Resuelve tus dudas a preguntas como qué es CLOPIDOGREL MACLEODS, para qué sirve, posología, composición, qué dosis debo tomar de CLOPIDOGREL MACLEODS, qué contraindicaciones y efectos secundarios tiene y otra información relevante. El precio de CLOPIDOGREL MACLEODS varía según el formato en el que se encuentre el fármaco.
Clopidogrel
2. Qué necesita saber antes de tomar Clopidogrel Macleods
3. Cómo tomar Clopidogrel Macleods
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Clopidogrel Macleods
6. Información adicionalCONTENIDO DEL PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Clopidogrel Macleods 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Clopidogrel
Lea todo este prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o a su farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
1. Qué es Clopidogrel Macleods comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Clopidogrel Macleods
3. Cómo tomar Clopidogrel Macleods
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Clopidogrel Macleods
6. Contenido del envase en información adicional
1. Qué es Clopidogrel Macleods y para qué se utiliza
Clopidogrel Macleods contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son estructuras muy pequeñas de la sangre que se unen durante la coagulación sanguínea. Al evitar esta unión, los medicamentos antiplaquetarios reducen las posibilidades de que se formen coágulos sanguíneos (proceso que se denomina trombosis).
Clopidogrel Macleods se administra en adultos para evitar la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en los vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, proceso que se denomina aterotrombosis, que puede provocar episodios aterotrombóticos (como accidente cerebrovascular, ataque cardíaco o muerte).
Se le ha recetado Clopidogrel Macleods para evitar la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de que se produzcan estos eventos graves porque:
- Tiene una afección que endurece las arterias (que también se conoce como ateroesclerosis), y
- Tiene antecedentes de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o una enfermedad que se conoce como enfermedad arterial periférica, o
- Ha experimentado un dolor intenso de pecho que se conoce como 'angina inestable' o 'infarto de miocardio' (ataque cardíaco). Para tratar esta enfermedad, su médico puede tener que colocar una prótesis endovascular (stent) en la arteria bloqueada o estrechada para restaurar el flujo sanguíneo efectivo. Su médico también debe administrarle ácido acetilsalicílico (una sustancia presente en muchos medicamentos indicados para aliviar el dolor y bajar la fiebre, y también para evitar la formación de coágulos sanguíneos).
- Tiene un ritmo cardíaco irregular, enfermedad denominada 'fibrilación auricular', y no puede tomar los medicamentos conocidos como 'anticoagulantes orales' (antagonistas de la vitamina K) que evitan la formación de nuevos coágulos y el crecimiento de los que ya existen. Se le debe haber informado que los 'anticoagulantes orales' son más eficaces para tratar esta enfermedad1de 7
que el ácido acetilsalicílico o el uso combinado de clopidogrel y ácido acetilsalicílico. Su médico debe administrarle Clopidogrel Macleods con ácido acetilsalicílico si usted no puede tomar
'anticoagulantes orales' y no presenta un riesgo de hemorragia intensa.
2. Qué necesita saber antes de tomar Clopidogrel Macleods
No tome Clopidogrel Macleods? Si es alérgico (hipersensible) al clopidogrel o a cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
? Si tiene una enfermedad que actualmente le está causando sangrado, como una úlcera de estómago o una hemorragia cerebral;
? Si tiene una enfermedad hepática grave.
Si cree que algunos de estos casos le corresponden, o si tiene cualquier duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel Macleods.
Advertencias y precaucionesSi usted se encuentra en cualquiera de las situaciones mencionadas, debe informarle a su médico antes de tomar clopidogrel:
? si tiene un riesgo de hemorragia como
- una enfermedad que lo expone al riesgo de presentar una hemorragia interna (como una úlcera de estómago);
- un trastorno de la sangre que lo predispone a las hemorragias internas (sangrado en el interior de tejidos, órganos o articulaciones del cuerpo);
- una herida grave reciente;
- una intervención quirúrgica reciente (incluida una intervención dental);
- una intervención quirúrgica programada (incluida una intervención dental) en los próximos siete días.
? Si tuvo un coágulo en una arteria del cerebro (accidente cerebrovascular isquémico) en los últimos siete días.
? Si tiene una enfermedad del hígado o de los riñones.
? Si ha tenido una alergia o reacción a cualquier medicamento utilizado para tratar su enfermedad.
