Nicardipino

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que o aparecen en este prospecto.

1. Qué es Dagan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dagan
3. Cómo tomar Dagan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dagan
6. Contenido del envase e Información adicional

1. QUÉ ES Dagan Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Nicardipino pertenece a un grupo de medicamentos denominados derivados de la dihidropiridina. Nicardipino es un vasodilatador potente que disminuye las resistencias periféricas totales y reduce la
presión arterial y se utiliza para:
- Tratamiento de la hipertensión arterial esencial, moderada o leve.
- Prevención y tratamiento de la isquemia por infarto cerebral o sus secuelas.
- Prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea.

2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR Dagan

- Si es alérgico a nicardipino, a otros medicamentos del mismo grupo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
- Si ha sufrido hemorragias cerebrales recientes
- Si sufre hipertensión endocraneal
- Si sufre estenosis aórtica avanzada
- Si está embarazada o mientras esté dando el pecho

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Dagan:
- Si padece una alteración hepática y/o renal. Es conveniente suspender el tratamiento si, durante el mismo, aparecen alteraciones de los parámetros de la función hepática o renal.
- Si aparece dolor isquémico (angina de pecho) dentro de los 30 minutos siguientes a la toma del medicamento, debe interrumpirse el tratamiento.
- Cuando nicardipino se utiliza para sustituir un tratamiento con beta-bloqueantes (otro grupo de medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertensión), éstos no se interrumpirán de forma brusca.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Dagan no debe administrarse con otros vasodilatadores para evitar la suma de efectos. Se tendrá precaución en la administración junto a otros medicamentos hipotensores.
Ciertos medicamentos, como cimetidina pueden incrementar los niveles plasmáticos de nicardipino, por lo que los pacientes que reciben simultáneamente estos dos fármacos deben ser cuidadosamente monitorizados.
La administración somultánea de nicardipino y digoxina no está indicada, ya que se puede producir un incremento en los efectos de digoxina.
Dagan incrementa las concentraciones plasmáticas de ciclosporina, por tanto, deberá monitorizarse las concentraciones plasmáticas de ciclosporina y consecuentemente reducir la dosis de esta última.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Dagan está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Nicardipino puede, variando la intensidad según el individuo, limitar la capacidad para conducir automóviles o utilizar máquinas, sobretodo al inicio del tratamiento. Por tanto, es conveniente que no se realicen tareas que requieran especial atención (conducir automóviles, manejar maquinaria peligrosa, etc) hasta que la respuesta al medicamento sea satisfactoria.

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR Dagan

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis se ajustará individualmente para cada paciente según la respuesta terapéutica obtenida
La dosis recomendada es:

Hipertensión arterial

La dosis inicial es de 20 mg tres veces al día, que se puede aumentar a 30 mg tres veces al día.
Antes de incrementar la dosis, deben transcurrir al menos tres días con la dosis inicial para poder alcanzar unas concentraciones plasmáticas estables.
Las dosis efectivas oscilan entre 20 y 40 mg tres veces al día.
Si se considera necesario nicardipino puede administrarse junto con diuréticos o beta-bloqueantes.

Isquemia por infarto cerebral

La dosis recomendada es de 20 a 30 mg tres veces al día.

Prevención del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral tras hemorragia subaracnoidea

Se recomienda una dosis inicial de 120 mg diarios (40 mg tres veces al día). Posteriormente la dosis puede reducirse hasta 20 mg tres veces al día.

Se debe administrar con precaución.

Se recomienda iniciar el tratamiento con dosis de 20 mg dos veces al día. Según la respuesta la dosis puede modificarse, pero manteniendo la pauta de dos tomas al día.

Se recomienda Iniciar el tratamiento con dosis de 20 mg, tres veces al día, ajustando posteriormente la dosificación según la respuesta obtenida.

Se recomienda iniciar el tratamiento con dosis de 20 mg dos veces al día. Según la respuesta puede modificarse, pero manteniendo la pauta de dos tomas al día.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al

Servicio de Información Toxicológica, Tlf 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

En caso de sobredosis se ha observado una reducción excesiva de la presión arterial (hipotensión sistémica grave) y taquicardia refleja. También pueden producirse alteraciones de la función hepática y necrosis hepática focal.
El tratamiento consiste en vigilar las funciones cardiaca y respiratoria, colocando al paciente en forma tal que se impida la anoxia cerebral. Se vigilará también la presión arterial. La administración intravenosa de gluconato cálcico puede ayudar a eliminar los efectos del bloqueo del calcio. En caso de disminución excesiva de la presión arterial, se recomienda la administración de vasopresores (como levarterenol).

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Dagan puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las siguientes definiciones son utilizadas en la descripción de los efectos adversos:

Trastornos del sistema nervioso

Poco frecuentes: vértigo, dolor de cabeza, somnolencia, insomnio.

Trastornos cardiacos

Poco frecuentes: palpitaciones.

Trastornos vasculares

Poco frecuentes: hipotensión, edema de miembros inferiores.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos

Frecuencia desconocida: Edema pulmonar agudo (acumulación anormal de líquido en los pulmones).

Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Frecuencia desconocida: trombocitopenia.

Trastornos gastrointestinales

Poco frecuentes: náuseas, dolor epigástrico, estreñimiento, diarrea, salivación frecuente.

Trastornos hepatobiliares

Raros: elevaciones pasajeras de los parámetros de la función hepática (SGOT, SGPT fosfatasa alcalina, bilirrubina sérica).

Trastornos renales y urinarios

Poco frecuentes: micción frecuente.
Raros: elevaciones pasajeras de los parámetros de la función renal (BUN, creatinina sérica).

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración

Poco frecuentes: astenia, sofocación, debilidad.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CONSERVACIÓN DE Dagan

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Dagan

- El principio activo es nicardipino. Cada comprimido contiene 20 mg de nicardipino.
- Los demás componentes son: lactosa, almidón de maíz y estearato de magnesio.

Los comprimidos son cilíndricos, borde biselado en ambas caras, de color amarillo pálido.
Cada envase contiene 30 y 60 comprimidos

TEDEC-MEIJI FARMA Carretera m-300, Km 30,500
28802 Alcalá de Henares, Madrid

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/