol isopropílico.

Envase con 100 comprimidos recubiertos, ovalados, biconvexos, de color salmón.

FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14
48940 Leioa (Vizcaya)

Este prospecto ha sido aprobado en junio 2009