Mientras está tomando Clopidogrel Macleods
? Debe informarle al médico si tiene programada una intervención quirúrgica (incluida una intervención dental).
? También debe informarle de inmediato si tiene una enfermedad (conocida como púrpura trombótica trombocitopénica o PTT) que se manifiesta con fiebre y hematomas (moretones) debajo de la piel que pueden verse como puntos rojos diminutos, acompañados o no de cansancio excesivo inexplicable, confusión, coloración amarillenta en piel y ojos (ictericia) (ver sección 4 'POSIBLES EFECTOS ADVERSOS').
? Si se hace un corte o una herida, le puede llevar más tiempo de lo habitual detener el sangrado.
Esto se debe al mecanismo de acción de su medicamento que inhibe la capacidad de formación de coágulos en la sangre. Los cortes o las heridas leves, como cortarse, afeitarse, no suelen ser motivo de preocupación. Sin embargo, si está preocupado por su sangrado, debe llamar a su médico inmediatamente (ver sección 4 'POSIBLES EFECTOS ADVERSOS').
? El médico puede indicarle análisis de sangre.
Niños y adolescentesEste medicamento no debe administrarse a niños porque no es eficaz.
Toma de Clopidogrel Macleods con otros medicamentos2de 7
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Algunos otros medicamentos pueden afectar el uso de Clopidogrel Macleods o pueden verse afectados por este medicamento.
Debe informar a su médico, específicamente, si toma
- anticoagulantes orales, que son medicamentos que reducen la coagulación de la sangre;
- un antiinflamatorio no esteroide, que suele indicarse para tratar afecciones dolorosas o inflamatorias de músculos o articulaciones;
- heparina o cualquier otro medicamento inyectable empleado para reducir la coagulación sanguínea;
- medicamentos para tratar el malestar estomacal, como omeprazol, esomeprazol o cimetidina;
- medicamentos para tratar infecciones bacterianas y fúngicas, como fluconazol, voriconazol, ciprofloxacina o cloranfenicol;
- medicamentos para tratar algunas formas de epilepsia, como carbamazepina u oxcarbazepina.
- Ticlopidina, otro agente antiagregante plaquetario.
- un inhibidor de la recaptación de serotonina (como fluoxetina o fluvoxamina y otros fármacos del mismo tipo), medicamentos utilizados normalmente para el tratamiento de la depresión,
- moclobemida, medicamento para la depresión.
Si ha experimentado un dolor de pecho intenso (angina inestable o ataque cardíaco), se le puede recetar
Clopidogrel Macleods combinado con ácido acetilsalicílico, una sustancia presente en muchos medicamentos que se indican para aliviar el dolor y bajar la fiebre. Un uso ocasional de ácido acetilsalicílico (hasta 1000 mg en cualquier periodo de 24 horas) no debería causar ningún problema, pero es importante que consulte a su médico por el uso prolongado en otras ocasiones.
Clopidogrel puede tomarse solo o con alimentos.
Embarazo y lactanciaSe recomienda no tomar este medicamento durante el embarazo.
Si está o sospecha que está embarazada, debería consultar a su médico o a su farmacéutico antes de tomar clopidogrel. Si se queda embarazada durante un tratamiento con Clopidogrel Macleods, consulte a su médico de inmediato puesto que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.
No amamante mientras está tomando este medicamento.
Si está amamantando o piensa hacerlo, hable con su médico antes de tomar este medicamento. Consulte a su médico o a su farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Es improbable que Clopidogrel Macleods afecte su capacidad para conducir o para manejar máquinas.
Clopidogrel Macleods contiene lactosaSi su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares (p. ej. lactosa), consulte con él antes de tomar este medicamento.
Clopidogrel Macleods contiene aceite de ricino hidrogenadoEsto puede producir molestias de estómago y diarrea.
3. Cómo tomar Clopidogrel Macleods
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas, consulte a su médico o a su farmacéutico.
3de 7Si ha experimentado un dolor de pecho intenso (angina inestable o ataque cardíaco), su médico puede indicarle 300 mg de Clopidogrel Macleods (1 comprimido de 300 mg o 4 comprimidos de 75 mg) una vez al comienzo del tratamiento. Luego, la dosis habitual es un comprimido de 75 mg de Clopidogrel Macleods por día por vía oral con o sin alimentos, y todos los días a la misma hora.
Tome Clopidogrel Macleods mientras su médico se lo continúe recetando.
Llame a su médico o a la sala de emergencias del hospital más cercano porque tiene mayor riesgo de presentar hemorragias.
Si usted olvida tomar Clopidogrel MacleodsSi olvida tomar una dosis de Clopidogrel Macleods, pero lo recuerda antes de transcurridas las
12 horas desde la hora que debía tomar la dosis, tome su comprimido de inmediato y luego tome su dosis siguiente a la hora habitual.
Si pasan más de 12 horas de la dosis, simplemente tome la dosis siguiente a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis perdida.
No deje de tomar su medicamento a menos que su médico le indique que puede hacerlo. Consulte a su médico o a su farmacéutico antes de dejar de tomar este medicamento.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o a su farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, Clopitogrel Macleods comprimidos puede causar efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Consulte de inmediato a su médico si experimenta:- fiebre, signos de infección o cansancio excesivo. Esto puede deberse a una disminución de algunas células sanguíneas que se produce en raras ocasiones.
- signos de problemas hepáticos, como coloración amarillenta de la piel y/o de los ojos (ictericia), asociados o no con sangrado que aparece debajo de la piel como diminutos puntos rojos y/o confusión (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”).
- hinchazón de la boca o trastornos cutáneos, como erupciones y picor, ampollas en la piel.
Pueden ser signos de una reacción alérgica.
Si experimenta sangrado prolongado al tomar Clopidogrel Macleods
Si se hace un corte o una herida, le puede llevar más tiempo de lo habitual detener el sangrado. Esto se debe al mecanismo de acción de su medicamento puesto que inhibe la capacidad de formación de coágulos en la sangre. Los cortes o heridas leves, como cortarse al afeitarse, no suelen ser motivo de preocupación. Sin embargo, si está preocupado por su sangrado, debe llamar a su médico de inmediato (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”)..
Otros efectos adversos notificados para Clopidogrel Macleods son: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Diarrea, dolor abdominal, indigestión o acidez.
Efectos adversos poco frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Dolor de cabeza, úlcera gástrica, vómitos, náuseas, estreñimiento, excesiva cantidad de gases en estómago o intestinos, erupciones, picor, mareos, sensación de hormigueo o entumecimiento.
Efectos adversos raros(pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Vértigo.
Efectos adversos muy raros(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Ictericia; dolor abdominal intenso que puede estar acompañado o no de dolor lumbar; fiebre, dificultades respiratorias a veces asociadas con tos; reacciones alérgicas generalizadas (por ejemplo, sensación de calor generalizada con malestar general repentino hasta el desvanecimiento); hinchazón de la boca; ampollas en la piel; alergia en la piel; inflamación de la mucosa de la boca (estomatitis); descenso de la presión arterial; confusión; alucinaciones; dolor articular; dolor muscular; cambios en el sabor de las comidas.
Además, su médico puede identificar cambios en los resultados de los análisis de sangre o de orina.
Comunicación de efectos adversos:Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Clopidogrel Macleods
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tome Clopidogrel Macleods después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster a continuación de la palabra Cad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales para su conservación. No use Clopidogrel Macleods si advierte algún signo visible de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudarán a proteger el medio ambiente.
6. Información adicional
Composición de Clopidogrel MacleodsEl principio activo es el clopidogrel. Cada comprimido contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrogenosulfato)
Los demás componentes son (ver sección 2 “Clopidogrel Macleods contiene lactosa” y
“Clopidogrel Macleods contiene aceite de ricino hidrogenado”:
5de 7Núcleo: Lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, anhídrido silícico coloidal, aceite de ricino hidrogenado, dimeticonaRecubrimiento: Hipromelosa (E464), Macrogol 400, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo
(E172)
Aspecto de Clopidogrel MacleodsLos comprimidos de Clopidogrel Macleods son redondos, de color rosado, biconvexos, recubiertos con película, con el grabado "L11" en una cara y lisos en la otra.
Contenido del envase de Clopidogrel MacleodsLos comprimidos se presentan en paquetes de 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y fabricanteFabricante
Peckforton Pharmaceuticals Ltd.
Crewe Hall, Crewe, Cheshire CW1 6UL, Reino Unido.
Macleods Pharma UK Limited, Golden Gate Lodge, Crewe Hall, Crewe, Cheshire,
CW1 6UL, Reino Unido
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2014
